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英國手術(shù)機器人致患者死亡！機器人做手術(shù)就更好嗎
？

生活百事通 2023-09-22 18:07:42

（健康時報記者 王振雅）近日

，2015年首例英國機器人心臟手術(shù)致死案最新進展引起社會關(guān)注
，該機器人就是被譽為“最成功手術(shù)機器人”——達芬奇手術(shù)機器人
。截至2018年10月
，達芬奇全球手術(shù)量超500萬例
。2016年達芬奇手術(shù)量全球前三的醫(yī)院全在中國
，機器人做手術(shù)是否更好
？

突破

誤差小于0.8毫米
！機器人手術(shù)精準度高

手術(shù)機器人可分為遙控型、輔助互動型及自動型三類

。目前臨床應(yīng)用較廣的主要是遙控型與輔助型
。在我國臨床應(yīng)用中遙控型則以達芬奇手術(shù)機器人為代表，輔助型則以天璣骨科手術(shù)機器人為代表
。

“輔助型的機器人

，比如天璣，主要是輔助醫(yī)生手術(shù)
，機器人按照醫(yī)生對手術(shù)的要求進行手術(shù)規(guī)劃和精準定位后由完成手術(shù)
，機器人和醫(yī)生手術(shù)中相輔相成?div id="jfovm50" class="index-wrap">！?山西省大同市第三人民醫(yī)院骨科醫(yī)生樊飛介紹
，天璣骨科手術(shù)機器人可以實現(xiàn)遠程術(shù)中規(guī)劃和定位；遙控型機器人醫(yī)生在控制臺遙控機械臂
，進行手術(shù),這種方式可以讓醫(yī)生實現(xiàn)遠程手術(shù)操作
。

精準度高、創(chuàng)口小

、出血少
、感染少、用時短
、術(shù)后恢復(fù)快是手術(shù)機器人做手術(shù)的七大特點
。樊飛介紹，機器人做手術(shù)在某些領(lǐng)域相較于傳統(tǒng)手術(shù)優(yōu)勢比較突出
。

“頸椎

、胸椎骨骼結(jié)構(gòu)精小，且內(nèi)有脊髓和血管
，手術(shù)操作稍有偏差就有可能損傷神經(jīng)
，因此這類手術(shù)需要極高的精準度
。”樊飛介紹
，使用天璣可實現(xiàn)手術(shù)誤差小于0.8毫米
，這是傳統(tǒng)手術(shù)所實現(xiàn)不了的。

目前天璣主要適用于骨科手術(shù)

，包括頸胸腰骶脊柱全節(jié)段以及四肢
、骨盆骨折手術(shù)。達芬奇適用于泌尿外科
、心胸外科
、普通外科、婦產(chǎn)科等
。

風(fēng)險

發(fā)生致死事件 風(fēng)險性日益凸顯

截至2017年底

，達芬奇手術(shù)機器人在中國大陸地區(qū)累計裝機69臺，68臺為臨床應(yīng)用
，1臺為培訓(xùn)專用
，國內(nèi)全年完成手術(shù)26765例，平均每臺達芬奇手術(shù)機器人每天做1-2例手術(shù)
，一年完成手術(shù)393.5例
。

隨著達芬奇手術(shù)機器人在全球運用越來越廣泛，其風(fēng)險性也越來越凸顯

。雖然本次英國機器人心臟手術(shù)致死案的最新調(diào)查結(jié)果為人為因素導(dǎo)致
。但據(jù)美國食品藥品監(jiān)管局2015年數(shù)據(jù)顯示，自2000年至2013年間
，在達芬奇機器人手術(shù)中致死的患者已達144人
。究其原因，包括“機器人短路走火”“零件掉入人體體內(nèi)”等
。

在我國

，據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，僅在今年8月份
，達芬奇機器人相關(guān)產(chǎn)品被2次主動召回
，原因分別為存在手術(shù)期間斷電風(fēng)險，其涉及在中國銷售的數(shù)量8臺
。同時也有零件掉落體內(nèi)的風(fēng)險
，其涉及在中國銷售的973個產(chǎn)品。據(jù)中國裁決文書網(wǎng)顯示
，目前在我國暫未出現(xiàn)因機器人手術(shù)導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛。

與國外不同

，手術(shù)機器人在我國為第三類醫(yī)療器械
，隨著國家新版《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的修訂和實施
，我國進一步強化醫(yī)療器械的使用監(jiān)督管理，手術(shù)機器人的臨床應(yīng)用監(jiān)管也將越來越嚴格
。

本文參考資料：

①張和華等：《達芬奇手術(shù)機器人應(yīng)用質(zhì)量分析與風(fēng)險控制》. 《中國醫(yī)學(xué)裝備》2018年10月第15卷第10期.

②張宇軒等：《手術(shù)機器人在脊柱外科的應(yīng)用進展》. 《中華骨科雜志》2017年12月第37卷第24期

。

③王恩運等：《外科手術(shù)機器人的國內(nèi)外發(fā)展概況及應(yīng)用》. 《中國醫(yī)療設(shè)備》2018年第33卷第08期。

④《手術(shù)機器人來啦

，你會被替代嗎
？》

編輯：步雯、鄭新穎

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