• 

      <ul id="s6iya"><pre id="s6iya"></pre></ul>
    • <kbd id="s6iya"><pre id="s6iya"></pre></kbd>
    • 

    • 





      
    
      
       
      
        
    
  
    
        
    
    登錄
    
      

      




      
    
      
       首頁 >> 健康生活
    
      

      


      
    
      
        
      超重磅
      ！艾伯維/羅氏突破性白血病新藥,Venclexta獲FDA批準(zhǔn)
      
        
      
            佚名
            2024-05-10 17:35:22
        
      

        
      
           
      2016年4月12日訊 由艾伯維（AbbVie）與羅氏（Roche）合作開發(fā)的一款突破性抗癌藥Venclexta（venetoclax）近日在美國監(jiān)管方面?zhèn)鱽硖卮笙灿?div   id="4qifd00"   class="flower right">
      ！美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Venclexta單藥治療攜帶17p刪除突變（del 17p）以及之前已接受至少一種療法的慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）患者
        。Venclexta是一種每日一次的口服藥物
      ，適用于采用FDA批準(zhǔn)的一款伴隨診斷試劑盒Vysis CLL FISH探針試劑盒（雅培生產(chǎn)）確認(rèn)為存在17p刪除突變的CLL患者
      。
      Venclexta是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)B細(xì)胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制劑，之前FDA已授予其突破性藥物認(rèn)定
      、優(yōu)先審查資格
      、加速審批資格
      。值得一提的是，截至目前，Venclexta已斬獲FDA 3個(gè)突破性藥物資格
      。BCL-2蛋白支持癌細(xì)胞的生長
      ，并且在許多CLL患者中過度表達(dá)，代表著血液癌癥治療的一個(gè)新靶標(biāo)
      。Venclexta能夠幫助恢復(fù)讓白血病細(xì)胞自我毀滅的自然過程
      ，代表著預(yù)后極差且治療選擇十分有限的17p刪除突變CLL患者群體中的一種新的治療方式。
      根據(jù)美國國家癌癥研究所（NCI）
      ，慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）是成人中最常見的白血病類型
      ，每年新確診15000例
      。染色體異常刪除突變del 17p與癌癥的惡化和耐藥性相關(guān)，del 17p是指17號(hào)染色體部分片段丟失
      ，攜帶該突變的患者被認(rèn)為預(yù)后最差
      。據(jù)估計(jì)，17p刪除突變發(fā)生在大約10%的初治（未經(jīng)治療）CLL患者以及大約20%的復(fù)發(fā)性CLL患者
      ，使得疾病難以治療
      ，患者通常平均壽命不到3年。
      ！艾伯維/羅氏突破性白血病新藥,Venclexta獲FDA批準(zhǔn).png" />
      Venclexta的獲批
      ，是基于一項(xiàng)II期臨床研究（M13-982）的積極數(shù)據(jù)。該研究是一項(xiàng)開放標(biāo)簽
      、單組
      、多中心II期研究，在攜帶17p刪除突變（del 17p）的復(fù)發(fā)性或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">。–LL）患者中開展
      。數(shù)據(jù)顯示，venetoclax單藥治療使患者癌細(xì)胞數(shù)量實(shí)現(xiàn)臨床意義的降低
      ，總緩解率（ORR）高達(dá)79.4%
      ，達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。此外
      ，有7.5%的患者實(shí)現(xiàn)伴有或不伴有骨髓完全恢復(fù)（無正常血細(xì)胞完全緩解）的完全緩解（CR/CRi）
      。該研究還對45例患者進(jìn)行了血液微小殘留病（MRD）評估
      ，其中18例實(shí)現(xiàn)MRD陰性
      ，意味著在血液中未檢測到癌細(xì)胞；這18例患者中有10例還進(jìn)行了骨髓評估
      ，其中6例為MRD陰性
      。
      在研究的一年時(shí)，84.7%的所有緩解、94.4%的MRD陰性緩解能夠維持
      。一年無進(jìn)展生存率和總生存率分別為72%和86.7%
      。研究中，未觀察到與venetoclax相關(guān)的意外安全信號(hào)
      。最常見的3/4級(jí)不良事件包括白細(xì)胞計(jì)數(shù)低（40%）、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)低（18%）
      ，血細(xì)胞計(jì)數(shù)低（15%）
      。3級(jí)或以上感染發(fā)生于20%的患者，實(shí)驗(yàn)室腫瘤溶解綜合征5例
      ，無臨床后果
      。
      venetoclax的成功對艾伯維尤其關(guān)鍵，該公司在去年3月以210億美元從強(qiáng)生手中成功搶婚Pharmacyclics公司
      ，順利獲得一款“錢”途無量且與自身腫瘤學(xué)管線完美互補(bǔ)的突破性抗癌藥Imbruvica在美國市場的銷售權(quán)
      。截至目前，Imbruvica在美國已收獲4個(gè)適應(yīng)癥
      ，在2015年度預(yù)計(jì)為艾伯維帶來了10億美元收入
      ，該藥將同時(shí)奠定艾伯維在高速增長的腫瘤治療市場中的強(qiáng)大存在。業(yè)界預(yù)計(jì)Imbruvica的年銷售峰值將突破50億美元
      。艾伯維認(rèn)為
      ，venetoclax聯(lián)合Imbruvica將創(chuàng)造血液癌癥臨床治療的一個(gè)一流組合療法。
      關(guān)于venetoclax：
      venetoclax是一種口服的B細(xì)胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制劑
      ，BCL-2在細(xì)胞凋亡（程序性細(xì)胞死亡）中發(fā)揮重要作用
      ，可阻止一些細(xì)胞（包括淋巴細(xì)胞）的凋亡，并且在某些類型癌癥中過度表達(dá)
      ，與耐藥性的形成相關(guān)
      。venetoclax旨在選擇性抑制BCL-2的功能，恢復(fù)細(xì)胞的通訊系統(tǒng)
      ，讓癌細(xì)胞自我毀滅
      ，達(dá)到治療腫瘤的目的。
      目前
      ，羅氏正與艾伯維開展一個(gè)大型臨床項(xiàng)目
      ，調(diào)查venetoclax單藥及組合療法治療多種類型血癌，包括CLL
        、NHL
        、彌漫性大B細(xì)胞淋巴癌（DLBCL）、急性髓性白血?div   id="m50uktp"   class="box-center">  。ˋML）和多發(fā)性骨髓瘤（MM）
        。
      

          
      本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/252098.html.
      
          
      
                聲明：  我們致力于保護(hù)作者版權(quán)
        ，注重分享，被刊用文章因無法核實(shí)真實(shí)出處
        ，未能及時(shí)與作者取得聯(lián)系
        ，或有版權(quán)異議的，請聯(lián)系管理員
        ，我們會(huì)立即處理
        ，本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益
        ，請立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)
        ，情況屬實(shí)，我們會(huì)第一時(shí)間予以刪除
      ，并同時(shí)向您表示歉意,謝謝!
             
      
  
      
          上一篇:
       
      
      
      
      
          下一篇:
       
      
      
        
      

  
    
      相關(guān)文章
      
        
      
             
                
            
      
                
      
                    
                        
      手出好多小水泡
      ，還特別癢？一定要分清是汗皰疹還是手蘚
      ！
      
                        
      對于女性朋友來講手可謂是“第二張臉”，白皙
      、光滑
      、修長的雙手，不僅看起來十分靈巧而且還能提升個(gè)人氣質(zhì)
      。不過生活中也有很多人
      ，不僅手部皮膚特別粗糙，而且還特別容易長小水泡
                
                ！.png" alt="手出好多小水泡
      ，還特別癢？一定要分清是汗皰疹還是手蘚
      ！" onerror="nofind(this)" >
                 
            
      
 
                
                  
 
                
            
      
                
      
                    
                        
      芹菜與黃瓜同食好嗎
      
                              
 
                
            
      
                
      
                    
                        
      老人健康飲食的10大要點(diǎn)
      
                        
      食要早早就是到了飯點(diǎn)得吃飯
        。另外
        ，從中醫(yī)的角度講，上午7點(diǎn)~9點(diǎn)是胃經(jīng)當(dāng)令的時(shí)候
        ，所以早飯最好安排在這個(gè)時(shí)間
        。中醫(yī)還說“胃不和則臥不安”，因此晚飯也盡量早吃
 
                
            
      
                
      
                    
                        
      白帶常規(guī)能檢查出什么,白帶常規(guī)檢查的注意事項(xiàng)
      
                        
      一
        、白帶常規(guī)能檢查出什么問題檢查目的：白帶是陰道黏膜滲出物、宮頸管及子宮內(nèi)膜腺體分泌物等混合組成
        ，其形成與雌激素的作用有關(guān)
        。用于檢查陰道內(nèi)有無滴蟲、念珠菌