來源 : 為薯蕷科植物黃山藥DioscoreaPanthaicaPrainetBurkill、穿龍薯蕷DioscoreanipponicaMakino的根莖提取物。
性狀 : 本品為淺黃色或淺棕黃色粉末;無臭,味微苦,有吸濕性。本品在甲醇或熱乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醚中不溶。
功能主治 : 活血化瘀,行氣止痛,擴(kuò)張冠脈血管,改善心肌缺血。用于預(yù)防和治療冠心病、心絞痛以及瘀血內(nèi)阻之胸痹、眩暈、氣短、心悸、胸悶或痛等癥。
用法用量 : 口服,一次100~200mg,一次3次;或遵醫(yī)囑。
貯藏 : 密封。
摘錄 : 《中國藥典》
病情分析:
心臟供血不足屬于冠心病的一種類型,本病多見于中老年人,是由于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化引起。
指導(dǎo)意見:
1、如有合并癥如高血壓、高血脂等需要積極治療。
2、小劑量阿司匹林可以長期服用。
3、活血化瘀類藥物如丹參、血塞通、銀杏葉片等可以選擇使用。
4、地奧心血康也是可以使用的。
5、少吃動(dòng)物脂肪和膽固醇含量高的食物,如蛋黃,魚子,動(dòng)物內(nèi)臟等.少吃肉,多吃魚和豆制品,多吃蔬菜,水果;不吸煙,節(jié)制飲酒;生活要有規(guī)律,避免過度緊張和情緒波動(dòng).保持大便通暢,睡眠充足等。
醫(yī)生詢問:
請(qǐng)問患者的年齡?是否有高血壓等?
病情分析:
您好!一般地奧心血康主要是用于活血化瘀,行氣止痛,擴(kuò)張冠脈,改善心肌功血的,屬于中成藥物,一般對(duì)有心肌供血不足的冠心病癥狀,可以考慮長期服用!
指導(dǎo)意見:
根據(jù)您的癥狀,可以考慮長期服用,這種藥物屬于中成藥,一般副作用較小,如果癥狀較重的話,可以考慮適當(dāng)加用丹參片較好,平時(shí)飲食低鹽低脂,不要熬夜勞累!情緒放松,睡眠充足。
你好,心絞痛和冠心病心肌供血不足有關(guān)系。嚴(yán)重時(shí)可以有心肌梗塞的癥狀。最好還是動(dòng)態(tài)心電圖以及心臟彩超或者冠狀動(dòng)脈造影檢查看看,可以服用施慧達(dá)(苯磺酸左旋氨氯地平片)緩解心絞痛的癥狀。
目錄1拼音2英文參考3國家基本藥物4概述5來源及制法6地奧心血康膠囊的化學(xué)成分7地奧心血康膠囊的用法用量8地奧心血康膠囊的功效與主治9地奧心血康膠囊的藥典標(biāo)準(zhǔn) 9.1品名9.2處方9.3制法9.4性狀9.5鑒別9.6檢查 9.6.1水分9.6.2其他 9.7含量測(cè)定 9.7.1甾體總皂苷9.7.2偽原薯蕷皂苷 9.7.2.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)9.7.2.2對(duì)照品溶液的制備9.7.2.3供試品溶液的制備9.7.2.4測(cè)定法9.8功能與主治9.9用法與用量9.10規(guī)格9.11貯藏9.12附:地奧心血康 9.12.1性狀9.12.2鑒別9.12.3檢查 9.12.3.1水分9.12.3.2酸不溶性灰分9.12.3.3鐵鹽9.12.3.4重金屬 9.12.4含量測(cè)定 9.12.4.1甾體總皂苷9.12.4.2偽原薯蕷皂苷 9.12.4.2.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)9.12.4.2.2對(duì)照品溶液的制備9.12.4.2.3供試品溶液的制備9.12.4.2.4測(cè)定法9.12.5貯藏 9.13版本 10地奧心血康膠囊藥品說明書 10.1藥品名稱10.2藥品漢語拼音10.3劑型10.4性狀10.5地奧心血康膠囊的藥理作用10.6地奧心血康膠囊的適應(yīng)證10.7注意事項(xiàng)10.8地奧心血康膠囊的用法用量10.9專家點(diǎn)評(píng) 11參考資料附:1古籍中的地奧心血康膠囊 1拼音 dì ào xīn xuè kāng jiāo náng
2英文參考 di’ao xinxuekang capsules [中醫(yī)藥學(xué)名詞審定委員會(huì).中醫(yī)藥學(xué)名詞(2004)]
di’ao xinxuekang jiaonang [中醫(yī)藥學(xué)名詞審定委員會(huì).中醫(yī)藥學(xué)名詞(2004)]
3國家基本藥物 與地奧心血康膠囊有關(guān)的國家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格信息
序號(hào) 基本藥物
目錄序號(hào) 藥品名稱 劑型 規(guī)格 單位 零售指
導(dǎo)價(jià)格 類別 備注 716 56 地奧心血康膠囊 膠囊劑 0.1g*20粒 盒(瓶) 9.7 中成藥部分 * 717 56 地奧心血康膠囊 膠囊劑 0.1g*30粒 盒(瓶) 14.3 中成藥部分注:
1、表中備注欄標(biāo)注“*”的劑型規(guī)格為代表品。
2、表中備注欄加注“△”的劑型規(guī)格,及同劑型的其他規(guī)格為臨時(shí)價(jià)格。
3、備注欄中標(biāo)示用法用量的劑型規(guī)格,該劑型中其他規(guī)格的價(jià)格是基于相同用法用量,按《藥品差比價(jià)規(guī) 則》計(jì)算的。
4、表中劑型欄中標(biāo)注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
4概述 地奧心血康膠囊為中成藥,出自《中華人民共和國藥典》(一部2000年版)[1]。是由薯蕷科植物黃山藥Dioscorea panthaica Prain et Burkill、穿龍薯蕷Dioscorea nipponica Makino的根莖提取物黃山藥總皂苷經(jīng)加工制成的膠囊[2]。具有活血化瘀,行氣止痛,擴(kuò)張冠脈血管,改善心肌缺血的功效。用于預(yù)防和治療冠心病,心絞痛以及瘀血內(nèi)阻之胸痹、眩暈、氣短、心悸、胸悶或痛。
《中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有地奧心血康膠囊的藥典標(biāo)準(zhǔn)。
5來源及制法 地奧心血康膠囊為薯蕷科植物黃山藥Dioscorea anthaica Pramn et.Burkill的根莖提取物,按照膠囊劑工藝制成[1]。
6地奧心血康膠囊的化學(xué)成分 每粒含甾體總皂苷100mg(相當(dāng)于甾體總苷元35mg)[1]。
7地奧心血康膠囊的用法用量 口服每次1~2粒,一日3次[1]。
8地奧心血康膠囊的功效與主治 活血化瘀,行氣止痛,擴(kuò)張冠脈血管,改善心肌缺血[1]。用于治療冠心病心絞痛以及瘀血內(nèi)阻所致胸悶胸痛、眩暈、氣短、心悸等[1]。
9地奧心血康膠囊的藥典標(biāo)準(zhǔn)
Di'ao Xinxuekang Jiaonang
9.6.2其他 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
本品每粒含甾體總皂苷以甾體總皂苷元計(jì),不得少于35mg。
9.7.2偽原薯蕷皂苷 照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。
9.7.2.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水(30:70)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長為210nm。理論板數(shù)按偽原薯蕷皂苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。
9.7.2.2對(duì)照品溶液的制備 取偽原薯蕷皂苷對(duì)照品適量,精密稱定,加75%乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。
9.7.2.3供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的本品內(nèi)容物,混勻,取約0.35g,精密稱定,置100ml量瓶中,加75%乙醇70ml,超聲處理(功率250W,頻率59kHz)10分鐘,放冷,加75%乙醇至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
9.7.2.4測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品每粒含偽原薯蕷皂苷(C51H82O21)不得少于15.0mg。
9.12.1性狀 本品為淺黃色至棕黃色粉末;[3]氣特異,味苦,有吸濕性。
本品在甲醇或熱乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醚中不溶。
9.12.2鑒別 取本品適量,加甲醇制成每1ml含50mg的溶液,作為供試品溶液。另取黃山藥皂苷對(duì)照提取物適量,加甲醇制成每1ml含50mg的溶液,作為對(duì)照提取物溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(75:35:4)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以E試劑(取對(duì)二甲氨基苯甲醛1g,加甲醇75ml,搖勻后再緩緩加入鹽酸25ml,搖勻),在105℃加熱3~5分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照提取物色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的主斑點(diǎn)。
9.12.3檢查9.12.3.1水分 不得過5.0%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第一法)。
9.12.3.2酸不溶性灰分 不得過0.2%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ K)。
9.12.3.3鐵鹽 取本品1.0g,置坩堝中,緩緩熾灼至完全炭化時(shí),逐漸升高溫度至500~600℃使完全灰化,放冷,加稀鹽酸4ml,微熱使溶解,濾過,取濾液,依法(2010年版藥典一部附錄Ⅸ D)檢查,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(百萬分之二十五)。
9.12.3.4重金屬 取本品1.0g,置坩堝中,緩緩熾灼至完全炭化時(shí),逐漸升高溫度至500~600℃使完全灰化,放冷,依法(2010年版藥典一部附錄Ⅸ E第二法)檢查。重金屬含量不得過百萬分之二十。
9.12.4含量測(cè)定9.12.4.1甾體總皂苷 取本品約0.3g,精密稱定,置150ml圓底燒瓶中,加硫酸40%乙醇溶液(取硫酸60ml,緩緩注入適量的40%乙醇溶液中,放冷,加40%乙醇至1000ml,搖勻)50ml,置沸水浴中回流5小時(shí),放冷,加水100ml,搖勻,用105℃干燥至恒重的4號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過,沉淀用水洗滌至濾液不顯酸性,在105℃干燥至恒重,計(jì)算,即得。
本品按干燥品計(jì)算,含甾體總皂苷以甾體總皂苷元計(jì),不得少于35.0%。
9.12.4.2偽原薯蕷皂苷 照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。
9.12.4.2.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水(30:70)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長為210 nm。理論板數(shù)按偽原薯蕷皂苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。
9.12.4.2.2對(duì)照品溶液的制備 取偽原薯蕷皂苷對(duì)照品適量,加75%乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。
9.12.4.2.3供試品溶液的制備 取本品約0.2g,精密稱定,置100ml量瓶中,加75%乙醇70ml,超聲處理(功率250W,頻率59kHz)10分鐘,放冷,加75%乙醇至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
9.12.4.2.4測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品按干燥品計(jì)算,含偽原薯蕷皂苷(C51H82O21)不得少于15.0%。
9.12.5貯藏 密封。
10地奧心血康膠囊藥品說明書
2.對(duì)冠心病左室功能不全的影響 冠心病左心功能不全者46例,口服地奧心血康膠囊200mg,每日3次,療程4~8周,采用二維多普勒超聲心動(dòng)圖測(cè)定左心室功能。結(jié)果:治療后每搏量、每分輸出量及射血分?jǐn)?shù)值均顯著增加,舒張?jiān)缙谘鞣逯邓俣取⑹鎻埰谧畲蟪溆曙@著升高,同時(shí)心率、血壓明顯下降。
3.對(duì)冠心病或高血壓病病人心室晚電位陽性的作用 選擇冠心病或高血壓病伴心室晚電位(VLP)陽性者38例,口服地奧心血康膠囊200mg,每日3次,療程20天。結(jié)果:服藥后VLP轉(zhuǎn)陰率為76%(P<0.05),對(duì)其中伴室性早搏消失率為67%。提示地奧心血康膠囊有改善心肌供血和心室內(nèi)傳導(dǎo)的作用,從而有使VLP轉(zhuǎn)陰的功能。
4.對(duì)冠心病病人血栓烷B2與紅細(xì)胞超氧化物歧化化物歧化酶的影響 52例冠心病病人隨機(jī)分為治療組26例,口服地奧心血康膠囊200mg,對(duì)照組26例,口服淀粉片2.2g,每日3次,療程均為4周。結(jié)果:治療組可顯著降低血漿血栓烷B血栓烷B2,并提高紅細(xì)胞超氧化物歧化化物歧化酶(SOD)活性,與對(duì)照組比較P<0.01。結(jié)論:地奧心血康膠囊具有調(diào)節(jié)血栓烷A2的降解產(chǎn)物血栓烷B2的水平,從而抑制血小板的聚集及有使SOD活性增加,有一定的抗脂質(zhì)過氧化損傷作用,有利于心血管疾病的防治。
5.對(duì)麻醉犬及清醒兔急性心肌梗死的影響 用麻醉犬和清醒兔冠狀動(dòng)脈結(jié)扎造成心肌梗死模型,采用心外膜電圖標(biāo)測(cè)和定量組織學(xué)方法,研究了地奧心血康膠囊靜脈給藥(犬)及消化道給藥(兔)對(duì)心肌梗死的影響。結(jié)果:地奧心血康膠囊10mg/kg對(duì)麻醉犬靜脈注射后5min,心肌缺血程度(∑ST)即明顯減輕,下降率為23%;給藥后5~30min,心肌缺血范圍(NST)明顯減少。經(jīng)炭素墨水染色測(cè)量,地奧心血康膠囊30mg/kg劑量能明顯減小心肌缺血范圍和梗死范圍。地奧心血康膠囊75mg/kg、100mg/kg劑量對(duì)清醒兔消化道給藥,均能明顯減少梗死區(qū)面積。
6.毒性試驗(yàn) 大鼠灌胃地奧心血康膠囊22.5mg/kg、450mg/kg及900mg/kg(約為臨床劑量180倍),每日1次,連續(xù)4個(gè)月,除高劑量組體重增長較慢外,無其他毒性發(fā)現(xiàn)。狗口服地奧心血康膠囊6.3mg/kg及252mg/kg(約為臨床劑量50倍),每日1次,連續(xù)6個(gè)月,體重增長相似,血、尿常規(guī),谷丙轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮等肝腎功能指標(biāo)均正常,心電圖未見明顯變化,組織學(xué)檢查及主要臟器系數(shù)均正常。小鼠口服地奧心血康膠囊LD50為7.53±0.76g/kg。
2.應(yīng)用指征: 地奧心血康膠囊辨證要點(diǎn)是瘀血內(nèi)阻。主要見癥為心胸悶痛絞痛,胸悶,心悸,舌暗紅或有瘀斑,苔薄,脈弦澀或結(jié)代。
2.少數(shù)病例有頭痛、頭暈、面紅、皮膚瘙癢、胃部不適、惡心、納差、腹脹、便秘、腹瀉、月經(jīng)來潮等,均不影響繼續(xù)治療。
2.無癥狀性心肌缺血 冠心病無癥狀性心肌缺血(SMI)76例,口服地奧心血康膠囊200mg,每日3次,療程1個(gè)月。結(jié)果:SMI晝夜發(fā)作次數(shù)、心肌缺血程度和病人的生活質(zhì)量均有顯著改善;晝夜中SMI發(fā)生的時(shí)間規(guī)律從一天出現(xiàn)2個(gè)高峰時(shí)間變?yōu)?個(gè),且時(shí)間提前。提示地奧心血康膠囊對(duì)SMI有較好的療效。
3.急性心肌梗死 急性心肌梗死(AMI)89例,采用隨機(jī)單盲法分為2組,地奧心血康膠囊組45例,口服地奧心血康膠囊200mg,每日3次;地爾硫組44例,口服地爾硫30mg,每日3次。療程均為4周。結(jié)果:地奧心血康膠囊組治療后心絞痛發(fā)作頻率、須靜脈滴注硝酸甘油的量及鎮(zhèn)痛藥需用次數(shù)均顯著低于對(duì)照組;心功能(SV,CO,LVEF,STI)改善亦顯著優(yōu)于對(duì)照組;心肌酶(GOT,CK,CKMB,LDH)峰值,住院期間心力衰竭及心律失常發(fā)生率均顯著低于對(duì)照組。提示地奧心血康膠囊是防治AMI有較好療效的中藥制劑。
4.心律失常 地奧心血康膠囊治療各種心律失常132例,其中頻發(fā)室早68例,頻發(fā)房早31例,其他33例??诜貖W心血康膠囊200mg,每日3次,60天為一療程,同時(shí)進(jìn)行病因治療。結(jié)果:總有效率為80.3%。其中以室早療效最佳,顯效74%,總有效率92%;房早次之,顯效51%,總有效率79%;對(duì)室上速和心房撲動(dòng)無效。對(duì)冠心病、高心病合并的頻發(fā)早搏效果較好。
5.防治白血病心臟損害 212例白血病者隨機(jī)雙盲對(duì)照觀察。治療組108例,口服地奧心血康膠囊200mg,每日3次;對(duì)照組104例,口服安慰劑0.2g,每日3次。療程均為4~6周,兩組化療方案及支持治療條件一致。以常規(guī)心電圖、彩色多普勒超聲心動(dòng)圖、高頻心電圖及心肌酶學(xué)改變?yōu)榕袛嘀笜?biāo)。結(jié)果:治療組用藥前心肌損害發(fā)生率20.4%,用藥后4.6%(P<0.01);對(duì)照組用藥前發(fā)生率23.1%,用藥后29.8%(P<0.05)。組間比較有非常顯著差異。提示地奧心血康膠囊能減少白血病多因素心臟損害,對(duì)心臟有保護(hù)作用。
6.缺血性腦血管疾病 治療組腦梗死30例和椎基底動(dòng)脈供血不足37例,口服地奧心血康膠囊200mg,每日3次;對(duì)照組腦梗死30例和椎基底動(dòng)脈供血不足33例,口服復(fù)方丹參片3片,每日3次加氟桂利嗪5mg,每日2次,療程均為1個(gè)月。結(jié)果:治療組的有效率分別為90%和100%,而對(duì)照組則為83%和94%,對(duì)椎基底動(dòng)脈供血不足治療組優(yōu)于對(duì)照組。治療組對(duì)腦梗死的偏癱、步履困難等癥狀改善快而完全,患者整體活動(dòng)的功能和社會(huì)生活的能力較對(duì)照組為佳;椎基底動(dòng)脈供血不足者的眩暈癥狀改善最為明顯。
7.梅尼埃病 梅尼埃病62例,分為治療組34例,口服地奧心血康膠囊200mg,每日3次;對(duì)照組28例,口服氟桂利嗪5mg,每日2次(加煙酸100mg,每日3次或長春西汀片5mg,每日3次)。療程均為7天。結(jié)果:兩組的有效率分別為94%和82%(P>0.05)。但服用地奧心血康膠囊起效快,癥狀消失早,無不良反應(yīng)。
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