感冒了還吃維C銀翹片嗎?

張東風(fēng)　本報(bào)記者

很多人一發(fā)熱、咽喉痛，就會(huì)到藥店購買中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片。雖然維C銀翹片為非處方藥，患者可以自行購買，但今后若服用此藥，千萬不要大意了。9月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾關(guān)注中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片安全性問題。

維C銀翹片安全性問題

超說明書使用及合并使用成分相似的其他藥品，其嚴(yán)重不良反應(yīng)主要為全身皮疹

近日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布了第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2004年1月1日至2010年4月30日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫（以下內(nèi)容稱“病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫”）中有關(guān)維C銀翹片的病例報(bào)告數(shù)共計(jì)1885例，嚴(yán)重病例報(bào)告共計(jì)48例，無死亡報(bào)告。其嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)表現(xiàn)為：全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴(yán)重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥，占75﹪；肝功能異常；過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、昏厥；間質(zhì)性腎炎；白細(xì)胞減少、溶血性貧血等。

“維C銀翹片”為中西藥復(fù)方制劑，含有化學(xué)成分維生素C、馬來酸氯苯那敏（又稱撲爾敏）和對(duì)乙酰氨基酚（又稱撲熱息痛）。

《通報(bào)》對(duì)上述病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫信息分析后認(rèn)為，該產(chǎn)品的安全性問題與其所含的相關(guān)成分有一定關(guān)聯(lián)性。同時(shí)，該產(chǎn)品存在超說明書使用現(xiàn)象，表現(xiàn)為未按照說明書推薦的用法用量使用；存在合并使用與本品成分相似的其他藥品以及對(duì)本品所含成分過敏者用藥等現(xiàn)象。

如，一位中年男性患者因“感冒”服用維C銀翹片，口服3次/日，每次4片。3天后，全身泛發(fā)紅斑，輕微瘙癢。經(jīng)醫(yī)院診斷，為發(fā)疹型藥疹。維C銀翹片說明書標(biāo)明，用于成人時(shí)，每次2片，每日3次。而國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心接收的病例中，約14％的患者使用維C銀翹片是每次3～4片，每日3次。

另外，維C銀翹片說明書提示，該藥不能同時(shí)服用與本品成分相似的其他抗感冒藥。但國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到的維C銀翹片嚴(yán)重病例報(bào)告中，有部分病例同時(shí)合并使用了其他成分相似的抗感冒藥。如，一個(gè)8歲的男孩因“發(fā)熱,咽痛”，在口服維C銀翹片的同時(shí)，還服用了百服寧（通用名為對(duì)乙酰氨基酚），結(jié)果3天后男孩雙唇出現(xiàn)糜爛，伴疼痛，軀干、四肢出現(xiàn)散在紅斑伴瘙癢。

預(yù)防安全風(fēng)險(xiǎn)

中西藥復(fù)方制劑不要忽視了化學(xué)成分的不良反應(yīng)

維C銀翹片在臨床使用廣泛，又是非處方藥可自行購藥。主要由金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、蘆根、淡竹葉、甘草及維生素C、馬來酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚等制成，是中西藥復(fù)方制劑，具有辛涼解表，清熱解毒的作用，用于流行性感冒引起的發(fā)熱頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。

雖然維C銀翹片的藥品不良反應(yīng)多為化學(xué)成分已知的不良反應(yīng)，但是，可能很多人甚至醫(yī)務(wù)工作者會(huì)只注意到它的中藥成分，而忽視了它含有的西藥成分，并由此可能帶來額外的安全風(fēng)險(xiǎn)。

鑒于此，國家食品藥品監(jiān)管局日前建議醫(yī)生處方或藥店售藥時(shí)一定要注意，對(duì)維C銀翹片所含成分過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。還要注意，不得同時(shí)服用與本品成分相似的其他抗感冒藥；肝、腎功能受損者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用。還應(yīng)提示患者，服用該藥期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不得駕駛車、船，不得從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。

國家食品藥品監(jiān)管局還提醒患者，要嚴(yán)格按說明書用藥，避免超劑量、長期連續(xù)用藥。用藥后，應(yīng)密切觀察，出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過敏癥狀，應(yīng)立即停藥并及時(shí)處理或立即就診；若出現(xiàn)食欲不振、尿黃、皮膚黃染等癥狀，應(yīng)立即停藥并監(jiān)測(cè)肝功能，及時(shí)就診。

同時(shí)，國家食品藥品監(jiān)管局也向生產(chǎn)企業(yè)提出了要求，完善產(chǎn)品說明書和包裝、標(biāo)簽，增加相關(guān)安全性信息；加強(qiáng)上市后安全性研究；確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達(dá)給患者和醫(yī)生。

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