中藥也有指紋(采用指紋圖譜法鑒定中藥材時(shí)要求藥材不能少于多少p)

中藥也有指紋

江蘇對(duì)15種中藥進(jìn)行中藥指紋圖譜研究

隨著科技的進(jìn)步，中藥的藥理作用已逐漸被人們所了解，但是中藥的很多神奇之處依然無(wú)法用科學(xué)來(lái)解釋，尤其是對(duì)深信西醫(yī)的外國(guó)人來(lái)說(shuō)。這是制約傳統(tǒng)的中醫(yī)藥走向國(guó)際市場(chǎng)的關(guān)鍵問(wèn)題之一。

那么，到底有沒(méi)有辦法解決這一問(wèn)題呢？江蘇省中醫(yī)藥研究院的專家告訴記者，對(duì)中藥的藥效研究并不是沒(méi)有辦法，目前，他們正在進(jìn)行中藥指紋圖譜分析，來(lái)研究江蘇省15種地道中藥。

一瓶蜂王漿引發(fā)的科學(xué)問(wèn)題

我們知道，每人都有指紋，且人人不同，刑偵人員常常憑借指紋識(shí)別罪犯，幫助破案。而中藥指紋圖譜正是借鑒法醫(yī)學(xué)“指紋”的概念，用以區(qū)分每一味中藥，并保證每種中藥整齊劃一的品質(zhì)。

利用中藥指紋圖譜，可以增強(qiáng)外國(guó)人對(duì)中藥的了解，便于中藥推廣。以我國(guó)蜂王漿出口為例，早些年日本運(yùn)用了指紋圖譜分析，如果我國(guó)出口的蜂王漿中的主要有效成分高于日本國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品，日本進(jìn)口商就悄悄地把產(chǎn)品稀釋后銷(xiāo)售；如果主要有效成分低，日商就拒絕進(jìn)口，或者壓低進(jìn)價(jià)，國(guó)內(nèi)出口商基本上沒(méi)有反擊之力，因?yàn)槲覈?guó)沒(méi)有這種技術(shù)。而現(xiàn)在，就不會(huì)出現(xiàn)這種問(wèn)題了。

中藥“指紋圖譜”像心電圖

難道中藥也會(huì)有和人一般的指紋嗎？錢(qián)士輝研究員介紹，中藥指紋只是一種代稱，并不是說(shuō)中藥會(huì)出現(xiàn)指紋。指紋圖譜是法醫(yī)學(xué)上的一個(gè)概念，意即每個(gè)個(gè)體均有一個(gè)可以識(shí)別的指紋特征。而中藥指紋圖譜是指某種（或某產(chǎn)地的）中藥所共有的、具有特征性的某類化學(xué)成分的色譜。它可以較全面地反映中藥所含化學(xué)成分的種類與數(shù)量以及相對(duì)含量的變化，進(jìn)而反映中藥的質(zhì)量和中醫(yī)用藥所體現(xiàn)的整體療效。換句話說(shuō)，中藥指紋圖譜就是運(yùn)用光譜、波譜、色譜、核磁共振、X射線等現(xiàn)代分析技術(shù)對(duì)中藥化學(xué)信息以圖形的方式進(jìn)行表征并加以描述。這些圖譜就和心電圖形狀有點(diǎn)類似，上面由一個(gè)個(gè)波峰組成。如果波峰高，就說(shuō)明這種成分含量也高。

中藥指紋仍是質(zhì)控重要方法

中藥成分比較復(fù)雜，就中藥材與中成藥而言，其藥效不是來(lái)源于單一的某種活性成分，而是多種活性成分甚至是與非活性成分共同作用才起作用。因此，中藥材與中成藥的化學(xué)信息具有一定的模糊性，只有部分化學(xué)信息可表征于指紋圖譜中。既然這樣，那么又如何能證明這種藥材是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)呢？

錢(qián)士輝說(shuō)，中藥要打入國(guó)際市場(chǎng)，但又因?yàn)橹兴幊煞謴?fù)雜，不能用固定標(biāo)準(zhǔn)來(lái)衡量，所以就提出用中藥指紋圖譜來(lái)控制質(zhì)量。其實(shí)指紋圖譜很早就在西方國(guó)家得到廣泛應(yīng)用，主要用于植物藥的研究。植物藥和中藥有相同之處，也有區(qū)別，植物藥是提取植物中能夠入藥的化學(xué)成分，而不是像中醫(yī)這樣直接用植物的花、果實(shí)、葉、根莖或其他部分入藥。植物藥所提取的成分，也有如同中藥一樣“可意會(huì)不可言傳”的問(wèn)題，單靠測(cè)定某種有效成分考查質(zhì)量的穩(wěn)定性是不夠的。世界衛(wèi)生組織在1996年草藥評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則中規(guī)定，如果草藥的活性成分不明確，可以提供色譜指紋圖譜以證明產(chǎn)品質(zhì)量的一致。這給中藥的推廣也帶來(lái)了福音。

中藥和國(guó)外所說(shuō)的植物藥又有區(qū)別，植物藥中的每一種化學(xué)成分都是明確的，因此在指紋圖譜中每一個(gè)峰都能知道代表哪種化學(xué)成分，而中藥不同，中藥材與中成藥的化學(xué)信息具有一定的模糊性，只有部分化學(xué)信息可表征于指紋圖譜中。因此，目前中藥或中成藥出口到國(guó)外都是以保健品形式進(jìn)行的。目前美國(guó)食品和藥物管理局、英國(guó)草藥典會(huì)、印度草藥典會(huì)、德國(guó)藥用植物學(xué)會(huì)、加拿大藥用植物學(xué)會(huì)均已接受色譜指紋圖譜的質(zhì)量控制方法，對(duì)指紋圖譜中的各個(gè)峰，并不要求其化學(xué)結(jié)構(gòu)都清楚，也不需要對(duì)呈現(xiàn)在色譜圖中的每個(gè)組分都清楚地定量，僅需要同一種藥品的指紋圖譜保持基本一致。在國(guó)內(nèi)，中藥指紋圖譜還處于研究與完善階段，由于中藥材的采收時(shí)間長(zhǎng)、產(chǎn)地的變化較大，對(duì)中藥指紋圖譜的研究帶來(lái)很大困難，目前也僅在中藥注射劑方面有所要求。

藥材產(chǎn)地不同直接影響療效

錢(qián)士輝和同事們對(duì)江蘇省15種地道中藥進(jìn)行中藥指紋圖譜研究，15種藥材分別是：白菊花、野馬追、連錢(qián)草、蘇薄荷、宜興百合、白首烏、夏枯草、茅蒼術(shù)、蟾酥、女貞子、銀杏、金蕎麥、太子參、板藍(lán)根和明黨參。

就像“生淮南則為橘，生淮北則為枳”的道理一樣，不同地區(qū)生產(chǎn)出來(lái)的藥材其藥效可能會(huì)有差別，這樣就不能保證中藥材療效的穩(wěn)定性。比如這15種藥材中的茅蒼術(shù)，這種藥材在江蘇、安徽、湖北、河南等地都有，但是，茅蒼術(shù)中最好的是生長(zhǎng)在句容茅山地區(qū)的，經(jīng)過(guò)他們分析，那里的茅蒼術(shù)中有些成分的含量要比其他地方的多很多，而且還含有一些其他地方所沒(méi)有的成分，這也是為何句容茅蒼術(shù)這么出名的原因。

人工種植的中藥沒(méi)有野生的好嗎？

當(dāng)然，也有人懷疑，現(xiàn)在很多中藥材都是人工種植（養(yǎng)殖），然后批量生產(chǎn)，是否這也是導(dǎo)致現(xiàn)代藥材沒(méi)有古代好的原因？

錢(qián)士輝說(shuō)，與傳統(tǒng)入藥的中藥材品種相比，能夠人工種植（養(yǎng)殖）的還比較少，這與其是否得到廣泛應(yīng)用是分不開(kāi)的。如明黨參，它可用于潤(rùn)肺化痰、養(yǎng)陰和胃、平肝、解毒，對(duì)肺熱咳嗽、嘔吐反胃、食少口干、目赤眩暈、疔毒瘡瘍有一定作用。在市面上見(jiàn)到的明黨參都是野生的，盡管它已被歷版藥典所收載，但由于在國(guó)內(nèi)還沒(méi)有作為臨床配方應(yīng)用，因此使用量有限，目前還沒(méi)有人工種植。

至于種植（養(yǎng)殖）所生產(chǎn)的中藥是否沒(méi)有野生的好，錢(qián)士輝認(rèn)為這還不好說(shuō)。目前的研究已表明，不同地區(qū)生產(chǎn)的藥材在質(zhì)量方面有所差異，因此，由于生長(zhǎng)環(huán)境不同，種植（養(yǎng)殖）的藥材與野生的藥材在質(zhì)量方面應(yīng)該會(huì)有差別。錢(qián)士輝說(shuō)，不管這些藥材產(chǎn)自哪里、如何生產(chǎn)，應(yīng)用指紋圖譜技術(shù)配合定量測(cè)定進(jìn)行評(píng)價(jià)，其質(zhì)量好壞自現(xiàn)。

如今美國(guó)食品和藥物管理局及歐共體藥審委員會(huì)對(duì)進(jìn)口植物藥產(chǎn)品，均要求采用指紋圖譜技術(shù)以保證其產(chǎn)品的質(zhì)量一致。雖然中藥中有些成分可能不明確，但對(duì)其指標(biāo)性成分的定量有所要求，不達(dá)含量要求就會(huì)作為不合格產(chǎn)品被退回。

據(jù)《現(xiàn)代快報(bào)》)

采用指紋圖譜法鑒定中藥材時(shí)要求藥材不能少于多少p

指紋圖譜法是一種常用的中藥材鑒定方法，可以通過(guò)比較中藥材指紋圖譜的相似度，判斷中藥材的品質(zhì)和真?zhèn)?。?duì)于指紋圖譜法的鑒定結(jié)果，其可靠性和精確度與中藥材的數(shù)量有關(guān)。因此，一般要求鑒定的中藥材數(shù)量不得少于10個(gè)，以確保鑒定結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。同時(shí)，為了保證鑒定結(jié)果的科學(xué)性和客觀性，選取的中藥材應(yīng)具有代表性，來(lái)自不同的產(chǎn)地、采摘季節(jié)、貯存方式和品種等方面，以盡可能地反映中藥材的整體特征和變異情況。

中藥的現(xiàn)代化質(zhì)量控制

中藥包括中藥材、中藥飲片、中藥提取物和中成藥，中藥的種植、采摘、加工和炮制等步驟都會(huì)影響中藥中有效活性成分含量與藥效的變化，因此提高中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)必須從各個(gè)環(huán)節(jié)人手，才能確保中藥質(zhì)量一致和臨床療效穩(wěn)定。采用現(xiàn)代分析技術(shù)和科學(xué)方法全面控制中藥的質(zhì)量，是當(dāng)代中藥研究的方向。
中藥化學(xué)在中藥質(zhì)量控制中的作用主要體現(xiàn)在，中藥指紋圖譜中各種色譜法、光譜法、核磁共振波譜、質(zhì)譜及其聯(lián)用技術(shù)、DNA分子診斷技術(shù)、x射線衍射法等現(xiàn)代分析技術(shù)的運(yùn)用。
中藥指紋圖譜作為整體評(píng)價(jià)中藥質(zhì)量的有效控制方法，是目前在國(guó)內(nèi)外廣泛被接受的全面評(píng)價(jià)中藥質(zhì)量模式。美國(guó)FDA在植物藥制品指導(dǎo)原則中允許申報(bào)者提供產(chǎn)品的色譜指紋圖譜資料，德國(guó)藥用植物學(xué)會(huì)、英國(guó)草藥典、印度草藥典以及加拿大藥用及芳香植物學(xué)會(huì)也都把指紋圖譜作為質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容之一。中藥指紋圖譜按測(cè)定手段可分為中藥化學(xué)指紋圖譜和中藥生物指紋圖譜。中藥化學(xué)指紋圖譜是目前主要常用的方法，尤其是色譜和光譜聯(lián)用技術(shù)。最常用的光譜是紅外光譜（IR），最常用的色譜是薄層色譜（TLC）、氣相色譜（GC）、高效液相色譜（HPLC）和毛細(xì)管電泳（CE），近來(lái)又出現(xiàn)了X射線粉末衍射指紋圖譜。
中藥化學(xué)研究已滲透到了中藥研究的各個(gè)領(lǐng)域，是影響其他學(xué)科發(fā)展的重要因素。如中藥鑒定學(xué)、中藥炮制學(xué)、中藥制劑學(xué)、中藥分析化學(xué)和中藥藥理學(xué)等，在當(dāng)今多學(xué)科相互滲透的時(shí)代，中藥化學(xué)研究是學(xué)科間聯(lián)系的重要工具和橋梁。

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