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    替諾福韋專利被判無效,患者有望用上廉價藥(替諾福韋醫(yī)保怎么報銷)

    佚名 2024-05-08 09:37:21

    替諾福韋專利被判無效,患者有望用上廉價藥

     

    (健康時報記者 黃蘭君)近日,用于治療乙肝和艾滋病的藥品替諾福韋,其專利終審被判無效,這也意味著患者有望用上國內(nèi)價格更加低廉的仿制藥

    專利之爭由來已久 替諾福韋是由美國吉利德公司生產(chǎn)的新型核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,可抑制艾滋病(HIV)病毒復制

    ,2001年經(jīng)美國FDA批準用于治療HIV感染者
    ,也是世界衛(wèi)生組織艾滋病治療指南推薦的艾滋病抗病毒一線藥物
    。在2008年4月和8月,歐盟和美國FDA又分別批準其用于治療乙肝
    。2015年3月12日
    ,世界衛(wèi)生組織發(fā)布了第一份慢性乙肝治療指導,將替諾福韋作為非專利用藥寫入推薦用藥中

    而在中國

    ,從國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢結(jié)果顯示,作為進口藥物的替諾福韋的專利有效期是2013年8月1日至2018年7月31日
    ,替諾福韋專利案的終審判決將其專利失效提前了兩年

    因為專利不具備新穎性,早在2013年

    ,中國國家專利復審委員會就判定吉利德科學股份有限公司用于治療乙肝和艾滋病的替諾福韋專利全部無效
    ,此后吉利德提起上訴。

    在2013年對替諾福韋發(fā)起挑戰(zhàn)的奧銳特制藥公司董事長彭志恩曾在接受采訪時透露

    ,替諾福韋專利核心的活性成分PMPA為已知公開的抗病毒母核(1985年捷克專利),吉利德公司只是在核心成分之外加了一些輔助吸收的成分
    ,并沒有巨大的創(chuàng)新
    ,不足以得到專利保護。

    除中國市場外

    ,替諾福韋專利在印度也遭遇了印度Cipla公司的挑戰(zhàn)
    ,并且最后印度專利局直接否決了吉利德的專利申請。

    境內(nèi)外乙肝治療差價大 最早用于治療乙肝的是以免疫調(diào)節(jié)為主的干擾素

    ,隨后又出現(xiàn)了以抑制病毒的核苷(酸)類似物
    ,替諾福韋就是其中之一。2016年年初
    ,2015 年美國肝病學會年會(AASLD)發(fā)布了慢性乙型肝炎的治療指南
    ,推薦免疫活動期成年人首選 Peg-IFN、恩替卡韋或替諾福韋抗病毒治療

    世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示

    ,目前約有4億人屬于病毒性肝炎攜帶者,有大概2.4億人屬于慢性感染乙型肝炎
    ,其中以非洲和亞洲為高發(fā)區(qū)
    。居高不下的發(fā)病率、昂貴的進口藥物讓很多乙肝患者家庭陷入窘境

    世界衛(wèi)生組織全球肝炎規(guī)劃負責人Stefan Wiktor博士在慢性乙肝治療指導發(fā)布時曾介紹

    ,目前很多國家已經(jīng)獲得替諾福韋或者恩替卡韋,每人每月所需費用低至5美元
    ,一年下來的治療費用在60美元(人民幣約400元)左右
    。但在中國
    ,乙肝治療費用卻高出很多,在2013年
    ,中華醫(yī)學研究會肝病委員會在對537例乙肝患者問卷調(diào)查時發(fā)現(xiàn)
    ,中國乙肝患者一年平均診療費用需要1.8萬元,中國每年用于乙肝診療的費用高達1000億元
    ,也成為了全球最大的乙肝藥物市場

    國內(nèi)仿制藥獲機會 彭志恩在接受《每日經(jīng)濟新聞》采訪時曾提到,由于吉利德公司的專利壟斷

    ,國內(nèi)企業(yè)無法介入生產(chǎn)和銷售
    ,而進口藥品的價格是國產(chǎn)藥品的20倍。

    國家藥物審評中心的數(shù)據(jù)顯示

    ,齊魯制藥
    、成都倍特藥業(yè)等多家公司都在進行替諾福韋臨床研發(fā),專利是國內(nèi)企業(yè)進行生產(chǎn)和銷售最直接的門檻
    ,如今替諾福韋專利之爭終于塵埃落定
    ,也為這些藥企生產(chǎn)提供了機會。

    亞太肝病學會現(xiàn)任主席

    、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院感染內(nèi)科主任侯金林教授表示
    ,目前許多感染病的治療用藥國產(chǎn)仿制藥的價格明顯低于進口原研藥,替諾福韋酯專利失效后
    ,隨著國產(chǎn)仿制替諾福韋酯上市
    ,最后獲利的將是廣大患者。

    除了替諾福韋

    ,國產(chǎn)的恩替卡韋在乙肝病毒控制上也有不錯效果
    。侯金林說,目前針對抗乙肝病毒效果不佳的患者
    ,采用國產(chǎn)恩替卡韋和阿德福韋酯的聯(lián)合治療可使其病毒抑制率達到82%
    ,而且恩替卡韋已經(jīng)在部分地區(qū)被納入了醫(yī)保中,大大減輕了患者的經(jīng)濟壓力

    替諾福韋醫(yī)保怎么報銷

    住院治療替諾福韋醫(yī)?div id="jfovm50" class="index-wrap">?梢詧箐N的(新農(nóng)合不確定),門診治療得了解乙肝是否可以門診慢性病報銷了

    。出院時醫(yī)院與個人結(jié)算清自費和自負部分金額后
    ,統(tǒng)籌基金報銷金額由醫(yī)院與區(qū)醫(yī)保中心結(jié)算。

    1

    、報銷前提是有替諾福韋醫(yī)保
    ,需要住院才能報銷

    2、乙肝是否在當?shù)亻T診慢性病報銷范疇

    3

    、門診慢性病報銷證需要申請才有

    人力資源社會保障部印發(fā)了《關于印發(fā)〈國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)〉的通知》(人社部發(fā)〔2017〕15號)

    ,正式公布了2017年版國家基本醫(yī)療保險
    、工傷保險和生育保險藥品目錄,替諾福韋入選

    擴展資料

    替諾福韋抗乙肝藥物

    替諾福韋目前是國內(nèi)一線的抗乙肝病毒藥物

    ,在國內(nèi)上市的5種核苷(酸)類藥物當中,抗病毒活性最強
    、耐藥率最低
    、可以在妊娠期間使用、也是其他藥物耐藥的最佳挽救藥物
    ,是醫(yī)生與患者們非常關注的藥物

    2016年5月20日國家終于將乙肝藥物替諾福韋降價67.3%,從目前的1470元/月降到490元/月

    時隔不久

    ,替諾福韋又納入全國醫(yī)保乙類藥,在所有公立醫(yī)院買藥
    ,全國統(tǒng)一定價

    參考資料來源:百度百科-替諾福韋

    參考資料來源:百度百科-醫(yī)保

    替諾福韋對6十多歲女性乙肝有什么影響

    除了會影響到生育,其它的沒有什么問題


    替諾福韋的用法用量:一般情況下,每次300mg
    ,每天一次
    ,口服(即可空腹,也可與食物同服)
    。中至重度腎功能損害患者
    ,需要在醫(yī)師指導下調(diào)整劑量,輕度腎功能損害患者無需調(diào)整劑量.

    替諾福韋:

    1
    、孕婦及哺乳期婦女
    。替諾福韋在美國的妊娠分級為B級,安全性較高可用于孕婦
    ;哺乳期婦女使用本藥物時
    ,應當暫停哺乳。

    2
    、兒童用藥
    。根據(jù)2015年AASLD指南表明替諾福韋可用于12歲以上兒童。

    3
    、老年人用藥
    。由于老年患者肝
    、腎、心功能下降
    ,需要針對身體狀況個性化用藥
    ,并且需要全程監(jiān)測身體狀況。

    替諾福韋除了價格讓人難以接受之外
    ,其它都很好
    ,有需要可以考慮印度的,每個月量花費14左右就可以了
    ,希望我的回答能幫助到您
    ,有疑問可追答或則私信

    吃了五天替諾福韋肝功能正常是和藥物有關嗎

    是的,有關

    ,停藥后看下
    ,然后遵醫(yī)囑問下
    目前國內(nèi)TAF一盒大約一千多,個別城市報銷下來五百多一盒
    ,如果負擔大可以選擇印度TAF
    ,一盒大約140元,還有什么想知道的歡迎問我

    替諾福韋是抗病毒藥物中比較晚出現(xiàn)的新型抗病毒藥物
    ,上市時間比較晚,但有比較強的抗病毒作用
    ,起效也很快
    ,服藥1個月之后病毒量能夠下降一半以上。另外這個藥強效是因為長期服用5年的耐藥率目前接近為0
    ,還可以作為其它藥物耐藥的補救措施
    ,對拉米夫定或者恩替卡韋耐藥者可以換用或者加用替諾福韋。這個藥物主要的不足是長期服用有可能會影響腎功能
    ,出現(xiàn)腎小球濾過率下降
    。有的還會影響低鈣、低磷
    ,導致骨軟化癥等不良反應
    ,所以長期服藥者應定期每半年復查腎功能電解質(zhì)并定期監(jiān)測骨密度。
    TDF在有核苷酸類似物經(jīng)治的患者中耐藥率也很低
    ,幾乎不會出現(xiàn)耐藥

    與第一代抗病毒藥拉米夫定相比,ETV在未未經(jīng)治療的患者中明顯具有更好的病毒學
    、生化和組織學反應

    與二線治療藥物阿德福韋酯相比,TDF則具有更高的抗病毒療效
    ,其安全性與阿德福韋酯相似

    TAF保留了TDF的抗病毒功效
    ,提高了腎臟和骨骼的安全性。更重要的是
    ,在病毒學應答率相當?shù)那闆r下
    ,TAF顯示出比TDF更高的ALT正常化比例
    。從TDF轉(zhuǎn)為TAF的患者也有同樣的現(xiàn)象
    。該協(xié)會正在期待TAF使用的長期隨訪數(shù)據(jù),以確定這種現(xiàn)象是否對組織學反應和肝相關轉(zhuǎn)歸(包括HCC)的減少有任何臨床意義

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