劉耕陶院士：中藥新藥研發(fā)是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程

中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所劉耕陶研究員日前在接受記者采訪時說，中藥研究大有可為，但中藥新藥的研發(fā)是一復(fù)雜的系統(tǒng)工程，欲想取得突破，需要集思廣益，持之以恒。

劉耕陶說，新藥研究和開發(fā)在任何國家和任何時代都是維護(hù)人們健康所必需的，因而是一個永不凋謝的產(chǎn)業(yè)。藥物依照其來源不同，化學(xué)合成藥、動植物藥和生物工程藥三大類。中草藥資源豐富，是研發(fā)新藥的重要寶庫。由于研制成功一個化學(xué)合成藥一般需要10～15年的時間，至少花費(fèi)3億～5億美元，近年來國際上出現(xiàn)了一股從傳統(tǒng)藥物中尋找新藥的潮流。

劉耕陶說，在進(jìn)行中藥研究時，要充分考慮以下幾個方面的問題：一是有效性，即與其他同類藥物相比，新藥的藥效學(xué)要有自己的特點(diǎn)，或是藥理活性強(qiáng)，或是作用機(jī)理新，樣才能避免低水平的重復(fù)。二是安全性，不僅要藥效好，而且最好是低毒或無毒性的藥物；對于治療艾滋病或腫瘤的藥物，即使有一定毒性也可選用。三是要考慮生產(chǎn)成本，生產(chǎn)成本的評估涉及藥品銷售價格和利益，成本高、藥價貴，病人經(jīng)濟(jì)上承受不了，廠家的效益也會降低。四是未來市場的大小，某些疾病患病人數(shù)眾多，如肝炎、糖尿病、腫瘤在我國病人多，如果能以此為目標(biāo)研發(fā)出好的新藥，市場和效益會是很好的。

在談到中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新問題時，劉耕陶說，新藥的研究貴在原始創(chuàng)新、擁有自己的知識產(chǎn)權(quán)，沒有專利保護(hù)的新藥研究是不會有很大的市場前景的。劉耕陶認(rèn)為，有的中草藥的有效成分含量很低，又難以人工合成，可以通過合成其類似物從中發(fā)現(xiàn)新藥。例如，我國科學(xué)家通過對中藥五味子研究發(fā)現(xiàn)了聯(lián)苯雙酯，以后又以此為基礎(chǔ)研制成功了第二代抗肝炎新藥雙環(huán)醇，這就是一個很好的例證。雙環(huán)醇對乙肝病人有顯著的降低轉(zhuǎn)氨酶的作用，并兼有一定抗肝炎病毒的效果，已經(jīng)獲得15個國家的專利保護(hù)，并完成了4期臨床觀察，2004年國家藥品管理局頒發(fā)正式生產(chǎn)證書，在全國廣泛使用，并出口烏克蘭，產(chǎn)生了相當(dāng)好的經(jīng)濟(jì)和社會效益。

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