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      熱點關(guān)注:乳房植入物有致癌風(fēng)險嗎?

      關(guān)愛女性健康 2023-07-04 19:02:33

      日前,美國食品藥品管理局官方發(fā)布

      ,乳房植入物與間變性大細(xì)胞淋巴瘤有明顯關(guān)聯(lián)
      ,目前已有9例死亡。

      去年7月

      ,法國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)也發(fā)表過類似聲明

      2011年,間變性大細(xì)胞淋巴瘤(alcl)被首次發(fā)現(xiàn)與乳房植入物相關(guān)

      ,這是一種罕見的非霍奇金淋巴瘤,此后fda一直在調(diào)查之間的關(guān)系

      截至2017年2月1日

      ,fda已收到359例與乳腺植入相關(guān)的癌癥報告,但實際發(fā)生的病例數(shù)量可能被低估
      。他們還發(fā)現(xiàn)
      ,毛面植入物和罕見癌癥的聯(lián)系更強(qiáng)。在目前發(fā)現(xiàn)的359例中
      ,231例有植入物表面的信息 - 203個是毛面的
      ,28個是光滑的

      植入物和癌癥之間似乎沒有顯著關(guān)系,359份報告中的312項包括植入物含量信息

      ,186枚填充有硅膠
      ,126枚填充鹽水。

      值得注意的是

      ,間變性大細(xì)胞淋巴瘤不是乳腺癌的一種形式
      。相反,它是免疫系統(tǒng)的癌癥
      。根據(jù)淋巴瘤研究基金會
      ,只有約1%的非霍奇金淋巴瘤是alcl,癥狀通常包括發(fā)燒
      ,背痛
      ,淋巴結(jié)無痛腫脹,食欲不振和疲勞

      根據(jù)美國整形外科學(xué)會的數(shù)據(jù)

      ,2016年有超過29萬名婦女獲得了隆胸,比2015年增加了4%
      ,這對很多女性來說是一個值得關(guān)注的問題
      。。

      fda不是唯一一家把乳房植入物與患癌風(fēng)險聯(lián)系起來的機(jī)構(gòu)

      ,世界衛(wèi)生組織也在2016年承認(rèn)了
      ,整形外科基金會和國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)公布了信息,以幫助醫(yī)生更多地了解該疾病
      ,其中診斷和治療

      相關(guān)專家認(rèn)為,乳房植入物可能會導(dǎo)致癌癥

      ,因為它們會造成身體炎癥
      。紋理植入物風(fēng)險更高的原因在于,更多的植入物進(jìn)入身體組織
      ,易導(dǎo)致更多的炎癥反應(yīng)

      平滑植入物更有可能翻轉(zhuǎn)或轉(zhuǎn)移,因此醫(yī)生們考慮到植入物保持原位

      ,會更多選擇使用紋理植入物

      淋巴瘤通常用化療和放療,對于患alcl的病人來說

      ,她們還需要去除植入物
      。預(yù)后還是比較好的。不過
      ,發(fā)生alcl的概率非常小
      ,不必過于驚慌

      擴(kuò)展閱讀:一、乳房囊腫的檢查乳腺彩超

      哪些食物有致癌風(fēng)險

      癌癥,在中國

      ,患病率和死亡率僅次于心腦血管疾病
      ,雖然有些癌癥的控制率和治療后生存期都有所提高,但是
      ,談起癌癥
      ,人們還是一副“色變”的情景。

      研究顯示:30%的癌癥的發(fā)生與飲食不合理及營養(yǎng)不良有關(guān)

      ,癌癥的發(fā)生是一個漫長的過程
      ,在這個過程中,主要是由于一些環(huán)境因素和生活方式因素所導(dǎo)致
      ,比如肥胖
      、吸煙飲酒以及各種致癌風(fēng)險高的食物攝入過多以及不良飲食習(xí)慣等。那我們就來看看哪些食物或是飲食習(xí)慣會增加致癌風(fēng)險


      哪些食物或飲食習(xí)慣增加致癌風(fēng)險

      ? 一、紅肉和加工肉攝入過多(不是說紅肉
      、加工肉就致癌
      ,而是攝入過量)

      如:腌制肉等加工肉類中有含量過高的亞硝酸鹽等

      二、鹽腌制

      、熏烤
      、煎炸以及過度辛辣刺激食品

      鹽腌制食物中的亞硝酸鹽、熏烤食物中的苯并芘

      、煎炸食品中的雜環(huán)胺等


      、發(fā)霉的食物

      比如:發(fā)霉的花生、谷類中的黃曲霉毒素等

      、高脂
      、高糖食物攝入過量(并不是食物本身致癌,而是長期大量攝入)

      比如一些動物脂肪

      、含糖(精致糖)飲料等


      、長期吸煙飲酒

      長期吸煙、大量飲酒

      ,比如煙中的尼古丁等有毒物質(zhì),酒精在體內(nèi)氧化產(chǎn)生的有毒代謝物乙醛等

      、飲食中
      ,如果蔬菜水果的攝入過少(飲食習(xí)慣)

      蔬菜水果攝入過少

      ,可能導(dǎo)致抗氧化營養(yǎng)素攝入不足,如維生素C
      、維生素E
      、葉酸、植物化學(xué)素等

      有致癌風(fēng)險的食物

      ,常見有以下數(shù)種:

      第一

      ,霉變食物: 黃曲霉素被認(rèn)為是致癌性非常強(qiáng)的物質(zhì),被黃曲霉素污染的食品
      ,例如霉變的花生
      、玉米、大豆
      、小麥等等
      ,無疑就具備了致癌性。我們在日常生活中
      ,一定要注意這些食品的存放環(huán)境
      ,要保持干燥、防潮
      ,防止霉變
      。另外,對于已經(jīng)發(fā)生霉變的食品
      ,一定不要食用
      ,務(wù)必扔掉、扔掉
      、扔掉

      第二,燒烤食物:很多人對燒烤食品的安全性沒有什么防范心理

      ,認(rèn)為吃燒烤對 健康 沒什么大礙
      ,但其實,燒烤食品中含有致癌物
      ,其中苯并芘就是其中含量很高的一種
      。街頭售賣的燒烤羊肉串中,苯并芘的含量常超標(biāo)十倍及數(shù)百倍
      。 另外
      ,燒烤食品在制作過程中,由于燒烤所釋放的“煙氣"中
      ,也含有多種致癌物質(zhì)
      ,例如二惡英,長期吸入這些氣體,也會增加患病幾率

      第三

      ,油炸食物: 油炸食物中含有一種物質(zhì)叫丙烯酰胺,它是含淀粉高的食品
      ,經(jīng)過油的高溫作用生成的一種物質(zhì)
      ,具有致癌性。所以像炸油條
      、炸雞腿
      、炸薯條、炸蛋糕等等這些食品一定要少吃

      第四

      ,腌制食品: 腌制食品如泡菜、咸菜
      、腌魚
      、臘肉等等中也檢測出了N—亞硝基化合物和苯并芘,它們都是致癌物
      。并且
      ,因為它們含鹽量很高,進(jìn)食過多
      ,也容易引起消化道的癌癥

      第五,檳榔: 檳榔當(dāng)中含有檳榔堿

      ,刺激口腔粘膜
      ,具有致癌性,長期嚼食可以引起口腔癌
      。早在2003年
      ,檳榔就被國際上定義為一級致癌物。

      第六

      ,其他: 煙與酒也是一級致癌物
      ,也具有致癌風(fēng)險。雖然它們不屬于食品行列
      ,但因為這二者與大家生活息息相關(guān)
      ,所以還是有必要提醒一下,煙草和酒精
      ,都被列入了一級致癌物的行列

      在這個「談癌色變」的時代,人們對「什么食物會致癌」這個話題也變得格外敏感

      。為了讓大家直觀
      、清晰的了解
      ,我對致癌物名單進(jìn)行了篩選,找出了我們身邊接觸較多的致癌物
      。希望能夠幫助到大家

      1. 發(fā)霉的致癌物: 花生

      、糧食
      、堅果里面含有黃曲霉毒素,讓人體致癌
      ,所以勸大家發(fā)霉的食物千萬別心疼
      ,趕緊扔掉。

      2 .

      、含酒精的飲料: 酒精的代謝產(chǎn)物乙醛
      ,是明確的致癌物。所以
      ,酒
      ,能少喝就少喝。

      3. 咸魚: 經(jīng)常吃咸魚會增加的鼻咽癌的風(fēng)險

      ,吃魚就吃新鮮的
      ,咸魚能少吃就少吃。

      4. 加工肉 :肉干

      、火腿
      、肉罐頭、臘肉
      、臘魚
      、培根等,每天食用50 克的加工肉制品
      ,患結(jié)腸癌的風(fēng)險會增加18%

      5. 油炸、燒烤

      、烘焙食物: 油脂的持續(xù)受熱和油炸的食物
      ,都會產(chǎn)生致癌物,
      例如「苯并」和「丙烯酰胺」

      雖然很多癌癥的病因至今還是個謎

      ,但大多數(shù)是有明確高危因素的,所以
      不良的生活
      、飲食習(xí)慣 ,能改的還是早點改吧
      畢竟
      ,面對癌癥,預(yù)防就是最好的治療。

      世界衛(wèi)生組織公布的一類致癌物有120種

      ,真正涉及到日常飲食的大概是這么幾類


      1、乙醛

      ,主要是以酒精飲料為主

      2、黃曲霉素

      ,常見于過期堅果
      、大豆、油脂
      、米面等

      3、檳榔

      ,很少見的直接將一種食物列為一類致癌物

      4、馬兜鈴酸

      ,常見于各類中草藥

      5、煙草

      ,也算作一種食物吧

      6、花椒毒素

      ,最常見的就是花椒
      ,所以不能多吃。

      7

      、中式咸魚
      ,搞不懂世衛(wèi)組織……大概是腌制物吧。

      以上7種一類致癌物都能在常見食品中找到

      ,但并不意味著就不能吃


      例如咸魚……

      不能吃,還不能用來說段子嗎

      美味的食物

      ,讓人難以抗拒,但誘人的 美食
      ,大多口感都不清淡
      。比如燒烤、麻辣燙
      ,長期的吃還會對生活造成危害

      我們經(jīng)常聽人說:吃火腿會致癌

      ,隔夜菜會致癌······感覺吃什么都容易致癌一樣,連讓人愉快的吃吃吃的心情都沒了
      。那么到底這些食物真的致癌嗎

      今天,NA姐和大家一起探討下

      致癌物就是不安全的嗎

      要想知道生活中哪些東西是會有致癌的風(fēng)險,其實不難

      ,國家癌癥研究中心就是專門做這方面的工作的
      。根據(jù)研究,致癌物被分成了5個等級4個分類

      看到這,相信大家都明白了

      ,我們最需要加以重視并且避而遠(yuǎn)之的只有1類和2A致癌物

      那么我們飲食當(dāng)中,哪些食物屬于這類高危致癌物呢

      ?別著急
      ,這就為大家簡單介紹下。

      哪些食物是致癌風(fēng)險高的

      1.酒精

      酒精

      ,是總所周知的I類致癌物
      ,經(jīng)研究表明,酗酒人群中有4成人有機(jī)會患上肝癌
      ,因為酗酒會令肝臟無法立即分解太多的乙醇
      ,從而加重肝臟的負(fù)擔(dān),導(dǎo)致肝損傷
      ,久而久之就會出現(xiàn)脂肪肝
      、肝硬化甚至是肝癌等疾病。還有酒精是致癌物質(zhì)的催化劑
      , 甚至?xí)种迫梭w的免疫功能
      ,促使癌癥的發(fā)生。酗酒人群患上口腔癌
      、食道癌的幾率是比普通人高的

      2.腌制食物

      在以前沒有冰箱的時候,人們常常為了更好的儲存食物

      ,就會將食物腌制
      ,其實食物在腌制的過程中會產(chǎn)生大量的I類致癌物質(zhì)——亞硝酸鹽。這種物質(zhì)在進(jìn)入到人體后
      ,是可以直接破壞胃黏膜
      ,長期食用就會引起胃腸道等疾病

      3.加工肉類

      加工肉常見的有香腸、培根

      、火腿等
      ,而為了方便保存和運輸,會在制作的過程中添加各種各樣的添加劑
      ,容易產(chǎn)生致癌化合物
      ,長期攝入是會增加人們患上腸癌、胃癌
      、前列腺癌等的幾率

      4.油炸食物

      現(xiàn)在的人越來越喜歡吃油炸食品,因為吃起來很香

      ,但很多不良商家為了節(jié)省成本
      ,會重復(fù)使用炸過的油,而這些被炸過很多次的油是會引發(fā)產(chǎn)生環(huán)芬烴和產(chǎn)生大量的反式脂肪酸
      ,長期食用油炸食物
      ,會導(dǎo)致肥胖癥、高血壓
      、脂肪肝等疾病

      5.燒烤食物

      現(xiàn)在的夜生活很豐富,而宵夜就很受年輕人的喜歡

      ,街邊的宵夜攤檔多是燒烤
      ,在明火上燒烤時,烤肉里的油脂滴到木炭上
      ,除了產(chǎn)生肉香外
      ,還會產(chǎn)生雜環(huán)胺和苯并芘,這些是可以通過呼吸進(jìn)入到人體
      ,長期積聚的話
      ,是會引起癌癥的。

      6.黃曲霉素

      黃曲霉素

      ,也是I類致癌物
      ,大米、花生
      、玉米
      、大豆等食物是很容易受潮霉變的,而霉變過后產(chǎn)生的物質(zhì)就是黃曲霉素
      ,是被世衛(wèi)組織列為一類致癌物
      ,其毒性極強(qiáng)的。嚴(yán)重時可以導(dǎo)致肝癌甚至死亡

      很多人看完可能會問

      ,接觸致癌物就一定會得癌癥嗎
      ?簡單來說,接觸致癌物并不一定會得癌癥
      ,但是長期接觸會加大患癌的幾率
      。平時,我們應(yīng)該在飲食上更注重均衡
      ,此外
      ,定期的體檢也是很要必要的。

      我感覺偶爾吃一下沒事

      乳房取出和植入物引起的機(jī)械并發(fā)癥可以走醫(yī)保嗎

      可以

      。如果這些手術(shù)是因為疾病或者醫(yī)學(xué)需要而進(jìn)行的
      ,符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)保的報銷范圍和條件,那么可以通過醫(yī)保進(jìn)行部分或全部的費用報銷
      。但是
      ,不同地區(qū)、不同疾病
      、不同治療方案等都可能存在差異
      ,建議您咨詢當(dāng)?shù)蒯t(yī)保中心或醫(yī)院的醫(yī)保專員,以獲取更準(zhǔn)確的信息和指導(dǎo)

      外來醫(yī)療器械及植入物風(fēng)險控制的意義

      摘要探討風(fēng)險管理理念、方法應(yīng)用于消毒供應(yīng)中心的效果

      。目的探討外來醫(yī)療器械風(fēng)險管理及對策防控
      ,杜絕醫(yī)院感染發(fā)生。方法應(yīng)用消毒供應(yīng)中心的外來醫(yī)療器械的接收
      、清洗
      、消毒、檢查包裝
      、滅菌
      、監(jiān)測及發(fā)放整個管理流程,評估外來醫(yī)療器械潛在風(fēng)險
      。提高相關(guān)人員對風(fēng)險隱患的認(rèn)識
      ,加強(qiáng)對預(yù)防措施的學(xué)習(xí)。制定和完善相關(guān)制度及標(biāo)準(zhǔn)流程
      ,主動學(xué)習(xí)
      ,積極討論。使得消毒供應(yīng)中心相關(guān)人員及醫(yī)療器械供應(yīng)商增強(qiáng)了風(fēng)險防范意識
      ,規(guī)范交接
      ,外來醫(yī)療器械使用后,送到消毒供應(yīng)中心無害化處理后取走
      ,有效地保障了器械消毒的質(zhì)量與持續(xù)供應(yīng)
      。結(jié)果外來醫(yī)療器械清洗
      、消毒、檢查包裝
      、滅菌及監(jiān)測等每個環(huán)節(jié)質(zhì)量得到保障
      ,保障患者安全,降低了院內(nèi)感染發(fā)生的風(fēng)險
      。消毒供應(yīng)中心相關(guān)人員及醫(yī)療器械供應(yīng)商增強(qiáng)風(fēng)險防范意識
      ,規(guī)范交接,外來醫(yī)療器械使用后
      ,送到消毒供應(yīng)中心無害化處理后取走
      ,防止院外傳染發(fā)生


      關(guān)鍵詞:外來器械;風(fēng)險管理;對策

      中圖分類號:R472.1 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:B 文章編號:1006 - 6411(2018)14 - 0181- 03

      外來醫(yī)療器械是醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費提供醫(yī)院可重復(fù)使用醫(yī)療器械、植入物;放置于外科操作造成的或者生理體腔中
      ,留存時間≥30d的可植入物品,隨著社會的發(fā)展
      ,現(xiàn)代醫(yī)療水平的不斷提高
      ,人體骨骼的維持、支持
      、和修補(bǔ)的一些高尖
      、復(fù)雜的外科手術(shù)需要一些特殊器械,而這些特殊手術(shù)器械非常昂貴
      。醫(yī)院從效益和臨床需求角度出發(fā)
      ,一般均委任廠商以租借形式提供手術(shù)器械,這樣既解決了這類特殊手術(shù)器械需求
      ,又減少了購買這類昂貴器械的成本問題
      。由于外來醫(yī)療器械種類多,結(jié)構(gòu)復(fù)雜且昂貴
      ,處理存在很大風(fēng)險和安全隱患
      ,如何杜絕和降低風(fēng)險,是目前消毒供應(yīng)中心的新難題


      1 外來器械風(fēng)險管理

      1.1外來器械風(fēng)險

      1.1.1 由于外來醫(yī)療器械價格昂貴
      ,數(shù)量繁多,同一器械在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間頻繁流動
      ,臨床使用率高
      ,器械公司時常不能在規(guī)定時間把手術(shù)器械送到消毒供應(yīng)中心,手術(shù)室結(jié)束后有時又直接取走器械
      ,這種使用后未經(jīng)規(guī)范處理的器械即在多家醫(yī)院來回傳遞
      ,而不是按“WS310.2—2016”新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行消毒處理,因此存在很大的感染風(fēng)險。還有一些器械由于螺釘數(shù)量多
      ,出現(xiàn)反復(fù)重新清洗
      、消毒、滅菌的情況
      ,也有磨損螺釘及器械的風(fēng)險


      1.1.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)并投入使用的醫(yī)療器械,在接收器械時常無法看到供應(yīng)商提供的說明書
      、包裝標(biāo)識
      、標(biāo)簽、合格證等原始資料
      ,器械信息的可追溯
      。因此手術(shù)使用這類醫(yī)療器械的合法性、安全性難以保障


      1.1.3器械清洗
      、消毒、包裝
      、滅菌等流程不規(guī)范
      ,外來器械清洗處理未設(shè)專人專崗,清洗工作缺乏固定人員監(jiān)督
      ,工勤人員缺乏專業(yè)知識
      ,對清洗消毒的重要性認(rèn)識不足,風(fēng)險意識欠缺;器械公司又不能按規(guī)定時間將手術(shù)器械送達(dá)消毒供應(yīng)中心
      ,造成沒有足夠的清洗處理時間
      ,使得清洗工作匆匆完成;外來器械品種繁多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜
      ,多紋路溝槽、清洗工勤人員缺乏正確的裝卸知識
      ,導(dǎo)致污染殘留;同時由于外來器械品種過多
      、過大、過重
      ,包裝時常存在超大超重的情況
      ,導(dǎo)致滅菌時裝載不規(guī)范,影響滅菌效果
      ,還有濕包風(fēng)險


      1.2外來器械管理

      1.2.1 人員的管理制定嚴(yán)格外來醫(yī)療器械管理制度和在崗人員培訓(xùn)計劃,在接收外來醫(yī)療器械前
      ,組織在崗人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)
      ,使其認(rèn)識風(fēng)險管理意義,掌握醫(yī)療器械正確的處理流程
      ,學(xué)習(xí)相關(guān)醫(yī)療器械的名稱
      、用途
      、特性及維護(hù)保養(yǎng)等知識。

      1.2.2器械公司管理所有外來器械公司必須經(jīng)醫(yī)院審核準(zhǔn)入
      ,并且需符合《醫(yī)療器械監(jiān)督條例》第26條規(guī)定:從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格醫(yī)療器械
      ,并注明產(chǎn)品合格證、進(jìn)口注冊證
      、準(zhǔn)銷證等衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可證明
      。不得使用未經(jīng)注冊、過期或淘汰的醫(yī)療器械


      1.2.3嚴(yán)格按《外來器械的管理制度》接收外來器械加強(qiáng)工作人員責(zé)任心
      ,認(rèn)真清點器械,當(dāng)班人員與租賃公司業(yè)務(wù)員當(dāng)面清點器械
      ,檢查功能是否完好
      、結(jié)構(gòu)是否完整、動力工具是否充電良好
      、配件是否齊全;并認(rèn)真填寫各種交接清單
      ,包括器械的名稱、器械種類及數(shù)量
      、植入物的種類及數(shù)量
      、檢查質(zhì)量、租賃公司名稱
      、交接時間等等;注明患者姓名
      、科室、手術(shù)醫(yī)生
      、手術(shù)時間
      、雙方簽名;器械清洗有無特殊要求,新器械必須提供說明書
      ,根據(jù)器械說明書選擇合適的清洗處理方法


      2對策

      2.1 加強(qiáng)風(fēng)險意識教育 在科室,加強(qiáng)人員風(fēng)險意識培訓(xùn)學(xué)習(xí)
      ,學(xué)習(xí)相關(guān)制度
      、強(qiáng)制性行業(yè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)化流程
      、法律法規(guī)
      ,并嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法執(zhí)業(yè),提高人員風(fēng)險防范意識


      2.2 醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格制定外來器械準(zhǔn)入制度外來器械廠家相對固定
      ,應(yīng)提前24~ 36h送到消毒供應(yīng)中心。廠家提供規(guī)范、無銹
      、無腐蝕
      、性能正常的器械,必須保持清潔干燥
      ,不能有血跡與污跡
      ,器械盒應(yīng)符合滅菌要求,并提供植入物及植入眭手術(shù)器械清單
      。同時廠家還必須提供植入物及植入性手術(shù)器械處理的說明書
      ,醫(yī)院消毒中心則應(yīng)嚴(yán)格按說明書參數(shù)清洗消毒檢查包裝,嚴(yán)格按衛(wèi)生部“WS310.1 - 2016.12”
      、“WS310.2 - 2016.12”修訂新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行


      2.3嚴(yán)格規(guī)范消毒清洗流程

      2. 3.1加強(qiáng)器械清洗人員的培訓(xùn),設(shè)立專人專崗清洗外來器械;器械清洗時拆卸到小化
      ,置于專用容器裝載清洗
      ,拆卸器械時應(yīng)注意相關(guān)注意事項,特殊復(fù)雜器械請廠家培訓(xùn)指導(dǎo);在器械拆卸前進(jìn)行清點
      ,已拆卸的器械
      ,裝配好后再清點,清點完畢再拆卸清洗
      ,避免器械零件遺失


      2.3.2加強(qiáng)工作責(zé)任心,認(rèn)真做好外來醫(yī)療器械的回收工作
      ,根據(jù)手術(shù)安排
      ,所有外來醫(yī)療器械必須提前26—36h送到醫(yī)院,以保證足夠清洗消毒時間


      2.3.3采取正確清洗方法
      ,根據(jù)器械污染程度、材質(zhì)
      、形狀
      ,選擇不同清洗方法。

      2.4檢查包裝清洗完畢進(jìn)入檢查包裝區(qū)
      ,由檢查包裝區(qū)護(hù)士檢查、整理
      、裝配
      ,核對無誤后在外來器械接收單上簽字;包裝時,必須先由1人檢查
      ,在經(jīng)另1人核對無誤方可包裝
      ,并注明外來器械供應(yīng)商名稱、外來器械包名稱、使用科室
      、病人患者住院號
      、醫(yī)生、核查者
      、包裝者
      、滅菌鍋號、滅菌鍋程序號
      、滅菌時間
      、失效時間等等。

      2.5滅菌監(jiān)測

      2.5.1根據(jù)外來手術(shù)器械的性能和耐高溫情況
      ,選擇滅菌方法
      。耐高溫、耐濕器械首選高壓蒸汽滅菌
      ,不耐高溫
      、耐濕選擇低溫滅菌。外來手術(shù)器械種類繁多
      ,對滅菌參數(shù)要求高
      ,首次應(yīng)進(jìn)行滅菌參數(shù)檢測。金屬器械重量不超過7kg
      ,體積滅菌≤30×30×50cm
      ,滅菌物品之間應(yīng)留有空隙疏松放置,重的器械放在下層
      ,對于細(xì)小的或特殊器械采用專用的小盒子單獨包裝
      ,嚴(yán)禁受壓。適當(dāng)延長自然干燥時間
      ,冷卻時間
      ,避免濕包。

      2.5.2建立植入物及植人性手術(shù)器械滅菌循環(huán)
      、監(jiān)測記錄及發(fā)放登記薄
      ,記錄操作人員簽名,包括清洗消毒者
      、檢查包裝者
      、消毒者、監(jiān)測者
      、放行時間及放行者等信息
      。粘貼監(jiān)測記錄:包括物理監(jiān)測該滅菌鍋次的滅菌打印記錄單,化學(xué)監(jiān)測包外化學(xué)指示膠帶及第5類化學(xué)指示物
      ,生物監(jiān)測指示管的陽性對照管和陰性對照管上的標(biāo)簽
      ,分別注明并記錄監(jiān)測結(jié)果
      ,必須選擇同批號的生物指示劑。

      2.6發(fā)放使用建立外來器械發(fā)放登記本
      ,包括器械公司名稱
      、業(yè)務(wù)員、患者科室
      、醫(yī)生
      、清洗者、檢查包裝者
      、滅菌時間
      、失效時間、滅菌鍋號及滅菌鍋程序等
      。遵循醫(yī)院消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
      ,確認(rèn)使用科室申請單,檢查器械包外標(biāo)識
      ,指示膠帶變色情況和有無濕包
      。再次查對植入物及植入性手術(shù)器械生物監(jiān)測結(jié)果,確認(rèn)測試結(jié)果合格后方可發(fā)放
      。緊急情況下使用植入物及植人性手術(shù)器械
      ,第5類化學(xué)指示物合格可提前放行,生物監(jiān)測結(jié)果出來后應(yīng)及時通知相關(guān)使用科室


      3體會

      外來器械管理是不斷完善的過程
      ,在工作中找出潛在風(fēng)險,加強(qiáng)人員對規(guī)章制度
      、強(qiáng)制性行業(yè)規(guī)范
      、標(biāo)準(zhǔn)化流程的培訓(xùn)。制定風(fēng)險控制方法
      ,落實管理標(biāo)準(zhǔn)
      ,對于可能引起感染風(fēng)險的各個方面進(jìn)行規(guī)范管理。將風(fēng)險管理理念及方法應(yīng)用于消毒供應(yīng)中心外來器械的接收
      、認(rèn)知
      、清洗、消毒
      、包裝檢查
      、滅菌、監(jiān)測
      、發(fā)放每一環(huán)節(jié)
      ,各環(huán)節(jié)采取行之有效的管理措施,確保外來器械的使用安全


      參考文獻(xiàn)

      [1] 中華人民共和國衛(wèi)生部
      ,醫(yī)院消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范[S].中華人民共和國衛(wèi)生部,WS310.1- 2016. 12
      ,WS310.2 - 2016.12 ,WS310.3 - 2016.12.

      [2] 李曉予
      ,朱勤,閏翠英
      ,等.外來醫(yī)療器械存在的風(fēng)險與對策[J].實用醫(yī)藥雜志
      ,2011,(1):89 -90.

      [3] 蔣碧菊.消毒供應(yīng)中心外來器械管理存在問題及對策研究[J].醫(yī)藥衛(wèi)生
      ,2017
      ,(8):102 -103.

      [4] 楊研,盧琰嘉.外來器械處置風(fēng)險防范與管理措施[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報
      ,2010
      ,( 31):146 - 147.

      [5] 黃偉堅.外來醫(yī)療器械清洗滅菌的難點及對策[J].社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志,2010.8(19):82 - 83.

      [6]李淑玲
      ,黃自珍
      ,樓麗瓊,等.外來醫(yī)療器械的風(fēng)險管理淺議[ Jl.當(dāng)代醫(yī)學(xué)
      ,2016
      ,22( 36):18 - 19.

      [7]陳肖連.外來手術(shù)器械存的在風(fēng)險及應(yīng)對措施[J].《成都醫(yī)學(xué)院學(xué)報》,2012( 2z):105 - 105.

      [8] 劉玉村
      ,梁銘會
      ,醫(yī)院消毒供應(yīng)中心崗位培訓(xùn)教程[M].2013
      摘要探討風(fēng)險管理理念、方法應(yīng)用于消毒供應(yīng)中心的效果
      。目的探討外來醫(yī)療器械風(fēng)險管理及對策防控
      ,杜絕醫(yī)院感染發(fā)生。方法應(yīng)用消毒供應(yīng)中心的外來醫(yī)療器械的接收
      、清洗
      、消毒、檢查包裝
      、滅菌
      、監(jiān)測及發(fā)放整個管理流程,評估外來醫(yī)療器械潛在風(fēng)險
      。提高相關(guān)人員對風(fēng)險隱患的認(rèn)識
      ,加強(qiáng)對預(yù)防措施的學(xué)習(xí)。制定和完善相關(guān)制度及標(biāo)準(zhǔn)流程
      ,主動學(xué)習(xí)
      ,積極討論。使得消毒供應(yīng)中心相關(guān)人員及醫(yī)療器械供應(yīng)商增強(qiáng)了風(fēng)險防范意識
      ,規(guī)范交接
      ,外來醫(yī)療器械使用后
      ,送到消毒供應(yīng)中心無害化處理后取走,有效地保障了器械消毒的質(zhì)量與持續(xù)供應(yīng)
      。結(jié)果外來醫(yī)療器械清洗
      、消毒、檢查包裝
      、滅菌及監(jiān)測等每個環(huán)節(jié)質(zhì)量得到保障
      ,保障患者安全,降低了院內(nèi)感染發(fā)生的風(fēng)險
      。消毒供應(yīng)中心相關(guān)人員及醫(yī)療器械供應(yīng)商增強(qiáng)風(fēng)險防范意識
      ,規(guī)范交接,外來醫(yī)療器械使用后
      ,送到消毒供應(yīng)中心無害化處理后取走
      ,防止院外傳染發(fā)生。

      關(guān)鍵詞:外來器械;風(fēng)險管理;對策

      中圖分類號:R472.1 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:B 文章編號:1006 - 6411(2018)14 - 0181- 03

      外來醫(yī)療器械是醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家
      、公司租借或免費提供醫(yī)院可重復(fù)使用醫(yī)療器械
      、植入物;放置于外科操作造成的或者生理體腔中,留存時間≥30d的可植入物品
      ,隨著社會的發(fā)展
      ,現(xiàn)代醫(yī)療水平的不斷提高,人體骨骼的維持
      、支持
      、和修補(bǔ)的一些高尖、復(fù)雜的外科手術(shù)需要一些特殊器械
      ,而這些特殊手術(shù)器械非常昂貴
      。醫(yī)院從效益和臨床需求角度出發(fā),一般均委任廠商以租借形式提供手術(shù)器械
      ,這樣既解決了這類特殊手術(shù)器械需求
      ,又減少了購買這類昂貴器械的成本問題。由于外來醫(yī)療器械種類多
      ,結(jié)構(gòu)復(fù)雜且昂貴
      ,處理存在很大風(fēng)險和安全隱患,如何杜絕和降低風(fēng)險
      ,是目前消毒供應(yīng)中心的新難題


      1 外來器械風(fēng)險管理

      1.1外來器械風(fēng)險

      1.1.1 由于外來醫(yī)療器械價格昂貴,數(shù)量繁多
      ,同一器械在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間頻繁流動
      ,臨床使用率高,器械公司時常不能在規(guī)定時間把手術(shù)器械送到消毒供應(yīng)中心
      ,手術(shù)室結(jié)束后有時又直接取走器械
      ,這種使用后未經(jīng)規(guī)范處理的器械即在多家醫(yī)院來回傳遞
      ,而不是按“WS310.2—2016”新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行消毒處理,因此存在很大的感染風(fēng)險
      。還有一些器械由于螺釘數(shù)量多
      ,出現(xiàn)反復(fù)重新清洗、消毒
      、滅菌的情況,也有磨損螺釘及器械的風(fēng)險


      1.1.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)并投入使用的醫(yī)療器械
      ,在接收器械時常無法看到供應(yīng)商提供的說明書、包裝標(biāo)識
      、標(biāo)簽
      、合格證等原始資料,器械信息的可追溯
      。因此手術(shù)使用這類醫(yī)療器械的合法性
      、安全性難以保障。

      1.1.3器械清洗
      、消毒
      、包裝、滅菌等流程不規(guī)范
      ,外來器械清洗處理未設(shè)專人專崗
      ,清洗工作缺乏固定人員監(jiān)督,工勤人員缺乏專業(yè)知識
      ,對清洗消毒的重要性認(rèn)識不足
      ,風(fēng)險意識欠缺;器械公司又不能按規(guī)定時間將手術(shù)器械送達(dá)消毒供應(yīng)中心,造成沒有足夠的清洗處理時間
      ,使得清洗工作匆匆完成;外來器械品種繁多
      、結(jié)構(gòu)復(fù)雜,多紋路溝槽
      、清洗工勤人員缺乏正確的裝卸知識
      ,導(dǎo)致污染殘留;同時由于外來器械品種過多、過大
      、過重
      ,包裝時常存在超大超重的情況,導(dǎo)致滅菌時裝載不規(guī)范
      ,影響滅菌效果
      ,還有濕包風(fēng)險。

      1.2外來器械管理

      1.2.1 人員的管理制定嚴(yán)格外來醫(yī)療器械管理制度和在崗人員培訓(xùn)計劃
      ,在接收外來醫(yī)療器械前
      ,組織在崗人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)
      ,使其認(rèn)識風(fēng)險管理意義,掌握醫(yī)療器械正確的處理流程
      ,學(xué)習(xí)相關(guān)醫(yī)療器械的名稱
      、用途、特性及維護(hù)保養(yǎng)等知識


      1.2.2器械公司管理所有外來器械公司必須經(jīng)醫(yī)院審核準(zhǔn)入
      ,并且需符合《醫(yī)療器械監(jiān)督條例》第26條規(guī)定:從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格醫(yī)療器械,并注明產(chǎn)品合格證
      、進(jìn)口注冊證
      、準(zhǔn)銷證等衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可證明。不得使用未經(jīng)注冊
      、過期或淘汰的醫(yī)療器械


      1.2.3嚴(yán)格按《外來器械的管理制度》接收外來器械加強(qiáng)工作人員責(zé)任心,認(rèn)真清點器械
      ,當(dāng)班人員與租賃公司業(yè)務(wù)員當(dāng)面清點器械
      ,檢查功能是否完好、結(jié)構(gòu)是否完整
      、動力工具是否充電良好
      、配件是否齊全;并認(rèn)真填寫各種交接清單,包括器械的名稱
      、器械種類及數(shù)量
      、植入物的種類及數(shù)量、檢查質(zhì)量
      、租賃公司名稱
      、交接時間等等;注明患者姓名、科室
      、手術(shù)醫(yī)生
      、手術(shù)時間、雙方簽名;器械清洗有無特殊要求
      ,新器械必須提供說明書
      ,根據(jù)器械說明書選擇合適的清洗處理方法。

      2對策

      2.1 加強(qiáng)風(fēng)險意識教育 在科室
      ,加強(qiáng)人員風(fēng)險意識培訓(xùn)學(xué)習(xí)
      ,學(xué)習(xí)相關(guān)制度、強(qiáng)制性行業(yè)規(guī)范
      、標(biāo)準(zhǔn)化流程
      、法律法規(guī),并嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法執(zhí)業(yè),提高人員風(fēng)險防范意識


      2.2 醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格制定外來器械準(zhǔn)入制度外來器械廠家相對固定
      ,應(yīng)提前24~ 36h送到消毒供應(yīng)中心。廠家提供規(guī)范
      、無銹
      、無腐蝕、性能正常的器械
      ,必須保持清潔干燥
      ,不能有血跡與污跡,器械盒應(yīng)符合滅菌要求
      ,并提供植入物及植入眭手術(shù)器械清單
      。同時廠家還必須提供植入物及植入性手術(shù)器械處理的說明書,醫(yī)院消毒中心則應(yīng)嚴(yán)格按說明書參數(shù)清洗消毒檢查包裝
      ,嚴(yán)格按衛(wèi)生部“WS310.1 - 2016.12”、“WS310.2 - 2016.12”修訂新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行


      2.3嚴(yán)格規(guī)范消毒清洗流程

      2. 3.1加強(qiáng)器械清洗人員的培訓(xùn)
      ,設(shè)立專人專崗清洗外來器械;器械清洗時拆卸到小化,置于專用容器裝載清洗
      ,拆卸器械時應(yīng)注意相關(guān)注意事項
      ,特殊復(fù)雜器械請廠家培訓(xùn)指導(dǎo);在器械拆卸前進(jìn)行清點,已拆卸的器械
      ,裝配好后再清點
      ,清點完畢再拆卸清洗,避免器械零件遺失


      2.3.2加強(qiáng)工作責(zé)任心
      ,認(rèn)真做好外來醫(yī)療器械的回收工作,根據(jù)手術(shù)安排
      ,所有外來醫(yī)療器械必須提前26—36h送到醫(yī)院
      ,以保證足夠清洗消毒時間。

      2.3.3采取正確清洗方法
      ,根據(jù)器械污染程度
      、材質(zhì)、形狀
      ,選擇不同清洗方法


      2.4檢查包裝清洗完畢進(jìn)入檢查包裝區(qū),由檢查包裝區(qū)護(hù)士檢查
      、整理
      、裝配,核對無誤后在外來器械接收單上簽字;包裝時,必須先由1人檢查
      ,在經(jīng)另1人核對無誤方可包裝
      ,并注明外來器械供應(yīng)商名稱、外來器械包名稱
      、使用科室
      、病人患者住院號、醫(yī)生
      、核查者
      、包裝者、滅菌鍋號
      、滅菌鍋程序號
      、滅菌時間、失效時間等等


      2.5滅菌監(jiān)測

      2.5.1根據(jù)外來手術(shù)器械的性能和耐高溫情況
      ,選擇滅菌方法。耐高溫
      、耐濕器械首選高壓蒸汽滅菌
      ,不耐高溫、耐濕選擇低溫滅菌
      。外來手術(shù)器械種類繁多
      ,對滅菌參數(shù)要求高,首次應(yīng)進(jìn)行滅菌參數(shù)檢測
      。金屬器械重量不超過7kg
      ,體積滅菌≤30×30×50cm,滅菌物品之間應(yīng)留有空隙疏松放置
      ,重的器械放在下層
      ,對于細(xì)小的或特殊器械采用專用的小盒子單獨包裝,嚴(yán)禁受壓
      。適當(dāng)延長自然干燥時間
      ,冷卻時間,避免濕包


      2.5.2建立植入物及植人性手術(shù)器械滅菌循環(huán)
      、監(jiān)測記錄及發(fā)放登記薄,記錄操作人員簽名
      ,包括清洗消毒者
      、檢查包裝者、消毒者
      、監(jiān)測者
      、放行時間及放行者等信息。粘貼監(jiān)測記錄:包括物理監(jiān)測該滅菌鍋次的滅菌打印記錄單,化學(xué)監(jiān)測包外化學(xué)指示膠帶及第5類化學(xué)指示物
      ,生物監(jiān)測指示管的陽性對照管和陰性對照管上的標(biāo)簽
      ,分別注明并記錄監(jiān)測結(jié)果,必須選擇同批號的生物指示劑


      2.6發(fā)放使用建立外來器械發(fā)放登記本
      ,包括器械公司名稱、業(yè)務(wù)員
      、患者科室
      、醫(yī)生、清洗者
      、檢查包裝者
      、滅菌時間、失效時間
      、滅菌鍋號及滅菌鍋程序等
      。遵循醫(yī)院消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,確認(rèn)使用科室申請單
      ,檢查器械包外標(biāo)識
      ,指示膠帶變色情況和有無濕包。再次查對植入物及植入性手術(shù)器械生物監(jiān)測結(jié)果
      ,確認(rèn)測試結(jié)果合格后方可發(fā)放。緊急情況下使用植入物及植人性手術(shù)器械
      ,第5類化學(xué)指示物合格可提前放行
      ,生物監(jiān)測結(jié)果出來后應(yīng)及時通知相關(guān)使用科室。

      3體會

      外來器械管理是不斷完善的過程
      ,在工作中找出潛在風(fēng)險
      ,加強(qiáng)人員對規(guī)章制度、強(qiáng)制性行業(yè)規(guī)范
      、標(biāo)準(zhǔn)化流程的培訓(xùn)
      。制定風(fēng)險控制方法,落實管理標(biāo)準(zhǔn)
      ,對于可能引起感染風(fēng)險的各個方面進(jìn)行規(guī)范管理
      。將風(fēng)險管理理念及方法應(yīng)用于消毒供應(yīng)中心外來器械的接收、認(rèn)知
      、清洗
      、消毒、包裝檢查
      、滅菌
      、監(jiān)測、發(fā)放每一環(huán)節(jié),各環(huán)節(jié)采取行之有效的管理措施
      ,確保外來器械的使用安全


      參考文獻(xiàn)

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      ,WS310.1- 2016. 12
      ,WS310.2 - 2016.12 ,WS310.3 - 2016.12.

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