印度德森代購(gòu)強(qiáng)仿杭癌藥,,易瑞沙屬假藥(天價(jià)藥到底貴在哪)

印度德森代購(gòu)強(qiáng)仿杭癌藥,,易瑞沙屬假藥

很多時(shí)候我就特別不明白為什么現(xiàn)在的人廠家都這么黑，制造假藥也就夠了，還制造治癌癥的假藥，這得讓得癌癥的人有多傷心跟絕望?。∪诵膿Q人心，為什么你們廠家就不能為消費(fèi)者想一想，或許你們一時(shí)是掙了錢，獲得了權(quán)力跟地位，但是你們會(huì)安心嗎?這種害人的錢你們掙的不會(huì)良心不安嗎？

之前國(guó)家在食品藥品監(jiān)督管理局在網(wǎng)站曝光12家違法發(fā)布虛假藥品信息、違法銷售藥品的網(wǎng)站。目前，相關(guān)網(wǎng)站已被依法移送有關(guān)部門進(jìn)行查處。這是一個(gè)多么恐怖的數(shù)據(jù)，要知道這會(huì)害死多少人。如果你的家人或者朋友買到這種假藥，你難道不難受嗎？12家違法網(wǎng)站(標(biāo)示單位)分別為印度德森代購(gòu)、穆克什代購(gòu)、印度塔塔藥房、德森藥房、印度NATCO代購(gòu)中心、VIAGRA含片專賣網(wǎng)、泰國(guó)強(qiáng)骨力專賣網(wǎng)(兩個(gè)同名網(wǎng)站)、長(zhǎng)白山鹿胎膏長(zhǎng)白山龍華鹿胎膏官網(wǎng)、康民西藥、印度代購(gòu)中心和北京中醫(yī)藥研究院。其中，前5家網(wǎng)站都涉及違法宣傳、銷售印度強(qiáng)仿抗癌藥易瑞沙(吉非替尼)，而該藥尚未經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)，屬于假藥。

印度德森代購(gòu)強(qiáng)仿抗癌藥易瑞沙(吉非替尼)，這是癌癥的人買的藥，一個(gè)快要死的人買到這種藥是何等的絕望跟痛苦，你們這些黑心廠家連快要死的人錢都要賺，你們還是人嗎?你們就不能有一點(diǎn)點(diǎn)良知嗎？

我希望我們的中國(guó)人民一起團(tuán)結(jié)起來(lái)堅(jiān)決抵制假藥。

天價(jià)藥到底貴在哪

受訪專家：

復(fù)旦大學(xué)城市發(fā)展研究院院長(zhǎng)梁鴻

北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨牀藥學(xué)系主任史錄文

北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)溼免疫科主任曾小峯

2017年冬天,北京依舊很冷。堯遠(yuǎn)頂著嚴(yán)寒,一大早就去醫(yī)院排隊(duì)掛號(hào)。他患有強(qiáng)直性脊柱炎,經(jīng)常半夜背部劇烈疼痛,難以入睡,并出現(xiàn)了晨僵癥狀,痛苦無(wú)比。堯遠(yuǎn)前前后后治療了好幾年,試過(guò)各種藥物,幾乎把積蓄耗盡了。醫(yī)生給他開(kāi)過(guò)一種叫“阿達(dá)木單抗”的昂貴藥,堯遠(yuǎn)說(shuō):“我把所有西藥都試過(guò)了,可一直沒(méi)勇氣打阿達(dá)木單抗,擔(dān)心只要用上它就停不下來(lái),而這筆費(fèi)用是我無(wú)論如何也負(fù)擔(dān)不起的,我想把它當(dāng)做最后一道防線?！?/p>

一療程等于一輛勞斯萊斯

堯遠(yuǎn)的“最后一道防線”,就是目前全球的“藥王”。近五年來(lái),阿達(dá)木單抗一直居全球藥物銷售額排行榜首位。國(guó)外一項(xiàng)展望報(bào)告稱,2018年阿達(dá)木單抗會(huì)繼續(xù)占據(jù)領(lǐng)先地位,銷售額將超過(guò)1258億元人民幣。這與它價(jià)格高昂有很大關(guān)系。目前,國(guó)內(nèi)阿達(dá)木單抗的價(jià)格是7700～7800元/支,兩支一個(gè)療程,一年下來(lái)治療費(fèi)需10萬(wàn)～20萬(wàn)元。然而,該藥不在醫(yī)保范圍內(nèi),很多人只能望“藥”興嘆。北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)溼免疫科主任曾小峯經(jīng)常遇到堯遠(yuǎn)這樣的患者,“有時(shí)面對(duì)一些患者,我也無(wú)能為力,不只是因?yàn)榧膊”旧?還有經(jīng)濟(jì)問(wèn)題?！?/p>

在制藥行業(yè),阿達(dá)木單抗的價(jià)格已經(jīng)算“親民”的了?！懊绹?guó)家庭醫(yī)生智庫(kù)”給出的2017年全球最貴藥物排行榜中,前五名分別為阿利潑金、苯丁酸甘油酯、罕見(jiàn)腦病藥物“Brineura”、卡谷氨酸、α-葡萄糖苷酶。榜首的阿利潑金用于治療載脂蛋白脂肪酶缺乏癥,一療程約762萬(wàn)元,足以買一輛勞斯萊斯汽車了。即使排名第十的卡那津單抗,每年治療費(fèi)用也高達(dá)290萬(wàn)元。

人體有多復(fù)雜,疾病就有多復(fù)雜。目前世界上已確診的罕見(jiàn)病有7000多種,約占人類疾病的10%。世界上最昂貴的藥物,大都是治療罕見(jiàn)病的藥物,它們被稱為“孤兒藥”,包括阿達(dá)木單抗、阿利潑金。此外,一些治療癌癥等重大疾病的藥物,價(jià)格也不便宜。例如用于肺癌治療的靶向藥易瑞沙,一片就要500多元;治療白血病的格列衛(wèi),一個(gè)月治療費(fèi)用約2.35萬(wàn)元,盡管相關(guān)優(yōu)惠措施將其降為每年7.2萬(wàn)元,但對(duì)絕大多數(shù)患者來(lái)說(shuō)仍是巨大的負(fù)擔(dān);治療多發(fā)性骨髓瘤的美國(guó)藥來(lái)那度胺,一盒將近5.9萬(wàn)元(25毫克、21粒),一年費(fèi)用70多萬(wàn)元,是絕大多數(shù)患者無(wú)法承受的。

藥品昂貴的多種因素

為何小小一粒藥竟要天價(jià)?北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨牀藥學(xué)系主任史錄文分析:“藥廠不是慈善機(jī)構(gòu),只有在保證利潤(rùn)的前提下,才有足夠動(dòng)力投入重金去研發(fā)和推廣。一些藥物之所以定價(jià)高昂,背后有著市場(chǎng)機(jī)制的調(diào)節(jié),一般要綜合考慮研發(fā)成本、市場(chǎng)容量、回收利潤(rùn)時(shí)間等多種因素?！?/p>

保護(hù)期壟斷。為鼓勵(lì)藥企積極研發(fā),保證回收成本,藥物都有專利保護(hù)期,一般為20年,在此期間,其他藥企非特殊情況是不允許仿制的。這必然造成藥品定價(jià)“一口說(shuō)了算”的壟斷局面。

研發(fā)成本高。網(wǎng)上有一個(gè)精彩問(wèn)答,形象地詮釋了這一點(diǎn):“一粒藥成本只有5分錢,為何要賣500元?”“因?yàn)槟阗I的是第二粒,第一粒的成本是50億元?！毖邪l(fā)新藥需投入巨量資源,從前期藥物實(shí)驗(yàn),到三期臨牀研究,平均耗時(shí)十幾年,耗資幾十億元,且新藥上市的成功率僅為1/4000。也就是說(shuō),藥企花出去的鉅款很多都打了水漂。以諾華制藥為例,1997～2011年間,總研發(fā)費(fèi)用為836億美元,最終被批準(zhǔn)上市的新藥有21種,平均每個(gè)新藥研發(fā)費(fèi)用是40億美元。但并非每種新藥都暢銷,如果按照平均研發(fā)成本來(lái)定價(jià),會(huì)有虧損風(fēng)險(xiǎn)。為了解格列衛(wèi)和易瑞沙等常見(jiàn)昂貴藥的定價(jià)策略,記者致電諾華制藥和阿斯利康公司的相關(guān)負(fù)責(zé)人,但雙方均表示不便透露。

市場(chǎng)容量小。以“孤兒藥”阿利潑金為例,其適應(yīng)癥的患病率僅為百萬(wàn)分之一,因此該藥在歐盟的市場(chǎng)容量只有150～200人。為維持利潤(rùn),定價(jià)必然高,然而上市至今,也只有一位患者接受了治療。

百姓對(duì)“昂貴”疑問(wèn)重重

對(duì)很多癌癥患者來(lái)說(shuō),“求生”是他們最重要的目標(biāo),所以只要聽(tīng)說(shuō)有新藥上市,或者某種藥對(duì)病情有好處,即使價(jià)格貴,也會(huì)有很多人通過(guò)海外代購(gòu)、買仿制藥等方式使用。但患者對(duì)昂貴藥的質(zhì)疑始終存在。記者通過(guò)采訪,并瀏覽了很多“癌友吧”后發(fā)現(xiàn),以下兩類典型事例是患者中普遍存在的:

肺癌患者王先生說(shuō),就算國(guó)外的藥企研發(fā)投入了大量資金,但為什么同一種藥物,美國(guó)的價(jià)格只有我國(guó)的1/4?這是不是表示進(jìn)口藥到了中國(guó)后會(huì)肆意加價(jià)?

一位資深媒體人在接受記者采訪時(shí)說(shuō):“我身邊有兩位癌癥患者,其中一位沒(méi)有吃昂貴的靶向藥,活了一年多;另一位花了十幾萬(wàn)買了易瑞沙吃,結(jié)果也活了一年多。我很懷疑,昂貴藥到底對(duì)治病有多大效果?是不是大藥廠藉著科研的光環(huán),夸大藥效,進(jìn)行商業(yè)營(yíng)銷?”

當(dāng)然,也有患者對(duì)昂貴藥表示理解和認(rèn)可。上海的劉女士在貼吧留言說(shuō):“我老伴得了胃間質(zhì)瘤,過(guò)去這個(gè)病只能等死,現(xiàn)在有了特效藥,每個(gè)月要2萬(wàn)多元。老伴堅(jiān)持服用了兩年,現(xiàn)在還陪在我身邊。雖然醫(yī)保能報(bào)銷一部分,但自費(fèi)部分仍然很貴,我們的積蓄支撐不了多久了?！?/p>

對(duì)于患者的疑問(wèn),復(fù)旦大學(xué)城市發(fā)展研究院院長(zhǎng)梁鴻解釋,藥品的定價(jià)機(jī)制比較復(fù)雜,不同國(guó)家有不同的策略,中國(guó)、美國(guó)等大國(guó)往往是獨(dú)立定價(jià),沒(méi)有太多可比性,某些藥在中國(guó)“天價(jià)”,在美國(guó)可能價(jià)格較低,有些藥則恰恰相反。

對(duì)于貴藥是否等于好藥,曾小峯強(qiáng)調(diào),不能簡(jiǎn)單地用價(jià)格來(lái)衡量藥效。不可否認(rèn),隨著一些新藥的問(wèn)世,一些大病,尤其是癌癥患者的生存期大大提高。比如易瑞沙十年間令晚期肺癌患者的中位生存期從14.1個(gè)月延長(zhǎng)至33.5個(gè)月,五年生存率從8%增長(zhǎng)到18%。曾小峯說(shuō),藥品不能包治包好,藥效的好與壞關(guān)鍵看是否對(duì)癥,從幾分錢一片的阿司匹林,到上萬(wàn)元一針的“干細(xì)胞注射”,只要用對(duì)了就是好藥。

藥企在向監(jiān)管部門提交新藥申請(qǐng)時(shí),必須嚴(yán)格進(jìn)行研究和三期臨牀試驗(yàn),每一步都需提交數(shù)據(jù)和材料,要求極其嚴(yán)格,不可能存在夸大藥效等情況。

國(guó)家出手積極干預(yù)

中國(guó)工程院院士、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部主任詹啟敏說(shuō):“我國(guó)4400萬(wàn)貧困人口里,50%是因病致貧或因病返貧的?！币虼?我國(guó)“十三五”精準(zhǔn)扶貧將“減少因病致貧、因病返貧”列為主要內(nèi)容。

在我國(guó)龐大的人口基數(shù)下,很多罕見(jiàn)病其實(shí)并不罕見(jiàn),2016年我國(guó)罕見(jiàn)病患者約1680萬(wàn)人。史錄文呼吁, *** 應(yīng)積極干預(yù),將罕見(jiàn)病藥物納入醫(yī)保,出臺(tái)相關(guān)優(yōu)惠政策和保護(hù)措施,補(bǔ)償藥企和醫(yī)院,保證患者不至于因“市場(chǎng)機(jī)制失靈”而陷入用藥危機(jī)。

藥企定價(jià)時(shí)可借鑒國(guó)外做法。梁鴻介紹,在英國(guó)、澳大利亞,基本藥物是由國(guó)家與藥企談判定價(jià)的,可在一定程度上平抑價(jià)格;在意大利,很多抗癌藥一旦未達(dá)到預(yù)期臨牀效果,制藥企業(yè)會(huì)補(bǔ)償患者部分或全部藥物費(fèi)用;一些歐洲制藥企業(yè)還支持分期付款,患者在治療的第一年需支付一定的預(yù)付款,如果20年后該療法依然有效,再補(bǔ)齊治療費(fèi)用。

史錄文補(bǔ)充說(shuō),很多老藥不一定比新藥差。在老藥失去或即將失去專利保護(hù)時(shí),制藥企業(yè)會(huì)稍微改變分子式,重新命名并當(dāng)做新藥上市,其療效并不比老藥好多少,價(jià)格卻貴了很多倍,建議患者在選擇時(shí)多做考量。此外,仿制藥價(jià)格便宜,療效區(qū)別不大,也是不錯(cuò)的選擇。例如印度就有格列衛(wèi)的仿制藥,價(jià)格約為專利藥的1/10。

掌握技術(shù)才能不受制于人

“今天的中國(guó)還不是醫(yī)學(xué)強(qiáng)國(guó),只稱得上疾病防控大國(guó)?！闭矄⒚艚榻B,我國(guó)的西藥中,最早知識(shí)產(chǎn)權(quán)95%都是國(guó)外的,中國(guó)完全原創(chuàng)的不足5%。尤其是我國(guó)“孤兒藥”研發(fā)處于起步階段,研發(fā)成果還是一片空白,很多患者需要依賴昂貴的進(jìn)口藥。一旦國(guó)外藥企退出我國(guó)市場(chǎng),患者將無(wú)藥可用。

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委科教司副司長(zhǎng)吳沛新對(duì)此深有感觸:“只有做到科技創(chuàng)新,我們才能在健康產(chǎn)業(yè)上占據(jù)價(jià)值鏈的高端位置;也只有科技創(chuàng)新,才能讓產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)的利潤(rùn)和效益?！豹?dú)立研發(fā)在維護(hù)國(guó)家安全和戰(zhàn)略利益方面,具有重要意義。吳沛新舉例,2005年我國(guó)出現(xiàn)H7N9甲型流感集中疫情,為防止大面積暴發(fā),急需50萬(wàn)人份流感特效專利藥,但國(guó)外藥企回函說(shuō),由于排隊(duì)國(guó)家多,2008年才能全部交貨。吳沛新說(shuō):“關(guān)鍵時(shí)買不到、用不上,我們只能靠科技創(chuàng)新?！焙芸?中國(guó)就建立起全球最大的流感特效藥生產(chǎn)線。2009年流感再次暴發(fā)時(shí),我國(guó)只用了不到3個(gè)月的時(shí)間,就完成了260萬(wàn)人份的儲(chǔ)備?！爸挥邪押诵募夹g(shù)掌握在手中,才能不受制于人。”

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抗癌靶向藥用進(jìn)口的好還是用國(guó)產(chǎn)仿制的好？

首先普及一個(gè)概念，國(guó)產(chǎn)沒(méi)有仿制藥。中國(guó)不允許完全的醫(yī)藥進(jìn)口，國(guó)外研發(fā)的抗癌藥也需要在中國(guó)工廠授權(quán)生產(chǎn)。這就是國(guó)產(chǎn)正版藥，但是版權(quán)歸屬還是國(guó)外的研發(fā)公司，所以售價(jià)很高。這些正版的國(guó)產(chǎn)藥與國(guó)外的正版藥效果是一樣的。
仿制藥是指同樣配方的藥品沒(méi)有取得原研發(fā)藥品公司授權(quán)就生產(chǎn)的。在印度，孟加拉等國(guó)比較多，生產(chǎn)仿制藥的也是正規(guī)的藥企，是利用了所在國(guó)家的政策便利才能進(jìn)行生產(chǎn)。
大部分仿制藥的效果與正版原研藥都差不多。小部分仿制藥的效果稍微遜色一些，比如。
也有特殊的，仿制藥的效果優(yōu)于原研藥的情況。比如易瑞沙，印度版的易瑞沙經(jīng)過(guò)多年的觀察，公認(rèn)效果優(yōu)于正版。

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