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    全球首個獲得批準(zhǔn)的丁肝病毒檢測試劑盒已上市

    中醫(yī)世家 2024-05-13 22:44:02

    RoboGene HDV RNA定量試劑盒2.0是首個CE-IVD認(rèn)證試劑盒,用于定量診斷丁型肝炎病毒(HDV)RNA

    。該試劑盒能用于感染了HDV的乙肝病毒陽性患者的分子檢測(照片由Analytik Jena提供)。

    定量實時PCR檢測是診斷和治療監(jiān)控的一種可選方法

    ,因為其靈敏度范圍非常杰出。Analytik Jena AG(Jena
    ,Germany)使用RoboGene HDV RNA定量試劑盒2.0擴(kuò)展了其肝炎診斷的范圍?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">!岸⌒透窝妆灰暈椴《拘愿窝赘腥咀顕?yán)重的形式之一
    。丁型肝炎僅與乙型肝炎(HBV)感染共存,并常常在重疊感染時導(dǎo)至慢性肝硬化
    。我們非常高興在RoboGene HBV DNA定量試劑盒2.0的基礎(chǔ)上開發(fā)了相應(yīng)的HDV RNA診斷工具
    ,成為首個應(yīng)用世界衛(wèi)生組織的HDV RNA標(biāo)準(zhǔn)而獲得CE-IVD認(rèn)證的公司
    ,”AJ Roboscreen GmbH (Leipzig, Germany)附屬Analytik Jena管理者Ingolf Lachmann博士說明。

    HBV和HDV RoboGene試劑盒經(jīng)過即時INSTANT病毒RNA/DNA試劑盒純化的核酸樣品驗證

    ,由AJ Innuscreen——另一家附屬機(jī)構(gòu)基于專利雙重化學(xué)(DC)技術(shù)開發(fā)
    。此試劑盒允許同時純化來自血清和血漿樣品的高純度病毒RNA和DNA,并為RoboGene肝炎檢測范圍的卓越輸出參數(shù)提供了基礎(chǔ)

    因此

    ,聯(lián)合試劑盒為HBV陽性并感染了HDV的患者提供了獨(dú)有的檢測包?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">!拔覀儗⒘⒓撮_始提供routine已開發(fā)的用于常規(guī)診斷HBV DNA和HDV RNA的試劑盒
    ,此試劑盒的使用涉及核酸的提取過程和后續(xù)檢測。我們還集中努力采用Analytik Jena的現(xiàn)有自動化平臺調(diào)整試劑盒
    ,”Analytik Jena的生命科學(xué)業(yè)務(wù)部總經(jīng)理Alexander Berka說明

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