國(guó)內(nèi)首部！中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院主持完成婦科腫瘤腹腔熱灌注化療應(yīng)用指南，為卵巢癌治療提供系統(tǒng)方案

近日，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)宮頸癌專(zhuān)業(yè)委員會(huì)在中國(guó)實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志發(fā)表《婦科腫瘤腹腔熱灌注治療臨床應(yīng)用指南（2023年版）》。這是我國(guó)、也是世界首部針對(duì)卵巢癌患者制訂的腹腔熱灌注治療指南。指南不但對(duì)腹腔熱灌注治療的應(yīng)用證據(jù)進(jìn)行了全面總結(jié)，還特別針對(duì)中國(guó)患者提出了安全、系統(tǒng)的治療方案。據(jù)悉，該指南由中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院婦科腫瘤專(zhuān)科林仲秋教授組織全國(guó)近70家醫(yī)院專(zhuān)家編寫(xiě)完成，該院李晶副主任醫(yī)師為主要執(zhí)筆人。指南中的大部分方案來(lái)自中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院婦科腫瘤專(zhuān)科團(tuán)隊(duì)開(kāi)展的臨床研究。

臨床使用近40年，

近5年來(lái)研究顯示對(duì)晚期卵巢癌患者有益

2020年，全球新增婦科惡性腫瘤患者約140萬(wàn)人，因婦科惡性腫瘤死亡達(dá)67萬(wàn)人。而卵巢癌死亡率居?jì)D科生殖道惡性腫瘤之首，我國(guó)每年約5.2萬(wàn)名女性被確診為卵巢癌，約2.2萬(wàn)人死于該病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)卵巢癌患者5年生存率不到40%，治療形勢(shì)非常嚴(yán)峻。

腹膜種植轉(zhuǎn)移是導(dǎo)致卵巢癌患者預(yù)后不良的主要因素，而75%的卵巢癌患者在確診時(shí)已存在廣泛腹膜轉(zhuǎn)移。腹腔熱灌注化療作為一種治療腹腔內(nèi)播散性腫瘤的手段，自1980年被首次報(bào)道以來(lái)，一直用于發(fā)生腹膜腔轉(zhuǎn)移的消化道腫瘤患者。目前已有證據(jù)顯示，腹腔熱灌注化療在結(jié)直腸癌、腹膜假黏液瘤、腹膜間皮瘤等惡性腫瘤的腹膜種植方面具有良好的治療效果，特別對(duì)腹膜假黏液瘤和惡性腹水，具有獨(dú)特治療優(yōu)勢(shì)。

2018年后，已有三項(xiàng)大型前瞻性臨床研究證實(shí)腹腔熱灌注化療對(duì)晚期卵巢癌患者有益，這三項(xiàng)研究雖然在不同的國(guó)家開(kāi)展，但它們的結(jié)果高度一致，均顯示晚期卵巢癌患者在新輔助化療后手術(shù)的同時(shí)接受腹腔熱灌注化療可有效降低復(fù)發(fā)和死亡風(fēng)險(xiǎn)。

國(guó)內(nèi)乃至全球首部指南，

將為婦科腫瘤腹腔熱灌注提供指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)

中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)宮頸癌專(zhuān)委會(huì)主任委員、中山大學(xué)首屆名醫(yī)林仲秋教授介紹：“長(zhǎng)期以來(lái)，我們一直在卵巢癌治療中追隨歐美的腹腔熱灌注治療模式和方案，但是，歐美治療模式是基于歐美卵巢癌治療體量提出的，操作非常復(fù)雜、治療成本極高，在國(guó)內(nèi)難以落地。此外，歐美方案使用了大劑量順鉑，我國(guó)女性耐受性差?！?/p>

過(guò)去7年來(lái)，中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院婦科腫瘤專(zhuān)科集中對(duì)上述瓶頸問(wèn)題進(jìn)行了攻關(guān)，為我國(guó)卵巢癌患者提出了安全、易用的腹腔熱灌注治療模式。

林仲秋教授介紹，該院婦科腫瘤專(zhuān)科團(tuán)隊(duì)還通過(guò)系列臨床研究，針對(duì)中國(guó)女性探索形成了系統(tǒng)性的熱灌注藥物治療方案。在對(duì)腹腔熱灌注治療進(jìn)行技術(shù)推廣時(shí)，團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)乃至國(guó)外都沒(méi)有針對(duì)婦科腫瘤患者的應(yīng)用指南，這意味著各層次醫(yī)院在針對(duì)卵巢癌等婦科腫瘤進(jìn)行腹腔熱灌注治療時(shí)缺少指導(dǎo)性文件。

“在充分討論的基礎(chǔ)上，我們決定以中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)宮頸癌專(zhuān)委會(huì)為平臺(tái)制訂《婦科腫瘤腹腔熱灌注治療臨床應(yīng)用指南（2023年版）》，這不僅是國(guó)內(nèi)首部、也是全球首部婦科腫瘤腹腔熱灌注化療應(yīng)用指南。這部指南是對(duì)我們既往工作的總結(jié)和凝練，它的問(wèn)世有助于推動(dòng)?jì)D科腫瘤腹腔熱灌注化療的規(guī)范應(yīng)用，更是助力《健康中國(guó)行動(dòng)—癌癥防治行動(dòng)實(shí)施方案（2023—2030年）》實(shí)現(xiàn)總體癌癥5年生存率達(dá)到46.6%這一目標(biāo)?！?/p>

“我國(guó)卵巢癌患者5年生存率不到40%。這意味著60%多的患者在確診5年內(nèi)就會(huì)失去生命?！敝猩酱髮W(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院婦科腫瘤專(zhuān)科主任張丙忠介紹，患者在經(jīng)過(guò)積極手術(shù)治療后，加用一次腹腔熱灌注化療，患者耐藥性復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)降低25%、中生存期至少延長(zhǎng)一年。這對(duì)卵巢癌患者是一種很有意義的治療方式?！斑@部指南最大的意義，我認(rèn)為是可以提高基層醫(yī)院尤其是基層腫瘤科醫(yī)生對(duì)腹腔熱灌注化療的了解，規(guī)范的臨床操作，形成行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。”

中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院婦科腫瘤專(zhuān)科探索形成的床邊閉合式腹腔熱灌注治療模式

精準(zhǔn)溫控是關(guān)鍵，

國(guó)內(nèi)技術(shù)在全球具有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)

據(jù)悉，腹腔熱灌注化療是用專(zhuān)業(yè)的熱灌注化療機(jī)，將含有化療藥的灌洗液混合加熱到43℃，持續(xù)循環(huán)恒溫灌入患者腹腔內(nèi)，沖刷灌注60～90分鐘。熱效應(yīng)不但可有效提高順鉑等化療藥物的細(xì)胞毒性，還可以改善腫瘤的免疫微環(huán)境，而大容量灌注液持續(xù)機(jī)械沖刷可有效清除腹腔內(nèi)殘留的癌細(xì)胞和肉眼無(wú)法辨識(shí)的微小轉(zhuǎn)移灶，最終達(dá)到預(yù)防和治療腫瘤腹腔種植轉(zhuǎn)移的目的。

BR-TRG系列體腔熱灌注治療系統(tǒng)工作狀態(tài)

目前，中國(guó)在腹腔熱灌注化療領(lǐng)域處于全球前列，尤其在溫控方面，具有領(lǐng)先世界的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院婦科腫瘤專(zhuān)科副主任醫(yī)師李晶介紹 “熱療之所以對(duì)腫瘤有“殺傷力”，是因?yàn)橄噍^于人體內(nèi)的正常細(xì)胞組織，腫瘤細(xì)胞對(duì)于溫度的敏感性更高。人體內(nèi)正常組織能在47℃高溫下耐受1小時(shí)，惡性腫瘤細(xì)胞在43℃環(huán)境最多生存1小時(shí)。我們現(xiàn)在完全有能力將溫度精準(zhǔn)控制在43℃，這是目前全世界報(bào)道的最高治療溫度，可以在有效殺死癌細(xì)胞的同時(shí)不對(duì)正常組織帶來(lái)傷害。該治療是目前卵巢癌治療手段中，唯一一種單次治療即可同時(shí)降低復(fù)發(fā)和死亡風(fēng)險(xiǎn)的手段。”此外，李晶副主任醫(yī)師還指出，團(tuán)隊(duì)目前通過(guò)臨床研究系統(tǒng)性的為中國(guó)卵巢癌患者制定了安全有效的熱灌注治療方案，在此基礎(chǔ)上，團(tuán)隊(duì)正在為無(wú)法手術(shù)的晚期患者探索腹腔熱灌注轉(zhuǎn)化治療方案（新輔助治療），希望能為原本無(wú)法手術(shù)的患者充分爭(zhēng)取手術(shù)機(jī)會(huì)。

據(jù)悉，目前腹腔熱灌注化療已經(jīng)納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍，這意味著廣大患者不僅能夠得到有效治療幫助外，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)也進(jìn)一步減輕。

【專(zhuān)家簡(jiǎn)介】

林仲秋

中山大學(xué)二級(jí)教授、一級(jí)主任醫(yī)師、首屆名醫(yī)，博士研究生導(dǎo)師

中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院婦產(chǎn)科教授。澳門(mén)醫(yī)學(xué)專(zhuān)科學(xué)院院士、澳門(mén)鏡湖醫(yī)院婦產(chǎn)科顧問(wèn)醫(yī)師。中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)宮頸癌專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腹膜癌專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)整合醫(yī)學(xué)分會(huì)婦產(chǎn)科專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員、中國(guó)優(yōu)生科學(xué)協(xié)會(huì)生殖道疾病診治分會(huì)副主任委員、中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)婦科專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員、中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)婦科腫瘤醫(yī)學(xué)教育委員會(huì)副主任委員。人衛(wèi)出版社全國(guó)統(tǒng)編教材臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)《婦產(chǎn)科學(xué)》第6,10版編委、第7-9版副主編，高教出版社成人教育《婦產(chǎn)科學(xué)》主編，《宮頸癌手術(shù)技巧圖解》、《外陰癌2016 林仲秋觀點(diǎn)》、《逸仙婦瘤化療手冊(cè)》、《逸仙婦瘤診治流程》、《逸仙婦瘤圍手術(shù)期處理》等30多部醫(yī)學(xué)專(zhuān)著主編。

張丙忠

中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院婦科腫瘤專(zhuān)科主任

主任醫(yī)師，副教授，博士研究生導(dǎo)師

中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦科腫瘤分會(huì)委員；中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)卵巢癌專(zhuān)委會(huì)常委；廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)婦科腫瘤分會(huì)副主任委員；廣東省健康管理學(xué)會(huì)婦科腫瘤專(zhuān)委會(huì)主任委員

李晶

中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院婦瘤專(zhuān)科 副主任醫(yī)師

哈佛醫(yī)學(xué)院Dana Farber癌癥中心訪問(wèn)學(xué)者

廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)婦科腫瘤學(xué)分會(huì)青年委員會(huì)副主任委員、廣東省臨床醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)腫瘤學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)婦科學(xué)組副主任委員、廣州抗癌協(xié)會(huì)卵巢癌專(zhuān)委會(huì)副主任委員、日本腫瘤學(xué)會(huì)(Japanese Society of Medical Oncology, JSMO) 學(xué)術(shù)委員會(huì)委員、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腹膜腫瘤整合康復(fù)委員會(huì)常委、強(qiáng)生全國(guó)青年醫(yī)師手術(shù)視頻比賽第一名。針對(duì)卵巢癌，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)探索形成了我國(guó)臨床實(shí)踐可用的腹腔熱灌注治療模式和系統(tǒng)用藥方案，相關(guān)成果獲得廣州市臨床重大技術(shù)項(xiàng)目資助并在婦產(chǎn)科頂級(jí)刊物BJOG發(fā)表，相關(guān)成果已被ASCO指南引用，年完成卵巢癌細(xì)胞減滅術(shù)-腹腔熱灌注化療300余人次，目前為中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)唯一授權(quán)的婦科腫瘤腹腔熱灌注化療規(guī)范化應(yīng)用培訓(xùn)基地主要負(fù)責(zé)人。

（通訊員：黃睿、劉文琴；圖片：醫(yī)院提供）

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