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      FDA發(fā)布警告：禮來精神類藥物,Zyprexa或?qū)е聡乐仄つw反應
      
        
      
            佚名
            2024-05-08 10:26:00
        
      

        
      
           
      FDA發(fā)布警告：禮來精神類藥物,Zyprexa或?qū)е聡乐仄つw反應
      2016年5月18日訊 FDA近日發(fā)布警告稱，禮來的精神類疾病藥物Zyprexa （olanzapine）可能會導致嚴重的皮膚反應
      ，提醒醫(yī)生及患者慎用。這對于禮來而言并不是一個好消息
      ，在注射型精神類藥物市場上， Zyprexa （olanzapine）的競爭對手有很多
      。
      FDA稱
      ，將在所有含奧氮平成分的藥品上都添加這一警告。FDA表示
      ，含奧氮平的藥物將導致藥物反應和嗜酸性粒細胞引起的全身癥狀（Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms
      ，DRESS），這是一種罕見但非常嚴重的皮膚反應
      ，會擴散到全身
      。FDA在一則安全通報中表示，將在Zyprexa
      、Zyprexa Zydis
      、Zyprexa Relprevv以及奧氮平的仿制藥標簽上添加這一安全警告。
      奧氮平于1996年獲批
      ，用于精神類疾病的治療
        。隨后有23例患者報道出現(xiàn)了DRESS相關(guān)癥狀，原因都是使用了Zyprexa
        。但是FDA的不良事件報告數(shù)據(jù)庫（ Adverse Event Reporting Database 
        ，F(xiàn)AERS）只能報道自愿提交的不良反應事件，因此可能有些其它不良反應案例沒有被納入數(shù)據(jù)庫
        。目前一例發(fā)生DRESS的患者已經(jīng)死亡
        。然而由于這名患者生前同時服用過許多藥物，所以也有可能是藥物的交叉反應導致的死亡也未可知
        。DRESS最初的癥狀是皮疹
        ，隨后患者開始發(fā)熱、淋巴結(jié)和面部開始腫脹
        。并且在某些病例中還會導致器官損傷甚至死亡
        。目前DRESS的致死率為10%。FDA建議
        ，使用奧氮平類藥物并出現(xiàn)DRESS相關(guān)癥狀的患者
        ，應該迅速就醫(yī)。FDA還鼓勵醫(yī)療機構(gòu)和患者通過其不良反應報告系統(tǒng)報道其它的不良反應
      。
      對禮來而言
      ，Zyprexa不是第一次出現(xiàn)安全問題。Zyprexa Relprevv的藥物標簽上已經(jīng)說明
      ，如果該藥物進入血液的速度過快
      ，將會導致”注射后譫妄鎮(zhèn)靜綜合癥“。每日服用一次的Zyprexa據(jù)報道還和體重增加
      、糖尿病等風險相關(guān)
      。
      相關(guān)的安全事件給禮來造成了相當大的壓力
      ，畢竟禮來要在精神分裂癥藥品市場上競爭其主導地位，這一市場據(jù)稱將在2017年達到64億美元的銷售額
      。禮來Zyprexa片劑的仿制藥已經(jīng)上市
      ，目前禮來只能指望注射版本的Zyprexa Relprevv拉動其銷售額。然而Zyprexa Relprevv的銷售卻不盡人意
      ，去年全年的銷售額為10億美元，相比2013年下降了13%
      。盡管如此
      ，由于該藥物的核心專利在2018年過期，所以還存在上升的空間
      。
      與此同時
      ，其它藥企也在注射版本的長效抗精神病藥物的研發(fā)上取得一系列進展。例如靈北和大冢制藥就有一款一個月注射一次的Abilify
      ，稱為Abilify Maintena
      。據(jù)估計，其銷售峰值將會達到5至10億美元
      。強生的每月注射一次的精神類疾病藥物Invega Sustenna也已經(jīng)取得不錯的銷售業(yè)績
      。目前該藥物還有一個更長效的新版本，一旦獲批
      ，將會給強生帶來更大的銷售增長
      。
      使用某些頭孢菌素或其他藥物期間
      ，飲酒可能引起“雙硫侖樣”反應，臨床常見的表現(xiàn)不包括
      【答案】：A
      雙硫侖樣反應:頭孢菌素類母核7-ACA的3位上如存在與雙硫侖分子結(jié)構(gòu)類似的甲硫四氮唑活性基團
      ，則在使用此類藥物期間或之后5~7日內(nèi)飲酒
      、服用含有乙醇藥物、食物以及外用乙醇均可抑制乙醛脫氫酶活性
      ，使乙醛代謝為乙酸的路徑受阻
      ，導致乙醛在體內(nèi)蓄積，引起雙硫侖樣反應
      ，臨床可表現(xiàn)為顏面部及全身皮膚潮紅
      、結(jié)膜發(fā)紅、發(fā)熱感
      、頭暈
      、頭痛、胸悶
      、氣急
      、出汗
      、呼吸困難、言語混亂
      、話語多
      、視物模糊、步態(tài)不穩(wěn)
      、狂躁
      、譫妄、意識障礙
      、暈厥
      、腹痛、腹瀉
      、咽喉刺痛
      、震顫感、口中有大蒜氣味
      ，還可出現(xiàn)心動過速
      、血壓下降、煩躁不安
      、驚慌恐懼
      、瀕死感，有的可出現(xiàn)精神錯亂
      、四肢麻木
      、大小便失禁，嚴重者可出現(xiàn)休克
      、驚厥
      、急性心力衰竭、急性肝損害
      、心絞痛
      、心肌梗死甚至死亡。
      

          
      本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/246837.html.
      
          
      
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