綠葉制藥在美完成全球首個(gè)治療帕金森病緩釋微球制劑I期臨床試驗(yàn)

，能夠達(dá)到改善副作用，尤其是減輕帕金森患者藥物治療易出現(xiàn)的「開(kāi)關(guān)」效應(yīng)。據(jù)悉，該藥物是全球首個(gè)長(zhǎng)期產(chǎn)生持續(xù)多巴胺受體刺激素（CDS）的產(chǎn)品，上市之后可為臨床治療帕金森病提供更好選擇。

試驗(yàn)之一

，是由20名健康志愿者參與的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲及安慰劑對(duì)照的單次給藥劑量遞增試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果顯示，血漿中羅替戈汀濃度對(duì)應(yīng)所注射的劑量按比例增加，沒(méi)有觀察到任何重大安全問(wèn)題。

試驗(yàn)之二，是由39名早期的帕金森病患者參與一項(xiàng)隨機(jī)

、雙盲及安慰劑對(duì)照的多次給藥劑量遞增試驗(yàn)，結(jié)果顯示，在接受連續(xù)五次注射后，血漿中羅替戈汀濃度達(dá)至穩(wěn)定狀態(tài)，并維持至少7天，沒(méi)有觀察到任何重大安全問(wèn)題。

多次給藥劑量遞增試驗(yàn)亦涉及一次開(kāi)放性試驗(yàn)

，其中20名患者參與評(píng)估市場(chǎng)上一種藥品的藥代動(dòng)力學(xué)特征及安全性，為L(zhǎng)Y03003劑量的進(jìn)一步研究提供參考，所選的市場(chǎng)藥品是治療帕金森病及不寧腿癥候群的貼片劑型，其具有導(dǎo)致患者血漿藥物水平不穩(wěn)定的問(wèn)題，并可能產(chǎn)生皮膚過(guò)敏及其他副作用。

兩項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)顯示

，LY03003治療的耐受性良好，并在不同劑量范圍內(nèi)單一注射及多次注射后產(chǎn)出良好的藥代動(dòng)力學(xué)特征。此外，多次給藥劑量遞增試驗(yàn)結(jié)果顯示，每周注射LY03003一次可達(dá)至穩(wěn)態(tài)血漿濃度，可改善功效及減輕副作用。

根據(jù)Journal of Neurology報(bào)道

，帕金森病為最常見(jiàn)的活動(dòng)障礙性疾病，為發(fā)病率排在第二位的神經(jīng)退行性疾病。65歲以上人群中，約1至2%患有帕金森病