宋麗華 山東萊陽中心醫(yī)院
近幾年,一些不法廠商制售假藥、劣藥的活動非常猖獗,因服用假藥、劣藥致人死亡的事件在各地時有發(fā)生。尤其有很大一部分假藥、劣藥流入監(jiān)管相對寬松的市場。那么,廣大的基層中醫(yī)院該怎樣簡單、直觀地識別假劣藥品呢?
手段一
看,從以下四個方面觀察辨別。
一看包裝、標簽及說明書的材質(zhì)。假劣藥品往往有粗糙的手工封包裝痕跡。
二看印刷的質(zhì)量。假冒產(chǎn)品的印刷包裝通常在地下工廠進行,制版和印刷技術(shù)水平較差,有些防偽簽、凸凹版不清晰或套色不準。
三看有關(guān)數(shù)字。是否有批準文號、生產(chǎn)批號及其是否規(guī)范,有無過期。
四看藥品的品質(zhì)。對于片、丸、膠囊等制劑,要看其有無變色、斑點、脫皮、碎片、裂片、粘連等情況;對于口服糖漿、藥水等水制劑,要看其有無霉點、絮狀物、混濁、沉淀(混懸劑除外);對于粉針劑要看其有無結(jié)塊、潮解、變色;對于油劑注射安瓿,冬季易發(fā)生凝固,可放在手中,看其慢慢融化后藥液是否仍然清晰;對于軟膏劑,要看其有無水化、變稀、變色、異味等情況。
手段二
嘗,主要是嘗膠囊內(nèi)容物或片劑斷面的味道。
由于每一種藥品的化學成分各異,味道也各不相同,因此嘗藥也可作為藥品簡易鑒別的一種好方法。如“地奧心血康”正品味苦,偽品微香;“快克膠囊”真品味苦,多數(shù)假品味澀;“嚴迪”真品味苦,假品有滑石粉或淀粉味;正品的“新諾明”味先苦后回甜,“安乃近”味咸,氯霉素味極苦,偽品與正品味道之差別較大。
手段三
摸,這里指手摸的感覺或變化。
一是真品包裝盒的紙質(zhì)厚而硬;有些藥品的說明書已采用較為先進的防偽技術(shù),系用水印紙印制而成。
二是一些知名品牌藥品的封簽或商標采用了“熱敏防偽技術(shù)”,手溫下或用火稍加熱顏色發(fā)生變化,手或火離開后迅速復原色調(diào),如“三九感冒靈沖劑”。有些藥品使用了“顯影式防偽技術(shù)”,用硬幣磨擦防偽暗記的深色區(qū)域會出現(xiàn)注冊商標或微標顯影,如“匯仁烏雞白鳳丸”。
三是部分名牌藥品生產(chǎn)廠家采用特殊技術(shù)標示生產(chǎn)批號,具有明顯的防偽特征,如“斯達舒膠囊”的生產(chǎn)批號手摸凸凹感明顯。
另外,還有不少藥品可以其獨特的性質(zhì)進行鑒別。如“復方新諾明”,燃燒后遺留油跡,猶如燒油毛氈。“利君沙”易燃,燒后也存留痕跡等。“達克寧”、“息斯敏”等藥品的說明書有明顯的特征:打開一盒未開封的外包裝,正品說明書折疊方法為多次對折而成,且紙質(zhì)較??;假冒產(chǎn)品說明書大多折疊凌亂,少數(shù)雖折疊整齊,但說明書紙質(zhì)較厚。
當然,僅僅知道這些還是不夠的,要想能夠更清楚地識別假藥、劣藥,還需要了解一些醫(yī)藥方面的基本知識,一旦發(fā)現(xiàn)可疑的假劣藥品,要及時向有關(guān)部門咨詢、投訴或舉報。這樣才能更好地維護自己和消費者的合法權(quán)益,保證用藥安全有效。
藥品有真假 學會巧辨別
一、包裝
運用現(xiàn)代科技手段能夠仿制正牌藥品的包裝,并可以達到以假亂真的程度。但是假藥總會有種種痕跡表現(xiàn),如包裝上較為粗糙、色調(diào)較差、套色不佳、字跡模糊、文字說明中常出現(xiàn)錯別字等,仔細辨別可見破綻。
二、氣味
一些藥品具有特殊的氣味,如氣味發(fā)生改變,有怪味或氣味消失等,均應警惕是否假藥。
三、外表
正品藥品顆粒均勻,不易捻碎。假劣藥品則顆粒大小不一,易褪色,易捻碎且捻碎后有淀粉樣感覺。正品藥品中的分散片口服能迅速溶解,假藥分散片則溶解速度緩慢。另外,假劣藥品在距其所標出的出廠日期不久或在其所標的有效期內(nèi),往往發(fā)生變色、粘連、松片、裂片、沉淀、發(fā)霉、腐敗等變化。正規(guī)的針劑藥品封口光滑,印字清晰,無沉淀混濁物。而假藥往往封口粗糙,有毛刺,印字模糊。片劑可以從有無裂痕、黏邊、變形、色澤是否光亮、大小是否規(guī)則等方面判斷。沖劑則以是否結(jié)塊、發(fā)黏來鑒別真假。
四、期限
經(jīng)批準合法生產(chǎn)的正規(guī)產(chǎn)品應有明確的生產(chǎn)日期、使用年限以及使用限期內(nèi)某些藥品如出現(xiàn)沉淀、變色等情況時的處理。假藥往往有生產(chǎn)日期而無使用年限,或有使用期限又無生產(chǎn)日期,甚至有時會兩者均無注明。
五、說明
經(jīng)批準合法生產(chǎn)的藥品,其說明書內(nèi)容準確,治療范圍限定嚴格,使用的方法、禁忌、毒副作用等,均有詳細說明。宣稱包治百病的往往是假藥或違法宣傳。
六、文號
藥品批準文號就帶有“藥”字樣,如“京衛(wèi)藥準字(1996)第105091號”為頭。若批準文字為“京健食準字”或“京食準字”為開頭則不屬于藥品。(現(xiàn)在都是國藥準字)希望以上能對你有所幫助
在沒有辦理正規(guī)進口手續(xù),未經(jīng)審批進口的藥品定為假藥,非法買賣是屬于違法行為的。
根據(jù)《藥品管理法》第三十九條 藥品進口,須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的,方可批準進口,并發(fā)給進口藥品注冊證書。
醫(yī)療單位臨床急需或者個人自用進口的少量藥品,按照國家有關(guān)規(guī)定辦理進口手續(xù)。
根據(jù)《中華人民共和國刑法》 第一百四十二條????生產(chǎn)、銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
后果特別嚴重的,處十年以上有期徒刑坦櫻或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。本條所稱劣藥,是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。????
擴展資料
根據(jù)《藥品管理法》第十五條 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件:
一)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員;
二)具有與所經(jīng)營藥品相唯信扮適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;
三)具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員;
四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
第十六條 藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。
藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證;對認證合格的,發(fā)給認證證書。
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是不是藥品?是西藥還是中藥?是保健品還是食品?是真、是劣、是假?可以先從外包裝上的批準文號和標識去識別真假,其次是登陸國家藥監(jiān)局網(wǎng)站,數(shù)據(jù)查詢。但是如果不法商販是利用真藥的包裝做假,那只有專業(yè)的機構(gòu)(藥品檢驗所)通過化學、物理等檢測方法才能判斷藥品的真假了。
最簡單而又確切的鑒別方法:就是看包裝上的批準文號。1. 藥品在包裝上一定能夠看到批準文號:“國藥準字H(或Z.S.J.B.F)+8位數(shù)字”,它的意思是國家藥監(jiān)局批準生產(chǎn)、上市銷售的藥品,H字母代表化學藥品、Z中成藥、S生物制品、 J進口藥品國內(nèi)分包裝、B具有輔助治療作用的藥品、 F藥用輔料。 2.如果包裝上沒有“國藥準字”肯定不是藥品,如果有“國藥準字”你登陸國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)查詢,輸入藥品名稱或“國藥準字”后面的字母和8數(shù)字,查到的是真藥,查不到的就是假藥。
如果批準文號是:X藥制字H(Z)+ 4位年號+4位流水號,這樣的批準文號是醫(yī)院制劑,只可在本醫(yī)院使用,不可在其他醫(yī)院和藥店銷售。
如果在藥品的包裝上未標明或者更改有效期的,不注明或者更改生產(chǎn)批號的,超過有效期的都是劣藥。
那么有時你到藥店買藥品,營業(yè)員把保健品或食品推薦給你,你也自愿接受了,你就上當了。這種情況就不好投訴了,因為人家沒有講賣給你的是藥品呀。
再跟你講一下保健食品(保健品)和食品的簡單鑒別方法。 1.保健品在包裝上一定能夠看到國家藥監(jiān)局的批準文號:國食健字G(J)+8為數(shù)字,字母G指國產(chǎn)J指進口?;蛐l(wèi)生部的批準文號:衛(wèi)食健字(衛(wèi)食健進字)+8位數(shù)字。 并且規(guī)定在包裝或標簽上方必須標有保健品的特殊標識:“藍帽子”,一個類似藍帽子的圖案,下面有保健食品四個字,保健食品四個字下面就是批準文號。 沒有藍帽子和保健食品批準文號的就是假的保健品。2.食品在包裝上標示有“食品生產(chǎn)許可證號”都是以QS開頭后面加12位流水號。有“衛(wèi)生許可證號”以各省的簡稱開頭后面是流水號,如豫衛(wèi)食證字、粵衛(wèi)食證字、滬衛(wèi)食證字等,它的標識是一個長方形的白底里有個變形藍Q字加白色的S。叫QS標識,QS下面有質(zhì)量安全四個字。
總之你買藥品時就要看有沒有批準文號:“國藥準字”,有國藥準字你還有疑問的話,你就登陸國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫,查不到就是假藥。你買保健品時就要看:有沒有藍帽子和國家的批準文號,你也可以登陸國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫,查不到的就是假保健品。你買食品時要看有沒有QS標識和食品生產(chǎn)許可證號。連你家的醬油標簽上也有QS標識。現(xiàn)在有些化妝品也有QS標識,因為QS標識是質(zhì)量安全的標識。
但是象前一段時間 國家藥監(jiān)局查處的特大假藥案,是非法商販通過醫(yī)院清潔工收集整套真藥的包裝、說明書等,制做假藥放在真藥的包裝里面,這樣的造假只有通過專業(yè)的機構(gòu)(藥品檢驗所)進行檢測才能判斷藥品的真假了。
進入國家藥監(jiān)局網(wǎng)站 — 點擊數(shù)據(jù)查詢— 點擊國產(chǎn)藥品— 輸入藥品名稱或批準文號 — 點擊查詢。結(jié)果就出來了。如果查保健品,就選擇國產(chǎn)保健食品,其余相同。如果查進口藥品、進口保健品選擇進口藥品、進口保健品,其余相同。
因為凡是藥品、保健食品(即保健品)都必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊,并發(fā)給藥品、保健品的批準文號才可以生產(chǎn)或上市銷售,(包括進口藥品和進口保健品)凡是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊,并發(fā)給批準文號的藥品、保健品在國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫都有備案,(保健品有衛(wèi)生部批的)都可以查的到,查不到的就是假藥或假保健品,也有可能是食品、衛(wèi)生消毒用品等,因為食品、衛(wèi)生消毒用品等是省批的在國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫沒有備案。
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