新藥未必比老藥好(老藥新用問(wèn)題)

新藥未必比老藥好

湖北安全用藥知識(shí)公眾普及宣傳服務(wù)活動(dòng)日前在武漢啟動(dòng)，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任李元啟提醒，公眾日常用藥要注意走出四個(gè)誤區(qū)，一旦陷入誤區(qū)，其結(jié)果往往是錢花了，反而既不利于治病防病，還增加了風(fēng)險(xiǎn)。

最常見(jiàn)的誤區(qū)是為求快而“過(guò)度用藥”。有的同一品種用量過(guò)度，有的不管有無(wú)配伍禁忌，多種藥物同時(shí)使用。李元啟說(shuō)，任何病的好轉(zhuǎn)至痊愈，需要一個(gè)過(guò)程。過(guò)度用藥不僅“欲速則不達(dá)”，反而會(huì)加重肝臟、腎臟負(fù)擔(dān)，不利于病體康復(fù)，甚至導(dǎo)致安全風(fēng)險(xiǎn)。

誤區(qū)之二是“棄舊迷新”。以為新藥療效肯定比老藥好，不愿用老藥。李元啟說(shuō)，只要不屬國(guó)家淘汰的藥，其療效是確切的，也是比較安全的。就其安全性而言，新藥未知的風(fēng)險(xiǎn)往往多于老藥。老藥經(jīng)過(guò)了長(zhǎng)時(shí)間的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的方法也相對(duì)完善。

誤區(qū)之三是“棄廉從貴”，以為價(jià)格越貴的藥品療效越好。他說(shuō)，除病的關(guān)鍵是藥品是否對(duì)癥，只要對(duì)癥，用便宜的藥也管用。如果不對(duì)癥，價(jià)格再貴的藥也沒(méi)用。

誤區(qū)之四是“跟著廣告走”。李元啟說(shuō)，藥品廣告是企業(yè)推銷產(chǎn)品的方式之一，但一些企業(yè)未經(jīng)審批擅自發(fā)布廣告，或雖經(jīng)審批后又篡改審批內(nèi)容，不少?gòu)V告嚴(yán)重誤導(dǎo)患者。有些人有病亂買藥，不少人甚至多次吃虧。他提醒，廣告提供的藥品信息有限，安全用藥信息的獲取還是要看藥品說(shuō)明書(shū)或咨詢執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)醫(yī)師。（黎昌政）

老藥新用問(wèn)題

隨著藥品在臨床治療上的應(yīng)用, 藥品的適應(yīng)證常被擴(kuò)大,臨床醫(yī)師經(jīng)常會(huì)根據(jù)患者的病情和自己掌握的新的藥品信息,使用藥品說(shuō)明書(shū)之外的用法即“老藥新用”。本文就醫(yī)院藥師如何處理“老藥新用”的醫(yī)師處方提出幾點(diǎn)建議, 供醫(yī)院醫(yī)師、藥師參考。
1 “老藥新用”的概念
“老藥新用”是指藥品使用的適應(yīng)證、給藥方法或劑量不在藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)之內(nèi)。包括給藥劑量、適應(yīng)人群、適應(yīng)證或給藥途徑等與藥品說(shuō)明書(shū)不同?！袄纤幮掠谩币话闶窃谂R床上應(yīng)用了一段時(shí)間的藥品, 在臨床治療實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)了新的作用、用途或用法,通過(guò)臨床應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)積累和驗(yàn)證,從而得到大量的藥品安全性和有效性的數(shù)據(jù), 制藥企業(yè)向國(guó)家藥監(jiān)部門申報(bào),經(jīng)藥監(jiān)部門審批,增加為藥品新的適應(yīng)證。
2 “老藥新用”的現(xiàn)狀
醫(yī)學(xué)是發(fā)展的實(shí)踐性科學(xué),對(duì)疾病診斷和治療不斷有新的認(rèn)識(shí)和方法,醫(yī)師根據(jù)新的藥品信息和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)以及患者的病情使用藥品,有可能超出了藥品說(shuō)明書(shū)和藥典的規(guī)定,擴(kuò)大適應(yīng)證,可能是合理的,但由于超出藥品法律法規(guī)和醫(yī)療診療規(guī)范的規(guī)定,是不合法的。藥品說(shuō)明書(shū)是藥品使用參考中最重要的,具有法律效力的文書(shū),其規(guī)定的適應(yīng)證是根據(jù)藥品的藥理毒理實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù),臨床實(shí)踐所總結(jié)的。又根據(jù)《處方管理辦法(試行) 》的規(guī)定,醫(yī)院藥師審方的依據(jù)之一就是藥品的說(shuō)明書(shū),臨床診斷用藥與藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的適應(yīng)證不符時(shí),藥師有權(quán)不予調(diào)配。
另一方面,一些藥品說(shuō)明書(shū)的適應(yīng)證滯后于臨床上的應(yīng)用,是因?yàn)樗幤氛f(shuō)明書(shū)的更改需要提供藥品大量的安全性和有效性數(shù)據(jù),制藥企業(yè)因?yàn)闀r(shí)間、成本、經(jīng)濟(jì)利益等因素,不愿意主動(dòng)向藥監(jiān)部門申請(qǐng)更改藥品說(shuō)明書(shū),擴(kuò)大適應(yīng)證的范圍。
3 “老藥新用”處方的應(yīng)對(duì)
臨床上“老藥新用”的問(wèn)題在實(shí)際工作中是不容回避的。藥師遇到此類處方,應(yīng)主動(dòng)與醫(yī)師聯(lián)系溝通,建議在藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證以內(nèi)用藥,或介紹類似的藥品,在沒(méi)有經(jīng)過(guò)充分循證醫(yī)學(xué)總結(jié)的情況下,“老藥新用”不應(yīng)是醫(yī)師開(kāi)藥的理由,藥師也應(yīng)根據(jù)藥理作用判斷用藥是否合理。如特殊情況必須超出藥品說(shuō)明書(shū)范圍用藥,藥師應(yīng)將藥品可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)向醫(yī)師說(shuō)明,權(quán)衡利弊再作決定。如果用藥,應(yīng)先告知患者同意,醫(yī)師應(yīng)告知患者治療的步驟、預(yù)后情況和可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),醫(yī)師應(yīng)在處方上寫(xiě)明處方的原因和適應(yīng)證,再簽字確認(rèn),藥師才可調(diào)配,并作好相關(guān)的記錄,從而避免不必要的醫(yī)療糾紛。藥品的不安全使用帶來(lái)的藥療事故,藥師是有責(zé)任的。對(duì)于常出現(xiàn)的“老藥新用”的情況,因?yàn)槠渲幸淮蟛糠炙幤返淖饔脵C(jī)制是不明確的,多是國(guó)外期刊的報(bào)道和臨床經(jīng)驗(yàn)的總結(jié),臨床藥師應(yīng)該加強(qiáng)學(xué)習(xí),了解醫(yī)學(xué)藥學(xué)的發(fā)展動(dòng)態(tài),常與醫(yī)師溝通,研究文獻(xiàn)資料,新藥審批資料,對(duì)藥物進(jìn)行結(jié)構(gòu)性質(zhì)、藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)、藥物相互作用、不良反應(yīng)、禁忌證的研究和實(shí)驗(yàn),與有相同適應(yīng)證的藥品對(duì)照,以及進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究,并且對(duì)用藥過(guò)程進(jìn)行觀察,出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)停藥和處理。臨床實(shí)際工作中,很多“老藥新用”在特定的?？埔研纬闪擞盟幜?xí)慣,臨床應(yīng)用也普遍接受,在一個(gè)醫(yī)療單位, 對(duì)藥品擴(kuò)大的適應(yīng)證應(yīng)經(jīng)過(guò)藥事委員會(huì)討論、研究、審批和備案。
4 “老藥新用”的建議
針對(duì)“老藥新用”療效明確的適應(yīng)證,藥監(jiān)部門應(yīng)盡快組織臨床驗(yàn)證,及時(shí)修訂藥品說(shuō)明書(shū),使更多的藥品能更好地應(yīng)用到患者身上, 解除患者的病痛。“老藥新用”應(yīng)作為醫(yī)院臨床藥學(xué)的一項(xiàng)工作,建立“老藥新用”上報(bào)系統(tǒng),及時(shí)發(fā)現(xiàn)、總結(jié)藥品的新用途。

關(guān)于糖尿病新藥

不要相信廣告上的藥，要聽(tīng)醫(yī)生的話
不要輕易嘗試新藥，不管治療什么疾病，新藥的有效性和安全性研究都不夠充分，特別是新藥很貴，但很少比老藥好
糖尿病藥物最好的是胰島素，其實(shí)用胰島素比一般的藥要好，并不是大家認(rèn)為的有依賴性，
口服藥中比較好的是二甲雙胍，對(duì)降血糖和并發(fā)癥都有一定的效果，而且很便宜，國(guó)外治療糖尿病80%用這個(gè)藥，其他的藥吹的很厲害，主要是回扣比較多
建議注意飲食和加強(qiáng)運(yùn)動(dòng)，自我恢復(fù)最重要

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