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液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法檢測(cè)治療哮喘中藥制劑中非法摻入化學(xué)藥物成分

品茶 2023-11-15 15:38:58
目的：建立檢測(cè)治療哮喘中藥制劑中可能非法添加的4種化學(xué)藥物成分（沙丁胺醇
、茶堿
、醋酸氫化可的松、醋酸潑尼松）的專(zhuān)屬性方法
。方法：采用XTerra^TM-C18色譜柱（2．1mm×150mm
，5μm）
，以甲醇-10mmol·L^-1醋酸銨溶液為流動(dòng)相，以梯度洗脫程序進(jìn)行洗脫
。通過(guò)與對(duì)照品的液相色譜保留時(shí)間、紫外吸收光譜
、相對(duì)分子質(zhì)量、二級(jí)質(zhì)譜信息比較
，對(duì)治療哮喘中藥制劑中非法摻人的化學(xué)藥物進(jìn)行鑒別。結(jié)果：受試治療哮喘中藥制劑中分別檢測(cè)到化學(xué)藥物沙丁胺醇
、茶堿
、醋酸氫化可的松
、醋酸潑尼松。結(jié)論：方法選擇性強(qiáng)
，結(jié)果準(zhǔn)確可靠
，可作為治療哮喘中藥制劑中非法摻入4種化學(xué)藥物成分的有效檢驗(yàn)方法
，結(jié)果令人滿意
。

完成機(jī)構(gòu)：[1]中國(guó)藥品生物制品檢定所,北京100050 [2]山東省臨沂市藥品檢驗(yàn)所,臨沂276001 [3]中國(guó)藥科大學(xué)藥物分析室,南京210009

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