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      首例“基因剪刀”臨床試驗獲綠燈：美國CRISPR-Cas9人體試驗或在年底啟動
      
        
      
            妙手生春
            2024-05-23 19:43:49
        
      

        
      
           
      2016年06月27日訊 美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）顧問委員會批準了一項申請
        ，即利用CRISPR-Cas9強化依賴于患者T細胞（一種免疫細胞）的癌癥療法
      。
      “癌癥細胞療法非常具有前景
      ，但絕大多數(shù)利用這種療法的人患的是會復(fù)發(fā)的病癥
        ?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">！辟M城賓夕法尼亞大學生理學家
      、該研究負責人Edward Stadtmauer說
      。他表示
      ，基因編輯能夠增強類似療法
      ，并剔除它們對癌癥以及身體免疫系統(tǒng)的弱點
      。
      首例臨床試驗規(guī)模不大，旨在檢測CRISPR是否可在人體中安全使用
      ，而不是它是否能有效治療癌癥
      。該試驗本身并沒有預(yù)算，而是得到了今年4月由臉譜網(wǎng)前總裁Sean Parker建立的免疫基金的支持
      。賓夕法尼亞大學將制作基因編輯細胞
      ，并招募及治療加利福尼亞州和得克薩斯州中心醫(yī)院的患者。
      研究人員將從18名罹患若干種癌癥的患者體內(nèi)去除T細胞
      ，對它們進行3個CRISPR基因編輯
      。其中之一將會在一種蛋白中插入一個基因，用來偵察癌細胞以及讓T細胞靶向它們
      。第二個編輯是去除可能干擾這一進程的自然T細胞蛋白
      。第三個基因編輯是防御性的，將會去除識別T細胞的蛋白基因
      ，阻止癌細胞讓其失去功能
      。接下來
      ，研究人員會把這些經(jīng)過編輯的細胞輸入患者體內(nèi)。
      “去年
      ，對CRISPR技術(shù)的興奮就已經(jīng)可以預(yù)期到這一步
      。”得克薩斯州休斯敦安德森腫瘤中心免疫學家
      、NIH重組DNA研究咨詢委員會（RAC）委員Dean Anthony Lee說
      ，該委員會負責評審這份報告。他表示
      ，CRISPR會讓基因組編輯變得更加容易
      ，從而讓這種療法可迅速向前推進
      。
      RAC負責評審在美國進行的包括DNA修飾在內(nèi)的所有人體臨床試驗的申請
      。Stadtmauer的團隊現(xiàn)在要做的就是讓美國監(jiān)管者和他們所在機構(gòu)的評審委員會相信這一技術(shù)，并批準相關(guān)試驗
      。賓夕法尼亞大學免疫學家
      、該項目科學顧問Carl June說，臨床試驗項目可能在今年年末啟動
      。
      其他的試驗或許也不遙遠
      。例如，馬薩諸塞州坎布里奇市的愛迪塔斯生物技術(shù)公司已經(jīng)表示
      ，希望在2017年將CRISPR技術(shù)應(yīng)用于臨床
      ，治療一種罕見的失明癥。然而
      ，RAC員工表示
      ，他們尚未接到評審該試驗的請求。
      CRISPR技術(shù)吸引了極大的注意力
      ，是因為它簡便易用
      ，然而Ｔ細胞試驗并非利用基因編輯技術(shù)治療疾病以證明其效能的首例臨床試驗。2014年
      ，June曾利用一種叫作鋅指蛋白核酸的基因編輯技術(shù)開展臨床試驗
      。
      該團隊從12名艾滋病患者體內(nèi)采集了血液樣本，去除了在T細胞上可編碼一種蛋白使病毒靶向該細胞的基因
      。他們希望這樣做能夠阻斷對T細胞的感染
      。研究結(jié)果令人鼓舞，現(xiàn)在這種技術(shù)已在臨床中用于若干其他疾病治療
      。
      CRISPR比其他基因編輯用起來更加簡便
      ，并且一次可以更好地編輯多種基因，June表示
      ，當前的挑戰(zhàn)是克服CRISPR“脫離靶標”編輯的傾向
      ，這些都是身體系統(tǒng)切斷或讓計劃之外的基因組產(chǎn)生突變的例證
      。盡管有防御措施，但免疫系統(tǒng)可能依舊會攻擊經(jīng)過編輯的細胞
      。
      在RAC會議期間
      ，委員會最大的一個擔憂是潛在的利益沖突。除了其他經(jīng)濟牽連之外
      ，June與瑞士制藥公司諾華有著關(guān)系牽扯
      ，擁有T細胞計數(shù)專利，可能會受益于此次臨床試驗的成功
      。June謝絕透露利益沖突的詳細內(nèi)容
      ，但卻表示他所在的賓尼法尼亞大學會采取措施應(yīng)對該問題，比如他不會參與到患者挑選中
      。
      若干RAC評審建議不讓賓夕法尼亞大學挑選患者
      ，而是讓其他機構(gòu)來挑選，但這一規(guī)定并未寫入最終的批準要求中
      。然而
      ，RAC委員會表示，他們對這項實驗會非常小心
      。
      “賓夕法尼亞大學歷史上曾發(fā)生過一次很嚴重的沖突
      。”伊利諾伊州西北大學生物倫理學家 Laurie Zoloth說
        。有一個名字Jesse Gelsinger出現(xiàn)在討論過程中
        ，這名18歲的患者在1999年參與賓夕法尼亞大學一項早期基因治療試驗時死亡。隨后的調(diào)查發(fā)現(xiàn)該研究存在很多問題
        ，包括對該療法不良作用的動物數(shù)據(jù)未作上報
        ，以及研究人員在研究結(jié)果上的財政資助問題等。
      但是加州斯坦福大學生物倫理學家
      、RAC委員Mildred Cho則認為
      ，一項新療法在動物實驗中的安全性作用是有限的?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">！拔覀兺ǔＰ枰叛龅娘w躍
      。”
      

          
      本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/282020.html.
      
          
      
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