Alkermes抗抑郁藥物ALKS,5461III期臨床試驗成功，股價大漲

2016年10月27日訊 近日，愛爾蘭藥企Alkermes的抗抑郁藥物ALKS 5461在一項關鍵III期臨床試驗中獲得成功，股價大漲50%。

ALKS 5461是一種每日口服一次的試驗性新藥，可以作為重度抑郁癥（MDD）的輔助性治療。這項名為FORWARD-5的積極臨床頂線數(shù)據(jù)表明，和安慰劑相比，ALKS 5461能夠明顯改善患者的抑郁癥狀，具有統(tǒng)計學上的顯著差異。此外，患者對該藥物的耐受性普遍較好，常見的不良事件包括頭暈、惡心和疲勞。根據(jù)FORWARD-5的安全性和有效性數(shù)據(jù)，Alkermes表示共計計劃向FDA的精神類藥物部門提交上市申請。

Alkermes的首席醫(yī)療官Elliot Ehrich表示，ALKS 5461采取的是全新的抗抑郁機制，能夠幫助那些對常規(guī)抗抑郁治療無應答的患者。FORWARD-5臨床試驗納入了407名重度抑郁癥患者，這一積極的臨床試驗數(shù)據(jù)使公司相信該藥物作為重度抑郁癥輔助治療的有效性。

ALKS5461是丁丙諾啡（Buprenorphine）和Samidorphan（ALKS 33）的復方藥物。該藥物在2013年就拿下了FDA的快速審批資格，用于對常規(guī)療法無應答的重度抑郁癥輔助治療。然而由于FORWARD-3和FORWARD-4兩個臨床試驗表明，兩種劑量的ALKS5461都無法有效改善患者的抑郁癥狀，因此遲遲未能在審批工作中有所推進，股價也受到了嚴重的影響。FORWARD-5臨床試驗的積極數(shù)據(jù)，可算是力挽狂瀾。隨著生活節(jié)奏加快、精神壓力加大，抑郁癥已經(jīng)逐漸走進公眾視野，甚至可以說是常見病。然而由于研發(fā)過程中安慰劑效應較為嚴重，許多公司已經(jīng)逐漸放棄了這一市場。因此ALKS 5461的研發(fā)對于抑郁癥--尤其是重度抑郁癥患者而言，是一個好消息。

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