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    PPI市場兩大亮點(diǎn)品種：蘭索拉唑本土藥企份額95%，艾普拉唑年增長超65%
    
        
    
            夕陽紅
            2024-05-10 17:51:43
        
    

        
    
           
    2016年04月08日訊 據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)
      ，全球消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率10%——12%
    ，我國城鎮(zhèn)消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率約11.2%
      ，其中以潰瘍病
    、淺表性胃炎和慢性萎縮性胃炎最為常見
    。據(jù)報(bào)道
    ，全球每年新發(fā)胃癌95.2萬例
    ，中國占據(jù)47%。而對胃腸系統(tǒng)疾病早期合理干預(yù)是減少胃病惡變的根本性措施
    。
    質(zhì)子泵抑制劑持續(xù)增長
    目前
    ，臨床上治療消化性潰瘍和胃炎的主要品種是質(zhì)子泵抑制劑（PPI）、H2受體阻斷劑
    、胃黏膜保護(hù)劑三大類
    。質(zhì)子泵抑制劑抑酸作用比H2受體阻斷劑更強(qiáng)，是近年市場上的熱銷品種。
    ，艾普拉唑年增長超65%.png" />
    奧美拉唑是阿斯利康開發(fā)上市的第一個(gè)質(zhì)子泵抑制劑
    ，曾奪得中國消化系統(tǒng)用藥第一的桂冠。隨著質(zhì)子泵類系列產(chǎn)品上市
    ，以及原研藥專利期滿和通用名藥物紛紛上市
    ，醫(yī)生與患者可選擇的藥物越來越多。但奧美拉唑是進(jìn)入國家基藥目錄
    、價(jià)格低廉且療效確切的藥物
    ，受到市場的廣泛認(rèn)可，耀眼光環(huán)仍未褪去
    。
    2013年8月23日
    ，CFDA批準(zhǔn)重慶萊美藥業(yè)的埃索美拉唑原料藥及腸溶膠囊（萊美舒）上市，從而打破了阿斯利康埃索美拉唑（耐信）在中國一家獨(dú)大的局面
    。2015年4月9日，CFDA批準(zhǔn)廈門恩成制藥的奧美拉唑碳酸氫鈉復(fù)方膠囊上市
    ，這是國內(nèi)第一個(gè)質(zhì)子泵類復(fù)方制劑藥物
    。
    據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2014年
    ，國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院質(zhì)子泵抑制劑用藥金額達(dá)40億元
    ，比上一年增長12.30%，呈現(xiàn)出持續(xù)增長的態(tài)勢
    。用藥金額排名前五位的藥物是蘭索拉唑
    、泮托拉唑、奧美拉唑
    、埃索美拉唑和雷貝拉唑
    。值得關(guān)注的是，麗珠制藥的艾普拉唑呈高速增長態(tài)勢
    。分析表明
    ，雖說在多種因素下市場增速放慢，但是按照2015年1-3季度數(shù)據(jù)估算
    ，2015年全年公立醫(yī)院質(zhì)子泵抑制劑用藥金額接近45億元
    ，較2014年增長11.89%。下面筆者以質(zhì)子泵抑制劑市場中用藥金額最高
    、增長率最高的兩個(gè)品種以及第一代和新一代質(zhì)子泵抑制劑進(jìn)一步剖析
    。
    國產(chǎn)蘭索拉唑遙遙領(lǐng)先
    據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，目前國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院消化類藥物市場居第一位的是蘭索拉唑
    ，2014年用藥金額為11.53億元
    ，同比上一年增長20.60%;2015年1-3季度用藥金額已近9億元，仍是國內(nèi)醫(yī)院質(zhì)子泵抑制劑市場上的亮點(diǎn)。
    第二代質(zhì)子泵抑制劑蘭索拉唑由日本武田開發(fā)上市
    ，商品名為達(dá)克普?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">。黄淙蜥t(yī)藥市場銷售的頂峰達(dá)50億美元
    ，而進(jìn)入中國市場后銷售額一直在數(shù)千萬元左右徘徊
    。2008年，江蘇奧賽康藥業(yè)開發(fā)上市注射用蘭索拉唑粉針劑后
    ，逐漸使蘭索拉唑市場發(fā)生轉(zhuǎn)機(jī)
    。迄今，CFDA已經(jīng)批準(zhǔn)70余家制藥廠商持有蘭索拉唑生產(chǎn)批文
    ，2015年進(jìn)入國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院角逐的生產(chǎn)企業(yè)有37家
    。
    蘭索拉唑?yàn)樾滦鸵种莆杆岱置谒幬铮哂猩锢枚容^同類品種高
    、不良反應(yīng)發(fā)生率低和親脂性較強(qiáng)的特點(diǎn)
    。蘭索拉唑可迅速透過壁細(xì)胞膜轉(zhuǎn)變?yōu)榇位撬岷痛位酋Ｑ苌锒l(fā)揮作用，對中老年慢性潰瘍
    、受體拮抗劑難以治愈的潰瘍病有明顯的治愈促進(jìn)作用
    。蘭索拉唑分散片特別適用于吞咽困難和老年患者用藥，注射劑用于重癥胃病患者
    ，新劑型的上市
    ，大大激發(fā)了市場潛力。
    2015年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院國產(chǎn)蘭索拉唑占據(jù)95%的市場份額
    。在市場中銷售額排名前5位的制藥公司是江蘇奧賽康藥業(yè)占據(jù)35.39%
    、山東羅欣藥業(yè)占據(jù)24.28%、北京悅康藥業(yè)占據(jù)14.10%
    、常州四藥制藥占據(jù)9.17%
    、武田公司占據(jù)4.38%。蘭索拉唑開發(fā)的劑型有注射劑
    、片劑
    、膠囊、腸溶片
    、腸溶膠囊
    、口崩片等。醫(yī)院用藥統(tǒng)計(jì)分析表明
    ，粉針劑占89.10%
    、膠囊劑占5.61%、片劑占5.29%
    。
    “快魚”艾普拉唑一路高歌
    近兩年
    ，質(zhì)子泵抑制劑臨床用藥中增長最快的是艾普拉唑
    。該藥是我國消化治療領(lǐng)域第一個(gè)也是唯一一個(gè)創(chuàng)新藥物，由麗珠醫(yī)藥集團(tuán)研發(fā)成功并轉(zhuǎn)化為工業(yè)化產(chǎn)品上市
    。2007年12月11日獲得CFDA頒發(fā)的新藥證書
    ，同時(shí)獲得艾普拉唑原料藥及其腸溶片生產(chǎn)批文，商品名為“壹麗安”
    。2008年在中國首先上市
    ，申請發(fā)明專利37項(xiàng)，獲美國
    、歐洲等23項(xiàng)專利授權(quán)
    。
    艾普拉唑?qū)儆谛乱淮|(zhì)子泵抑制劑，用于治療十二指腸潰瘍和胃潰瘍
    ，藥物口服后選擇性地進(jìn)入胃壁細(xì)胞
    ，轉(zhuǎn)化為次磺酰胺活性代謝物，發(fā)揮治療作用
    。
    據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)
    ，艾普拉唑在國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗酸及潰瘍市場中一路高走，2010年排名第29位
    ，2012年進(jìn)入第16位
    ，2014年同比上一年增長82.43%，并快速進(jìn)入第9位
    ，預(yù)測2015年將進(jìn)入第7位
    。另據(jù)醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)
    ，自上市以來艾普拉唑每年銷售收入復(fù)合增長率達(dá)65%以上
    ，預(yù)計(jì)2015年全年銷售額約2億元。
    艾普拉唑尚未進(jìn)入2009版《國家醫(yī)保藥品目錄》
    ，屬于自費(fèi)藥物
    。在銷售渠道相對較窄的形勢下，暫時(shí)只進(jìn)入13個(gè)省份的增補(bǔ)目錄
      。據(jù)了解
      ，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)在艾普拉唑口服藥基礎(chǔ)上進(jìn)行新的適應(yīng)癥和新劑型的可持續(xù)縱深研發(fā)，2013年拿到了艾普拉唑鈉及其注射用藥臨床試驗(yàn)批件
      ，該藥在中國胃酸分泌藥物市場有著廣闊的市場前景
      。
    新一代PPI成新寵
    目前臨床使用的第一代質(zhì)子泵抑制劑產(chǎn)品中，蘭索拉唑的抑酸作用較奧美拉唑強(qiáng)2——3倍
      ，泮托拉唑與質(zhì)子泵結(jié)合具有更高的選擇性
      ，在分子水平上比奧美拉唑、蘭索拉唑作用更為準(zhǔn)確
      ，生物利用率比奧美拉唑提高7倍
      ，但也存在一定的不足
      。從臨床上在患者肝臟通過細(xì)胞色素P450同工酶系統(tǒng)清除率差異的影響下，分成慢代謝和非慢代謝兩種情況
      。亞洲人群中慢代謝型占12%——22%
      ，高于白種人數(shù)倍，延遲了對第一代質(zhì)子泵抑制劑藥物的清除
      ，其血漿中藥物濃度較高
      ，這種差異導(dǎo)致患者間抑酸效果的巨大變異，從而決定了第一代PPI藥物藥代動力學(xué)和藥效學(xué)明顯的個(gè)體差異及藥物相互作用
    ，因此對部分患者需多次給藥后才能發(fā)揮最大抑酸作用
    。
    近年來問世的新一代質(zhì)子泵抑制劑雷貝拉唑、埃索美拉唑
    、艾普拉唑和右蘭索拉唑克服了上述不足
    ，具有抑酸效果好、起效快
    、晝夜抑酸水平均衡和胃排空延遲不良反應(yīng)的特征
    ，在市場上倍受青睞。
    據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)
    ，2008-2015年
    ，國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院第一代質(zhì)子泵抑制劑年均增長率為18.56%，而新一代質(zhì)子泵抑制劑增長率則達(dá)到27.20%
    ，優(yōu)勢明顯
    。新一代質(zhì)子泵抑制劑雷貝拉唑、埃索美拉唑
    、艾普拉唑和右蘭索拉唑在臨床中具有顯著優(yōu)勢
    ，將成為帶動市場增長的新力量。
    

          
    本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/252123.html.
    
          
    
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      ，還特別癢
      ？一定要分清是汗皰疹還是手蘚
      ！
    
                        
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      、光滑
      、修長的雙手，不僅看起來十分靈巧而且還能提升個(gè)人氣質(zhì)
      。不過生活中也有很多人
      ，不僅手部皮膚特別粗糙，而且還特別容易長小水泡
      ，不僅瘙癢難耐還會出現(xiàn)感染現(xiàn)象
      。很多人都難以區(qū)別這種情況是汗皰疹還是手蘚
    
                    
                    
    
                        
    
                            
                        
    
                        2023-07-25
                    
    
                
    
                
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