輝瑞PCSK9抑制劑類降脂藥bococizumab第二個(gè)降脂III期研究獲得成功

2016年4月5日訊 美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布其在研PCSK9抑制劑類降脂藥bococizumab在降脂III期SPIRE-AI（AutoInjector）研究中獲得成功。該研究是bococizumab III期SPIRE臨床項(xiàng)目中成功完成的第2個(gè)降脂III期研究

。此前公布的首個(gè)降脂III期研究SPIRE-SI（他汀耐受）在他汀不耐受的高血脂癥成人患者中開展，也達(dá)到了降低LDL-C的主要終點(diǎn)。

SPIRE-AI研究是一項(xiàng)為期12周的雙盲

、安慰劑對照、隨機(jī)、平行組、多中心臨床研究，在299例正在接受他汀類藥物治療且LDL-C≥70mg/dL的高脂血癥或混合型血脂異常癥患者中開展，評估了bococizumab 150mg和75mg預(yù)充式注射筆皮下注射給藥的療效、安全性和耐受性。該研究的共同主要終點(diǎn)包括：（1）治療第12周LDL-C從基線的百分比變化；（2）藥物遞送系統(tǒng)的成功率，定義為成功地操作bococizumab預(yù)充式注射筆的患者比例。數(shù)據(jù)顯示，該研究達(dá)到了共同主要終點(diǎn)。研究中，bococizumab的安全性及耐受性良好?div id="d48novz" class="flower left">