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      Perjeta改善乳腺癌治療，Puma提前中槍
      
        
      
            佚名
            2024-05-21 05:06:17
        
      

        
      
           
      Perjeta改善乳腺癌治療，Puma提前中槍
      新聞事件】：今天羅氏旗下基因泰克宣布其HER2/HER3二聚抑制劑Perjeta在一個叫做Aphinity的三期臨床試驗中達到一級終點
        。這個試驗比較Perjeta/赫賽汀/化療組合與赫賽汀/化療組合控制早期HER2陽性乳腺癌手術后轉(zhuǎn)移復發(fā)的療效
      。今天公布的是用藥一年數(shù)據(jù)
      ，加入Perjeta顯著降低復發(fā)風險
      ，但詳細數(shù)據(jù)要在以后的學術會議公布
      。受此消息影響羅氏股票一度上揚7%
      ，這對羅氏這樣大公司來說是很大的單日增長
      。而同樣開發(fā)HER2抑制劑的Puma則一度下滑33%，最后以下滑13%收盤
      。
      【藥源解析】：赫賽汀的發(fā)現(xiàn)是乳腺癌治療的一個重要事件
      。HER2陽性乳腺癌是比較惡性的一個亞型
      ，但赫賽汀改變了這類患者的命運。赫賽汀上市前晚期HER2陽性患者生存期為25個月
      ，赫賽汀/化療組合把這類患者生存期延長至40個月
      。加入Perjeta后延長至56個月，這個改善對于晚期腫瘤是個非常顯著的療效
      。
      ，Puma提前中槍.png" />
      但是早期腫瘤患者更多，用藥時間也更長
      ，所以手術后維持治療是個大市場
      。赫賽汀可以很好控制復發(fā)，但仍有20%患者10年內(nèi)會復發(fā)
      。一個策略是更加徹底地阻斷HER2通路
      ，Perjeta就是阻斷HER2/HER3的聚合。而早在10年前葛蘭素就上市了HER2/HER1雙抑制劑Tykerb
      ，并做了一個史上最大乳腺癌臨床試驗ALLTO
      ，共招募8000多人。遺憾的是無論Tykerb單方
      、Tykerb/赫賽汀組合
      、還是先用赫賽汀再用Tykerb都未能擊敗赫賽汀。2014年Tykerb與葛蘭素其它腫瘤藥物被賣到諾華
      ，從此匿跡于江湖
      。
      Puma則從輝瑞收購一個Tykerb類似物Neratinib，但是不可逆抑制劑
      。Neratinib在一個叫做ExteNet的臨床試驗中降低26%手術后復發(fā)風險
      ，但這個試驗設計與Aphinity和ALLTO不同。因為以前有研究顯示赫賽汀的收益幾乎全部來自手術后第一年
      ，所以ExteNet是在患者手術后使用一年赫賽汀后比較Neratinib和安慰劑的區(qū)別?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">，F(xiàn)在FDA已經(jīng)受理了其上市申請，PDUFA是今年7月20日
      。
      所以今天Aphinity公布的數(shù)據(jù)只說明手術后第一年Perjeta與赫賽汀聯(lián)手比赫賽汀單打獨斗強
      ，但這并非Neratinib的用藥人群（使用赫賽汀一年之后開始）。如果以后3-5年的數(shù)據(jù)顯示加入Perjeta后的確改進標準療法
      ，那么Neratinib才會受到真正威脅，所以今天Puma是提前中槍
      。今天的試驗證明Perjeta比Tykerb更有效
      ，但Tykerb不做大哥已經(jīng)很多年。
      但是Neratinib也確實不讓人省心
      ，雖然有療效但有嚴重的腹瀉副作用
      ，40%患者有3級以上腹瀉
      。其它HER2藥物也有這個缺點，雖然沒有這么嚴重
      。所以Aphinity詳細數(shù)據(jù)公布后才能知道Puma具體應該打幾十大板
      。另外這個人群現(xiàn)在已經(jīng)控制的不錯，加入Perjeta后估計只能幫助2-3%的病人
      。Aphinity沒有類似ALLTO的次序用藥組
      ，這是個遺憾。因為如果次序用藥也能幫助那2-3%病人（從Cleopatra數(shù)據(jù)看這個可能是存在的）則不用所有病人都陪著長時間使用價格較高
      、也有一定副作用的Perjeta?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">，F(xiàn)在藥價已經(jīng)是一個無法回避的問題，無論安全性優(yōu)勢還是復發(fā)風險療效都不是無價的
      。但無論如何今天這個數(shù)據(jù)對乳腺癌患者都是好事
      ，至少長期看能用錢解決的那都不是事兒。
      乳腺癌能治好嗎 希羅達可以治療乳腺癌嗎
      您好
      ，乳腺癌是可以治愈的
      ，早期乳腺癌治愈率達97%，乳腺并不是維持人體生命活動的重要器官
      ，原位乳腺癌并不致命
      ；但由于乳腺癌細胞喪失了正常細胞的特性，細胞之間連接松散
      ，容易脫落
      。癌細胞一旦脫落，游離的癌細胞可以隨血液或淋巴液播散全身
      ，形成轉(zhuǎn)移
      ，危及生命。目前乳腺癌已成為威脅女性身心健康的常見腫瘤
      。乳腺腫瘤在各種癌癥和腫瘤當中
      ，是最容易治愈的一種腫瘤。0-Ⅱ期（即早期）的乳腺癌10年生存率超過80%
      。另有數(shù)據(jù)顯示
      ，我國新診斷病人的20年生存率達67%。
      
關于治療乳腺癌的方法
      ，隨著對乳腺癌生物學行為認識的不斷深入
      ，以及治療理念的轉(zhuǎn)變與更新，乳腺癌的治療進入了綜合治療時代
      ，形成了乳腺癌局部治療與全身治療并重的治療模式
      。醫(yī)生會根據(jù)腫瘤的分期和患者的身體狀況，酌情采用手術
      、放療
      、化療
      、內(nèi)分泌治療、生物靶向治療及中醫(yī)藥輔助治療等多種手段
        。手術治療仍為乳腺癌的主要治療手段之一
        。建議您還是要遵循醫(yī)生的建議~~
      
還有治療乳腺癌的藥物信息
      
主要治療藥物
      
海外最新藥物
      
Ado-Trastuzumab Emtansine（Kadcyla）
      
批準時間：2013.02.22
      
上市國家：美國
      
藥物類型：靶向藥物
      
生產(chǎn)廠家：?Genentech，Inc.
      
適應癥：HER2+并且已轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌
        ，適用于已接受過曲妥珠單抗和紫杉烷治療的患者
        ，或輔助治療后復發(fā)的患者。
      
作用機理：ado-trastuzumab?emtansine是一種新型抗體藥物
      ，由曲妥珠單抗（靶向作用于HER2）和小分子微管抑制劑DM1偶聯(lián)而成
      ，產(chǎn)生協(xié)同抗癌作用。
      
治療效果：在一項991例患者臨床研究中評價Kadcyla的安全性和有效性
      ，患者隨機賦予接受Kadcyla或拉帕替尼加卡培他濱[capecitabine]
      。患者接受治療直至或癌進展或副作用不能耐受
      。用Kadcyla治療的患者中位無進展生存時間為9.6個月
      ，與之比較，用拉帕替尼+卡培他濱治療患者的中位無進展生存時間為6.4個月
      。Kadcyla組中位總生存為30.9個月
      ，拉帕替尼加卡培他濱組25.1個月。
      
使用方法：靜脈注射
      
Eribulin Mesylate甲磺酸艾瑞布林（Halaven）
      
批準時間：2010.11.15
      
上市國家：美國
      、歐盟
      、瑞士、日本
      、新加坡
      
藥物類型：?化學藥物
      
生產(chǎn)廠家：?Eisai 公司
      
適應癥：既往接受至少兩種化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌
      。既往治療應已包括一種蒽環(huán)類和一種紫杉烷類為基礎的治療。
      
作用機理：微管抑制劑
      。
      
治療效果：在一項名為EMBRACE的III期臨床實驗中
      ，Halaven受試組用藥治療之后總體存活期可平均延長13.2個月，而采用TPC療法的對照組總體存活期可延長10.5個月
      ，前者比后者多2.7個月
      。
      
使用方法：?靜脈注射
      

      
Palbociclib帕博西尼（Ibrance）
      
批準時間：2015.02.03
      
上市國家：?美國
      
藥物類型：?靶向藥物
      
生產(chǎn)廠家：輝瑞
      
適應癥：ER+?并且HER2-，絕經(jīng)后婦女的轉(zhuǎn)移性乳腺癌
      。
      
作用機理：選擇性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4/6（CDK4/6）
      ，恢復細胞周期控制，阻斷腫瘤細胞增殖
      。
      
治療效果：臨床試驗顯示
        ，與單藥來曲唑比較，Palbociclib聯(lián)合來曲唑治療ER+/HER2-晚期乳腺癌患者能夠?qū)o進展生存期（PFS）延長一倍：聯(lián)合組患者中位PFS為20.2月
        ，接受來曲唑單藥治療患者PFS為10.2 月
        。研究者評價的有可測量病灶患者中，接受 Palbociclib 聯(lián)合來曲唑治療患者的總體緩解率顯著高于來曲唑單藥組（55.4%：39.4%）
        。
      
使用方法：?口服
      

      
Ixabepilone伊沙匹隆 （Ixempra）
      
批準時間：2007.10.16
      
上市國家：?美國
      
藥物類型：?化學藥物
      
生產(chǎn)廠家：?百時美施貴寶
      
適應癥：采用其他療法后失敗的轉(zhuǎn)移性或局部浸潤性乳腺癌
        。
      
作用機理：?可與微管蛋白結合導致癌細胞無法順利進行有絲分裂，進而使癌細胞凋亡
        。
      
治療效果：?III期臨床試驗結果顯示
        ，與單用卡培他濱相比，Ixabepilone與卡培他濱連用患者的腫瘤縮小或不增長的平均時間為5.8個月
        ，而單獨使用卡培他濱的患者腫瘤縮小或不增長的平均時間僅為4.2個月
        。
      
使用方法：靜脈注射
      

      
Pertuzumab帕妥珠單抗（Perjeta）
      
批準時間：2012.06.08
      
上市國家：?美國
      
藥物類型：?靶向藥物
      
生產(chǎn)廠家：羅氏
      
適應癥：既往未曾接受抗-HER2治療或化療的HER2+轉(zhuǎn)移性乳癌患者。
      
作用機理：通過結合HER2
        ，阻滯了HER2與其它HER受體的雜二聚
        ，從而減緩了腫瘤的生長。
      
治療效果：研究人員選取808名接受曲妥珠單抗和多西紫杉醇化療的患者
        ，隨機接受pertuzumab或安慰劑治療
        。研究結果發(fā)表在國際權威醫(yī)學雜志《新英格蘭醫(yī)學》，研究顯示服用pertuzumab患者的無進展生存期是18.5個月
        ，而服用安慰劑患者的無進展生存期是12.4個月
        ，進展風險降低了38%。
      
使用方法：靜脈輸注
      
另外您說的希羅達也是可以治療的
        ，但是還是要遵循醫(yī)囑
        ，
      

      
具體的您還咨詢醫(yī)生吧，這兒有一個醫(yī)生是亞洲頂尖的治療乳腺癌的專家
        ，您可以參考一下網(wǎng)頁鏈接
      

          
      本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/276086.html.
      
          
      
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