50年傾情于中藥創(chuàng)新事業(yè),她將傳統(tǒng)中藥理論與現(xiàn)代科技完美結(jié)合,發(fā)明速效救心丸,在中成藥劑型改進(jìn)、飲片炮制工藝改進(jìn)、中藥材擴(kuò)大藥用部位、研制各類新產(chǎn)品等方面取得了10余項(xiàng)突破性科研成果;她引領(lǐng)中藥制劑創(chuàng)新的方向,推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)實(shí)用技術(shù)的發(fā)展,促進(jìn)了整個(gè)中藥行業(yè)現(xiàn)代化的發(fā)展進(jìn)程。
中藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的領(lǐng)軍人——章臣桂
她創(chuàng)造了一個(gè)奇跡
幾顆米粒般大小、泛著米黃色光澤、晶瑩圓潤(rùn)的藥丸,為億萬(wàn)國(guó)人帶來(lái)了福音,成為人們的“救命丸”、“護(hù)心丸”。這就是在中國(guó)婦孺皆知的速效救心丸。它誕生近30年,其卓越的藥學(xué)成就,使它被國(guó)家列為機(jī)密。
速效救心丸的創(chuàng)造者章臣桂今年75歲了。1958年畢業(yè)于南京藥學(xué)院(今中國(guó)藥科大學(xué)),分配到了天津市藥材公司后,從此與中藥結(jié)下了不解之緣,開(kāi)始走向岐黃之路。
章臣桂師從著名藥師田紹麟、張克讓,開(kāi)始初涉?zhèn)鹘y(tǒng)丸劑改良的探索研究,其后又多次進(jìn)京遍訪林啟壽、冉小峰等中藥大家,虛心求教,潛心鉆研。在此后近20年的時(shí)間里,她扎根科研生產(chǎn)一線,刻苦鉆研中醫(yī)理論知識(shí),在新型中藥研發(fā)方面探索,積累了經(jīng)驗(yàn),開(kāi)闊了知識(shí)領(lǐng)域,形成了“劑型的改進(jìn)要為療效服務(wù)”的創(chuàng)新思路。
章臣桂提出了中藥制劑科研的3個(gè)目標(biāo):一是用藥量少,療效顯著,毒副作用最小,服、運(yùn)、存便利;二是向速效、高效、長(zhǎng)效“三效”劑型的方向發(fā)展;三是向定向、定量、定時(shí)的控釋性給藥系統(tǒng)發(fā)展。
她利用現(xiàn)代科學(xué)多學(xué)科綜合手段,對(duì)古老的中藥制劑丸、散、膏、丹進(jìn)行研究改進(jìn)。在確保療效的基礎(chǔ)上,利用多種提取方法將藥材中的活性成分分離出來(lái),再根據(jù)臨床最佳效果,將傳統(tǒng)中藥劑型改為服用量小、療效顯著且易于服用的不同劑型。她的努力,使她成為了天津中藥生產(chǎn)企業(yè)科研隊(duì)伍的帶頭人,同時(shí),她的研究成果也推動(dòng)了中藥劑型變革的科研工程,并在全國(guó)同行業(yè)中躍居領(lǐng)先水平。
她創(chuàng)新的劑型被推廣到整個(gè)中藥行業(yè)
章臣桂在中藥劑型探索征途上邁出的第一步,就選擇了中藥救治心臟病這一高難險(xiǎn)峰。1976年,她確立了速效救心丸的主攻方向。
章臣桂從上百種活血化瘀藥材中通過(guò)動(dòng)物篩選處方,經(jīng)過(guò)藥理研究、先進(jìn)的分離技術(shù)和多種工藝條件實(shí)驗(yàn),并以大量的臨床驗(yàn)證取得科學(xué)數(shù)據(jù),研制成功了具有速效作用、易被粘膜吸收、服用量小且便于攜帶的微型滴丸劑型的速效救心丸。1983年,速效救心丸在天津市第六中藥廠生產(chǎn),成為中國(guó)第一個(gè)實(shí)現(xiàn)了規(guī)?;a(chǎn)與臨床普及應(yīng)用的中藥滴丸劑型。
傳統(tǒng)中藥成分復(fù)雜起效慢,速效救心丸處方精煉,只選擇藥理作用最明確的成分,療效顯著,起效速度幾乎與西藥硝酸甘油同步。速效救心丸也因此被譽(yù)為傳統(tǒng)中藥理論與現(xiàn)代科技完美結(jié)合的典范。它的成功還在于創(chuàng)立了涵蓋組方篩選確定、劑型選擇、生產(chǎn)工藝流程再造、藥物藥理實(shí)驗(yàn)等各研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)在內(nèi)的一套完善體系,為中藥現(xiàn)代化提供了一個(gè)標(biāo)桿與借鑒,并由此開(kāi)創(chuàng)了滴丸這一便于定性定量控制主要成分、適合于規(guī)?;⒐I(yè)化大生產(chǎn)的新一代中成藥。
半個(gè)世紀(jì)過(guò)去了,回首章臣桂走過(guò)的改革創(chuàng)新之路,已是碩果累累,經(jīng)章臣桂研制的中藥新劑型不可勝數(shù)。
上世紀(jì)60年代初,首先采用雞胚篩選法對(duì)眾多中藥進(jìn)行腮腺炎病毒篩選,研制成備受兒童歡迎的板藍(lán)根干糖漿,并向前來(lái)學(xué)習(xí)工藝技術(shù)的同行積極傳授經(jīng)驗(yàn),使板藍(lán)根顆粒在全國(guó)得以推廣。
80年代后期,采用先進(jìn)的分離提取手段和分散、乳化技術(shù),將傳統(tǒng)復(fù)方制劑藿香正氣水改制成藿香正氣軟膠囊,解決了婦幼、司機(jī)等酒精不宜人群服用的問(wèn)題,并與航天設(shè)備廠合作開(kāi)發(fā)出了復(fù)方軟膠囊制劑的生產(chǎn)設(shè)備,從劑型、工藝技術(shù)和設(shè)備等方面引領(lǐng)了中藥復(fù)方軟膠囊制劑的方向。
90年代初,通過(guò)體外抑菌篩選藥物,按中醫(yī)理論組成新方,經(jīng)過(guò)藥理、毒理臨床試驗(yàn),研制成功了第二個(gè)中藥速效制劑清咽滴丸。
21世紀(jì)初,攻關(guān)傳統(tǒng)中藥烏雞白鳳丸制劑,采用先進(jìn)工藝,用不同的樹(shù)脂作分離手段,對(duì)20多味藥材進(jìn)行精練,成分類似的則同時(shí)提取,從而大大縮小了劑量,精簡(jiǎn)了繁雜的工藝,并通過(guò)臨床試驗(yàn)和療效鑒定,從中發(fā)現(xiàn)了新的抗衰功效,造福了廣大消費(fèi)者。
此外,她還將傳統(tǒng)的黑膏藥精制為橡膠膏型的狗皮膏、解毒消炎膏、咳喘膏等。
如今,章臣桂發(fā)明、創(chuàng)新的這些產(chǎn)品都已在中新藥業(yè)旗下的達(dá)仁堂、樂(lè)仁堂、隆順榕、天津第六中藥廠等現(xiàn)代化的生產(chǎn)線上大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化。不但如此,這些創(chuàng)新的劑型還被推廣到整個(gè)中藥行業(yè),極大地促進(jìn)了整個(gè)中藥行業(yè)現(xiàn)代化的發(fā)展進(jìn)程。
她在中藥創(chuàng)新與發(fā)展里程中刻下印記
除了創(chuàng)新中藥劑型,章臣桂還在中藥飲片炮制工藝改進(jìn)和擴(kuò)大藥材藥用資源等方面做出了突出貢獻(xiàn)。
她在對(duì)苦杏仁的傳統(tǒng)炮制工藝進(jìn)行研究時(shí),發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)工藝存在不足,于是在遵古炮制的前提下,根據(jù)藥品療效采用了脫油制餅法,節(jié)約了藥材,縮小了劑量,達(dá)到提高療效的效果。此外,她還對(duì)連翹、五味子、巴豆霜炮制的不合理工藝做了研究改進(jìn),使工藝水平登上新的臺(tái)階,并增加了可觀的經(jīng)濟(jì)效益。
過(guò)去,傳統(tǒng)中醫(yī)使用羚羊角時(shí),其角塞是不作藥用的。她對(duì)羚羊角角塞與羚羊角的藥用價(jià)值進(jìn)行了研究,并經(jīng)過(guò)藥理、植化分析,臨床驗(yàn)證等科研工作,證實(shí)了二者具有同等療效,從而使原來(lái)占三分之一的被拋棄藥材得到利用,為節(jié)約藥材、擴(kuò)大藥用資源做出重大貢獻(xiàn)。
此外,她還將超微粉碎技術(shù)應(yīng)用在蜜丸制劑中,將三相流化床技術(shù)應(yīng)用在中藥制劑中,為中藥生產(chǎn)的技術(shù)進(jìn)步和中藥產(chǎn)品質(zhì)量的提升做出了貢獻(xiàn)。
鑒于她在中藥制劑理論的研究、應(yīng)用方面取得了突破性成果,對(duì)中藥實(shí)用技術(shù)發(fā)展做出的巨大貢獻(xiàn),她被國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)為有突出貢獻(xiàn)、享受特殊津貼的專家;1992年天津市科委授予她“中藥制劑專家”稱號(hào);國(guó)家中醫(yī)藥管理局也將她確定為老中醫(yī)藥師帶徒專家。日前,中新藥業(yè)又向她頒發(fā)了“中新藥業(yè)終身成就獎(jiǎng)”。
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