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    告別頻繁起夜,F(xiàn)DA批準首個夜間多尿癥藥Noctiva

    佚名 2023-08-06 20:34:26

    近日

    ,美國FDA接連批準了好幾個新藥。繼治療類癌綜合征的Xermelo與治療塵螨過敏的Odactra后
    ,F(xiàn)DA又批準了Serenity Pharmaceuticals公司開發(fā)的Noctiva,用于治療夜間多尿(nocturnal polyuria)
    。值得一提的是
    ,這是首個經(jīng)美國FDA批準用于治療該疾病的藥物。

    夜間多尿指的是患者在夜間產(chǎn)生過量的尿液

    ,使他們不得不頻繁醒來上廁所。本次經(jīng)FDA批準的Noctiva針對的是更為嚴重的情況——這些患者每晚至少要因為上廁所而醒來兩次以上
    。毫無疑問
    ,這給他們的睡眠質(zhì)量帶來了很大的影響。

    ,F(xiàn)DA批準首個夜間多尿癥藥Noctiva.png" />

    Noctiva是一種醋酸去氨加壓素(desmopressin acetate)

    ,它能控制腎臟生成的尿量。一般情況下
    ,人體產(chǎn)生尿液的多寡由加壓素(vasopressin)決定
    。這種分子能促進腎臟對水分的再吸收,起到抗利尿的作用
    。Noctiva與加壓素有著類似的功能
    。在入睡前30分鐘,患者可以鼻腔噴霧的形式攝入該藥物
    ,即可有效減少夜間尿液的產(chǎn)生

    醋酸去氨加壓素分子結構(圖片來源:drugfuture)

    在一項為期12周,隨機

    ,設有安慰劑對照組的臨床試驗中
    ,1045名50歲以上的夜間多尿患者分別接受了Noctiva和安慰劑。盡管使用Noctiva的患者平均起夜次數(shù)僅有些許的降低
    ,與對照組相比
    ,更多接受治療的患者將起夜的次數(shù)縮減了一半以上
    ,接受治療后每晚起夜不多于1次的患者數(shù)也更多。

    值得一提的是

    ,起夜頻繁有著很多種原因
    ,比如攝入液體過多、糖尿病
    、充血性心臟衰竭
    、使用其他藥物、膀胱或前列腺疾病等
    。鑒于Noctiva只被用于治療夜間多尿
    ,即夜間產(chǎn)生尿液過多,每一名醫(yī)生都應該在推薦患者使用該藥物前
    ,評估每一名患者頻繁起夜的原因
    ,并作出相應的推薦。

    “本次批準讓頻繁起夜的成年人有了首個被FDA批準的療法

    ,這能幫助他們減少每晚起床上廁所的次數(shù)
    ,”FDA藥物評估與研究中心骨骼、生殖與泌尿系統(tǒng)產(chǎn)品部負責人Hylton Joffe博士說道:“很關鍵的一點是大家要知道Noctiva沒有被批準用來治療所有的起夜
    ,所以患者一定要和他們的醫(yī)生討論癥狀
    ,找到起夜的原因,從而知道是否能使用Noctiva
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