露劑:含義與要求 芳香性植物藥材經(jīng)水蒸氣蒸餾法制得的內(nèi)服澄明液體制劑稱(chēng)為露劑。對(duì)露劑的質(zhì)量要求,除應(yīng)保持澄明外,還應(yīng)具有與原藥材相同的氣味,不得有異臭、沉淀或雜質(zhì)等。
口服液劑:含義與特點(diǎn) 口服液劑是以中藥湯劑為基礎(chǔ),提取中藥中的有效成分,加入一些附加劑,基本上按注射劑的工藝制成的一種口服液體制劑。
它與湯劑相比較,具有下列特點(diǎn):
①服用劑量小,因味道好易為病人所接受;
②仍為液體制劑,吸收快,療效好;
③服用方便,利于治療急性??;
④呈半無(wú)菌或無(wú)菌狀態(tài)密封于安瓿中,質(zhì)量穩(wěn)定,攜帶方便,易保存。但是,生產(chǎn)的設(shè)備、工藝條件要求高;成本較高。
生產(chǎn)時(shí)應(yīng)做到下列要求:
①應(yīng)選用合理的工藝流程,從中藥材中提取出大部分有效成分,以保證療效;
②為防止微生物的污染和滋長(zhǎng)而使藥液變質(zhì),應(yīng)按注射劑工藝生產(chǎn),達(dá)到半無(wú)菌或無(wú)菌狀態(tài);
③藥液應(yīng)基本上澄明,并注意色、香、味;
④加入的矯味劑等附加劑應(yīng)不影響主藥的療效,并對(duì)人體無(wú)害。
目前,國(guó)內(nèi)已生產(chǎn)的有:生脈飲口服液、四逆湯口眼液、雙寶素口服液、蟲(chóng)草蜂皇漿口服液、北芪防黨口服液等。
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