勃林格第二代EGFR靶向療法Giotrif獲歐盟CHMP支持批準(zhǔn)治療肺鱗狀細(xì)胞癌（SqCC）

。而Tarceva治療組在皮疹和痤瘡方面表現(xiàn)出較高的發(fā)生率：3級皮疹/痤瘡（10% vs 6%）。

肺鱗狀細(xì)胞癌（SqCC）約占非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）病例的20-30%，預(yù)后較差

，確診為晚期SqCC的患者，平均生存期僅為一年左右。

近些年

，盡管肺鱗狀細(xì)胞癌治療領(lǐng)域已取得一些進(jìn)展，但這種疾病在臨床治療上仍然非常具有挑戰(zhàn)性。如果獲批，Giotrif將為肺鱗狀細(xì)胞癌群體提供一種重要的新的口服治療方案。CHMP的積極意見，不僅預(yù)示著Giotrif有望成為歐洲專門批準(zhǔn)治療肺鱗狀細(xì)胞癌的首個口服治療方案，同時也肯定了Giotrif作為第二代EGFR靶向制劑相對于第一代靶向制劑的積極優(yōu)勢。

LUX-Lung臨床項目：

LUX-Lung 8研究是Giotrif 大型LUX-Lung項目的一部分

，該項目是調(diào)查EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）的最大臨床研究項目，包括8個研究，涉及超過3760例患者。其中包括一線治療肺癌的2個關(guān)鍵研究（LUX Lung 3,6），同時也包括2個頭對頭研究（LUX-Lung 7,8），這2個頭對頭研究將Giotrif與第一代EGFR TKI（阿斯利康易瑞沙和羅氏特羅凱）進(jìn)行了直接對比。

目前

，Giotrif已獲全球60多個國家批準(zhǔn)，用于EGFR突變陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線治療。近日公布的LUX-Lung 7研究數(shù)據(jù)，證實了Giotrif作為第二代EGFR靶向制劑相對于另一種EGFR靶向制劑——阿斯利康靶向療法易瑞沙（Iressa，通用名：gefitinib，吉非替尼）的優(yōu)越性。與Iressa相比，Giotrif使肺癌進(jìn)展和治療失敗風(fēng)險降低了27%。

關(guān)于Giotrif/Gilotrif（afatinib

，阿法替尼）：

afatinib是勃林格殷格翰首個腫瘤學(xué)藥物，是首個不可逆ErbB家族阻斷劑，適用于攜帶常見EGFR突變（del19和L858R）的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療