疫苗安全問題為何頻發(fā)
？疫苗的那些事我們都要了解

妙手生春 2023-08-11 08:25:43

疫苗作為使用于健康人的藥品

，其整體安全性是高于用于患者的治療性藥品的

。但運輸保存的不當(dāng)是否會影響疫苗的質(zhì)量?不良反應(yīng)到底是怎么一回事?打疫苗后患病

，都是疫苗引發(fā)的不良反應(yīng)嗎?

疫苗保存不當(dāng)，是否會增加風(fēng)險?

為了保證疫苗被最大程度地利用

，保持其最長的有效期，各國都將疫苗的儲存和運輸溫度定為2～8度

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；谥袊?dāng)前的疫苗儲存和運輸設(shè)備水平

，中間難免會出現(xiàn)疫苗脫離冷藏環(huán)境而處于常溫的情況。這是否就導(dǎo)致了疫苗的質(zhì)量安全問題呢?

想像一場景：接種醫(yī)生把疫苗從冰箱里拿出來放在接種臺上

，然后拆出一支一次性注射器

，拿起疫苗把藥液抽吸出來

，再接種于人體。假設(shè)這個過程平均用時1分鐘

，那你是否會懷疑這1分鐘的室溫暴露，疫苗就會失效或不安全呢?如果你認為1分鐘不會有問題

，那么5分鐘

、10分鐘

、1小時、1天呢?

其實，每種疫苗

，肯定有一個在非冷藏環(huán)境下保證質(zhì)量的時間極限。幾乎每種疫苗都在出廠前要做一個熱穩(wěn)定性試驗

。通常是將疫苗放置在25度和37度環(huán)境下

，經(jīng)過不同時間后觀察其質(zhì)量

。目前，世界上對溫度最敏感的疫苗是脊灰減活疫苗

。即便如此，該疫苗可以在37度堅持48小時仍可正常使用

。

在疫苗的儲存和運輸過程中

，即使有個別環(huán)節(jié)出現(xiàn)數(shù)小時脫離冷藏環(huán)境的情況，只要沒有達到“37℃48小時”這種程度的溫度暴露

，疫苗就還是可以正常使用的。但問題就是

，要如何識別疫苗在儲存和運輸過程中到底在不同溫度下暴露了多長時間呢?

世界衛(wèi)生組織和聯(lián)合國兒基會等開發(fā)出一種名為疫苗熱標簽(簡稱vvm)的指示裝置

。vvm是一張帶有化學(xué)物質(zhì)的圓形貼紙

，可以貼在疫苗瓶上?div id="d48novz" class="flower left">

；瘜W(xué)物質(zhì)在持續(xù)的溫度暴露下會發(fā)生反應(yīng)并顯色，顯色到一定程度疫苗就必須報廢

。

vvm有4種規(guī)格

，vvm2表示該標簽可以在37℃堅持2天，vvm30則表示37℃堅持30天

，還有vvm7和vvm14。脊灰減活疫苗使用vvm2

，乙肝疫苗通?div id="4qifd00" class="flower right">

？墒褂胿vm30。如果疫苗貼上了vvm，任何疫苗經(jīng)手人都可以通過肉眼判斷其變色情況而知道疫苗是否合格。這也在很大程度上避免了疫苗浪費

。

不過

，目前vvm僅在上海的某些疫苗上有應(yīng)用

，我國對于疫苗運輸儲存過程中的溫度監(jiān)控主要還是靠電子監(jiān)測

，而電子監(jiān)測的問題的確很難做到全程監(jiān)測和數(shù)據(jù)共享。當(dāng)然

，在疫苗運輸儲存過程中的溫度監(jiān)控，最好還是vvm和電子監(jiān)測并用

，以vvm為主

，如果vvm顯示有問題

，則用電子監(jiān)測追溯是哪個環(huán)節(jié)出了問題

。因此

，促成vvm在我國疫苗運輸儲存上的應(yīng)用還需要很多工作要做。

印尼地震時

，斷電和冰箱損壞導(dǎo)致疫苗暴露在常溫環(huán)境下數(shù)小時或數(shù)日，加貼了vvm的疫苗中

，僅脊灰減活疫苗的vvm出現(xiàn)了顏色指示終點而被報廢

，其他疫苗的vvm都顯示正常

。沒有加貼vvm的卡介苗，則因為無法判斷而直接報廢

。

各國都將疫苗的儲存和運輸溫度定為2℃～8℃

，是為了保持其最長的有效期

，保證疫苗被最大程度地利用

。疫苗實際也可以在25℃或37℃環(huán)境下短期保存

，而且這個短期比普通人想像得要長很多。不過

，既然規(guī)定疫苗的儲存和運輸溫度為2℃～8℃

，就應(yīng)該嚴格遵守這個規(guī)定，違反該規(guī)定的情況就應(yīng)該被調(diào)查

、糾正

。

不良反應(yīng)不代表不安全

疫苗以極小的劑量作用于人體

，其產(chǎn)生的不良反應(yīng)主要分為三類：第一類是接種局部的紅腫熱痛以及發(fā)熱等;第二類是與免疫機制有關(guān)的過敏反應(yīng);第三類是減活疫苗中活細菌或病毒造成的感染

。

第一類不良反應(yīng)發(fā)生率較高

，一般為百分之幾，但都比較輕微

，基本無需治療或只需對癥治療

。

第二類不良反應(yīng)發(fā)生率在萬分之幾到十萬分之幾

，絕大多數(shù)是輕微的過敏性皮疹

，有些是比較嚴重的過敏性紫癜等

，但通常也可以痊愈

。

第三類不良反應(yīng)因疫苗性質(zhì)不同而不同，多數(shù)減活疫苗不會造成致病的人體感染

，包括乙腦減活疫苗、甲肝減活疫苗

、麻疹減活疫苗

、水痘減活疫苗等。但有兩種疫苗有可能造成致病的人體感染

，分別是卡介苗和脊灰減活疫苗?div id="jfovm50" class="index-wrap">？ń槊缡且环N活細菌疫苗

，接種后可引起接種側(cè)手臂的腋下淋巴結(jié)炎

，這個發(fā)生率在萬分之幾;更嚴重的情況是卡介苗引發(fā)的全身感染，發(fā)生率在百萬分之一左右

，可致命

。脊灰減活疫苗可以造成類似小兒麻痹癥的肢體永久性殘疾

，發(fā)生率約為在25萬分之一

，而且絕大多數(shù)情況下只發(fā)生在第1次使用脊灰減活疫苗時

。這兩種疫苗為何會引起嚴重感染，科學(xué)家尚未將機理徹底搞清楚

，其中的一個關(guān)鍵問題是：為何對大多數(shù)人來說都是安全的接種，在極少數(shù)人中會演變?yōu)閲乐馗腥?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">。目前

，科學(xué)家普遍認為這些發(fā)生嚴重感染的孩子，其免疫機制可能存在暫時低下或缺陷

，但尚不能對這種免疫機制做出明確的診斷。

但也有些疾病不可能是疫苗導(dǎo)致的

，比如甲流疫苗不會導(dǎo)致病毒性心肌炎

，流腦疫苗也不會導(dǎo)致腦炎，因為甲流疫苗和流腦疫苗都不含活病毒或細菌

，沒有引發(fā)病毒或細菌感染的可能性。

不良反應(yīng)?巧合發(fā)病?

我國在0～6歲兒童的免費疫苗接種程序里

，一共安排了10種疫苗22個劑次

。其中

，給0歲組兒童(

而衛(wèi)生部公布的我國0～4歲兒童的兩周患病率為17%

，綜合這個數(shù)據(jù)及上面接種頻次的數(shù)據(jù)可以“理解”為：任意100個接種疫苗的孩子，在接種后14天會有17個孩子生病

。

在這種情況下，盡管沒有證據(jù)證明疾病與疫苗有關(guān)

，但這種時間上的先后關(guān)系會被很多人簡單地認為是“因果關(guān)系”

。如果有些家長要堅持這樣考慮問題

，那么情況就會很麻煩，當(dāng)這些孩子被最終診斷或鑒定為巧合發(fā)病

，家長很可能不認可

。

結(jié)論：

預(yù)防接種自發(fā)明以來

，挽救了無數(shù)人的生命

，無論如何高度評價預(yù)防接種的功績都不為過

。預(yù)防接種的安全性問題

，科學(xué)家也高度關(guān)注，并在不斷改善之

。我國的預(yù)防接種風(fēng)險并未超出預(yù)期，但確實應(yīng)該加強預(yù)防接種不良反應(yīng)的鑒定和補償管理

，讓真正的因預(yù)防接種而受損的患者能順利完成鑒定和得到補償

。但預(yù)防接種

，絕對不能因噎廢食。

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