中藥標準提取物在中藥現(xiàn)代化中的地位

中藥標準提取物在中藥現(xiàn)代化中的地位

幾千年來傳統(tǒng)中藥主要是直接用原藥材或飲且片配成復方出病人自己制備湯劑服用，且此法仍在廣泛應用。種傳統(tǒng)用藥方法的缺點如服用不方便、療效不穩(wěn)定、質量無法控制等是顯而易見的。和傳統(tǒng)用藥方法相比，目前中藥制劑的工業(yè)化生產(chǎn)雖進了一步、但療效不穩(wěn)定、質量不可控等關鍵問題仍舊存在嚴重制約著我的中藥現(xiàn)代化的發(fā)展進程。而作為中藥產(chǎn)業(yè)基礎的原料藥的生產(chǎn)規(guī)范化和質量標準化則是解決上述問題的關鍵所在。

1　中藥標準提取物的含義

中藥標準提取物，指采用現(xiàn)代科學技術，對傳統(tǒng)中藥材進行提取加工而得到的具有相對明確藥效物質基礎、以及嚴格質量標準的一種中藥產(chǎn)品，可作為中藥制劑的原料藥。

中藥標準提取物的化學成分，是多種藥理活性物質按特定比例組成的集合，它繼承了中藥多成分的特點體現(xiàn)著原中藥材特定的中醫(yī)功效，無論作為單味藥，還是組成復方、它完全可以替代原生藥使用，并且在質量控制方面有著無可比擬的優(yōu)越性。

2　中藥標準提取物的提出

現(xiàn)有中藥制劑從原料藥到產(chǎn)品均缺少可控的質量標準，在作用機理物質基礎制劑工藝等方面的研究都不夠深入。

原料藥生產(chǎn)的規(guī)范化和質量標準化是中藥產(chǎn)業(yè)的基礎和關鍵，目前中藥制劑的原料藥主要為中藥材及飲片。但現(xiàn)階段由于中藥材品種繁多、基原相近以及地域生態(tài)環(huán)境、栽培、加工及儲備養(yǎng)護等因素的影響，導致其品種混亂．質量差異很久；中藥飲片生產(chǎn)水平低、炮制規(guī)范不統(tǒng)一，許多環(huán)節(jié)缺乏嚴格的工藝操作多數(shù)，質量尚無統(tǒng)一量化指標，這些都影響了原料藥內在質量的穩(wěn)定從而導致中藥產(chǎn)品的質量不穩(wěn)定。再加上目前中藥主要藥效物質基礎大部分不清楚或不完全清楚，造成中成藥產(chǎn)品難以建立與療效基本一致的反映產(chǎn)品內在質量的質量標準。因此建立穩(wěn)定的、真正反映中藥產(chǎn)品內在質量的質量標準勢在必行。

而要達到此目的，原料藥質量的穩(wěn)定和可控當是首要解決的關鍵所在。在很多難以有效控制條件下生產(chǎn)的中藥材和飲片已經(jīng)難以當此重任，標準可控、質量穩(wěn)定．物質基礎相對明確的中藥標準提取物正是解決此類問題的一種重要途徑。

3　中藥標準提取物的特點

3.1　相對明確的物質基礎　中藥標準提取物根據(jù)具體藥物從種及技術條件可有效部位和有效成分兩層次。它不是指單一例某種活性成分，而是多種藥理活性物質組成的集合，其質量控制應用指紋圖譜，且對集合中某此主要成分應明確其定量指標。

不管是單味中藥還是復方，其化學成分大都是非常復雜的，但針對不同的藥理功效總有其特定的藥效物質基礎，要做到中藥現(xiàn)代化研究這些物質基礎，是最基本、也是最重要的工作，不然就談不上質量標準和現(xiàn)代化生產(chǎn)工藝問題。中藥的多成分決定了其治療作用的多靶點與多層次，因此，對數(shù)中藥或復方來說，尋找單一的有效活性成分并非最佳途徑，而在有效部位或有效成分層次上多種藥理活性物質的特定組合，才更能體現(xiàn)中藥的作用特點。

3.2　特定的藥理活性　中醫(yī)臨床用藥講求整體觀、系統(tǒng)論和辯證論治的法則，中醫(yī)治療是多系統(tǒng)、多靶點和多層次發(fā)揮全方位藥效作用的治療方法，所有這些都非單一成分所能達到的。中藥標準提取物則能較好的體現(xiàn)中醫(yī)藥這種優(yōu)勢和特色，其藥理作用和臨床療效是多種成分作用的結果。中藥標準提取物反映著原中藥材的特定功效持點。

中藥的應用講究配伍，相同的藥材在不同處方中的作用和地位各異，即同一藥材在不同處方中，其發(fā)揮作用或起主導作用的物質基礎是不同的。因此對某些藥材來說，一種藥材可以有幾種不同的標準提取物，每種標準提取物有一個最佳的組分構成比例，以體現(xiàn)它的不同功效。

3.3　嚴格的質量標準　中藥標準提取物之所以能代替中藥材和飲片，成為中藥制劑的原料藥，關鍵還在于它具有嚴格可控的質量標準。其質量標準主要內容應包括：植物基原、制備工藝、性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。

植物基原方面，對生產(chǎn)用的中藥材應進行嚴格的品種鑒定，包括植物的科、屬、種等；產(chǎn)品生產(chǎn)過程的恒定是產(chǎn)品質量均一性的前提，因此，中藥提取物的標準化除了制訂和執(zhí)行產(chǎn)品質量標準外，更重要是對其生產(chǎn)過程實行標準化，應對其前處理提取、分離濃縮、干燥、粉碎和篩析、包裝、貯藏等制訂和執(zhí)行標準生產(chǎn)操作規(guī)程；性狀和檢查萬面，應對其形、色、氣、味及粒度、密度、溶解性等物理性質進行描述，并對水分、灰分、重金屬、砷鹽、農(nóng)藥成溶媒殘留、輔料等進行分析和限度檢查；定性方面，要建立特征指紋圖譜等多種鑒別方法并根據(jù)所測成分的理化性質選擇相應的測定方法，對主要有效部位或成分進行含量測定。

4　中藥標準提取物在中藥現(xiàn)代化中的應用

4.1　中藥標準提取物的制備　對于單味藥制劑和被證明單煎劑合并與合煎液藥效等價的復方制劑，可分別制備各藥材針對該為作用方向的標準提取物，根據(jù)藥材在處萬中的比重以及相應標準提取物的收率，決定新“處方”中各藥材標準提取物的用量。

中藥方劑用水煎煮時，由于高溫及溶液中復雜的化學環(huán)境可能在溶液中發(fā)生物質間的絡合、水解、氧化、還原等反應，從而生成溶液中原來沒有的某些新物質，這些新物質可對全方產(chǎn)生增效、減毒等藥效作用。因此，對于合煎液藥效明顯大于單煎液合并藥效的，并且有大量的、新的成分出現(xiàn)時，就要制備合煎的復方標準提取物。

4.2　作為中藥制劑的科學化原料藥　中藥及其復方是一個復雜體系，起療效作用的物質基礎為多種化學成分，包括無機物、小分子有機化合物（如生物堿、皂苷等）及生物大分子（如蛋白、多糖等）等。

標準提取物的物理性狀好，有效活性物質富集程度高（如銀杏標準提取物中有效成分含量是原料中的50倍）故可應用現(xiàn)代制劑技術將其制成質量穩(wěn)定、服用方便的中藥新制劑。首先明確不同單味中藥標準提取物的功效，根據(jù)中醫(yī)理論，以提取物為組方單元，按照一定組方比例進行處方的組成（即以中藥標準提取物代替中藥材），可進一步探討在方中各標準提取物作用的主次，建立復方量效關系。而對于復方標準提取物，可直接以之代替復方煎劑制成臨床運用的藥品。這樣，就使山藥制劑的原料藥從質量不穩(wěn)定的原藥材或飲片，變?yōu)橘|量相對可控的中藥標準提取物，保證了中藥成品質量的可控性。

5　植物藥提取物國內外現(xiàn)狀

在國外，提取物是植物藥應用的重要環(huán)節(jié)和方式。1993年9月在德國Dusseldorf海涅大學召開的第41次世界藥用植物研究年會上的大會發(fā)言中，有10個為介紹植物提取物及成分活性的研究。日本于上世紀70年代末即將中藥制成提取物應用，新加坡等地也相繼研制并廣泛使用。歐美各國25％處方至少含有1種來自高等植物的提取物或化合物。在美國，植物提取物占草藥市場的95％以上，生藥材和其他產(chǎn)品占有率不到5％。在德國，以提取物為主要形式的草藥產(chǎn)品占全國藥品市場總額的10％，占全國OTC市場近30％，且其草藥產(chǎn)品被認為是藥品而不是食品補充劑，并為醫(yī)療保險所覆蓋?？梢娭参锼幪崛∥镌趪庥兄^好的應用基礎和廣泛的市場。

在國內，中藥提取物的開發(fā)方興未艾，不少研究機構和制藥公司已開發(fā)出黃芪提取物、葛根提取物、山楂提取物等上百種中藥提取物，作為中藥制劑和中藥保健品的原料，對于成品質量的提高，療效的穩(wěn)定起著積極的意義，同時在加深中藥藥效物質基礎研究，拓展中藥安全性研究等方面起著重要的促進作用。但同時我們還應看到，國內在開發(fā)中藥提取物上還存在很多問題。例如大多數(shù)提取物的開發(fā)多是沿用西方開發(fā)天然藥物和化學藥物的思路，沒有充分體現(xiàn)中藥本身的特色與優(yōu)勢，更沒有體現(xiàn)中醫(yī)藥理論的指導。再者，目前中藥提取物的研究，尚未形成統(tǒng)一的體現(xiàn)傳統(tǒng)中醫(yī)藥特色的理論基礎，更沒有進行有關方面的行政立法，使之在生產(chǎn)和質量控制上實現(xiàn)標準化，因此中藥標準提取物的研究開發(fā)還有大量的工作需要人們去探索。

6　中藥標準提取物對中藥原料藥概念發(fā)展的促進

現(xiàn)在中藥制劑的原料藥一般指中藥材和飲片，但如上所述，兩者在質量標準控制上存在較大缺陷。因此，根據(jù)中藥標準提取物的特點，用其取代原生藥而作為中藥制劑的直接原料藥將是大勢所趨，目前國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》在某種程度及意義上已經(jīng)對此進行了闡述。

以中藥標準提取物作為中藥制劑的直接原料藥，可以抓住整個中藥生產(chǎn)過程的關鍵，從基礎環(huán)節(jié)上最大限度的解決中藥制劑質量控制和物質基礎等方面的難題。另外，還可大大避免以原生藥作為原料藥所造成的許多不合理情況的發(fā)生。

中藥材由于品種繁多、產(chǎn)地不一，存在著同名異物或同物異名的情況，就是同一品種的藥材，往往也會因生長條件、采收季節(jié)、加工方法和貯藏條件的不同而在質量上存在差異。因此我國藥典對中藥材從性狀、鑒別、含量測定等方面進行了嚴格的質量控制，這無疑對提高中藥材及其制劑的質量起著重要的作用，但在一些情況下某些規(guī)定卻阻礙了對中藥資源的合理利用。如藥典規(guī)定黃芩干燥品的含量標準為黃芩苷不得少于9.0％，但在生產(chǎn)實踐中，由于多種因素的影響，原生藥中黃芩苷達不到9.0％的情況并非少數(shù)，如因此就棄之不用，也是對藥材資源的一種浪費。以中藥標準提取物做原料藥的話，就可以避免以上情況的發(fā)生，因標準提取物是多種藥效物質的集合，其主要藥效物質有一定的定量指標，且可以根據(jù)實際情況進行定量配置。故在一定限度內，對于那些含量測定不符合標準的提取物，可以利用現(xiàn)代科技手段對其主要藥效物質進行定量配置，使之達到標準提取物的要求，從而充分、合理的利用中藥資源。

中藥和中藥現(xiàn)代化的內涵、現(xiàn)狀和發(fā)展

中藥和中藥現(xiàn)代化的內涵、現(xiàn)狀和發(fā)展
(張守元 山西太原 山西醫(yī)科大學）
摘要：中藥現(xiàn)代化就是將中國傳統(tǒng)醫(yī)藥的優(yōu)勢與現(xiàn)代科學技術緊密地結合起來， 繼承傳統(tǒng)，走出傳統(tǒng)，走向現(xiàn)代。我國的中藥現(xiàn)代化雖然發(fā)展的比較快，優(yōu)勢比較明顯，但同時存在很多問題，如中藥新藥病證選擇存在的問題，中藥新藥處方來源存在的問題， 中藥小復方精選存在的問題和解決辦法， 中藥新藥臨床試驗存在的問題和解決辦法。當今中藥現(xiàn)代化基本可以凝練為以下四個方向：現(xiàn)代中藥的開發(fā)，傳統(tǒng)中藥的開發(fā)，經(jīng)典名方二次開發(fā)，老中醫(yī)的驗方開發(fā)。
關鍵詞：中藥；中藥現(xiàn)代化 ；現(xiàn)狀；方向
引 言
中醫(yī)藥是中華民族在與疾病長期斗爭的過程中積累的寶貴財富，其有效的實踐和豐富的知識中蘊含著深厚的科學內涵，是中華民族優(yōu)秀文化的重要組成部分，為中華民族的繁衍昌盛和人類健康做出了不可磨滅的貢獻。在繼承發(fā)揚中醫(yī)藥優(yōu)勢特色的基礎上，充分利用現(xiàn)代科學技術，推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化，以滿足時代發(fā)展和民眾日益增長的醫(yī)療保健需求，是歷史賦予我們的責任。
中藥現(xiàn)代化是指在繼承發(fā)揚中醫(yī)藥優(yōu)勢特色的基礎上，充分利用現(xiàn)代科學技術，推動中藥現(xiàn)代化和國際化，以滿足時代發(fā)展和民眾日益增長的醫(yī)療保健需求。中藥現(xiàn)代化是一件功在民族，利在國家，造福人類，繼往開來的偉大事業(yè)，對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有著的巨大推動力。
1.中藥現(xiàn)代化的含義
中藥現(xiàn)代化長期以來是中醫(yī)藥工作者努力的方向。數(shù)十年來，無數(shù)專家、學者孜孜以求探索著中藥的現(xiàn)代化之路。近年來國家發(fā)布了《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》，更加掀起了中醫(yī)藥學者致力于中醫(yī)藥現(xiàn)代化的熱情。
然而何為中藥現(xiàn)代化的發(fā)展方向?出現(xiàn)了一些不同的觀點。不少人認為中藥現(xiàn)代化就是要弄清中藥的有效成分，搞植物提取物，進入世界主流醫(yī)藥市場，與國際接軌。甚至于認為，中藥現(xiàn)代化就是要開發(fā)結構清楚、藥理藥效明確的I類中藥。這在近年已形成了些“共識”，因而國家有關政策提出“中藥現(xiàn)代化就是要研究開發(fā)象青蒿素這樣的I類新中藥”，“十五期問重點支持三、五個結構清楚、藥理藥效明確的I類中藥創(chuàng)新藥物的臨床研究”等。另有一些人認為，在這樣的觀點指導下，中藥將逐漸演變成脫離中醫(yī)藥理論指導的“現(xiàn)代天然藥物”。如果這就是中藥的現(xiàn)代化，那在今后的發(fā)展中究竟需不需要中醫(yī)?這實在是中醫(yī)藥存亡的大事!這實際上是中藥西化，使中醫(yī)藥的發(fā)展走人誤區(qū)，正在把中醫(yī)藥逼進死胡同。
所謂中藥，是指納人中醫(yī)藥理論體系、能夠按中醫(yī)理論使用的藥品。我們認為，中藥現(xiàn)代化就是把當代最新科技、手段、方法、設備融人中藥研究、生產(chǎn)、應用，從而發(fā)展完善中醫(yī)藥的一個過程，其目的不是要把中藥西化為“西藥”。中藥配方顆粒是在中醫(yī)藥理論的指導下，通過現(xiàn)代技術與設備，將傳統(tǒng)飲片的劑型進行改良，以充分保留原飲片的性味與功效為前提，既保留了傳統(tǒng)中藥飲片的精華，又對之作了進一步的發(fā)展與補充，充分體現(xiàn)了“繼承不泥古，發(fā)展不離宗”的學術思想，適應了當今社會發(fā)展與醫(yī)療發(fā)展的需求。雖然現(xiàn)在仍有不少反對的意見，阻力還很大，但我們堅信中藥配方顆粒的出現(xiàn)為中藥的現(xiàn)代化帶來了曙光，應該成為中藥現(xiàn)代化發(fā)展的一個重要方向。
中醫(yī)藥學與西醫(yī)藥學各為兩大醫(yī)療保健體系。兩者理論與實踐完全不同，不能相互作為證偽的標準，更不能拿西醫(yī)藥當作中醫(yī)藥的歷史評判標準。我們希望改變長期以來對中醫(yī)藥的政策歧視，從政策、經(jīng)費投入等諸多方面真正讓中醫(yī)藥與西醫(yī)藥同步。為使中藥更好地走向國際化，在中藥質量標準與規(guī)范上，我們必須制定適合于中藥，而又明確區(qū)別于西藥的標準。積極探索制定既符合中藥特點，又能為國際普遍認可的“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的中藥質量標準體系和評價體系。
中藥現(xiàn)代化與現(xiàn)代中藥科技產(chǎn)業(yè)化，不僅是一場傳統(tǒng)中藥的新技術革命，更是一次現(xiàn)代中藥的新文化運動。中藥的現(xiàn)代化必須在遵循中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論精髓和繼承中醫(yī)藥臨床實踐自身特色的基礎上，吸收和借鑒一切人類生命科學發(fā)展的成果和現(xiàn)代高科技手段，多學科融合、多技術結合，形成具有時代特色的中醫(yī)藥理論體系，為中藥研究開發(fā)提供堅實的理論基礎。在促進傳統(tǒng)中醫(yī)藥技術進步與科技創(chuàng)新的同時，突出體現(xiàn)其自然科學與人文科學相結合的獨特文化內涵。[[1] 焦廣明 .中藥現(xiàn)代化的含義探析[J].2008，3(6): 342.][1]
2.中藥現(xiàn)代化發(fā)展的現(xiàn)狀及存在的問題[2]
我國的中藥現(xiàn)代化雖然發(fā)展的比較快，優(yōu)勢比較明顯，但同時存在很多問題，現(xiàn)總結如下。
2.1 中藥新藥病證選擇存在的問題
適應病證的選擇是中藥新藥研制決策中的一項重要內容。中藥新藥病證選擇存在的問題主要是：① 西醫(yī)疾病辯證規(guī)范前后結果的差異性：② 相關西醫(yī)疾病辯證規(guī)范的關系問題：③ 西醫(yī)疾病辯證規(guī)范依據(jù)的癥狀體征存在的問題。無論早期圍繞中醫(yī)疾病所做的辯證規(guī)范，還是近年來基于西醫(yī)疾病建立的辯證標準，客觀上均存在嚴重的邏輯和科學問題。這些問題不僅嚴重沖擊了中醫(yī)辯證論治體系，而且制約了中藥干預的療效。[3]
2.2 中藥新藥處方來源存在的問題
處方從哪里來，一直是中藥新藥研制早期涉及的受持方人知識結構和學術背景制約的重要學術問題。中藥新藥處方的來源主要有4種：① 臨床經(jīng)驗方：② 基于中醫(yī)藥理論、通過實驗確認的科研方；③ 在中成藥基礎上的二次開發(fā)；④ 依據(jù)有效成分、組分的生物活性組成的處方。中藥新藥開發(fā)研究的基本現(xiàn)狀是：中藥單體或組分類新藥研究雖然藥昧少，制備工藝和劑型的科技含量較高，但適應病證選擇比較困難，也不夠準確，療效并不理想，且整個研究過程基本脫離了中醫(yī)藥理論的指導：而中藥6類新藥研究雖然大體堅持了中醫(yī)藥理論指導，但普遍存在處方大而雜、選藥不精的問題，因而制備工藝和劑型的選擇難以采用先進技術，質量標準的建立也比較困難，服藥量通常較大，整個研制過程的科技含量較低。目前學術界旨在中醫(yī)藥理論指導下不斷推出高效、速效、長效中藥新品種的努力正面臨兩難的選擇。面對處方來源的4種渠道 人們似乎別無選擇，可供選擇的新藥處方主要來源為① 古代方劑數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)研究；② 古代方劑數(shù)字化、智能化知識挖掘系統(tǒng)研究。而少數(shù)有識之士已開始探索新的處方來源方式。
2.3 中藥小復方精選存在的問題和解決辦法
中藥小復方體現(xiàn)了中醫(yī)藥特色的選藥組方方法，在初步選定后，后續(xù)的篩選評價包括制備工藝考查、劑量配比優(yōu)選、方劑結構優(yōu)化等。在這些環(huán)節(jié)中，制備工藝的選擇尤為重要，現(xiàn)已成為影響中藥療效充分發(fā)揮、制約中藥現(xiàn)代化的關鍵技術問題。近年來，人們開始重視中藥劑量配比的比較研究，出現(xiàn)了不同的劑量配比設計方法，這是學術進步的具體體現(xiàn)。中藥小復方最佳藥物劑量配比的比較研究,亟待解決的是方法學問題。
2.4 中藥新藥臨床試驗存在的問題和解決辦法
中藥對照藥的選擇一般應堅持四項原則。一是法定中藥品種；二是功能主治相同品種：三是給藥途徑相同；四是擇優(yōu)遴選。對于中藥新藥療效評價指標的選擇，有以下七方面認識問題首先需要澄清。① 中醫(yī)療效評價指標和方法研究與辯證規(guī)范研究的關系：② 中、西醫(yī)療效評價指標和兩者之間的關系；③ 把中醫(yī)的證作為所有疾病療效評價指標的科學性和可行性問題；④ 證的診斷指標與證的療效判斷指標之問的關系；⑤ 證與量表在療效評價方面的關系：⑥ 證作為療效評價指標客觀存在的問題：⑦ 建立中醫(yī)療效評價指標和方法體系與提高中醫(yī)藥療效的關系。由于對問題的認識和理解方式不同，研究的思路方法不同，選擇的切入點不同，至今未能找到妥善的解決辦法。針對提高中藥療效的某一環(huán)節(jié)單獨調整研究思路，無助于全面解決問題，而要進行整體調整，必須理清各個環(huán)節(jié)的啟承關系和因果關系。孤立地討論中藥現(xiàn)代化問題，將其與中醫(yī)理論的研究與發(fā)展割裂開來，不可能找到科學合理的一攬子解決辦法。中藥現(xiàn)代化需要一系列研究思路、方法和技術的創(chuàng)新，盡快理清研究思路，建立相關的方法學創(chuàng)新平臺是比較理性的選擇。[[4]
3.實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的戰(zhàn)略措施
3．1 加強基礎理論研究
(1)加強多學科交叉配合，深入進行中藥藥效物質基礎、作用機理、方劑配伍規(guī)律等研究，積極開展中藥基因組學、蛋白組學等研究。
(2)重視中醫(yī)藥基礎理論的研究與創(chuàng)新，特別是與中藥現(xiàn)代化發(fā)展密切相關的理論研究，如證候理論、組方理論、藥性理論，探索其科學內涵，為中藥現(xiàn)代化提供發(fā)展源泉。
3．2 中藥資源保護和可持續(xù)利用
(1)開展中藥資源普查，建立野生資源瀕危預警機制；保護中藥種質和遺傳資源，加強優(yōu)選優(yōu)育和中藥種源研究，防止品種退化，解決品種源頭混亂的問題。
(2)建立中藥數(shù)據(jù)庫和種質資源庫，收集中藥品種、產(chǎn)地、藥效等相關數(shù)據(jù)，保存中藥材種質資源。
(3)加強中藥材野生變家種家養(yǎng)研究，加強中藥材栽培技術研究，實現(xiàn)中藥材規(guī)范化種植和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)；加強植保技術研究，發(fā)展綠色藥材。
(4)加強中藥材新品種培育，開展珍稀瀕危中藥資源的替代品研究，確保中藥可持續(xù)發(fā)展。
3．3 加快構建中藥農(nóng)業(yè)技術體系
開展中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術、綠色無公害技術、中藥材質量系統(tǒng)評價、珍稀瀕危品種保護、繁育和替代品等研究。在進行中藥資源調查的基礎上建立中藥材種質庫、基因庫、化學樣品庫等。按照中藥材生產(chǎn)的特點，借鑒現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和生物技術，完善中藥材資源保護與可持續(xù)利用的關鍵技術，使中藥農(nóng)業(yè)向現(xiàn)代化、專業(yè)化、規(guī)模化發(fā)展。
3．4 加強中藥工業(yè)關鍵技術的創(chuàng)新研究
開展中藥飲片傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗繼承及炮制工藝與設備現(xiàn)代化研究；中藥提取、分離、濃縮、干燥、制劑、輔料生產(chǎn)技術集成創(chuàng)新的研究；借鑒現(xiàn)代制造技術、信息技術和質量控制技術，加強符合中成藥生產(chǎn)特點的新工藝、新技術、新裝備的研究開發(fā)，提高中藥制造業(yè)的現(xiàn)代化水平。
3．5 開展以中藥為基礎的相關產(chǎn)品的研發(fā)
重點開展療效確切的傳統(tǒng)中藥的“二次開發(fā)”和物質基礎與作用機理相對明確的現(xiàn)代中藥研發(fā)，包括用于生育調節(jié)和生殖保健產(chǎn)品的開發(fā)研究；以中藥為基礎的保健品、日用品、化妝品、食品添加劑和以中醫(yī)診療技術為基礎的醫(yī)療保健器械、以及中藥農(nóng)藥、獸藥、飼料添加劑等綠色產(chǎn)品的開發(fā)研究。
3．6 構建體現(xiàn)中藥特點的研發(fā)技術平臺
充分吸納各方面力量，建立和完善現(xiàn)代中藥研究開發(fā)平臺。加強中藥國家重點實驗室、中藥國家工程和技術研究中心建設；加強中藥研究開發(fā)支撐條件平臺建設。
3．7 中藥標準規(guī)范研究
(1)加強中藥材規(guī)范化種植和中藥飲片炮制規(guī)范研究，建立中藥材和中藥飲片的質量標準及有害物質限量標準。
(2)加強符合中藥特點的科學、量化的中藥質量控制技術研究，提高中成藥、中藥飲片(包括配方顆粒)、中藥新藥等的質量控制水平。以中藥注射劑為重點，逐步擴大指紋圖譜等多種方法在中藥質量控制中的應用。
3．8 中藥產(chǎn)品創(chuàng)新研究
選擇經(jīng)過長期中醫(yī)臨床應用證明療效確切、用藥安全，具有特色的經(jīng)方、驗方，開發(fā)中藥現(xiàn)代制劑產(chǎn)品；改進中藥傳統(tǒng)制劑，提高質量控制水平，發(fā)展療效確切、質量可控、使用安全的中藥新產(chǎn)品；根據(jù)國際市場需求，按照有關國家藥品注冊要求，進行針對性新藥研究開發(fā)，實現(xiàn)在發(fā)達國家進行藥品注冊，促進我國中藥進入發(fā)達國家藥品主流市場。
3．9 優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)培育
加強中藥提取、分離、純化等關鍵生產(chǎn)技術的研究和先進適用技術的推廣應用，提高企業(yè)的核心競爭力，促進中藥大品種、大市場、大企業(yè)的發(fā)展，逐步形成一批產(chǎn)品新穎、技術先進、裝備精良、管理有素、具有開拓精神的中藥核心企業(yè)。
3．10 建立中藥信息系統(tǒng)
建立中藥市場信息系統(tǒng)和中藥研究開發(fā)信息系統(tǒng)。
3．11 培養(yǎng)復合新型中醫(yī)藥人才拓展中醫(yī)藥進入國際醫(yī)藥市場的渠道
培養(yǎng)多學科結合的學術帶頭人、跨領域的高級經(jīng)營管理人才、精通中醫(yī)藥專業(yè)知識的外語人才、熟悉國內外專利及藥品注冊法規(guī)的專門人才，逐步在國外建立或合作建立中藥研究開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營機構；在主要國家聯(lián)合開辦中醫(yī)醫(yī)院，以醫(yī)帶藥；與主要國家聯(lián)合辦學，開設中醫(yī)藥專業(yè)課程；編寫中醫(yī)藥外語教材和制訂譯釋規(guī)范。
3．12 強化中藥知識產(chǎn)權保護
研究中藥知識產(chǎn)權保護內容，強化中藥知識產(chǎn)權保護意識，研究出口中藥的知識產(chǎn)權保護策略。[[5]
4.中藥現(xiàn)代化的方向
當今中藥現(xiàn)代化基本可以凝練為以下四個方向：
4.1現(xiàn)代中藥的開發(fā)。
以西方天然藥物開發(fā)模式為主體，結合中藥臨床實踐經(jīng)驗，加強中藥的物質基礎研究，重視有效部位，有效成分，推行西藥新藥的研究方式和評價方法開發(fā)新藥。如：青蒿素的研制。
4.2 傳統(tǒng)中藥的開發(fā)。
以中醫(yī)藥理論體系為主體，與時俱進，結合社會、自然環(huán)境的變化，發(fā)展中醫(yī)藥理論．完善中醫(yī)藥防治體系，優(yōu)化經(jīng)方、驗方．創(chuàng)立新方。如王永炎院十“毒損腦絡”理論的創(chuàng)立。
4.3 經(jīng)典名方二次開發(fā)。
隨著科技的發(fā)展，不管從制造技術、物質基礎研究、藥理藥效研究等各方面都不能同日而語，因此，引入新技術、新方法對經(jīng)典名方進行二次開發(fā)。將在安全性、療效、穩(wěn)定性上取得質的飛越。如： 白云山和記黃埔的復方丹參片。
4.4 名老中醫(yī)的驗方開發(fā)。
隨著鄧鐵濤等名老中醫(yī)的年事己高．將其積累多年的臨床經(jīng)驗和中醫(yī)理論進行有效的傳承已經(jīng)迫在眉睫：隨著第一批受過高等教育的名中醫(yī)(60年代出生)的崛起，他們的驗方開發(fā)顯得非常有意義。[[6]
綜上所述，中醫(yī)藥現(xiàn)代化不僅僅是自身發(fā)展的問題，更是時代的要求和歷史發(fā)展的必然，也是國際社會和人類健康的需要。為實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化、國際化這一目標，我們要走的路很長，需要幾代人的共同努力和國際間的相互支持與協(xié)作，最終達到全人類的資源共享、文化共享。
參考文獻
[1] 焦廣明 .中藥現(xiàn)代化的含義探析[J].2008，3(6): 342.
[2] 蘇珊 .中藥現(xiàn)代化發(fā)展的現(xiàn)狀及存在的問題[J].環(huán)球中醫(yī)藥,2008,1(5): 61.
[3] 方圣鼎．中藥現(xiàn)代化的思考[J]．中草藥，2007，38 (5)：641—646．
[4] 梁茂新．中醫(yī)藥的科學研究[J].科技導報，2007，25 Q2)：73．
[5] 蔡寶昌 .中藥現(xiàn)代化發(fā)展的戰(zhàn)略措施與相關思考[J]. 南京中醫(yī)藥大學學報,2009,25(5): 334.
[6] 張霄瀟 .中醫(yī)藥的定位和中藥現(xiàn)代化方向[J]. 環(huán)球中醫(yī)藥,2008,1(5):38-39
作者簡介：張守元，男，山東菏澤人，1986年生，山西醫(yī)科大學藥學院碩士研究生，研究方向為天然藥物化學。
通訊地址：山西醫(yī)科大學藥學院030001
E-mail：shouyuan1986@126.com

標題中草藥在藥理學中的作用和地位如何?

中草藥在藥理學中具有重要的作用和地位。中草藥中含有多種生物活性物質，如生物堿、黃酮類、多糖、揮發(fā)油等，這些物質具有多種藥理作用，可以通過不同的途徑影響人體的生理和病理過程。
中草藥在藥理學中的作用主要包括以下幾個方面：
治療作用：中草藥可以通過調節(jié)人體的機能，改善病情，具有治療作用。
預防作用：中草藥中的多種活性物質可以起到預防疾病的作用，如增強免疫力、抗氧化、抗炎等。
輔助治療作用：中草藥可以作為西藥治療的輔助手段，如在化療、放療等治療癌癥的過程中，中草藥可以緩解患者的不適癥狀。
調節(jié)作用：中草藥可以通過調節(jié)人體內分泌、神經(jīng)、免疫等系統(tǒng)的功能，起到調節(jié)作用。
總的來說，中草藥在藥理學中的作用和地位不可忽視，是傳統(tǒng)醫(yī)學與現(xiàn)代醫(yī)學結合的重要組成部分。

中藥提取物的兩個標準,三個規(guī)層,科學內涵是什么就是表達什么意

中藥提取物的兩個標準，三個規(guī)層，科學內涵是：
1、制定原藥材與提取物產(chǎn)品二端的標準和中藥材種植采收初加工、提取工藝、檢驗三個過程的操作規(guī)程。
2、通過提取可以減少體積或重量，改變形態(tài)，方便包裝、貯存、運輸、使用等。
3、標準化中藥提取物是按規(guī)范化的生產(chǎn)工藝制得的符合一定質量標準的提取物，包括原藥材和提取物生產(chǎn)過程的規(guī)范化及原藥材和提取物質量的標準化四個方面。

中草藥與植物提取物的區(qū)別？

中藥提取物是從中藥產(chǎn)業(yè)中分化出來的新興領域，是對中藥材的深度加工。
標準化中藥提取物是指按規(guī)范化的生產(chǎn)工藝制得的符合一定質量標準的提取物，它包括原藥材和提取物生產(chǎn)過程的規(guī)范化及原藥材和提取物質量的標準化四個方面
中草藥是中醫(yī)所使用的獨特藥物，也是中醫(yī)區(qū)別于其他醫(yī)學的重要標志。

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