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    諾和諾德長效胰島素degludec喜獲FDA批準
    
        
    
            佚名
            2024-05-15 18:48:26
        
    

        
    
           
    諾和諾德長效胰島素degludec喜獲FDA批準
    在2013年
    ，F(xiàn)DA曾以心血管安全數(shù)據(jù)不足為由一度拒絕Tresiba上市申請，并要求其進一步完成相關(guān)心血管安全性試驗
      。美國市場的延遲或?qū)χZ和諾德Tresiba全球年度銷售額造成了不小打擊
    。
    據(jù)統(tǒng)計
    ，在今年上半年Tresiba
    、Ryzodeg及Xultophy（degludec /利拉魯肽）僅拿下了$9000萬銷售額
    ，這對于諾和諾德完成Tresiba $30億年度銷售計劃造成了不小壓力
    。所幸的是
    ，諾和諾德終于成功獲得Tresiba和Ryzodeg在美國的上市批準
    ，并有望于2016年第一季度投放美國市場，與眾胰島素制劑產(chǎn)品展開激烈角逐
    。
    雖然Tresiba和Ryzodeg 延遲獲批
    ，可能將導(dǎo)致本年度銷售計劃無法圓滿達成，不過卻為諾和諾德另一款重磅胰島素產(chǎn)品Xultophy在美國的上市申請奠定了基礎(chǔ)
    。
    目前
    ，胰島素產(chǎn)品市場依舊火爆，賽諾菲相繼推出了生物仿制藥Toujeo
    ，成為Lantus的后繼者
    。有消息稱，禮來公司長效胰島素peglispro在臨床試驗中被指存在一些安全性問題
    ，進而被推遲了上市申請
    ，這對于諾和諾德而言也算絕好契機。
    人胰高糖素樣肽-1 （GLP-1）類似物semaglutide
    近期諾和諾德利好消息不斷
    ，除了胰島素制劑產(chǎn)品線外
    ，其GLP-1類似物semaglutide也宣告順利結(jié)束III期臨床試驗。
    Semaglutide
    ，皮下注射
    ，一周給藥一次的緩釋制劑，與市場上眾多每日給藥制劑競爭產(chǎn)品而言
    ，包括其GLP-1產(chǎn)品線的Victoza （利拉魯肽），擁有難以抵擋的優(yōu)勢
    。該III期臨床結(jié)果顯示
    ，與阿斯利康的同類周給藥制劑Bydureon相比，1mg semaglutide在血糖控制方面更有效
    ，血糖控制達標率接近67%
    ，遠高出Bydureon治療組（達標率40%）。
    Semaglutide良好的安全性及臨床療效
    ，在未來有望成為糖尿病患者群體的一個重要治療選擇
    。諾和諾德糖尿病產(chǎn)品線呈現(xiàn)“井噴”，是否會成為下一輪降糖藥市場大贏家呢
    ？生物谷小編表示絕對看好
    。
    胰島素產(chǎn)品市場能否打破外企壟斷格局
    糖尿病是由遺傳因素
    、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素
    、自由基毒素
    、精神因素等等各種致病因子作用于機體導(dǎo)致胰島功能減退、胰島素抵抗等而引發(fā)的糖
    、蛋白質(zhì)
      、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合征
      ，糖尿?div   id="m50uktp"   class="box-center">  。ㄑ牵┮坏┛刂撇缓脮l(fā)并發(fā)癥，導(dǎo)致腎
      、眼
    、足等部位的衰竭病變，且無法治愈
    。作為一種造成死亡和嚴重影響生命質(zhì)量的疾病
    ，當(dāng)前全球糖尿病患者數(shù)量已接近3.7億人，預(yù)計在20年內(nèi)將達到近6億人
    。中國目前約有1億的糖尿病患者
    ，數(shù)量已經(jīng)超過了美國和歐洲的總和。此外
    ，作為頭號“富貴病”
    ，隨著人們生活水平的提高變成了常見病和多發(fā)病，而且發(fā)病年齡也從中老年人向青年人甚至是青少年蔓延
    。對于那些病情較重的患者
    ，光靠運動，飲食可能無法控制病情
    。這時就需要配合藥物治療
    。當(dāng)前，在國內(nèi)市場上
    ，治療糖尿病的藥物主要可以分為三大類：口服降糖藥
    ，胰島素及中藥。
在此三類藥物治療中
    ，中藥方面
    ，用藥講究個體化，須通過中醫(yī)的辯證論治
    ，用藥因人而異
    ，所以中藥治療時往往不能迅速降低血糖，同時也不能單獨擔(dān)當(dāng)控制血糖的任務(wù)
    ?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">？诜堤撬幬锞邆溆行?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">、安全、方便等優(yōu)點
      。但是由于2型糖尿病屬于慢性進展性疾病
      ，隨著病程的逐漸發(fā)展，患者負責(zé)分泌胰島素的胰島β細胞功能呈進行性下降的趨勢
      ，而且口服降糖藥降糖幅度也有限
      。因此，胰島素治療成了多數(shù)糖尿病患者的最終選擇
      。國內(nèi)市場上的胰島素產(chǎn)品基本分為三代
      ，第一代為動物胰島素，第二代為人胰島素
      ，第三代則是胰島素類似物
      。當(dāng)前，國內(nèi)糖尿病患者一般使用第二代的重組人胰島素和第三代的胰島素類似物
      ，第一代的動物源胰島素由于副作用明顯
      ，基本已被淘汰。伴隨著國內(nèi)糖尿病患者人數(shù)的持續(xù)上升
      ，重組人胰島素和胰島素類似物作為治療糖尿病的首選藥物之一
      ，其未來的需求量也將隨之大幅上升，但是隨著諾和諾德
      、禮來
      、賽諾菲萬安特等巨頭企業(yè)將重點移向第三代胰島素產(chǎn)品，未來胰島素類似物產(chǎn)品的增長速度將快于重組人胰島素產(chǎn)品
      。
而在市場方面
      ，全球范圍內(nèi)，諾和諾德
      、禮來
      、賽諾菲萬安特三家企業(yè)占據(jù)全球胰島素市場的90%以上的市場份額。同樣的在中國
    ，目前胰島素市場也呈現(xiàn)出寡頭競爭的格局
    。根據(jù)慧聰研究統(tǒng)計，2011年諾和諾德占據(jù)中國胰島素市場約60%的市場份額
    。禮來和賽諾菲萬安特緊隨其后，分別占據(jù)12%和10%左右
    。而國產(chǎn)胰島素生產(chǎn)企業(yè)中
    ，通化東寶、甘李
    、聯(lián)邦制藥等企業(yè)依然在胰島素市場上占有較少的市場份額
    。其中
    ，通化東寶約占5%，甘李藥業(yè)約3%
    ，而聯(lián)邦制藥的優(yōu)思靈系列由于2011年剛剛上市所以市場占有率不足1%
    。
雖然國內(nèi)企業(yè)近幾年加大了對胰島素產(chǎn)品的研發(fā)及投資，通化東寶公司的重組人胰島素注射劑三期工程已經(jīng)啟動
    ，預(yù)計2013年完成
    ，投產(chǎn)后通化東寶的人胰島素注射劑產(chǎn)能可達2億支。珠海聯(lián)邦則在未來將持續(xù)投資10億元用于國內(nèi)胰島素市場開發(fā)
    ，目標在未來的3-5年內(nèi)提供年產(chǎn)3億支以上的胰島素和類似藥物
    ，產(chǎn)能可以覆蓋國內(nèi)全部需求。外資企業(yè)也在不斷加大對胰島素領(lǐng)域的投資
    ，希望進一步鞏固其在中國胰島素市場上的壟斷地位
    。2012年諾和諾德投資3.81億美元在天津新建的一家全球最大的胰島素制劑與灌裝工廠即將全面投產(chǎn)。投產(chǎn)后
    ，諾和諾德的胰島素產(chǎn)品如諾和銳30
    、諾和銳等將在此制劑并灌裝生產(chǎn)。同樣的禮來近年內(nèi)也在蘇州投資超過4000萬美元實施擴建項目
    ，擴建的新廠將主要用于胰島素產(chǎn)品優(yōu)沁林
    、優(yōu)泌樂等的分裝和倉儲。同時
      ，2012年賽諾菲萬安特在北京投資9000萬美元擴建的來得時（甘精胰島素）預(yù)填充預(yù)灌裝生產(chǎn)線也將投產(chǎn)
      ，擴建后其產(chǎn)能將達5000萬包裝單位。此外
      ，在產(chǎn)品領(lǐng)域外資企業(yè)也相繼或計劃推出新產(chǎn)品
      。諾和諾德研究的超長效胰島素Degludec已經(jīng)完成臨床III期的研究。禮來公司的甘精胰島素產(chǎn)品已經(jīng)進入臨場三期
      ，未來將在中國上市
      。賽諾菲萬安特公司也將推出一款速效胰島素艾倍得配合及促進其來第三代胰島素產(chǎn)品得時產(chǎn)品的銷售。在口服降糖藥領(lǐng)域一枝獨秀的拜耳公司也剛剛推出了新產(chǎn)品重合林
      ，目標直指胰島素市場
      。
未來中國胰島素市場的需求預(yù)計仍將呈現(xiàn)每年20%左右的速度增長，市場潛力極其巨大
      。但是短時間內(nèi)很難打破外資企業(yè)壟斷的局面
      。
    長效胰島素有哪些種類
    長效胰島素有哪些種類
    癥狀比較嚴重的糖尿病人，就需要通過注射胰島素來維持正常的生理技能了
    。醫(yī)療當(dāng)中所用的胰島素分為長效和短效這樣兩種
    ，長效胰島素有哪些種類，今天就來為大家介紹一下。
    長效胰島素有哪些種類
    由于人類壽命一直在延長
    ，也導(dǎo)致糖尿病這類中老年人高發(fā)的疾病變得越來越多
    ，所以相關(guān)的藥品也一直在進步。就那胰島素來說
    ，就已經(jīng)出現(xiàn)了很多代的產(chǎn)品
    ，長效胰島素一次注射之后能夠維持更長時間，效果也比較穩(wěn)定
    ，基本上每天注射一次就可以了
    ，也減少了病人生活當(dāng)中的負擔(dān)，這只是非常好的藥品?div   id="4qifd00"   class="flower right">
    ，F(xiàn)在比較常見的是甘精胰島素
    ，醫(yī)生在開藥的時候會給病人兩個選擇，進口的產(chǎn)品叫做來得時
    ，效果更好一些
    ，而國產(chǎn)的品牌則叫長秀霖，價格相對來說便宜一些
    。另外還有一種常見的長效胰島素叫做地特
    ，來自于知名的諾和諾德。
    長效胰島素有哪些種類
    ？以上為大家進行了簡單的介紹
    。在選擇藥物的時候可以聽從醫(yī)生的建議，當(dāng)然也需要結(jié)合自己的經(jīng)濟條件
    。條件允許的情況下盡量選擇效果比較好的種類
    ，不但對疾病的控制有好處，而且使用也更方便
    。
    123代胰島素的第三代：胰島素類似物
    發(fā)展歷史
    20世紀90年代
    ，隨著科學(xué)家對胰島素結(jié)構(gòu)和成分的研究越來越深入，發(fā)現(xiàn)可以通過對肽鏈的修飾改變胰島素的生物學(xué)和理化特征
    ，進而研發(fā)出較傳統(tǒng)人胰島素更能貼合人體需要的胰島素類似物
    ，因能直接緊臨餐前使用，也稱為餐時胰島素或速效胰島素
    。2001年12月26日諾和諾德對外宣布
    ，首個且唯一可進行胰島素泵治療的胰島素類似物門冬胰島素通過FDA審批。2005年4月
    ，首個預(yù)混胰島素類似物制劑諾和銳30（含30%可溶性門冬胰島素
    ，70%精蛋白門冬胰島素）在中國上市。2010年2月26日
    ，長效胰島素類似物地特胰島素獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準
    ，獲準在中國上市
    。 
    第三代胰島素相比第二代胰島素的優(yōu)勢在于
    1.血糖控制相似或更好
    2.低血糖風(fēng)險更低
    3.體重優(yōu)勢逐漸凸顯
    4.注射時間更靈活
    、方便
    、無需等待30分鐘
    5.長效胰島素類似物注射時間方便、每日一次注射即可滿足需求
    胰島素類似物與人胰島素相比
    ，在起效時間
    、峰值時間、作用持續(xù)時間上
    ，類似物更接近生物性胰島素分泌
    。例如門冬胰島素（諾和銳）、諾和銳30
    、諾和平等
    。胰島素類似物與人胰島素相比，控制HbA1c的能力相似
    ，但使用更方便
    ，在減少低血糖發(fā)生的潛在危險方面胰島素類似物優(yōu)于人胰島素。
    

    混合型胰島素筆和長效胰島素筆通用嗎
    只有諾和諾德生產(chǎn)的的諾和系列筆芯可以通用
    。
    現(xiàn)在一般都是三短和一中效或者三短和一長效的一起用
    。例如：諾和靈R和諾和靈N；諾和靈R和諾和平
    。
    不知是誰讓你打混合型和長效一起用的
    ？
    應(yīng)該問問專業(yè)的醫(yī)生，不能亂用
    ，會引起胰島素蓄積
    ，引起低血糖大的！注意
    ！
    

          
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    ，從中醫(yī)的角度講
    ，上午7點~9點是胃經(jīng)當(dāng)令的時候，所以早飯最好安排在這個時間
    。中醫(yī)還說“胃不和則臥不安”
    ，因此晚飯也盡量早吃，這樣才不會給腸胃增加負擔(dān)
 
                
            
    
                
    
                    
                        
    白帶常規(guī)能檢查出什么,白帶常規(guī)檢查的注意事項
    
                        
    一、白帶常規(guī)能檢查出什么問題檢查目的：白帶是陰道黏膜滲出物
    、宮頸管及子宮內(nèi)膜腺體分泌物等混合組成
    ，其形成與雌激素的作用有關(guān)。用于檢查陰道內(nèi)有無滴蟲
 
                
            
    
                
    
                    
                        
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    寶寶睡覺時驚厥的癥狀,如何預(yù)防小兒驚厥
    
                        
    一
    、寶寶睡覺時驚厥的癥狀有哪些癥狀一：嬰兒在剛?cè)胨瘯r或即將醒時滿頭大汗。專家提醒：可以說大多數(shù)嬰兒夜間出汗都是正常的
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      ，并伴有其他不適的表現(xiàn)，就要注意觀察
      ，加強護理
 
                
            
    
                
    
                    
                        
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