“世界首例免疫艾滋病基因編輯嬰兒在中國(guó)誕生”的消息今天引發(fā)科學(xué)界大地震,122位科學(xué)家發(fā)聯(lián)合聲明:“對(duì)于在現(xiàn)階段不經(jīng)嚴(yán)格倫理和安全性審查,貿(mào)然嘗試做可遺傳的人體胚胎基因編輯的任何嘗試,我們作為生物醫(yī)學(xué)科研工作者,堅(jiān)決反對(duì)!?。?qiáng)烈譴責(zé)?。。 ?/p>
可有些人卻宣傳,這是一個(gè)科學(xué)的進(jìn)步,如同轉(zhuǎn)基因食品一樣,是一個(gè)創(chuàng)新事物,但會(huì)受到傳統(tǒng)的遏制和反對(duì)。這種觀點(diǎn)極其錯(cuò)誤,根源在于沒(méi)有認(rèn)識(shí)到人體試驗(yàn)的倫理學(xué)審核的重要性,所謂無(wú)知者無(wú)畏,才能有這種謠言產(chǎn)生!
什么是倫理審查?
由于臨床研究不可避免的具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性,在人體進(jìn)行臨床研究之前,必須進(jìn)行倫理審查,以保護(hù)受試者的安全與權(quán)益、保證藥物臨床試驗(yàn)倫理合理性。倫理委員會(huì)由多學(xué)科背景的人員組成,從試驗(yàn)的科學(xué)性、安全性、公平性、受試者保護(hù)、知情同意文書(shū)及知情同意過(guò)程、利益沖突等問(wèn)題進(jìn)行充分討論。
人體基因編輯在國(guó)際上都是禁區(qū)!
目前國(guó)際范圍內(nèi)對(duì)人體胚胎基因編輯都十分忌諱。我國(guó)2003年的《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》中第六條規(guī)定,進(jìn)行人胚胎干細(xì)胞研究,必須遵守以下行為規(guī)范:(一)利用體外受精、體細(xì)胞核移植、單性復(fù)制技術(shù)或遺傳修飾獲得的囊胚,其體外培養(yǎng)期限自受精或核移植開(kāi)始不得超過(guò) 14 天。(二)不得將前款中獲得的已用于研究的人囊胚植入人或任何其它動(dòng)物的生殖系統(tǒng)。即,可以進(jìn)行人體胚胎的基因編輯研究,但不允許將胚胎植入生殖系統(tǒng)。即使合法,這項(xiàng)試驗(yàn)也有許多在倫理上值得商討的問(wèn)題。如經(jīng)過(guò)基因編輯的嬰兒的人權(quán)問(wèn)題、試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)與獲益、基于基因編輯技術(shù)可能帶來(lái)的“人種改良”問(wèn)題的討論等等。
我們知道,基于人類(lèi)對(duì)基因認(rèn)識(shí)不足,無(wú)法保證基因技術(shù)的安全性。然而,基因技術(shù)對(duì)許多疾病的治療有極大的前景。所以,許多國(guó)家允許進(jìn)行人體胚胎的基因研究,但國(guó)際生物倫理學(xué)委員會(huì)卻呼吁:“對(duì)人類(lèi)基因組的干預(yù)應(yīng)該只被允許用于預(yù)防、診斷或治療,不能進(jìn)行任何影響后代的修改?!?/p>
免疫艾滋病基因編輯實(shí)驗(yàn)注定將是科學(xué)界的丑聞
網(wǎng)上曝光的這個(gè)試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查申請(qǐng)書(shū)中我們看到,申請(qǐng)者不提這項(xiàng)技術(shù)的危害,一味強(qiáng)調(diào)這個(gè)研究可能帶來(lái)的獲益,諸如“在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出”、“超越2010年諾貝爾獎(jiǎng)”。而深圳和美婦兒科醫(yī)院給出的審批意見(jiàn)是“符合倫理規(guī)范,同意開(kāi)展”。而深圳和美婦兒科醫(yī)院聲明,并未審批該試驗(yàn)的倫理申請(qǐng)。
如果事情屬實(shí),意味著這個(gè)研究未經(jīng)倫理委員會(huì)充分討論,其發(fā)生可能是基于研究者自己的利益沖突。這可能導(dǎo)致受試者不能對(duì)試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)有充分認(rèn)識(shí),作出違背其本來(lái)意愿的決定。和轉(zhuǎn)基因食品帶給人類(lèi)福利不同,這個(gè)新聞將成為國(guó)際性的科學(xué)丑聞!
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