FDA警告丙硫氧嘧啶可能引起嚴重肝損害

FDA警告丙硫氧嘧啶可能引起嚴重肝損害

本報訊 美國食品藥品管理局（FDA）近日就有關使用抗甲狀腺藥丙硫氧嘧啶（PTU）治療Graves?。卓旱囊环N類型）可能引起嚴重肝損害的風險向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士發(fā)出警告。

FDA藥物評估和研究中心的代謝和內分泌學產品部門的安全問題副主任Amy Egan說：“在對不良事件報告的分析后，F(xiàn)DA已發(fā)現(xiàn)，與治療Graves病的其他藥物甲巰咪唑相比，丙硫氧嘧啶會增加肝損害的風險。在新近被診斷為Graves病的患者中，醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士應仔細考慮使用哪種藥物。一旦選擇PTU治療，則應密切監(jiān)測患者是否有肝損害的癥狀和體征，特別是在開始治療后的最初6個月內?！?/p>

PTU于1947年被批準上市。自FDA不良事件報告系統(tǒng)于1969年建立至2008年10月，該系統(tǒng)共收到32例與使用PTU相關的嚴重肝損害事件的報告。在22例成人報告中，F(xiàn)DA發(fā)現(xiàn)有12人死亡，5人進行了肝移植。在10例兒童病例中，有1人死亡和6例肝移植報告。

Graves病是一種自身免疫性疾病，可導致甲狀腺的過度活躍。甲狀腺位于頸部的前端，正好在喉結的后面，它可釋放能夠控制人體代謝率并可決定體溫調節(jié)、能量、體重、情緒和血鈣水平的激素。

除了在某些對甲巰咪唑過敏或耐受的患者中，PTU一般作為二線用藥。由于已報道與甲巰咪唑相關的罕見生育缺陷，而PTU未見相關報道，故PTU可能更適用于治療處于懷孕初期的Graves病患者。（丁香 譯）

提示：通過檢索國家食品藥品監(jiān)督管理局相關數據庫，我國上市的丙硫氧嘧啶有進口和國產品種，其中進口丙硫氧嘧啶片由德國DR.HERBRAND by RIEMSER Arzneimittel AG公司生產。國產品種共36個批準文號，26家企業(yè)參與生產。

丙硫氧嘧啶是治療什么病的藥啊，它的作用機制是什么啊？

丙硫氧嘧啶片
拼音名：Bingliuyang Miding Pian
英文名：Propylthiouracil Tablets
書頁號：2000年版二部－100
本品含丙硫氧嘧啶(C7H10N2OS) 應為標示量的93.0％～107.0 ％。
化學名稱為：6-丙基-2-硫代-2,3-二氫-4（1H）嘧啶酮。其結構式為：分子式：C7H10N2OS分子量：170.24
【性狀】 本品為白色片；味苦。
【鑒別】 取本品的細粉適量（約相當于丙硫氧嘧啶0.2g），加乙醇10ml，回流20
分鐘，趁熱濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣照丙硫氧嘧啶項下的鑒別(1)、(2)項試驗，顯
相同的反應。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
【含量測定】 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于丙硫氧嘧
啶0.3g），加氫氧化鈉試液5ml與水50ml，加熱使丙硫氧嘧啶溶解后，放冷至室溫，照
丙硫氧嘧啶項下的方法，自“加酚酞指示液2 滴”起，依法測定。每1ml硝酸汞滴定液
(0.05mol/L) 相當于17.02mg的C7H10N2OS 。
【類別】 同丙硫氧嘧啶。
【規(guī)格】 (1) 50mg (2) 100mg
【貯藏】 遮光，密封保存。
【藥理毒理】
抗甲狀腺藥物。其作用機理是抑制甲狀腺內過氧化物酶，從而阻止甲狀腺內酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的縮合，從而抑制甲狀腺素的合成。同時，在外周組織中抑制T4變?yōu)門3，使血清中活性較強的T3含量較快降低。
【藥代動力學】
口服易吸收，分布于全身，服后20～30分鐘達甲狀腺。60%在肝內代謝。t1/2為2小時。本品可通過胎盤和乳汁排出。
【適 應 癥】 用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥，尤其適應于：
1、病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；
2、青少年及兒童、老年患者；
3、甲狀腺手術后復發(fā)，又不適于放射性131I治療者
4、手術前準備；
5、作為131I放療的輔助治療。
【用法用量】 用于治療成人甲狀腺功能亢進癥，開始劑量一般為每天300mg(6片)，視病情輕重介于150—400mg， (3—8片)，分次口服，一日最大量600mg(12片)。 病情控制后逐漸減量，維持量每天50—150mg(1—3片)，視病情調整；小兒開始劑量每日按體重4mg／kg，分次口服，維持量酌減?；蜃襻t(yī)囑。
【不良反應】常見有頭痛、眩暈、關節(jié)痛、唾液腺和淋巴結腫 大以及胃腸道反應；也有皮疹、藥熱等過敏反應，有的皮疹可發(fā)展為剝落性皮炎，用藥期間應定期檢查血象，白細胞數低于4X109／L或中性粒細胞低于1．5X 109／L時，應按醫(yī)囑停用或調整用藥。
【禁 忌】嚴重肝功能損害，白細胞嚴重缺乏，對硫脲類藥物過敏者禁用，哺乳期婦女禁用。
丙硫氧嘧啶片
【 藥品名稱 】 通用名稱：丙賽優(yōu)/丙硫氧嘧啶片 商品名稱：丙賽優(yōu)/丙硫氧嘧啶片
英文名稱： 漢語拼音：bingsaiyoubingliuyangpian
【 成 份 】 丙硫氧嘧啶
【 性 狀 】 本品為白色片。
【 作用類別 】
【 適 應 癥 】 用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥，尤其適用于：1.病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；2.青少年及兒童、老年患者；3.甲狀腺手術后復發(fā)，又不適于放射性131I治療者；4.手術前準備；5.作為131I放療的輔助治療。
【 規(guī) 格 】 50mg×100片
【 用法用量 】
【 不良反應 】 常見有頭痛、眩暈，關節(jié)痛，唾液腺和淋巴結腫大以及胃腸道反應；也有皮疹、藥熱等過敏反應，有的皮疹可發(fā)展為剝落性皮炎。個別病人可致黃疸和中毒性肝炎。最嚴重的不良反應為粒細胞缺乏癥，故用藥期間應定期檢查血象，白細胞數低于4×109/L或中性粒細胞低于1.5×109/L時，應按醫(yī)囑停用或調整用藥。
【 禁 忌 】 嚴重肝功能損害、白細胞嚴重缺乏、對硫脲類藥物過敏者禁用。
【 注意事項 】 1.應定期檢查血象及肝功能。2.對診斷的干擾：可使凝血酶原時間延長，AST、ALT、ALP、Bil升高。3.外周血白細胞偏低、肝功能異?；颊呱饔?。
【 孕婦及哺乳期婦女用藥 】 孕婦慎用，哺乳期婦女禁用。
【 兒童用藥 】 小兒用藥過程中，應避免出現(xiàn)甲狀腺功能減低。
【 老年用藥 】 老年人尤其腎功能減退者，用藥量應減少。如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減低時，應加用甲狀腺片。
【藥物相互作用】 本品與口服抗凝藥合用可致后者療效增加?；前奉?、對氨基水楊酸、保泰松、巴比妥類、酚妥拉明、妥拉唑林、維生素B12、磺酰脲類等都有抑制甲狀腺功能和致甲狀腺腫大的作用，故合用本品需注意。此外，高碘食物或藥物的攝入可使甲亢病情加重，使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時間延長，故在服用本品前應避免服用碘劑。
【 藥物過量 】 】 如發(fā)生甲狀腺功能減低時，應及時減量或加用甲狀腺片。
【 藥物毒理 】 抗甲狀腺藥物。其作用機理是抑制甲狀腺內過氧化物酶，從而阻止甲狀腺內酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的縮合，從而抑制甲狀腺素的合成。同時，在外周組織中抑制T4變?yōu)門3，使血清中活性較強的T3含量較快降低。
【 藥代動力學 】 口服易吸收，分布于全身，服后20-30分鐘達甲狀腺。60%在肝內代謝。T1/2為2小時。本品可通過胎盤和乳汁排出。

丙硫氧嘧啶片的不良反應

所謂的副作用或不良反應，和主要治療作用一樣，也是藥物產生作用的一方面。服用本品時，可能出現(xiàn)以下不良反應，但并不是每個患者都會出現(xiàn)。一般不良反應：嚴重白血?。〝⊙。?，即中性白細胞增多癥，沒有任何明顯的臨床表現(xiàn)。罕見不良反應：-粒細胞缺乏癥，有時伴隨嚴重的感染并發(fā)癥。這是服用本品后出現(xiàn)的最嚴重的不 良反應。應立即停用本品，并詢問醫(yī)生。（請參見【注意事項】）。-皮疹-蕁麻疹、瘙癢癥、疹胃不適 -關節(jié)痛-新生兒的甲狀腺腫。在服用本品治療下，甲狀腺腫可增大。在抗甲狀腺藥物治療 期間，甲狀腺功能必須定期監(jiān)測，以避免藥物過量（藥物過量的癥狀請參見【注意事項】 極為罕見的不良反應，包括個別報吿、特別是在高劑量的反應：-肝炎，伴隨肝細胞壞死和短時間膽固醇升高（注：必須定期控制血像、轉氨酶和 膽汁郁積指示酶）-過敏反應 -發(fā)熱-淋巴腺炎（淋巴結?。?血小板減少-神經（神經炎和多神經元損害和肌肉障礙（肌痛〉（注：出現(xiàn) 肌痛癥狀時，應控制肌酸磷酸激酶的量）關節(jié)炎-味覺嗅覺混亂，神經發(fā)炎和敏感性減低血管炎-藥物引起的類似紅斑狼瘡及結節(jié)性動脈外膜炎（見注解）癥狀 -惡心嘔吐等胃腸道障礙-紅血球形成受阻（紅細胞生成減少、再生障礙性貧血）-紅血球溶解〈血細胞溶解、溶血性貧血）-Coombs試驗陽性〔見注解〕-巴塞多氏病患者體內出現(xiàn)MPO—ANCA抗體，個別病例伴隨肌痛、關節(jié)痛、脈管 炎、腎小球腎炎或肺泡出血。-間質性肺炎 -急性唾液腺增大 -腿部水腫 -脫發(fā)-胰島素自身免疫綜合癥，血糖水平顯著下降。本品可降低由甲狀腺機能亢進引起的能量消耗過大,這就意味著在服用本品治療期 間，即使食物攝入量保持不變，體重可能增加。如果發(fā)生上述未提到副作用，請及時通知醫(yī)生或藥劑師.注解，紅斑狼瘡：是一種全身性疾病，身體內形成自身抗體，引起炎癥，侵害不同的器官。 結節(jié)性動脈外膜炎：也是一種全身性疾病，引起血管炎并發(fā)展為動脈壞死。除發(fā)燒 和體重下降外，主要會損害腎、關節(jié)和心臟.-Coombs試驗是測定直接抗紅血球蛋白抗體試驗。

甲亢治療對肝有傷害嗎

因人而異了，有的人吃這個病反映很大，像我這種，影響不大，我每次檢測肝功和白細胞，都是正常的！
所以只要每周或是兩周檢查一次，就不怕了！
我現(xiàn)在是中西醫(yī)，兩個醫(yī)院兩邊跑！
上周末拿到了我的中藥方（一個世家老中醫(yī)，父輩的朋友，看著我長大的，很值得信賴），今天上來給同病相連的朋友共享，呵呵！
中藥方：（以下是一劑的量，我每次開七劑，15天的量，30小包藥液?。﹥r格是200元，另加每劑三元的煎藥費；
黃柏（15G），熟地（30G），浙貝（40G），昆布（12G），川芎（12G），麥冬（30G），知母（15G），牡蠣（15G），首烏（30G），牛膝（30G），海藻（12G），當歸（12G），沙參（40G），夏枯草（40G），天花粉（15G）
此藥方有向個網上的病友也想要，只是我消息總是打不開，希望你們可以看到，大家早日恢復！
備注：此中藥方，適用于脖子腫大，有痰，眼睛未突出或不明顯的病友！另外老中醫(yī)伯伯還給我開了一個制藥丸的方子，今天沒有帶過來，下次再補上，藥丸的藥效比水性的要好，更主要是回老家做，便宜很多，呵呵！
關于我的西藥，就是“丙硫氧嘧啶片”，一天三次，一次兩顆；還有肝基片，一天三次，一次兩片；還有安神補心膠囊，最初兩周是一天三次，一次四顆，兩周后是一天三次，一次兩顆。我現(xiàn)在吃藥一個月了！還有一個護心的，叫鹽酸什么片的，不記得了！另外還要每天吃兩片維C和B6，早晚各一次，跟中藥一起吃就OK！西藥15天的藥的價格在130多的樣子！
新年快要到了，預祝大家牛年走大運，病去萬事興！

本文地址:http://www.mcys1996.com/zhongyizatan/28376.html.

聲明： 我們致力于保護作者版權，注重分享，被刊用文章因無法核實真實出處，未能及時與作者取得聯(lián)系，或有版權異議的，請聯(lián)系管理員，我們會立即處理，本站部分文字與圖片資源來自于網絡，轉載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標注錯誤或侵犯了您的合法權益，請立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)，情況屬實，我們會第一時間予以刪除，并同時向您表示歉意,謝謝!

上一篇: 對含右丙氧芬鎮(zhèn)痛藥EMEA、FDA采···

下一篇: 公眾應高度重視對房顫的認識和防治(房···