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      武田全球首個諾羅病毒（norovirus）疫苗TAK-214進入II期臨床開發(fā)
      
        
      
            佚名
            2024-05-06 02:32:50
        
      

        
      
           
      武田全球首個諾羅病毒（norovirus）疫苗TAK-214進入II期臨床開發(fā)
      2016年6月21日訊 日本制藥巨頭武田（Takeda）近日宣布
      ，該公司開發(fā)的諾羅病毒疫苗TAK-214在一項IIb期療效臨床實驗中接種了首例受試者
      。值得一提的是
      ，該疫苗也是唯一一個進入人體臨床試驗的諾羅病毒（norovirus）疫苗產(chǎn)品。
      TAK-214采用了病毒樣顆粒（virus-like paticle
      ，VLP）抗原技術(shù)
      ，精確模擬了諾羅病毒的外表面
      。目前，采用VLP技術(shù)開發(fā)的乙肝疫苗（hepatitis B）和人類乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗均已獲美國FDA
      、歐洲藥品管理局（EMA）和日本衛(wèi)生勞動福利部（MHLW）批準
      。
      TAK-214包括了來自基因型GI.1和GII.4諾羅病毒的抗原，這2個基因型代表了引起大多數(shù)人類疾病的基因型諾羅病毒
      。來自I/II期臨床的數(shù)據(jù)顯示
      ，TAK-214的一般耐受性良好，并且在人體攻毒實驗中與減輕的疾病癥狀和嚴重程度相關(guān)
      。
      武田此次宣布的是一項IIb期
      、雙盲、隨機
      、安慰劑對照臨床試驗
      ，將納入18-49歲的健康男性和女性成人受試者，評估TAK-214肌肉注射免疫抵抗諾羅病毒感染所致的中度或重度急性胃腸炎（AGE）的有效性
      。
      諾羅病毒是一種單股
      、無包膜的RNA病毒，是公認的導致所有年齡段急性胃腸炎（AGE）的首要原因
      。諾羅病毒感染具有發(fā)病急、傳播速度快
      、涉及范圍廣等特點
      ，患者臨床癥狀多表現(xiàn)為惡心、嘔吐
      、腹部痙攣性腹瀉
      ，嚴重者可出現(xiàn)脫水癥狀，一般在感染病毒后12-48小時出現(xiàn)癥狀
      。據(jù)估計
      ，在全球范圍內(nèi)，每年發(fā)生諾羅病毒感染病例達7億例
      ，死亡病例超過20萬例
      ，主要是低收入國家。
      諾羅病毒簡介
      諾如病毒（英語：Norovirus
      ，NV）
      ，又稱為諾羅病毒、諾沃克病毒或膿融病毒
      ，是一種引起非細菌性急性胃腸炎的病毒
      。諾如病毒的特征是感染人口密度較高和衛(wèi)生環(huán)境差的地方，如郵輪
      。諾如病毒是由糞便
      、口水傳染
      ，人若吃了被感染的蚌類也會感染。
      “諾如病毒”感染性腹瀉屬于自限性疾病
      ，沒有疫苗和特效藥物
      ，公眾搞好個人衛(wèi)生、食品衛(wèi)生和飲水衛(wèi)生是預防本病的關(guān)鍵
      ，要養(yǎng)成勤洗手
      、不喝生水、生熟食物分開
      ，避免交叉污染等健康生活習慣
      。
      

          
      本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/241496.html.
      
          
      
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