新藥好還是老藥好(老藥新用問題)

每當(dāng)一種新藥包括減肥新藥剛上市銷售時(shí)，醫(yī)藥學(xué)界都希望它能開辟出一片新天地。

新藥上市后，大都經(jīng)歷了下面這樣一個(gè)過程。

上天了！

由于新藥往往是一種新的化學(xué)物質(zhì)，往往代表著一種新的治療期望，醫(yī)生和病人的信心、都寄托在它的身上，人們的這種期盼心理加上不適當(dāng)?shù)男滤幮麄鞴脑?，一時(shí)間它就會(huì)被捧上了天，儼然一個(gè)包治包好的神藥。

下地獄吧！

這種新藥在臨床使用一段時(shí)間以后，人們發(fā)現(xiàn)它不是想像的那樣好，還逐漸發(fā)現(xiàn)了它有一些不良反應(yīng)，而且有的不良反應(yīng)還很嚴(yán)重，會(huì)給病人帶來(lái)永久性損害甚至死亡，人人聞之色變，只恐避之不及，好似糞土一般。它就一下子從天堂摔入了煉獄，又跌進(jìn)了地獄。

真正意義上的"藥〃回到了人間！

再后來(lái)，經(jīng)過對(duì)這種藥物正負(fù)效應(yīng)的客觀驗(yàn)證，就發(fā)現(xiàn)只要正確掌握了它的適應(yīng)證，正確掌握了它的用法用量后，它還真是一個(gè)不錯(cuò)的藥，于是乎，它又從煉獄回到人間，成為一個(gè)真正意義上的〃藥"。

這就是描繪藥物命運(yùn)的著名"振蕩波規(guī)律〃。

藥物在一旁暗泣：是人類一把將我捧上天，忽又一腳將我踹下地，藥本身何罪之有；藥就是藥，用的好治病，用的不好就致命。

新藥不見得就好，老藥不見得就差。

老藥經(jīng)過歷史長(zhǎng)時(shí)間的檢驗(yàn)，用藥利弊一眼看得分明。老藥確實(shí)會(huì)被新藥所淘汰，多半也確實(shí)是因老藥臨床治療地位下降了，這就像物質(zhì)世界中的新陳代謝一樣自然。但在今天的社會(huì)中，也還有這樣一股暗涌：只有淘汰了老藥，才能有新藥的市場(chǎng)，而新藥的利潤(rùn)往往更大!

而且，新藥畢竟只在有限的時(shí)間中在有限的人群中使用過，它的各種負(fù)面效應(yīng)還未露出原形，而有的藥物負(fù)面效應(yīng)是經(jīng)過十幾年甚至幾十年后才被發(fā)現(xiàn)。

經(jīng)典的案例

孕母使用了一段時(shí)間的激素類藥物，生下女兒長(zhǎng)大成人后發(fā)現(xiàn)患上癌癥，病因竟然是母親在孕育她時(shí)所吃的激素！

老藥也好，新藥也好，只有適合于自己的才是最好!

上市場(chǎng)去買肉，人們要看看這肉經(jīng)過檢疫沒有；喝一瓶酸奶，也要看看有效期有多長(zhǎng)，蛋白和脂肪含量如何。使用一種藥呢？就更應(yīng)該看清楚它的說明書，詳細(xì)了解它的治療性能，向有經(jīng)驗(yàn)的藥師咨詢，做到心中有數(shù)。

"救人一命，貴重千金〃，民間信奉的藥王菩薩、唐代著名醫(yī)藥學(xué)家孫思邈撰寫的中醫(yī)藥寶典"千金方"書名，就取義于此。他認(rèn)為，醫(yī)生但凡處一方用一藥，莫不應(yīng)戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢，如臨深淵，如履薄冰，慎之又慎。-個(gè)古代醫(yī)學(xué)家尚且有如此高尚的醫(yī)德和情操，今天的醫(yī)生更應(yīng)做好安全合理用藥，防備藥害，珍惜生命。

小貼士

問：食用辣椒，有助于體內(nèi)脂肪的"燃燒〃嗎？

答：能夠促進(jìn)脂肪的燃燒，但是如果沒有配合運(yùn)動(dòng)就不會(huì)收到這樣的效果。辣椒中含有的辣椒素是辣味成分，據(jù)說這種成分具有活躍交感神經(jīng)、消耗脂肪的作用，但是只吃辣椒，脂肪是不會(huì)減少的。吃過以后趁交感神經(jīng)興奮期間，加強(qiáng)運(yùn)動(dòng)，可以達(dá)到脂肪減少的目的。

食用辛辣食品后體溫升高，這是血液循環(huán)良好的表現(xiàn)。但是，由于辛辣食品的剌激性較大，食用過多后傷害腸胃的黏膜，能夠引起胃痛和瀉肚，所以要適可而止。

老藥新用問題

隨著藥品在臨床治療上的應(yīng)用, 藥品的適應(yīng)證常被擴(kuò)大,臨床醫(yī)師經(jīng)常會(huì)根據(jù)患者的病情和自己掌握的新的藥品信息,使用藥品說明書之外的用法即“老藥新用”。本文就醫(yī)院藥師如何處理“老藥新用”的醫(yī)師處方提出幾點(diǎn)建議, 供醫(yī)院醫(yī)師、藥師參考。
1 “老藥新用”的概念
“老藥新用”是指藥品使用的適應(yīng)證、給藥方法或劑量不在藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的說明書之內(nèi)。包括給藥劑量、適應(yīng)人群、適應(yīng)證或給藥途徑等與藥品說明書不同?！袄纤幮掠谩币话闶窃谂R床上應(yīng)用了一段時(shí)間的藥品, 在臨床治療實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)了新的作用、用途或用法,通過臨床應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)積累和驗(yàn)證,從而得到大量的藥品安全性和有效性的數(shù)據(jù), 制藥企業(yè)向國(guó)家藥監(jiān)部門申報(bào),經(jīng)藥監(jiān)部門審批,增加為藥品新的適應(yīng)證。
2 “老藥新用”的現(xiàn)狀
醫(yī)學(xué)是發(fā)展的實(shí)踐性科學(xué),對(duì)疾病診斷和治療不斷有新的認(rèn)識(shí)和方法,醫(yī)師根據(jù)新的藥品信息和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)以及患者的病情使用藥品,有可能超出了藥品說明書和藥典的規(guī)定,擴(kuò)大適應(yīng)證,可能是合理的,但由于超出藥品法律法規(guī)和醫(yī)療診療規(guī)范的規(guī)定,是不合法的。藥品說明書是藥品使用參考中最重要的,具有法律效力的文書,其規(guī)定的適應(yīng)證是根據(jù)藥品的藥理毒理實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù),臨床實(shí)踐所總結(jié)的。又根據(jù)《處方管理辦法(試行) 》的規(guī)定,醫(yī)院藥師審方的依據(jù)之一就是藥品的說明書,臨床診斷用藥與藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)證不符時(shí),藥師有權(quán)不予調(diào)配。
另一方面,一些藥品說明書的適應(yīng)證滯后于臨床上的應(yīng)用,是因?yàn)樗幤氛f明書的更改需要提供藥品大量的安全性和有效性數(shù)據(jù),制藥企業(yè)因?yàn)闀r(shí)間、成本、經(jīng)濟(jì)利益等因素,不愿意主動(dòng)向藥監(jiān)部門申請(qǐng)更改藥品說明書,擴(kuò)大適應(yīng)證的范圍。
3 “老藥新用”處方的應(yīng)對(duì)
臨床上“老藥新用”的問題在實(shí)際工作中是不容回避的。藥師遇到此類處方,應(yīng)主動(dòng)與醫(yī)師聯(lián)系溝通,建議在藥品說明書適應(yīng)證以內(nèi)用藥,或介紹類似的藥品,在沒有經(jīng)過充分循證醫(yī)學(xué)總結(jié)的情況下,“老藥新用”不應(yīng)是醫(yī)師開藥的理由,藥師也應(yīng)根據(jù)藥理作用判斷用藥是否合理。如特殊情況必須超出藥品說明書范圍用藥,藥師應(yīng)將藥品可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)向醫(yī)師說明,權(quán)衡利弊再作決定。如果用藥,應(yīng)先告知患者同意,醫(yī)師應(yīng)告知患者治療的步驟、預(yù)后情況和可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),醫(yī)師應(yīng)在處方上寫明處方的原因和適應(yīng)證,再簽字確認(rèn),藥師才可調(diào)配,并作好相關(guān)的記錄,從而避免不必要的醫(yī)療糾紛。藥品的不安全使用帶來(lái)的藥療事故,藥師是有責(zé)任的。對(duì)于常出現(xiàn)的“老藥新用”的情況,因?yàn)槠渲幸淮蟛糠炙幤返淖饔脵C(jī)制是不明確的,多是國(guó)外期刊的報(bào)道和臨床經(jīng)驗(yàn)的總結(jié),臨床藥師應(yīng)該加強(qiáng)學(xué)習(xí),了解醫(yī)學(xué)藥學(xué)的發(fā)展動(dòng)態(tài),常與醫(yī)師溝通,研究文獻(xiàn)資料,新藥審批資料,對(duì)藥物進(jìn)行結(jié)構(gòu)性質(zhì)、藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)、藥物相互作用、不良反應(yīng)、禁忌證的研究和實(shí)驗(yàn),與有相同適應(yīng)證的藥品對(duì)照,以及進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究,并且對(duì)用藥過程進(jìn)行觀察,出現(xiàn)問題及時(shí)停藥和處理。臨床實(shí)際工作中,很多“老藥新用”在特定的?？埔研纬闪擞盟幜?xí)慣,臨床應(yīng)用也普遍接受,在一個(gè)醫(yī)療單位, 對(duì)藥品擴(kuò)大的適應(yīng)證應(yīng)經(jīng)過藥事委員會(huì)討論、研究、審批和備案。
4 “老藥新用”的建議
針對(duì)“老藥新用”療效明確的適應(yīng)證,藥監(jiān)部門應(yīng)盡快組織臨床驗(yàn)證,及時(shí)修訂藥品說明書,使更多的藥品能更好地應(yīng)用到患者身上, 解除患者的病痛?！袄纤幮掠谩睉?yīng)作為醫(yī)院臨床藥學(xué)的一項(xiàng)工作,建立“老藥新用”上報(bào)系統(tǒng),及時(shí)發(fā)現(xiàn)、總結(jié)藥品的新用途。

該如何解釋藥品都是老藥，換一個(gè)名字就賣的很貴？

這就是所謂的明星效應(yīng)，其實(shí)不管是賣什么商品，其實(shí)它的藥用價(jià)值都是一樣的，如果不停的給一些老的商品去做宣傳，沒有一個(gè)人去認(rèn)可。但是如果給這個(gè)老商品換一個(gè)包裝。大家就會(huì)覺得它的效果是最好的，而且就會(huì)記住他。所以每一個(gè)人的想法就是新的就是好的。才有人愿意去嘗試。哪怕貴一點(diǎn)，他也覺得值得。所以藥品的價(jià)值是一樣的，所以有的商家為了讓自己的商品賣得更好，在原有藥物的基礎(chǔ)上，會(huì)改一些包裝，讓它變成一種新藥，大家就會(huì)有一種新的認(rèn)識(shí)，覺得是一種新開發(fā)的藥，其實(shí)它的藥用價(jià)值是一樣的。只能說是個(gè)人的認(rèn)知情況，和個(gè)人的想法取決于他的行為方式。新鮮的事物，總覺得都是最好的。以前的就不愿意去嘗試了。和我的想法相同，就采納吧！

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