中藥制劑--膠劑

膠劑是指用動物皮、骨、甲、角等為原料，用水煎取膠質(zhì)，濃縮成干膠狀的內(nèi)服制劑。其主要成分是動物水解蛋白類物質(zhì)，并加入一定量的糖、油脂、及酒（黃酒）等輔料。一般都切成小方塊或長方塊。

中國應(yīng)用膠劑治療疾病，已有悠久的歷史?！?a href="/ddjy_99/221.html">神農(nóng)本草經(jīng)》載有“白膠”和“阿膠”，在廣大群眾中享有較高的信譽，至今仍在廣泛使用。膠劑多供內(nèi)服，其功能為補血、止血、祛風(fēng)以及婦科調(diào)經(jīng)等，以治療虛勞、贏瘦、吐血、衄血、崩漏、腰腿酸軟等癥。

常用的膠劑，按其原料來源不同，大致可分為以下幾種：

皮膠類：系用動物的皮為原料經(jīng)熬煉制成。常用的有驢皮及牛皮，古代文獻記載，唐代以前的阿膠，系以牛皮作之，之后開始選用驢皮?，F(xiàn)在以驢皮為原料者習(xí)稱阿膠；以豬皮為原料者稱新阿膠，而用牛皮為原料的則稱為黃明膠。

角膠類：主要指鹿角膠，其原料為雄鹿骨化的角。鹿角膠應(yīng)呈白色半透明狀，但目前制備鹿角膠時往往摻入一定量的阿膠，因而呈黑褐色。熬膠所剩的角渣，也供藥用，稱為鹿角霜。

骨膠類：骨膠系以動物的骨胳熬煉而成，有虎骨膠、豹骨膠、狗骨膠等，后二者皆為虎骨膠之代用品。

甲膠類：以烏龜或其近緣動物之背甲或腹板熬煉而成，如龜板膠、鱉甲膠等。

其他膠類：凡含有蛋白質(zhì)的動物藥材，經(jīng)水煎熬煉，一般均可制成膠劑，如霞天膠是以牛肉經(jīng)熬煉而成的膠劑。龜鹿二仙膠，是以龜板和鹿角為原料，共同熬煉而成的混合膠劑；也有以龜板膠和鹿角膠混合而成的。

膠劑的制備

膠劑的制備，一般可分為原料和輔料的選擇、原料的處理、煎取膠汁、濾過去渣、澄清、濃縮收膠、凝膠切塊、干燥與包裝等步驟。

1、原輔料的選擇

原料的選擇：原料的優(yōu)劣，直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)量，故原料的選擇極為重要。如皮、甲類原料的選擇，應(yīng)取自健康強壯的動物，以皮厚、板質(zhì)結(jié)實（如龜板）為佳。各種原料可按下述經(jīng)驗選用。

皮類：如驢皮以張大毛色灰黑、質(zhì)地肥厚、傷少無病、尤以冬季宰殺者為佳，名為“冬板”；其他張小皮薄色雜的“春秋板”次之；夏季剝?nèi)〉捏H皮為“伏板”，質(zhì)最差。黃明膠所用的黃牛皮以毛色黃、皮張厚大、無病的北方黃牛為佳。制新阿膠的豬皮，以質(zhì)地肥厚、新鮮者為宜。

角類：鹿角分砍角與脫角兩種，“砍角”質(zhì)重，表面呈灰黃色或灰褐色，質(zhì)地堅硬有光澤，角中含有血質(zhì)，角尖對光照視呈粉紅色者為佳，春季鹿自脫之角稱“脫角”，質(zhì)輕、表面灰色，無光澤。以砍角為佳，脫角次之，野外自然脫落之角，經(jīng)受風(fēng)霜侵蝕，質(zhì)白有裂紋者最次，稱為“霜脫角”，不宜采用。

龜板、鱉甲：龜板為龜?shù)母辜?，以板大質(zhì)厚、顏色鮮明者為佳，稱“血板”，而以產(chǎn)于洞庭湖一帶者最為著名，俗稱“漢板”，對光照之微呈透明、色粉紅，又稱“血片”。鱉甲也以個大、質(zhì)厚、未經(jīng)水煮者為佳。

虎骨：以東北虎為優(yōu)，因其骨胳粗大，質(zhì)地堅實；華南虎骨胳輕小，次之。一般以質(zhì)潤色黃之新品為佳，以虎之脛骨為最佳，陳久者產(chǎn)膠量低。

輔料的選擇：膠劑根據(jù)治療需要，常加入糖、油、酒等輔料。輔料既有矯味及輔助成型加作用，亦有一定的醫(yī)療輔助作用，輔料的優(yōu)劣，也直接關(guān)系到膠劑的質(zhì)量。

冰糖：以色白潔凈無雜質(zhì)者為佳。加入冰糖能矯味，且能增加膠劑的硬度和透明度。如無冰糖，也可以白糖代替。

酒：多用黃酒，以紹興酒為佳，無黃酒時也可以白酒代替。膠劑加酒主要為矯臭矯味。紹興酒氣味芳香，能改善膠劑的氣味。

油類：制膠用油，常用花生油、豆油、麻油三種。以純凈新鮮者為佳，已酸敗者不得使用。油類能降低膠之粘性，便于切膠，且在濃縮收膠時，鍋內(nèi)氣泡也容易逸散。熬煉虎骨膠時，有專用虎骨油為潤滑劑的。

阿膠：某些膠劑在熬煉時，常摻和小量阿膠，可增加粘度，使之易于凝固成型。并協(xié)助發(fā)揮療效。

明礬：以白色純凈者為佳，用明礬主要是沉淀膠液中的泥土等雜質(zhì)，以保證膠塊成型 后，具有潔凈的澄明度。

水：熬膠用水有一定選擇。阿膠原出于山東“東平郡”，用阿井之水制膠而得名?，F(xiàn)代生產(chǎn)膠劑，一般應(yīng)選擇純凈、硬度較低的淡水，或用離子交換樹脂處理過的水來熬煉膠汁。

2、膠劑的制備

原料的處理：膠劑的原料如動物的皮、骨、角、甲、肉等，常附著一些毛、脂肪、筋、膜、血及其他不潔之物，必須經(jīng)過處理，才能煎膠。如動物皮類，須經(jīng)浸泡數(shù)日，每天換水一次，待皮質(zhì)柔軟后，用刀刮去腐肉、脂肪、筋膜及毛。工廠大量生產(chǎn)可用蛋白分解酶除毛。洗刷除去泥沙，也可用熱堿水除去油脂，然后切成小塊，置于鍋內(nèi)開水燙洗數(shù)分鐘，待皮塊膨脹卷縮后，再行熬膠。骨角類原料，可用清水浸洗除去腐肉筋膜,每天換水一次，取出后可用堿水洗除油脂，再以水洗凈，便可熬膠?；⒐嵌喔浇钊?，可先將原料放入沸水中稍煮撈出，用刀刮凈筋肉。角中常有血質(zhì)，用清水反復(fù)沖洗干凈，供熬膠用。

煎取膠汁（熬膠）：原料經(jīng)處理后，置鍋中加水以直火加熱，或置夾層蒸氣鍋中加熱煎取膠汁。水量一般以浸沒原料為度。如直火加熱，鍋中應(yīng)有一層多孔的假底或竹簾，以免原料因鍋底溫度過高而焦化。煎膠所用火力，不宜太大，一般以保持鍋內(nèi)煎液微沸即可。夾層鍋蒸汽加熱，能使原料受熱均勻，可避免焦化。無論直火加熱或蒸汽加熱，都應(yīng)隨時補充因蒸發(fā)所失去的水分，以免因水不足而影響膠汁的煎出。為了把原料中的膠汁盡可能煎出，除保持溫度和足夠水分外，煎煮時間也極為重要。煎煮時間隨原料而異，除特殊規(guī)定外，一般以8～48h，反復(fù)3～7次，至煎出液中膠質(zhì)甚少為止。每次煎出的膠汁，應(yīng)趁熱過濾，否則冷卻后固膠凝粘度增大而過濾困難。膠液過濾并經(jīng)澄清后；才能濃縮。由于膠汁粘性較大，其中所含雜質(zhì)不易沉降，常常用沉降法或沉降、濾過二法合用。一般在膠液中加入適量明礬水（每100 kg原料約加入明礬60-90g,甚至120g），經(jīng)攪拌靜置數(shù)小時，待細小雜質(zhì)沉降后，分取上層澄清膠液，或用細篩或絲棉濾過后，再置鍋中以文火進行濃縮。

濃縮收膠：如以直火時不宜過大，并應(yīng)不斷攪拌，如有泡沫產(chǎn)生，應(yīng)及時除去。隨著水分的蒸發(fā)，膠液粘度愈來愈大，這時應(yīng)防止膠汁焦化。膠液濃縮至糖漿狀后取出，靜置24h,待沉淀下降后傾出上清液，再置鍋中繼續(xù)濃縮至一定程度，即可加入糖，攪拌至完全溶解后繼續(xù)濃縮，使膠液濃縮至接近出膠，即開始“掛旗”時，攪拌加入黃酒。此時火力更要減弱，并強力攪拌，以促進水分蒸發(fā)并防止焦化。此時，鍋底將產(chǎn)生較大氣泡，如饅頭狀，俗稱“發(fā)鍋”。挑起膠液則粘附棒上呈片狀，而不墜落（也叫“掛旗”），膠液濃縮至無水蒸汽逸出為度。但各種膠劑濃縮程度不同。如鹿角膠應(yīng)防止“過老”，否則成品色澤不夠光亮，易碎裂；而龜板膠濃縮稠度應(yīng)大于驢皮膠、鹿角膠、虎骨膠等，否則不易凝成膠塊。因此，濃縮程度要適當，水分過多，成品在干燥過程中常出現(xiàn)四面高、中間低的塌頂現(xiàn)象。膠汁煉成后可加入油類，并強力攪拌使其分散均勻，以免出現(xiàn)小油泡。

凝膠與切膠：膠劑熬成后，趁熱傾入已涂有油的凝膠盤內(nèi)使其膠凝，即將膠汁凝固成塊狀。膠凝前將膠盤洗凈，揩干，涂少量麻油，傾入熱膠汁后置于8～120C的室中，約經(jīng)12～24h，即可凝成膠塊。膠汁凝固后即可切成小片狀，稱為“開片”。手工操作時要求刀口平，一刀切成，以防出現(xiàn)重復(fù)刀口痕跡。大生產(chǎn)時可用機器切膠。

干燥和包裝：膠片切成后，置于有干燥防塵設(shè)備的晾膠室內(nèi)，放在膠床上，也可用竹簾分層置于干燥室內(nèi)，使其在微風(fēng)陰涼的條件下干燥。一般每48 h或3～5d將膠片翻動一次，使兩面水分均勻散發(fā)，以免成品發(fā)生彎曲現(xiàn)象。數(shù)日之后，待膠面干燥至一定程度，便裝入木箱內(nèi)，密閉悶之，使膠片內(nèi)部分水分向外擴散，稱為“悶?zāi)z”，也有稱之為“伏膠”的。約2～3d后，將膠片取出并用布拭去表面水分，然后再放入竹簾上晾之。數(shù)日之后，又將膠片置于木箱中密閉2～3d，如此反復(fù)操作2～3次，即可達到干燥的目的。也可用紙包好置于石灰干燥箱中干燥，這樣可以適當縮短干燥時間。另外，也可用烘房設(shè)備通風(fēng)干燥的。

膠片充分干燥后，用微濕毛巾拭其表面，使之光澤，用朱砂或金箔印上品名，裝盒。膠劑應(yīng)貯存于密閉容器，置于陰涼干燥處，防止受潮、受熱、發(fā)霉、軟化、粘結(jié)及變質(zhì)等；但也不可過分干燥，以免膠片碎裂。

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