霧滴尺寸

霧滴尺寸

霧滴尺寸[Dropletsize]亦稱“霧滴體積中值直徑”。衡量農藥藥液霧化程度和比較各類噴頭霧化質量的主要指標。在一次噴霧中，有足夠代表性的若干個霧滴的平均直徑或中值直徑。霧滴尺寸取決于噴霧器的壓力和噴孔的孔徑。一般噴霧器壓力愈大、噴孔孔徑愈小時，噴出的藥液霧滴直徑也愈小。霧滴尺寸與單位面積的用藥液量、藥液在靶體上的沉積分布以及防治效果有密切關系；是用最少藥量取得最好藥效和減少環(huán)境污染的關鍵。霧滴大的特點是有較大的動能，能很快沉降到靶體正面上；不易隨風飄移和揮發(fā)；撞擊到靶體上后易發(fā)生流失。霧滴小的特點是對靶體的覆蓋密度和均勻度好；有較好的穿透能力，能隨氣流沉積到靶體的正面和反面；在靶體上附著力強，不易流失；過細的霧滴易揮發(fā)和飄移。中華人民共和國國家標準(GB6956-86)對霧滴尺寸的分類規(guī)定是：粗霧滴體積中徑大于400微米，細霧滴中徑為101～400微米，彌霧中徑為51～100微米。藥液霧滴尺寸的表示方法一般用體積

氣霧劑簡介

目錄 1 拼音 2 英文參考 3 國家基本藥物 4 中藥·氣霧劑 5 西藥·氣霧劑 5.1 氣霧劑的類型 5.2 常用拋射劑 5.3 氣霧劑的質量要求 5.3.1 生產與貯藏 5.3.2 氣霧劑質量檢查 5.3.2.1 每瓶總撳次 5.3.2.2 每撳主藥含量 5.3.2.3 霧滴（粒）分布 5.3.2.4 噴射速率 5.3.2.5 噴出總量 5.3.2.6 無菌 5.3.2.7 微生物限度 6 參考資料 附： 1 古籍中的氣霧劑 1 拼音 qì wù jì

2 英文參考 aerosol [中醫(yī)藥學名詞審定委員會.中醫(yī)藥學名詞（2004）] aerosol [21世紀雙語科技詞典]

aerosol preparation [朗道漢英字典]

3 國家基本藥物 與氣霧劑有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號 基本藥物
目錄序號 藥品名稱 劑型 規(guī)格 單位 零售指
導價格 類別 備注 1095 97 云南白藥氣霧劑 氣霧劑 50g60g 盒 34.2 中成藥部分 * 1096 97 云南白藥氣霧劑 氣霧劑 85g30g 盒 34.5 中成藥部分 1097 97 云南白藥氣霧劑 氣霧劑 85g60g 盒 34.5 中成藥部分 注：

1、表中備注欄標注“*”的劑型規(guī)格為代表品。

2、表中備注欄加注“△”的劑型規(guī)格，及同劑型的其他規(guī)格為臨時價格。

3、備注欄中標示用法用量的劑型規(guī)格，該劑型中其他規(guī)格的價格是基于相同用法用量，按《藥品差比價規(guī) 則》計算的。

4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 中藥·氣霧劑 氣霧劑（aerosol[1]）為藥物劑型之一[2]。是指將藥材提取物或藥物細粉與適宜的拋射劑裝在具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓嚴封容器中，使用時借助拋射劑的壓力使內容物以細霧狀或其他形態(tài)噴出的制劑[2][1]。噴出藥物經呼吸道或皮膚、黏膜吸收產生效用[2]。

5 西藥·氣霧劑 氣霧劑是指含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內容物呈霧狀物噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑[3]。

氣霧劑為藥物劑型之一[2]。系指藥物和拋射劑共同封裝于帶有閥門的耐壓容器中，使用時借拋射劑氣化所產生的壓力，定量或非定量地將藥物以霧狀噴出的制劑[2]。噴出藥物經呼吸道或皮膚、黏膜吸收產生效用[2]。

氣霧劑的用藥途徑分為吸入、非吸入和外用。吸入氣霧劑可以單劑量或多劑量給藥，應對皮膚、呼吸道與腔道黏膜和纖毛無 *** 性、無毒性。

5.1 氣霧劑的類型

2.氣霧劑按處方組成可分為二相氣霧劑（氣相與液相）和三相氣霧劑（氣相、液相、固相或液相）[3]。

3.按給藥定量與否，氣霧劑還可分為定量氣霧劑和非定量氣霧劑[3]。

4. 按醫(yī)療用途分為呼吸道吸入用（定量閥門）、皮膚和粘膜用以及空間消毒用（非定量閥門）。

5.2 常用拋射劑

5.3 氣霧劑的質量要求

一、根據需要可加入溶劑、助溶劑、抗氧劑、防腐劑、表面活性劑等附加劑。吸入氣霧劑中所有附加劑均應對呼吸道黏膜和纖毛無 *** 性、無毒性。非吸入氣霧劑及外用氣霧劑中所有附加劑均應對皮膚或黏膜無 *** 性。

二、二相氣霧劑應按處方制得澄清的溶液后，按規(guī)定量分裝。三相氣霧劑應將微粉化（或乳化）藥物和附加劑充分混合制得穩(wěn)定的混懸液或乳狀液，如有必要，抽樣檢查，符合要求后分裝。在制備過程中還應嚴格控制原料藥、拋射劑、容器、用具的含水量，防止水分混入；易吸濕的藥物應快速調配、分裝。吸入氣霧劑的霧滴（粒）大小應控制在10μm以下，其中大多數應為5μm以下。

三，氣霧劑常用的拋射劑為適宜的低沸點液體。根據氣霧劑所需壓力，可將兩種或幾種拋射劑以適宜比例混合使用。

四、氣霧劑的容器，應能耐受氣霧劑所需的壓力，各組成部件均不得與藥物或附加劑發(fā)生理化作用，其尺寸精度與溶脹性必須符合要求。

五、定量氣霧劑釋出的主藥含量應準確，噴出的霧滴（粒）應均勻，吸入氣霧劑應保證每撳含量的均勻性。

六、制成的氣霧劑應進行泄漏和壓力檢查，確保使用安全。

七、氣霧劑應置涼暗處貯存，并避免曝曬、受熱、敲打、撞擊。

八、定量氣霧劑應標明：（1）每瓶總撳次；（2）每撳主藥含量。

5.3.2 氣霧劑質量檢查 除另有規(guī)定外，氣霧劑應進行以下相應檢查[3]。

5.3.2.1 每瓶總撳次 【每瓶總撳次】定量氣霧劑照下述方法檢查，每瓶總撳次應符合規(guī)定。

檢查法?取供試品4瓶，除去帽蓋，充分振搖，在通風櫥內，分別撳壓閥門連續(xù)噴射于已加入適量吸收液的容器內（注意每次噴射間隔5秒并緩緩振搖），直至噴盡為止，分別計算噴射次數，每瓶總撳次均不得少于其標示總撳次。

5.3.2.2 每撳主藥含量 【每撳主藥含量】定量氣霧劑照下述方法檢查，每撳主藥含量應符合規(guī)定。

檢查法?取供試品1瓶，充分振搖，除去帽蓋，試噴5次，用溶劑洗凈套口，充分干燥后，倒置于已加入一定量吸收液的適宜燒杯中，將套口浸入吸收液液面下（至少25mm），噴射10次或20次（注意每次噴射間隔5秒并緩緩振搖），取出供試品，用吸收液洗凈套口內外，合并吸收液，轉移至適宜量瓶中并稀釋至刻度后，按各品種含量測定項下的方法測定，所得結果除以取樣噴射次數，即為平均每撳主藥含量。每撳主藥含量應為每撳主藥含量標示量的80%～120%。

5.3.2.3 霧滴（粒）分布 【霧滴（粒）分布】?吸入氣霧劑應檢查霧滴（粒）大小分布。照吸入氣霧劑霧滴（粒）分布測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ H）檢查，使用品種項下規(guī)定的接收液和測定方法，依法測定。除另有規(guī)定外，霧滴（粒）藥物量應不少于每撳主藥含量標示量的15%。

5.3.2.4 噴射速率 【噴射速率】非定量氣霧劑照下述方法檢查，噴射速率應符合規(guī)定。

檢查法?取供試品4瓶，除去帽蓋，分別噴射數秒后，擦凈，精密稱定，將其浸入恒溫水?。?5℃±1℃）中30分鐘，取出，擦干，除另有規(guī)定外，連續(xù)噴射5秒鐘，擦凈，分別精密稱重，然后放入恒溫水?。?5℃±1℃）中，按上法重復操作3次，計算每瓶的平均噴射速率（g/s），均應符合各品種項下的規(guī)定。

5.3.2.5 噴出總量 【噴出總量】非定量氣霧劑照下述方法檢查，噴出總量應符合規(guī)定。

檢查法?取供試品4瓶，除去帽蓋，精密稱定，在通風櫥內，分別連續(xù)噴射于已加入適量吸收液的容器中，直至噴盡為止，擦凈，分別精密稱定，每瓶噴出量均不得少于標示裝量的85%。

5.3.2.6 無菌 【無菌】用于燒傷，創(chuàng)傷或潰瘍的氣霧劑照無菌檢查法（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H）檢查，應符合規(guī)定。

5.3.2.7 微生物限度

霧滴密度計算公式

C=(ln(I0/I))/k。根據查詢孔雀說官網顯示，霧滴密度計算公式C=(ln(I0/I))/k，霧滴密度，指單位面積上沉積的農藥霧滴數，用滴每厘米2表示。單位面積上藥液霧滴數愈多，霧滴就越小，藥液和害蟲或病原物接觸的機會也愈多，防治效果也愈好。據陳雪芬等研究，單位面積的農藥霧滴數與小綠葉蟬死亡率呈明顯的正相關，不同病、蟲、雜草種類對不同農藥品種應有一個最適的霧滴密度，最適霧滴密度的確定主要決定于霧滴尺寸、霧滴的有效半徑和作物生長情況等因素。

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