研發(fā)個體化腫瘤免疫療法
，Arcus獲12億美元融資

佚名 2024-05-20 07:17:24

研發(fā)個體化腫瘤免疫療法
，Arcus獲12億美元融資

2016年08月31日訊日前

，癌癥免疫療法領(lǐng)域傳來又一喜訊--位于加利福尼亞州的Arcus公司走出隱匿模式，閃亮登場

。這家成立于2015年5月的生物技術(shù)新銳在先前的兩輪融資中

，已經(jīng)獲得了1.2億美元的經(jīng)費(fèi)。Arcus計(jì)劃將這筆經(jīng)費(fèi)用于個體化腫瘤免疫療法的開發(fā)

。

今日，癌癥免疫療法領(lǐng)域傳來又一喜訊--位于加利福尼亞州的Arcus公司走出隱匿模式

，閃亮登場

。這家成立于2015年5月的生物技術(shù)新銳在先前的兩輪融資中

，已經(jīng)獲得了1.2億美元的經(jīng)費(fèi)。Arcus計(jì)劃將這筆經(jīng)費(fèi)用于個體化腫瘤免疫療法的開發(fā)

。

“腫瘤免疫療法是一種非常特別的技術(shù)

，”Arcus的首席執(zhí)行官Terry Rosen博士說道：“近期一些利用免疫檢查點(diǎn)抑制劑

，如PD-1抗體的臨床試驗(yàn)表明如果免疫系統(tǒng)能像設(shè)想中那樣工作，我們就能治療癌癥

。整個學(xué)術(shù)界已經(jīng)在這個領(lǐng)域拼命工作了很久

。我們積累了幾十年的研究經(jīng)驗(yàn)，但還沒有將這些經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)化為新藥

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這正是Arcus的愿景

。目前

，這家公司選擇了三個初始靶點(diǎn)：CD73、CD39與A2A受體

，這三個靶點(diǎn)都位于ATP-腺苷的信號通路

。其中，CD39負(fù)責(zé)從ATP/ADP到AMP的轉(zhuǎn)變

，CD73負(fù)責(zé)AMP到腺苷的轉(zhuǎn)變，而腺苷與A2A受體的結(jié)合能抑制T調(diào)節(jié)細(xì)胞與自然殺傷細(xì)胞的活性

，降低免疫系統(tǒng)對腫瘤的殺傷效果

。

“一般來說，細(xì)胞受損或死亡時會釋放出ATP

，這對免疫系統(tǒng)來說是啟動炎癥反應(yīng)的信號

，”Rosen博士解釋說：“但ATP會被轉(zhuǎn)化成腺苷

。這不但會降低引起免疫反應(yīng)的信號

，還能直接作用于免疫系統(tǒng)，抑制它們的功能

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因此，通過針對CD73

、CD39與A2A受體這三個靶點(diǎn)，潛在新藥有望能激活免疫反應(yīng)

，讓腫瘤微環(huán)境中的ATP增加

，腺苷減少

，讓免疫系統(tǒng)更好地對腫瘤展開攻擊。在先前的小鼠試驗(yàn)中

，靶向CD73的小分子抑制劑或單克隆抗體有效控制了腫瘤生長，這表明這條通路有潛力成為CTLA-4

、PD-1通路外

，另一個重要的癌癥免疫療法靶點(diǎn)。

這正是因?yàn)槠錆摿?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">，Arcus在2015年成立初獲得了4970萬美元的A輪融資

，并在本月獲得了7000萬美元的追加投資。

依照公司的計(jì)劃

，Arcus將在CD73項(xiàng)目中尋找候選藥物，并作為公司的領(lǐng)軍在研新藥

。此外

，A2A受體拮抗劑項(xiàng)目也將迎來一款候選藥物。它們有望在2017或2018年邁入臨床試驗(yàn)階段

。Arcus同時也在考慮潛在的腫瘤組合療法

。它關(guān)注的三大方向包括了“消除免疫抑制”

、“增強(qiáng)抗原呈遞細(xì)胞的活性”

、以及“增強(qiáng)T細(xì)胞，自然殺傷細(xì)胞與巨噬細(xì)胞的效應(yīng)”

。

最終，Arcus計(jì)劃將項(xiàng)目推進(jìn)到個體化的癌癥免疫療法上

。“我們將進(jìn)行更多分子與細(xì)胞水平的分析

，了解特定腫瘤的信息

，”Arcus公司的總裁Juan Jaen博士說道：“這是進(jìn)一步改造藥物或藥物組合的機(jī)遇。幾十年后

，大部分患者都會接受高度特異化的治療方案

。”

國內(nèi)首個腫瘤數(shù)字療法獲批：數(shù)字療法產(chǎn)品賽道前景幾何？

4月28日

，零氪宣布旗下子公司眾曦醫(yī)療科技的數(shù)字療法產(chǎn)品TH-002已獲批醫(yī)療器械二類注冊證

，成為國內(nèi)腫瘤領(lǐng)域的首個獲證數(shù)字療法

，并已在多個省市開啟物價準(zhǔn)入申請流程。

據(jù)目前統(tǒng)計(jì)

，國內(nèi)超70家企業(yè)涉足數(shù)字療法，精神類

、行為和認(rèn)知障礙是競爭最為激烈的賽道

，有恩啟、微脈

、新景科技等20多家企業(yè)布局

；包含糖尿病在內(nèi)的內(nèi)分泌

、營養(yǎng)和代謝紊亂疾病次之

，有妙健康、微糖等10余家企業(yè)布局

；最冷門的是腫瘤疾病領(lǐng)域

，僅有包括零氪、海心智惠在內(nèi)的3家企業(yè)布局

。國內(nèi)已經(jīng)獲批醫(yī)療器械注冊證的數(shù)字療法產(chǎn)品（以醫(yī)療器械軟件形式獲批）超19款。

據(jù)易凱資本2021年11月發(fā)布的一份研報數(shù)據(jù)顯示

，2021年

，國內(nèi)59個數(shù)字療法項(xiàng)目發(fā)生交易127起，參投機(jī)構(gòu)180家

，累計(jì)融資額近43億元

。《中國數(shù)字療法行業(yè)發(fā)展研究報告》指出

，數(shù)字療法當(dāng)前還面臨缺乏行業(yè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、缺乏臨床試驗(yàn)政策法規(guī)指引

、缺乏分層分類監(jiān)管

、商業(yè)模式尚處于雛形等現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)，距離成熟市場建立尚有相當(dāng)長的路要走

。

“數(shù)字療法”這一概念最早在2015年提出

，Sepah等首次在論文中明確這一概念

。目前得到廣泛認(rèn)可的是數(shù)字療法領(lǐng)域最大的行業(yè)聯(lián)盟——國際數(shù)字療法聯(lián)盟DTA（Digital Therapeutics Alliance）對數(shù)字療法的定義

，即數(shù)字療法（Digital therapeutics，DTx）是一種基于軟件程序的療法

，為患者提供循證治療干預(yù)以預(yù)防

、管理或治療疾病

。

數(shù)字療法根據(jù)其技術(shù)原理以及在疾病干預(yù)中所起的作用，可分為預(yù)防

、治療

、管理三大類。數(shù)字療法的產(chǎn)品形式以軟件為基礎(chǔ)

，可為獨(dú)立軟件

，也可與通用計(jì)算設(shè)備、其他醫(yī)療器械

、藥物的一種或多種產(chǎn)品聯(lián)合使用

。

其主要特點(diǎn)有二

，首先是基于軟件程序

，而不僅僅是線上的，如在線問診就不能列為數(shù)字療法

，因?yàn)槠錈o需軟件也可使用

。其次，必須按照循證醫(yī)學(xué)來處理

，即必須有醫(yī)生來控制方向，結(jié)合醫(yī)學(xué)的循證原理來指導(dǎo)并干預(yù)病人的具體行為

。

2017年

，美國FDA批準(zhǔn)了用于治療物質(zhì)使用障礙（SUD）的處方數(shù)字療法的治療方案用于臨床。自此

，數(shù)字療法作為一種全新的數(shù)字健康解決方案

，開始走進(jìn)大眾視野。2020年11月

，術(shù)康A(chǔ)PP正式通過NMPA批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首款“數(shù)字藥品”

。目前

，已經(jīng)取得療效驗(yàn)證的數(shù)字療法類型主要包含游戲互動

、可穿戴設(shè)備

、AR/VR體驗(yàn)類和應(yīng)用程序操作類等。

其中

，數(shù)字療法應(yīng)用最為廣泛的領(lǐng)域是精神心理領(lǐng)域。例如

，已獲批的數(shù)字療法reSET和reSET-O能夠治療藥物依賴

，Deprexis可用于抑郁癥的治療

，EndeavorRx作為首款有臨床隨機(jī)試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持、并正式獲批用于醫(yī)療處方的電子游戲

，可以通過視頻游戲體驗(yàn)

，結(jié)合藥物

，顯著提升ADHD兒童的注意力

。

根據(jù)國際市場研究機(jī)構(gòu)Research And Markets Research發(fā)布的報告《Digital Therapeutics Global Market Report 2021: COVID-19 Implications and Growth》顯示，全球數(shù)字治療市場預(yù)計(jì)將從2020年的35.3億美元增長到2021 年的42.0億美元

，預(yù)計(jì)到2025年

，該市場將達(dá)到106.2億美元，年復(fù)合增速26.1%

。

近年來，惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率居高不下

，而醫(yī)療資源的嚴(yán)重不均衡

、醫(yī)院隨訪機(jī)制的缺乏，也令患者面臨不少挑戰(zhàn)

。

在此前舉行的第22屆世界肺癌大會（WCLC）上

，由零氪科技和天津市胸科醫(yī)院院長、胸外科主任醫(yī)師孫大強(qiáng)教授聯(lián)手研究發(fā)布的研究報告顯示

，通過比較Ⅰ ⅢA 期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）術(shù)后患者不同隨訪方式5年生存率

，發(fā)現(xiàn)對于主動積極參與隨訪的患者，其5年生存率能夠達(dá)到81.8%

，顯著高于被動隨訪患者的74.2%

。

然而

，據(jù)陳凱申介紹

，在國內(nèi)腫瘤治療環(huán)境下，患者主動參與隨訪提升生存獲益的積極作用往往被大部分研發(fā)企業(yè)所忽視

，鮮有產(chǎn)品利用數(shù)字療法針對中國腫瘤患者進(jìn)行干預(yù)和管理

。

因此，數(shù)字療法在腫瘤領(lǐng)域的運(yùn)用不僅需要在院內(nèi)由醫(yī)生提供有效的治療方案

，開展診斷

、治療領(lǐng)域的創(chuàng)新

，還需要在院外關(guān)懷患者

，改善患者康復(fù)體驗(yàn)，提升他們的生活質(zhì)量，完善醫(yī)療支付方式等

。

腫瘤是數(shù)字療法首先獲批臨床的領(lǐng)域之一

，《2021年中國數(shù)字療法洞察報告》表明，數(shù)字療法切入腫瘤治療的價值在于

，通過體外研究技術(shù)與AI大數(shù)據(jù)結(jié)合，研究藥物的體內(nèi)過程（包括吸收

、分布

、代謝和排泄）規(guī)律及其影響因素，從而對病人進(jìn)行個體化的用藥指導(dǎo)

。

數(shù)字療法一方面可以改善腫瘤患者在精準(zhǔn)治療背景下

，對用藥規(guī)范的認(rèn)知，另一方面可改善患者看病難

、就醫(yī)遠(yuǎn)的問題，提高院外隨訪

、復(fù)查復(fù)診的粘性

，從而提升其生存獲益。

陳凱申表示

，腫瘤領(lǐng)域的數(shù)字療法器械證件的獲批

，對于填補(bǔ)國內(nèi)數(shù)字療法在腫瘤治療上的應(yīng)用空白是積極的信號。通過算法和知識圖譜

，數(shù)字療法可以對于患者出現(xiàn)的問題進(jìn)行分級、分層的預(yù)判

，從而給患者提出干預(yù)性的建議

。如今，國內(nèi)數(shù)字療法腫瘤治療領(lǐng)域尚在起步階段

，并未形成全面的競爭態(tài)勢

，應(yīng)用場景相對狹窄，需要更加成熟的技術(shù)和臨床數(shù)據(jù)支撐

。

同時

，醫(yī)生可以結(jié)合患者的既往癥狀和過往治療情況，進(jìn)行分級評估

，當(dāng)觸發(fā)到需要醫(yī)生去干預(yù)的情況

，醫(yī)生便可以很快地根據(jù)患者既往治療給出預(yù)警，對于患者去進(jìn)行幫助和管理

。

在過去幾年

，中國數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新主要還處于起步階段，以“連接”功能為主

。2021年被行業(yè)譽(yù)為“中國數(shù)字療法的元年”

，數(shù)字療法開始真正進(jìn)入醫(yī)療領(lǐng)域，對疾病進(jìn)行輔助干預(yù)

。

《2021年中國數(shù)字療法行業(yè)發(fā)展研究報告》指出

，數(shù)字療法將重塑慢病管理生態(tài)。隨著人口老齡化及慢病高發(fā)率挑戰(zhàn)加劇

，以及民眾對數(shù)字醫(yī)療

、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的認(rèn)知和接受度不斷提高，數(shù)字療法行業(yè)將成為慢病管理市場付費(fèi)的重要引領(lǐng)者和主導(dǎo)者

，對重塑慢病管理生態(tài)將發(fā)揮重要作用

。

此外

，傳統(tǒng)的藥物在起效時

，不可避免地會伴隨不良反應(yīng)。數(shù)字療法雖然不會因?yàn)榛瘜W(xué)成分造成患者的不良反應(yīng)

，但也不意味著它是零風(fēng)險的

。例如，如果使用者未能正確使用

，或是因?yàn)樵O(shè)備本身的硬件或軟件問題

，數(shù)字療法的干預(yù)可能不起效，或是造成病情的進(jìn)一步惡化

。數(shù)字療法作為一種新興療法

，有效性和風(fēng)險性還需要更多檢驗(yàn)結(jié)果。

上海國際人類表型組研究院智能醫(yī)學(xué)部總經(jīng)理鄭文韜此前也表示

，2022年是數(shù)字療法的關(guān)鍵之年

，在這一年將是其向下生根、向上萌發(fā)

、向周邊繁衍的重要時期

。當(dāng)前醫(yī)療健康服務(wù)領(lǐng)域信息化、數(shù)字化技術(shù)如元宇宙

、醫(yī)療信息化

、移動醫(yī)療、醫(yī)學(xué)人工智能

、醫(yī)共體平臺等多頭并進(jìn)

、四處開花

，數(shù)字療法并非可以貫通全醫(yī)療健康服務(wù)生態(tài)的體系

，需要融入整體的生態(tài)體系中有序推進(jìn)，相互賦能，協(xié)同發(fā)展

。

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