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中藥制劑的藥物和劑量

佚名 2023-11-11 05:35:21

中藥制劑的藥物和劑量

中藥的計量單位

,古代有重量(銖
、兩
、分
、錢
、斤等)、度量(尺、寸等)及容量(斗、升、合等)等多種計量方法,用來量取不同的藥物
。此外還有可與上述計量方法換算的“刀圭
、“方寸匕”、“撮”
、“枚”……等較粗略的計量方法
。由于古今度量衡制的變遷,后世多以重量為計量固體藥物的方法
。明清以來
,普遍采用16進位制,即1斤=16兩=160錢?div id="m50uktp" class="box-center"> ,F(xiàn)在中國對中藥生藥計量采用公制
,即1kg=1000g。為了處方和配藥特別是古方的配用需要進行換算時的方便
,按規(guī)定以如下的近似值進行換算

一兩(16進位制)=30g

一錢=3g

一分=0.3g

一厘=0.03g

用藥量,稱為劑量

,首先是指每一味藥的成人一日量(按:本書各藥物所標(biāo)注的用量除特別注明以外
,都是指干燥后的生藥在湯劑中的成人一日內(nèi)服量)。其次是指在方劑中藥與藥間的比較分量
,即相對劑量
。一般非毒性的藥物,單用時用量可較大
,而在復(fù)方中的用量可略小
。主要藥物用量可較大,輔助性藥物一般可用較低于主藥的劑量

在確定劑量的時候

,要根據(jù)病者的年齡、體質(zhì)強弱
、病程久暫
、病勢輕重以及所用藥物的性質(zhì)和作用強度等具體情況來進行全面考慮。一般是:老年人氣血漸衰
,對藥物的耐受力較弱
,特別是作用峻烈的攻病法邪藥物易損正氣,應(yīng)適當(dāng)?shù)陀诔扇肆?div id="4qifd00" class="flower right">
;小兒五歲以下通常用成人量的四分之一
,五、六歲以上可按成人量減半用
;體弱患者也不宜用較大劑量
;久病者又應(yīng)低于新病者的劑量。老人及身體已極度衰弱者用補藥時,一般劑量可較重
,但開始時的劑量宜輕
,逐漸增加,否則藥力過猛而病者虛不受補
,反致萎頓
。若屬峻補藥物,則用量尤不宜重
。就病勢而言
,凡病勢重劇而藥力弱、藥量輕
,則效果不佳
;病勢輕淺而藥力猛、藥量過大
,極易損耗正氣
,這些也是必須充分注意的。至于藥物方面
,質(zhì)輕的用量宜輕
,質(zhì)重的可稍大;性味濃厚
,作用較強的用量可較小
,性味淡薄或作用較溫和的,可用較大量
。而毒性藥則須嚴(yán)格控制劑量在安全限度內(nèi)
。除峻烈藥、毒性藥和某些精制藥劑外
,一般中藥的常用內(nèi)服劑量(即有效劑量)約為5~10g
,部分常用量較大的為10~30g。

中藥指南:中藥劑量如何確定求解答

  中藥的用量即劑量

,是指用藥的分量
。用量是否得當(dāng),是直接影響藥效及臨床療效的因素之一
。中藥絕大多數(shù)來源于生藥
,藥性平和,安全劑量幅度大
。但對于一些藥性猛烈和有劇毒的藥品
,必須嚴(yán)格控制用量。一般而言
,確定中藥的劑量
,應(yīng)根據(jù)以下幾方面因素來考慮

  1.藥物性質(zhì)與劑量 毒性大、作用峻烈的藥物
,如馬錢子
、砒霜、洋金花等用量宜小;質(zhì)堅體重的藥物如礦物
、介殼類用量宜大;質(zhì)松量輕的藥物如花、葉
、皮
、枝等用量宜小,鮮藥含水分較多
,用量宜大;而干品用量宜小

  2.藥物配伍與劑量 單方劑量比復(fù)方重;復(fù)方中,君藥比輔藥重;人湯劑要比入丸
、劑量重

  3.年齡、體質(zhì)
、病情與劑量 一般而言
,小兒、婦女產(chǎn)后及體質(zhì)虛弱者均要減少用
。5歲以上用成人量的1/2
,5歲以下用成人量的1/4;病情輕、病勢緩
、病程長者用量小;病情重
、病勢急、病程短者用量宜大

  4.季節(jié)
、地域與劑量 如發(fā)汗解表藥夏季用量宜小,冬季用量宜大;苦寒瀉火藥夏季用量宜重
,冬季用量宜輕
。解表藥在嚴(yán)寒冬天的北方,用量宜重;在炎熱夏天的南方
,?量宜輕

初級中藥師考試專業(yè)實踐能力:制劑的制備方法

  導(dǎo)語:在初級中藥師的考試中,關(guān)于制劑的制備方法大家都知道是什么嗎?下面我們一起來看看相關(guān)的考試內(nèi)容吧

  一

、 散劑

  (一)一般散劑的制備 制備過程如下:

  1、粉碎:干法

、濕法
、單獨
、混合、低溫等

  2

、混合:是散劑制備的重要工藝過程之一
,其目的在于使藥物各組分在散劑中分散均勻、色澤一致

  以保證劑量準(zhǔn)確

,用藥安全有效。

  混合方法:研磨混合法(小量)制備

、攪拌混合法和過篩混合法
。 操作要點:

  (1)打底套色法 當(dāng)藥物色澤相差較大時,應(yīng)將少的

、色深者置乳缽中作為基礎(chǔ)
,即為“打底”; 然后將量多的、色淺的藥粉等量逐次加入到研缽中
,輕研混勻
,即為“套色” 直至全部藥粉混勻。

  (2)等量遞增法 組方中藥物比例相差懸殊時采用

  先將量小組分與等量的量大的組分混勻

,再加入與混合物等量的量大的組分再混勻,如此倍量增加混合至全部混勻
?div id="jfovm50" class="index-wrap">;旌系淖⒁馐马棧孩傧热∩俨糠至看蟮乃幬锘蜉o料如淀粉等,于乳缽內(nèi)先行研磨以飽和乳缽的表面
。②一般將堆密度小的藥物(“輕者”)先放入研缽內(nèi)
,再加等量堆密度大的藥物(“重者”),研勻
。 3
、分劑量:

  (1)目測法 先稱 10 份總量的散劑,根據(jù)眼力估量成 10 等份

。簡單易行
,但誤差較大,不適于毒性藥和貴重細料藥散劑

  (2)重量法 按規(guī)定劑量用手秤或天平逐包稱量

。劑量準(zhǔn)確,但效率低
。適于毒性藥和貴重細 料藥散劑

  (3)容量法 應(yīng)用最多。用容量藥匙

。大量生產(chǎn)時用散劑自動分量機及定量包裝機
。適于一般 散劑的分劑量
,方便效率高,誤差較小

  4

、包裝:常用光紙、玻璃紙
、拉芝
、玻璃瓶、塑料瓶
、硬膠囊
、鋁塑袋及聚乙烯薄膜等。應(yīng)貯藏在陰涼干燥地方

  (二)特殊散劑的制備

  (1) 含毒性藥散劑:毒性藥劑量小,不易準(zhǔn)確稱量

,易中毒
。多采用單獨粉碎,再用研培法 與其它藥粉混勻
。單味化學(xué)毒劇藥添加一定比例的稀釋劑制成的稀釋散
,稱為倍散。

  (2) 含低共熔組分散劑:含有低共熔組分散劑

,可先形成低共熔物
,再與其它固體粉末混勻 或分別以固體粉末稀釋低共熔組分,再輕輕混勻

  (3)眼用散劑 藥物經(jīng)水飛或直接粉碎成極細粉且通過九號篩

。配制的用具應(yīng)滅菌,操作在清 潔
、避菌環(huán)境下進行
。成品滅菌,密封保存

  栓劑的制備

  一般有搓捏法

、冷壓法及熱熔法三種,可按基質(zhì)的不同而選擇
。最常用熱熔法

  熱熔法:脂肪性基質(zhì)及水溶性基質(zhì)的栓劑均可用此法制備。

  工藝流程:融熔基質(zhì)

、加入藥物混勻
、注模、冷卻
、刮削
、取出
,即得。

  (一)栓劑藥物的加入方法

  1

、不溶性藥物
,除特殊要求外,一般應(yīng)粉碎成細粉
,過六號篩
,再與基質(zhì)混勻。

  2

、油溶性藥物
,可直接溶解于已熔化的油脂性基質(zhì)中。若藥物用量大而降低基質(zhì)的熔點或使栓劑過軟
,可加適量鯨蠟調(diào)節(jié)
。或以適量乙醇溶解加入到水溶性基質(zhì)中;或加乳化劑

  3

、水溶性藥物
,可直接與已熔化的水溶性基質(zhì)混勻;或用適量羊毛脂吸收后,與油脂性基質(zhì)混勻;或?qū)⑻崛饪s液制成干浸膏粉
,直接與已熔化的油脂性基質(zhì)混勻

  (二)潤滑劑

  栓劑模孔需用潤滑劑潤滑

,以便于冷凝后取出栓劑
。油脂性基質(zhì)的栓劑常用軟肥皂、甘油各 1 份與 90%乙醇 5 份制成的醇溶液
。水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑
,則用油性潤滑劑,如液狀石蠟
、植物油等
。 七 膠劑的制備

  膠劑制備的流程:原料和輔料的選擇凝與切塊 干燥與包裝等。 (一)原料的選擇 原料的處理

  煎取膠汁 濾過澄清 濃縮收膠 膠

  1

、皮類:驢皮以張大毛黑
、質(zhì)地肥厚、傷少無病
、尤以冬季宰殺者為佳
,名為“冬板”。 2
、角類:鹿角分砍角與脫角兩種
,“砍角”質(zhì)重,質(zhì)地堅硬有光澤
,角尖對光照視呈粉紅色者為 佳

  3

、甲類:龜甲包括烏龜腹甲和背甲,以板大質(zhì)厚
、顏色鮮明
,未經(jīng)水煮者為佳。 4
、骨類:虎骨以東北虎為優(yōu)
,一般以骨胳粗大,質(zhì)地堅實
,質(zhì)潤色黃之新品為佳

  (二)輔料的選擇

  膠劑根據(jù)治療需要,常加入糖

、油
、酒等輔料。輔料既有矯味及輔助成型作用
,亦有一定的醫(yī)療輔助作用

  1、 冰糖:以色白潔凈無雜質(zhì)者為佳

。加入冰糖能矯味,且能增加膠劑的硬度和透明度
。 2
、酒:多用黃酒,以紹興酒為佳
,無黃酒時也可以白酒代替
。膠劑加酒主要為矯臭矯味。紹興酒氣味芳香
,能改善膠劑的氣味

  3、油類:制膠用油

,常用花生油
、豆油、麻油三種
。以純凈新鮮者為佳
,油類能降低膠之粘性,便于切膠
,且在濃縮收膠時
,鍋內(nèi)氣泡也容易逸散。熬煉虎骨膠時
,有專用虎骨油為潤滑劑的

  4

、明礬:以白色純凈者為佳,用明礬主要是沉淀膠液中的泥土等雜質(zhì)

  (三)膠劑的制法

  1

、原料的處理 皮類一般加清水浸泡數(shù)日,每天換水一次
,待皮質(zhì)柔軟后
,刮毛、肉等?div id="4qifd00" class="flower right">
,F(xiàn)多采用蛋白分解酶除毛
。骨角類加清水浸泡,每天換水
,亦可用堿水洗除油脂
,再以水反復(fù)沖洗凈。

  2

、煎取膠液 原料加水煎煮數(shù)次
,合并、靜置
,濾過
,濃縮。濃縮后的膠液在常溫下應(yīng)能凝固

  3

、濾過澄清 粗濾后的膠液一般再加 0.05%~0.1%的明礬,攪拌后靜置數(shù)小時
,離心分離

  4、濃縮收膠 濃縮除去白沫

,至相對密度達 1.25 左右
,加入麻油、冰糖
,攪拌使溶解
,繼續(xù)濃縮到“掛旗”,加入黃酒
。至膠液無水蒸氣逸出即可

  5、膠凝

、切膠 在低溫空調(diào)室內(nèi)放置
,膠液即凝成膠塊,此過程稱為膠凝。膠凝前
,可加入適量輔料
,將凝膠切成一定規(guī)格的小片,此過程俗稱開片
。 6
、干燥與包裝

  片劑的制備

  直接壓片法

  片劑的制備:

  (一)制顆粒 1、制顆粒目的: 制粒壓片法 濕法制粒壓片法 干法制粒壓片法

  以下原因均需先制成顆粒后才能壓片:

  1

、增加物料的流動性
。粉未流動性差,易出現(xiàn)松片或片重差異等;藥物粉末的休止角一般為 65 °左右
,顆粒一般為 45°

  2、減少細粉吸附和容存的空氣

。細分內(nèi)含有較多空氣
,易產(chǎn)生松片、頂裂等現(xiàn)象; 3
、避免粉末分層 由于原輔料粉末的密度不同
,致使主藥含量不勻,還會出現(xiàn)花斑;

  4

、避免細粉飛揚
。細粉壓片粉塵多,帶粘性的粉未易粘附于沖頭表面而產(chǎn)生粘沖和拉模等現(xiàn)象

  2

、制粒方法:

  (1)濕法制粒:藥料與輔料混合制成“手握成團,輕壓則散”的軟才

,擠壓通過篩網(wǎng)。 (2) 干法制粒 在藥物對濕
、熱不穩(wěn)定
,有吸濕性或采用直接壓片法流動性差的情況下,多采用干法制粒壓片
。即將藥物原粉與適量粉狀填充劑
、潤滑劑或粘結(jié)劑等混合均勻后,用適宜的設(shè)備壓成塊狀或大片狀
,然后再將其破碎成大小適宜的顆粒進行壓片
。特點是:物料不經(jīng)過濕熱處理,既可縮短工時
,又可提高對濕熱敏感藥物的質(zhì)量
。干法制粒壓片的方法:①滾壓法②重壓法 (3)濕顆粒的干燥

  溫度由原料性質(zhì)而定,一般以 60~800C 為宜;對濕熱穩(wěn)定的藥物為縮短干燥時間,干燥溫度可適當(dāng)增高到 80~1000C

。揮發(fā)性或?qū)岵环€(wěn)定的藥物小于 600C 干燥
。顆粒的干燥程度可通過測定含水量進行控制

  (4)干顆粒的質(zhì)量要求①:主藥含量應(yīng)符合規(guī)定,②中藥壓片用干顆粒含水量為 3%~5%

,化學(xué)藥1%~3%;③松緊度以手捻干顆粒能碎成有粗糙感的細粉為宜;④粗細度:大片采用較大或較小的顆粒
,小片必須采用較小的顆粒壓片,一般干顆粒中 20~30 目的粉粒以 20%~40%為宜
。 (5)壓片前干顆粒的處理:①整粒②加揮發(fā)油或揮發(fā)性藥物 量少
,用細粉吸收,量大
,包合
。 ③加崩解劑與潤滑劑 ( 二 ) 壓片

  片劑的一般制備工藝流程:中藥原料的處理、加輔料

、混合
、制顆粒、干燥
、整粒
、壓片(包衣)、質(zhì)檢
、包裝 中藥原料的'處理

  (1)提純 若處方中藥材有效成分明確

,可采用特定的方法和溶劑提取,以藥材提取的單體或有效部位為原料
,加賦形劑制片

  (2)全浸膏片:若處方中藥材有效部位較明確

,可將全部藥材提取制成干浸膏,粉碎成粉
,以適宜濃度的乙醇為潤濕劑制軟材
,制顆粒。

  (3)半浸膏:若處方中有的藥材有效部位較明確

,有的不明確
,可將藥材提取物與藥材細分混勻制片

  (4)全粉末:若處方中有貴重、毒劇

、樹脂或受熱有效成分易破壞的藥材可將全部藥材粉碎成細粉
,加賦形劑制成的片劑。如:參茸片 2
、片重的計算

  (1)若片數(shù)與片重未定時

,可計算單服顆粒重,在按下式計算片重 單服顆粒重(g)=干顆?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">?傊亓?g)/單服次數(shù) 片重(g)=單服顆粒重(g)/單服片數(shù)按干顆?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">?傊赜嬎闫兀浩?(干顆粒重+壓片前加入的輔料量)/理論片數(shù)

  例如:某要按 1000 付投藥

,制成干顆粒重 3000g,該藥每日服 3 次
,每次服 3 片
,壓片前須加

  0.3%硬脂酸鎂,問片重多少? 答:單服次數(shù)=3*1000=3000 次

  單服顆粒重 =(干顆粒重+壓片前加入的輔料)/單服次數(shù)=(3000+(3000*0.3%)/3000=1.03(g) 重(g)=單服顆粒重量/單服片數(shù)=1.03/3=0.34(g) (2)按主藥含量計算片重:

  片重=每片含主藥量/干顆粒中主藥的百分含量 3

、壓片法

  直接壓片法

、濕法制粒壓片法、 干法制粒壓片法 壓片機有單沖和多沖旋轉(zhuǎn)式

  粉末直接壓片法:將藥物粉末于適宜的輔料混勻后

,不經(jīng)過制粒直接壓片
。優(yōu)勢是省工序,降低成本
,利于自動化
,無濕熱過程,提高藥物的穩(wěn)定性
。(1)選擇具有良好可壓性和流動性的輔料
。可用的輔料有:微晶纖維素
、改型淀粉
、聚乙二醇 4000、聚維酮等
。 (2)改進壓片機械的性能

  氣霧劑的制備

  氣霧劑的的配制應(yīng)根據(jù)藥物性質(zhì)及不同類型氣霧劑的要求,選擇適宜的附加劑和拋射劑的種類及用量

,在無菌環(huán)境下配制而成
,其操作過程主要包括以下方面: (一)耐壓容器和閥門系統(tǒng)的處理

  (二)藥物的調(diào)配和分裝

  ①溶液型氣霧劑 將中藥提取物與附加劑溶解于溶劑中

,必要時加入適量的潛溶劑
,制成澄清、均勻的溶液
,定量分裝
。②混懸液型氣霧劑 將粉碎至 5μm 或 10μm 以下的藥物微粒和附加劑在膠體磨中充分混勻研細,制成穩(wěn)定的混懸液
,分裝③乳濁液型氣霧劑 將藥物的水溶液與液化拋射劑(油相)加乳化劑制成 o/w 型乳化劑
,分裝

  (三)充填拋射劑

  1

、壓灌法。將已灌裝藥液扎緊封帽鋁蓋的氣霧劑容器
,抽去內(nèi)部空氣
,然后以壓縮空氣為動力源,通過壓力灌裝機將定量的拋射劑壓灌于容器內(nèi)。 2
、冷灌法
。冷灌法中拋射劑直接灌入容器,速度快
,對閥門無影響
,容器中的空氣易于排出,因而成品壓力較為穩(wěn)定
。但整個操作需在低溫條件下快速進行
,拋射劑消耗較大。

  十三

、膜劑的制備

  膜劑的制備多采用涂膜法

。一般應(yīng)在清潔避菌的環(huán)境中配制,防止微生物的污染
,所用的器具
、容器等須用適當(dāng)?shù)姆椒ㄇ鍧崱缇?眼用膜及體內(nèi)植入膜應(yīng)在無菌操作條件下配制
,并根據(jù)藥物及成膜材料的性質(zhì)選用適宜方法滅菌
。其制備工藝流程為:溶漿→加藥及輔料、勻漿
、脫泡→涂膜→干燥→分劑量→包裝

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