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    FDA授予MediciNova公司MN-166治療ALS的快速通道地位
    
        
    
            夕陽紅
            2024-05-13 22:45:21
        
    

        
    
           
    快速通道是一種旨在促進藥物開發(fā)和加快藥物審查的程序
    ，所涉及的是治療嚴重或致命性疾病
    ，并表現(xiàn)出有潛力解決這類疾病未滿足醫(yī)療需求的藥物。FDA快速通道項目的一個重要特征是，它強調(diào)FDA與藥物開發(fā)商之間在整個藥物開發(fā)和審查過程中進行頻繁的溝通交流，從而提高產(chǎn)品開發(fā)效率。因此，快速通道能夠潛在縮短最終藥物獲批的時間。
    MediciNova公司總裁兼首席執(zhí)行官Yuichi Iwaki博士表示：“我們非常高興MN-166獲得了針對ALS的快速通道地位
      ，我們認為這驗證了它治療ALS這種致命性疾病的潛力。我們期待隨著開發(fā)項目的推進而提供進一步的更新
      ?div   id="m50uktp"   class="box-center">  ！?/p>
    關于MN-166
    MN-166（ibudilast，異丁司特）自1989年以來一直在日本和韓國市場銷售
      ，治療腦卒中后并發(fā)癥和支氣管哮喘
      。MediciNova公司從Kyorin制藥公司獲得許可，開發(fā)MN-166對復發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化（RRMS）的潛在效用
      。MediciNova同時建立和獲得了該藥物針對進行性多發(fā)性硬化和其他神經(jīng)疾病的知識產(chǎn)權(quán)
      。MN-166是一種首創(chuàng)、口服生物可用性小分子磷酸二酯酶（PDE）-4和磷酸二酯酶（PDE）-10抑制劑和巨噬細胞遷移抑制因子（MIF）抑制劑
      ，能夠抑制促炎性細胞因子
      ，促進神經(jīng)營養(yǎng)因子?div   id="m50uktp"   class="box-center">  ；钴S的神經(jīng)膠質(zhì)細胞在某些神經(jīng)疾病中扮演重要角色
      ，而MN-166能夠使這些活躍細胞衰弱。同時
      ，異丁司特的抗神經(jīng)炎癥和神經(jīng)保護效應已經(jīng)在臨床前和臨床研究中得到證實
      ，并為其對神經(jīng)退行性疾病（比如進行性多發(fā)性硬化
      、ALS）
      、藥物濫用/成癮和慢性神經(jīng)性疼痛等疾病的療法效用提供了理論依據(jù)。
    

          
    本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/259408.html.
    
          
    
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