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    歐盟首個(gè)Enbrel生物仿制藥有望3個(gè)月內(nèi)上市(pfizer是什么意思)
    
        
    
            佚名
            2024-05-14 21:18:20
        
    

        
    
           
    歐盟首個(gè)Enbrel生物仿制藥有望3個(gè)月內(nèi)上市
    Enbrel是全球最暢銷的抗炎藥
    ，2014年全球銷售額高達(dá)90億美元，其中歐洲市場(chǎng)貢獻(xiàn)約25億美元
    ，該藥在北美地區(qū)的銷售由輝瑞（Pfizer）負(fù)責(zé)。
    歐盟委員會(huì)（EC）在審查藥品時(shí)
    ，通常都會(huì)遵循CHMP的建議，這也意味著
    ，Benepali極有可能在3個(gè)月內(nèi)獲批
    ，成為歐洲市場(chǎng)首個(gè)Enbrel生物仿制藥，美國(guó)生物技術(shù)巨頭百?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">。˙iogen）將負(fù)責(zé)Benepali在歐盟市場(chǎng)的銷售
    。今年9月，三星Bioepis的etanercept生物仿制藥已獲得韓國(guó)監(jiān)管部門批準(zhǔn)
    ，品牌名為Brenzys（etanercept
    ，依那西普），這也是該公司etanercept生物仿制藥收獲的全球首個(gè)監(jiān)管批準(zhǔn)
    。
    三星Bioepis是2012年由韓國(guó)電子巨頭三星集團(tuán)（Samsung）旗下三星生物制劑（Samsung Biologics）與美國(guó)生物技術(shù)巨頭百?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">。˙iogen）成立的合資公司，致力于高品質(zhì)生物仿制藥的研發(fā)
    ，其中三星生物制劑持股85%
    。默沙東于2013年與三星Bioepis達(dá)成合作，目前雙方合作開發(fā)的生物仿制藥涵蓋免疫學(xué)
    、腫瘤學(xué)和糖尿病
      ，已有5個(gè)產(chǎn)品處于III期臨床
      ，包括：SB2（Remicade，類克）
      、SB3（Herceptin
      ，赫賽汀）
      、SB4（Enbrel
      ，恩利）、SB5（Humira
    ，修美樂(lè)）
    、SB9（Lantus，來(lái)得時(shí)）
    。雙方已計(jì)劃在2015-2016年間向全球的監(jiān)管部門提交所有這5種生物仿制藥的上市申請(qǐng)
    。
    目前，三星Bioepis已與百健及默沙東就免疫學(xué)
    、腫瘤學(xué)
    、糖尿病領(lǐng)域的生物仿制藥產(chǎn)品的商業(yè)化達(dá)成了如下相關(guān)協(xié)議：
    百健：
    ——SB4（Enbrel生物仿制藥）
    ，負(fù)責(zé)區(qū)域：歐盟
    、瑞士、日本
    ；
    ——SB2（Remicade生物仿制藥）
    ，負(fù)責(zé)區(qū)域：歐盟、瑞士
    、俄羅斯
    、土耳其；
    ——SB5（Humira生物仿制藥）
    ，負(fù)責(zé)區(qū)域：歐盟
    、瑞士、俄羅斯
    、土耳其
    ；
    默沙東：
    ——SB4（Enbrel生物仿制藥），負(fù)責(zé)區(qū)域：全球范圍（不包括美國(guó)
    、歐盟
    、瑞士、日本）
      ；
    ——SB2（Remecade生物仿制藥）
      ，負(fù)責(zé)區(qū)域：全球范圍（包括美國(guó)，但不包括歐盟
      、瑞士
      、俄羅斯
      、土耳其）；
    ——SB5（Humira生物仿制藥）
      ，負(fù)責(zé)區(qū)域：全球范圍（包括美國(guó)
      ，但不包括歐盟、瑞士
      、俄羅斯
      、土耳其）；
    ——SB3（Herceptin生物仿制藥）
      ，負(fù)責(zé)區(qū)域：全球范圍
      ；
    ——SB9（Lantus生物仿制藥），負(fù)責(zé)區(qū)域：全球范圍
      。
    pfizer是什么意思
    pfizer是什么意思以及其歷史背景
    

    Pfizer是一家全球性的藥品研究
      、開發(fā)和制造公司，總部位于美國(guó)紐約州紐約市
      。公司成立于1849年
      ，以生產(chǎn)化學(xué)品和藥品為主，現(xiàn)在主營(yíng)業(yè)務(wù)包括生物技術(shù)
      、免疫學(xué)
      、心血管、代謝
      、神經(jīng)科學(xué)
      、腫瘤學(xué)等領(lǐng)域。
    

    Pfizer的主要產(chǎn)品和業(yè)務(wù)
    

    Pfizer的主要產(chǎn)品包括維亞克（Viagra）
      、立普妥（Lipitor）
    、歐唯得（Enbrel）、洛硼司?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">。↙orviqua）等，涵蓋了多個(gè)治療領(lǐng)域
    。公司還從事合成藥物
    、生物制品、仿制藥
    、非專利藥品
    、醫(yī)療診斷等業(yè)務(wù)。
    

    Pfizer在全球業(yè)務(wù)的影響和未來(lái)發(fā)展
    

    Pfizer是世界上最大的制藥公司之一
    ，在全球跨足100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)
    。公司不斷推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新，開發(fā)新藥和療法
    ，推動(dòng)全球醫(yī)療科技的發(fā)展
    。未來(lái)
    ，Pfizer將進(jìn)一步拓展在亞洲、歐洲和非洲市場(chǎng)的業(yè)務(wù)
    ，并在數(shù)字化技術(shù)和數(shù)據(jù)分析等領(lǐng)域加強(qiáng)投資和創(chuàng)新
    ，為全球患者提供更好的服務(wù)和治療方案。
    

          
    本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/261591.html.
    
          
    
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