（健康時(shí)報(bào)記者 王振雅）近日，2015年首例英國機(jī)器人心臟手術(shù)致死案最新進(jìn)展引起社會(huì)關(guān)注，該機(jī)器人就是被譽(yù)為“最成功手術(shù)機(jī)器人”——達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。截至2018年10月，達(dá)芬奇全球手術(shù)量超500萬例。2016年達(dá)芬奇手術(shù)量全球前三的醫(yī)院全在中國，機(jī)器人做手術(shù)是否更好？

突破

誤差小于0.8毫米！機(jī)器人手術(shù)精準(zhǔn)度高

手術(shù)機(jī)器人可分為遙控型、輔助互動(dòng)型及自動(dòng)型三類。目前臨床應(yīng)用較廣的主要是遙控型與輔助型。在我國臨床應(yīng)用中遙控型則以達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人為代表，輔助型則以天璣骨科手術(shù)機(jī)器人為代表。

“輔助型的機(jī)器人，比如天璣，主要是輔助醫(yī)生手術(shù)，機(jī)器人按照醫(yī)生對(duì)手術(shù)的要求進(jìn)行手術(shù)規(guī)劃和精準(zhǔn)定位后由完成手術(shù)，機(jī)器人和醫(yī)生手術(shù)中相輔相成?！?山西省大同市第三人民醫(yī)院骨科醫(yī)生樊飛介紹，天璣骨科手術(shù)機(jī)器人可以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程術(shù)中規(guī)劃和定位；遙控型機(jī)器人醫(yī)生在控制臺(tái)遙控機(jī)械臂，進(jìn)行手術(shù),這種方式可以讓醫(yī)生實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程手術(shù)操作。

精準(zhǔn)度高、創(chuàng)口小、出血少、感染少、用時(shí)短、術(shù)后恢復(fù)快是手術(shù)機(jī)器人做手術(shù)的七大特點(diǎn)。樊飛介紹，機(jī)器人做手術(shù)在某些領(lǐng)域相較于傳統(tǒng)手術(shù)優(yōu)勢比較突出。

“頸椎、胸椎骨骼結(jié)構(gòu)精小，且內(nèi)有脊髓和血管，手術(shù)操作稍有偏差就有可能損傷神經(jīng)，因此這類手術(shù)需要極高的精準(zhǔn)度?！狈w介紹，使用天璣可實(shí)現(xiàn)手術(shù)誤差小于0.8毫米，這是傳統(tǒng)手術(shù)所實(shí)現(xiàn)不了的。

目前天璣主要適用于骨科手術(shù)，包括頸胸腰骶脊柱全節(jié)段以及四肢、骨盆骨折手術(shù)。達(dá)芬奇適用于泌尿外科、心胸外科、普通外科、婦產(chǎn)科等。

風(fēng)險(xiǎn)

發(fā)生致死事件 風(fēng)險(xiǎn)性日益凸顯

截至2017年底，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在中國大陸地區(qū)累計(jì)裝機(jī)69臺(tái)，68臺(tái)為臨床應(yīng)用，1臺(tái)為培訓(xùn)專用，國內(nèi)全年完成手術(shù)26765例，平均每臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人每天做1-2例手術(shù)，一年完成手術(shù)393.5例。

隨著達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在全球運(yùn)用越來越廣泛，其風(fēng)險(xiǎn)性也越來越凸顯。雖然本次英國機(jī)器人心臟手術(shù)致死案的最新調(diào)查結(jié)果為人為因素導(dǎo)致。但據(jù)美國食品藥品監(jiān)管局2015年數(shù)據(jù)顯示，自2000年至2013年間，在達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)中致死的患者已達(dá)144人。究其原因，包括“機(jī)器人短路走火”“零件掉入人體體內(nèi)”等。

在我國，據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，僅在今年8月份，達(dá)芬奇機(jī)器人相關(guān)產(chǎn)品被2次主動(dòng)召回，原因分別為存在手術(shù)期間斷電風(fēng)險(xiǎn)，其涉及在中國銷售的數(shù)量8臺(tái)。同時(shí)也有零件掉落體內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)，其涉及在中國銷售的973個(gè)產(chǎn)品。據(jù)中國裁決文書網(wǎng)顯示，目前在我國暫未出現(xiàn)因機(jī)器人手術(shù)導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛。

與國外不同，手術(shù)機(jī)器人在我國為第三類醫(yī)療器械，隨著國家新版《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的修訂和實(shí)施，我國進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械的使用監(jiān)督管理，手術(shù)機(jī)器人的臨床應(yīng)用監(jiān)管也將越來越嚴(yán)格。

本文參考資料：

①張和華等：《達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用質(zhì)量分析與風(fēng)險(xiǎn)控制》. 《中國醫(yī)學(xué)裝備》2018年10月第15卷第10期.

②張宇軒等：《手術(shù)機(jī)器人在脊柱外科的應(yīng)用進(jìn)展》. 《中華骨科雜志》2017年12月第37卷第24期。

③王恩運(yùn)等：《外科手術(shù)機(jī)器人的國內(nèi)外發(fā)展概況及應(yīng)用》. 《中國醫(yī)療設(shè)備》2018年第33卷第08期。

④《手術(shù)機(jī)器人來啦，你會(huì)被替代嗎？》

編輯：步雯、鄭新穎

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