要說起現(xiàn)在的人們最怕什么,無非就是體檢。體檢沒什么問題還好,一旦檢查出什么大病,那可真是中了“人生彩票”。辛辛苦苦打工幾年掙的沒幾天就能花完了,搞不好還能成為負翁。
這種“人生彩票”很大幾率是癌癥,其被人類封上了五大殺手的稱號,足見人們對癌癥的畏懼。一方面是治不好的問題,一方面則是能治好,但是其費用卻不是常人所能承受的冰冷現(xiàn)實。不久前,國內(nèi)首款CAR-T療法被批準(zhǔn)上市,其高達120萬的使用成本引發(fā)全網(wǎng)熱議,且不論價格爭議,我們先來看看其效果如何。
國內(nèi)第一個吃CAR-T“螃蟹”的人?
準(zhǔn)確來說,這并不是國內(nèi)首例CAR-T療法。因為在CAR-T療法批準(zhǔn)上市之前,相關(guān)部門都會要求進行人體臨床試驗,如果在人體臨床試驗中不能被證明安全有效,那么CAR-T療法是不會出現(xiàn)在國內(nèi)的。所以在此之前,肯定是有一批癌癥患者使用過CAR-T療法的,但臨床試驗并不公開患者的身份。
陳女士是一名患有彌漫性B大細胞淋巴瘤多年的患者。很多人都了解淋巴瘤,知道這是一種治愈率比較高的癌癥。但大家并不知道,彌漫性B大細胞淋巴瘤不是太常見,比較難治療。很多患者在手術(shù)和放化療后,出現(xiàn)了耐藥和復(fù)發(fā)的情況,陳女士就是典型案例。加上陳女士年齡偏大,一些治療手段也不能使用,治愈的效果很渺小。
直到今年6月22日CAR-T細胞治療法獲批上市,陳女士才重新燃起了繼續(xù)活下去的希望。
6月30日,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院副院長趙維蒞帶著團隊為陳女士單采細胞后,花費了一個月進行CAR-T細胞定制。8月2日,為陳女士量身定制的CAR-T細胞被輸送回她的體內(nèi)。8月底,陳女士進行PET-CT檢查,體內(nèi)的癌細胞暫時清零,癥狀完全緩解。
120萬天價,它配嗎?
首例CAR-T療法的完成極大鼓舞了正在觀望和猶豫的癌癥患者,也讓長期支持CAR-T療法進入國內(nèi)的人感到欣慰。畢竟,多一種治療手段,就意味著更多的癌癥患者能夠活下去。但120萬的天價門檻無疑是將很多有望治愈的患者攔在了門外,這也引發(fā)了很多關(guān)于CAR-T療法的爭議,到底CAR-T療法值不值得120萬天價呢?
首先我們要知道,CAR-T療法是世界上最先進最有效的抗癌手段,有一些產(chǎn)品早在2017年就已經(jīng)在美國上市,只是我們國內(nèi)引進得比較晚。
在北美,有幾種代表性的CAR-T療法,分別是Kymriah、Yescarta、Breyanzi、Abecma,價格最高為307萬RMB,最低約241萬RMB。
而國內(nèi)首例CAR-T療法阿基侖賽注射液使用的是國外藥企的專利,每年除了要給專利費用,還要花費初期的研究費用。據(jù)復(fù)星凱特的董事長郭廣昌披露,復(fù)星凱特在去年的研發(fā)費用為40億元。高昂的專利費用和研發(fā)費用,注定了阿基侖賽注射液的天價。
其次,CAR-T療法不是一般的藥品,其不可復(fù)制不可量化的屬性,也賦予了阿基侖賽注射液天價基因。
CAR-T療法需要先提取患者的免疫T細胞,通過技術(shù)手段在體外進行定制改造,讓T細胞能夠精準(zhǔn)識別癌細胞,從而達到定向消滅癌細胞的效果。改造過后,還要將T細胞培育到數(shù)百億的規(guī)模,才能輸送回人體。
從高昂的專利研發(fā)成本,到繁瑣困難又無法復(fù)制的技術(shù),CAR-T療法確實配得上120萬的天價。但一邊是藥企賴以生存的成本,一邊是望眼欲穿的癌癥患者,CAR-T療法的定價還是很有爭議,該不該降價,似乎難以評判。
龐大的中國市場能否彌補CAR-T成本?
CAR-T療法對于很多癌癥都具有較好的療效,特別是血液腫瘤,如淋巴瘤、白血病、多發(fā)性骨髓瘤等?;旧?,一針CAR-T能為癌癥患者多活個3、4年,總體有效率達80%以上。
那么,龐大的中國抗癌市場能否迫使CAR-T降價,薄利多銷呢?
120萬元,對一些富裕家庭可能只是不痛不癢的一筆支出。但對于絕大多數(shù)中國家庭來說,是一輩子都沒有的財富,即便是傾家蕩產(chǎn)也無法籌齊。一些癌癥患者治療多年,積蓄幾乎耗盡,好不容易盼來CAR-T的到來,卻又因120萬天價而陷入絕望。
以往,國外的專利產(chǎn)品在進入內(nèi)地市場都會降價,通過薄利多銷的方式迅速回本,并且贏得市場份額和口碑。例如曾經(jīng)在歐美日韓賣出4萬天價的WLnad類物質(zhì),其被生物企‘萊特維健’引入國內(nèi)后降價了三四十倍,一度成為京D的熱門物質(zhì)。
WLnad類物質(zhì)也是抗癌物質(zhì),其應(yīng)用于早期抗癌和預(yù)防癌癥領(lǐng)域。據(jù)清華大學(xué)鄧海騰教授研究,通過外源性補充WLnad類物質(zhì)能夠提高Ⅰ號衍生酶水平,除了能夠活化線粒,還能預(yù)防肝纖維化的發(fā)生,降低肝癌幾率。西班牙國家癌癥中心也表示,WLNAD能夠預(yù)防癌癥甚至逆轉(zhuǎn)早期癌變。
那么,CAR-T療法是否像“萊特維健”Wlnad一樣薄利多銷呢?答案是可以的,但要考慮藥企的生存與技術(shù)的復(fù)雜性,其降價很大概率不會低于50萬元。但這估計需要等到國內(nèi)其他CAR-T療法上市,才能帶給復(fù)星凱特降價的壓力。
不管怎么說,CAR-T療法的入場讓國內(nèi)的癌癥患者又增添了一份治愈的希望。值得一提的是,CAR-T療法目前還處于起步階段,科學(xué)家們還在探索CAR-T療法的更多效果和生產(chǎn)技術(shù),它的未來充滿無限可能,讓我們共同期待吧。
現(xiàn)在不養(yǎng)生,將來養(yǎng)醫(yī)生。千萬別贏了事業(yè),輸了健康。關(guān)注我,學(xué)點老祖宗的養(yǎng)生知識,對您有益無害!
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