組分中藥承載新藥研發(fā)新希望(中藥制藥專業(yè)是干什么的 2022前景如何)

組分中藥承載新藥研發(fā)新希望

隨著中藥現(xiàn)代化的縱深發(fā)展，近年來“組分中藥”概念開始形成，而且已然成為中藥新藥研發(fā)的一種新思維、新模式。在不同的場合，中藥科技界的專家們對組分中藥開發(fā)津津樂道，以中藥創(chuàng)新為主的企業(yè)也聯(lián)合科技界展開組分中藥的研究和技術(shù)平臺建設(shè)。而去年底SFDA頒布實(shí)施的《中藥注冊管理補(bǔ)充規(guī)定》亦在一定程度上對組分中藥開了口子。那么，究竟什么是組分中藥？為什么要開發(fā)組分中藥？組分中藥的特點(diǎn)、優(yōu)勢和前景在哪里？本期邀請國內(nèi)兩家著名中藥企業(yè)的領(lǐng)軍人物——天津天士力集團(tuán)總裁閆希軍、江蘇康緣集團(tuán)董事長肖偉就這一話題進(jìn)行探討。

閆希軍：從中醫(yī)藥資源寶庫中尋求新藥研發(fā)模式突破

大健康時(shí)代來臨

在過去一個(gè)世紀(jì)，診斷技術(shù)、醫(yī)療技術(shù)、藥物學(xué)、生命科學(xué)的發(fā)展改善了人類的健康狀況，嬰兒死亡率下降，人均壽命延長，世界人口不斷增加。

自20世紀(jì)70年代以來，由于人類生存環(huán)境與生活方式的變化，人類疾病譜發(fā)生了顯著的改變，慢性病，特別是多臟器疾病、因衰老引起的功能低下等疾病增加，與生活方式相關(guān)的疾病如糖尿病、心血管疾病、中風(fēng)、肝膽疾病、睡眠問題以及一些癌癥發(fā)病率顯著增加，神經(jīng)、心理障礙等精神疾患增加，艾滋病、SARS和禽流感等重大疫情給人類生命安全帶來巨大威脅。

與疾病譜的改變相適應(yīng)，醫(yī)學(xué)模式、醫(yī)學(xué)目標(biāo)也發(fā)生了變化。醫(yī)學(xué)模式從治療疾病為主的生物醫(yī)學(xué)向預(yù)防、治療、保健、康復(fù)相結(jié)合的“生物—心理—社會(huì)醫(yī)學(xué)”轉(zhuǎn)化；醫(yī)學(xué)目標(biāo)轉(zhuǎn)向整體性、綜合性治療疾病，延長健康期望壽命，提高生活質(zhì)量。

大健康時(shí)代對藥物研發(fā)提出了新的挑戰(zhàn)，要求對病患人群進(jìn)行有針對性的治療，對亞健康人群進(jìn)行及時(shí)預(yù)防和恢復(fù)，對健康人群進(jìn)行管理和維護(hù)。因此，這個(gè)時(shí)代的藥物研發(fā)方向應(yīng)該有三個(gè)：第一，研發(fā)針對性更強(qiáng)的藥物，如慢性病藥物、重大傳染性疾病藥物、個(gè)性治療藥物；第二，開發(fā)安全、有效、毒副作用小，能滿足預(yù)防、保健、治療、康復(fù)等多功能的藥物；第三，研究開發(fā)成本更低、適應(yīng)更多國家經(jīng)濟(jì)狀況的藥物。

目前全球現(xiàn)代醫(yī)藥研發(fā)是以尋求新化合物為主導(dǎo)的研發(fā)模式，化學(xué)藥已經(jīng)形成了龐大的化學(xué)成分庫，從中篩選新化合物，追求高潔凈、高濃縮、高療效的目標(biāo)；化學(xué)藥以成分清楚、靶位明確、質(zhì)量可控、療效確切和工業(yè)化、規(guī)模化的生產(chǎn)等優(yōu)勢，主導(dǎo)了世界醫(yī)藥市場。但化學(xué)藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)是一個(gè)漫長復(fù)雜并充滿風(fēng)險(xiǎn)的過程，從發(fā)現(xiàn)化合物到新藥上市，甚至只有萬分之一的成功率。面對化學(xué)新藥研發(fā)的困境，中國怎么辦？中國的新藥研發(fā)向何處去？要轉(zhuǎn)變觀念，貼近臨床，從古老的東方醫(yī)藥學(xué)中尋求解決方案，從中醫(yī)藥資源寶庫中尋求新藥研發(fā)模式的突破。西方化學(xué)藥以200年的歷史引領(lǐng)了藥物發(fā)展的一個(gè)時(shí)代；下一個(gè)時(shí)代，新藥研發(fā)的突破應(yīng)該來源于東方，來源于中藥和植物藥。

開發(fā)組分中藥

中藥及其方劑是發(fā)現(xiàn)新藥的資源寶庫。將中醫(yī)藥的原創(chuàng)思維與現(xiàn)代醫(yī)藥科技相結(jié)合，保持中藥方劑配伍的規(guī)律和特點(diǎn)，開發(fā)中藥創(chuàng)新藥物，是我國新藥開發(fā)更快、更經(jīng)濟(jì)的途徑。

目前，組分中藥的開發(fā)成為中藥創(chuàng)新的一種新模式：組分中藥就是以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，遵循中藥方劑的配伍理論與原則，由有效組分或有效部位配伍而成的現(xiàn)代中藥。

組分中藥的藥效物質(zhì)基本明確，作用機(jī)理相對清楚，臨床適應(yīng)病癥比較確切，而且有較強(qiáng)針對性，安全有效，質(zhì)量可控，適于產(chǎn)業(yè)化推廣。組分中藥的特點(diǎn)與優(yōu)勢在于，它以臨床應(yīng)用安全有效的傳統(tǒng)中藥為基礎(chǔ)，適應(yīng)現(xiàn)代制造業(yè)的工藝技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，適用以專利為主的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，有望以藥品身份進(jìn)入國際主流醫(yī)藥市場。

組分中藥的研究開發(fā)集成平臺建設(shè)包括組分制備、組分信息系統(tǒng)、活性篩選、組分配伍優(yōu)化設(shè)計(jì)等核心技術(shù)領(lǐng)域：一是中藥組分制備技術(shù)，通過各種分離過程，得到中藥組分的結(jié)構(gòu)信息。二是建立數(shù)字化組分庫，建設(shè)中藥組分各類數(shù)據(jù)庫，實(shí)現(xiàn)組分信息的查詢、管理及分析功能，開發(fā)中藥組分?jǐn)?shù)據(jù)庫的信息技術(shù)，包含了數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)處理、組效關(guān)系定量模型等多種數(shù)據(jù)庫技術(shù)，通過中藥組分庫實(shí)現(xiàn)數(shù)字化中藥組分化學(xué)信息表征。三是建立中藥新藥發(fā)現(xiàn)知識庫，利用方劑臨床使用經(jīng)驗(yàn)，指導(dǎo)組分配伍，通過中藥新藥發(fā)現(xiàn)知識庫，實(shí)現(xiàn)有效組分的組方優(yōu)化。四是建立中藥活性評價(jià)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)中藥組分在不同層次上的活性評價(jià)。五是組分中藥設(shè)計(jì)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)組分中藥的配伍優(yōu)化。

利用有效組分，我們可以通過四個(gè)途徑開發(fā)創(chuàng)新藥物：一是根據(jù)經(jīng)典方劑配方，明確組分，使其配伍量化，確定標(biāo)準(zhǔn)，完善質(zhì)量體系，研究新藥。二是利用中藥組分，重新篩選配方，優(yōu)化工藝，研究新藥。三是以單體化合物研究新藥。四是從單體化合物中篩選配伍復(fù)方化合物，研究新藥。通過這四條途徑，形成現(xiàn)代中藥、化學(xué)中藥、生物中藥。

今年5月，天士力集團(tuán)與天津中醫(yī)藥大學(xué)、浙江大學(xué)合作，開展組分中藥技術(shù)與工程研究，成立“天津市組分中藥技術(shù)工程中心”。目前天士力數(shù)字化中藥組分庫已從282種藥材及18個(gè)中成藥制劑中制備出13000個(gè)組分、250個(gè)化合物；利用數(shù)字中藥組分庫，已開發(fā)出一批中藥新藥，共申請國家發(fā)明專利100余項(xiàng)，其中已授權(quán)10項(xiàng)。

肖偉：組分中藥是中藥現(xiàn)代化的方向

中藥現(xiàn)代化歷經(jīng)三個(gè)階段

何謂中藥現(xiàn)代化？它是一個(gè)體系，其含義非常豐富，核心內(nèi)涵是以中醫(yī)藥理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢、特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，借鑒國際通行的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，研究、開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理中藥。

這里的中醫(yī)藥理論和經(jīng)驗(yàn)既包括嚴(yán)格意義上的理論指導(dǎo)，也包括基于中醫(yī)藥理論和經(jīng)驗(yàn)的各種啟示、借鑒與參考；國際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范包括GAP、GLP、GCP、GMP、GSP和ADR監(jiān)測等各個(gè)環(huán)節(jié)的法規(guī)與制度。我認(rèn)為，中藥現(xiàn)代化不僅包括結(jié)果，也包括行為與過程。

在我看來，中藥現(xiàn)代化的核心目的就是要進(jìn)一步提高中醫(yī)藥的臨床療效，臨床療效是檢驗(yàn)中藥現(xiàn)代化成功與否的最好標(biāo)準(zhǔn)。把確有療效的中藥尤其是復(fù)方中藥用科學(xué)的方法來驗(yàn)證，再按照國際化的通用標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)國際市場，將其良好的藥效與世人共享，這一過程就是中藥現(xiàn)代化的核心內(nèi)涵。

中藥制藥專業(yè)是干什么的 2022前景如何

中藥制藥主要研究藥理學(xué)、藥劑學(xué)、中藥分析和制藥工程等方面的基本知識和技能，進(jìn)行中藥材加工、中藥新藥研發(fā)、中藥藥物制備、中藥制劑生產(chǎn)、藥品質(zhì)量評價(jià)、藥物有效性與安全性評價(jià)等。中藥制藥專業(yè)就業(yè)前景是很廣闊的。

中藥制藥專業(yè)是干什么的 中藥制藥專業(yè)主要培養(yǎng)學(xué)生掌握藥理學(xué)、藥劑學(xué)、中藥分析和制藥工程等中藥新藥研發(fā)相關(guān)學(xué)科的基本理論、基本知識和基本操作技能，具備中藥藥物制備、藥品質(zhì)量評價(jià)、藥物有效性與安全性評價(jià)的能力；掌握現(xiàn)代中藥新藥研究與開發(fā)的基本思路、方法和實(shí)驗(yàn)技能，能勝任現(xiàn)代中藥創(chuàng)制和生產(chǎn)等方面工作的科學(xué)專門人才。

中藥制藥專業(yè)就業(yè)前景 1、一個(gè)是進(jìn)藥廠，除了人事以外你都可以嘗試，但需要長時(shí)間的堅(jiān)持，等到熬到中層就妥了。

2、還有就是可以嘗試銷售，現(xiàn)在有種職業(yè)教臨床觀察員，和以前的走醫(yī)院的otc代表差不多的角色，掙錢很多的，本人覺得不適合銷售所以沒去嘗試這種職業(yè)，但我的同學(xué)做這個(gè)也很掙錢的。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為世界經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國競爭的焦點(diǎn)，世界上許多國家都把建立醫(yī)藥品工業(yè)視為國家強(qiáng)盛的一個(gè)象征。

落實(shí)關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理的意見有哪些具體措施

醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定的中藥處方制劑。長期以來，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑在滿足臨床需求、促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展方面發(fā)揮了重要作用，但是，也存在發(fā)展不平衡、與中醫(yī)臨床需求結(jié)合不夠、優(yōu)勢和特色體現(xiàn)不突出等問題。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，為貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)〔2009〕6號）和《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》（國發(fā)〔2009〕22號），遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，充分體現(xiàn)中藥制劑特點(diǎn)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑發(fā)展，現(xiàn)提出以下意見：
一、深刻認(rèn)識發(fā)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的重要意義
醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑以臨床應(yīng)用效果良好的中藥處方為基礎(chǔ)研制而成,具有臨床療效確切、使用方便、費(fèi)用相對低廉等優(yōu)勢，體現(xiàn)了中醫(yī)地域特色、醫(yī)院特色、專科特色和醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)，是中醫(yī)臨床用藥的重要組成部分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的使用能夠彌補(bǔ)市售中成藥產(chǎn)品不足，有利于滿足群眾的中醫(yī)藥服務(wù)需求；能夠服務(wù)于臨床需求，有利于提高中醫(yī)臨床療效；能夠帶動(dòng)特色?？萍搬t(yī)院特色建設(shè)與發(fā)展，有利于保持發(fā)揮中醫(yī)藥特色與優(yōu)勢；能夠有效繼承名老中醫(yī)藥專家的臨床經(jīng)驗(yàn)，有利于推動(dòng)中醫(yī)藥的繼承與創(chuàng)新；能夠?yàn)樾滤幯邪l(fā)奠定良好基礎(chǔ)，有利于促進(jìn)中藥新藥研發(fā)?！秶鴦?wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》（國發(fā)〔2009〕22號）中指出，要“鼓勵(lì)和支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制和應(yīng)用特色中藥制劑”。扶持和促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑發(fā)展對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、提高人民群眾健康水平、促進(jìn)和諧社會(huì)有十分重要的意義。
二、發(fā)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的基本原則
一是重特色。發(fā)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑要緊密結(jié)合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中醫(yī)專科特色，注重體現(xiàn)地域特點(diǎn)和疾病譜特點(diǎn)，體現(xiàn)工藝、劑型的傳統(tǒng)特色和合理性。
二是講實(shí)效。發(fā)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑要注重安全性，突出療效，保證質(zhì)量，方便使用，要與當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平相適應(yīng)。
三是抓重點(diǎn)。發(fā)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑要統(tǒng)籌規(guī)劃，突出重點(diǎn)領(lǐng)域與品種，避免盲目追求品種數(shù)量，改變小而全、多而散的狀況。
四是重傳承。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的研制要注重以名老中醫(yī)長期臨床實(shí)踐的驗(yàn)方為基礎(chǔ)，與名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)和學(xué)術(shù)的傳承相結(jié)合。
五是循規(guī)律。發(fā)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑既要體現(xiàn)辨證論治，突出中藥傳統(tǒng)特色，又要遵循藥物研發(fā)的基本規(guī)律，注重臨床使用數(shù)據(jù)的積累和效果的評價(jià)。
六是求發(fā)展。發(fā)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑要把社會(huì)效益放在首位，立足于滿足病人的需求，規(guī)范管理，不斷提高制劑水平，為名科、名院建設(shè)和中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展服務(wù)。
三、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑注冊管理
(一)各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的監(jiān)督管理，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的安全、有效和質(zhì)量可控。應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)的要求，結(jié)合本地實(shí)際制定實(shí)施細(xì)則，突出繼承傳統(tǒng)，體現(xiàn)中醫(yī)藥理論特色，發(fā)揮中醫(yī)藥臨床治療優(yōu)勢，為中藥新藥的研制奠定基礎(chǔ)。
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)中規(guī)定，根據(jù)中醫(yī)藥理論組方，利用傳統(tǒng)工藝配制（即制劑配制過程沒有使原組方中治療疾病的物質(zhì)基礎(chǔ)發(fā)生變化的），且該處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有5年以上（含5年）使用歷史的中藥制劑，可免報(bào)資料項(xiàng)13—17。中性構(gòu)利用傳統(tǒng)工藝配制是指配制工藝與傳統(tǒng)工藝基本一致，包括中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水提取制成的固體、半固體和液體傳統(tǒng)劑型、現(xiàn)代劑型，也包括按傳統(tǒng)方法制成的酒劑、酊劑。
本醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有5年以上（含5年）使用歷史是指能夠提供在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)使用5年以上的文字證明資料（如醫(yī)師處方，科研課題記錄，臨床調(diào)劑記錄等），并提供100例以上相對完整的臨床病歷。
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的臨床研究應(yīng)注重安全性評價(jià)。不具備成立倫理委員會(huì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請中藥制劑臨床研究，可委托已按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門備案的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)進(jìn)行審查。
(四)下列情況不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理范圍：
1.中藥加工成細(xì)粉，臨用時(shí)加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質(zhì)調(diào)配、外用，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)由醫(yī)務(wù)人員調(diào)配使用。
2.鮮藥榨汁。
3.受患者委托，按醫(yī)師處方（一人一方）應(yīng)用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品。
四、完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的配制管理
(一)各地應(yīng)推進(jìn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)的實(shí)施，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的配制管理，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的質(zhì)量管理水平。
(二)已獲得批準(zhǔn)的“醫(yī)院”類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，如不具備配制條件或配制能力不足，經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可委托本轄區(qū)內(nèi)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室或藥品生產(chǎn)企業(yè)配制。
(三)《中國藥典》制劑通則中未規(guī)定微生物檢查要求的，其制劑配制可不要求在潔凈區(qū)操作；非無菌制劑的藥材凈制、漂洗等前處理和提取用水可使用符合衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的飲用水。
五、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的使用管理
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑醫(yī)師處方使用，不得在市場上銷售或者通過互聯(lián)網(wǎng)、郵購等變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的宣傳廣告。
(二)發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)等特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。
符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用有關(guān)規(guī)定的民族藥制劑，經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以在本轄區(qū)內(nèi)指定的民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和綜合性醫(yī)院民族醫(yī)科室之間調(diào)劑使用，具體實(shí)施規(guī)定由各民族地區(qū)省級藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同中醫(yī)藥管理部門，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況制定。
(三)屬于下列情形之一的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，經(jīng)省級中醫(yī)藥管理部門審核同意，并經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可在本行政區(qū)域內(nèi)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用。跨轄區(qū)使用的須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理局審核同意，并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
1．經(jīng)衛(wèi)生部或國家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)的對口支援。
2．國家級重點(diǎn)專科技術(shù)協(xié)作。
3．國家級科研課題協(xié)作。
申請及批準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)提供相關(guān)證明文件并明確數(shù)量、用途、使用范圍和期限等，使用期限一般不超過6個(gè)月。
取得制劑批準(zhǔn)文號的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對批準(zhǔn)使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的質(zhì)量負(fù)責(zé)。使用制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照制劑的說明書使用，并對超范圍使用或者使用不當(dāng)造成的不良后果承擔(dān)責(zé)任。
各級衛(wèi)生行政管理部門、食品藥品監(jiān)督管理部門和中醫(yī)藥管理部門要高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的發(fā)展，進(jìn)一步加強(qiáng)溝通協(xié)作，充分發(fā)揮指導(dǎo)作用，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑發(fā)展的方向和重點(diǎn)，貫徹落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理的各項(xiàng)規(guī)定，嚴(yán)格把關(guān)，認(rèn)真審查，保證質(zhì)量，突出特色，既要保證中醫(yī)臨床用藥的安全、有效，又要充分考慮醫(yī)院和人民群眾的實(shí)際需求，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的健康發(fā)展，繁榮中醫(yī)藥事業(yè)。

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