在6月16日召開的“中國中醫(yī)科學院中藥研究所與貴州同濟堂制藥有限公司籌建現(xiàn)代中藥新藥研發(fā)中心研討會”上,中國工程院院士王永炎表示,現(xiàn)代中藥新藥研發(fā)一定要在突出中醫(yī)特色上下工夫,現(xiàn)代中藥新藥研發(fā)中心應(yīng)該規(guī)格高、規(guī)模小、特色濃。
盡管現(xiàn)代中藥研發(fā)進行了十幾年,國家科技部也一直在大力扶持,但到為止,我國尚未有一真正意義上的能夠進入國際市場的中藥產(chǎn)品。王永炎認為,目前我國現(xiàn)代中藥研發(fā)的技術(shù)含量不高,針對性不強,未能突出中醫(yī)特色。
王永炎指出,以往中藥研發(fā)中,特別是日本學者,都著力于研究漢代《傷寒論》、《金匱要略》中的經(jīng)典方劑,而對宋代《和劑局方》研究較少。王永炎認為,宋代是我國歷史上藥事制度最為健全的時期。四物湯、逍遙散等名方就出自其中。因此,應(yīng)該加強對《和劑局方》中的經(jīng)典方劑的研究。此外,組分配伍研究是近年來現(xiàn)代中藥研究的重點,其特點就是組分明確、質(zhì)量可控,既能體現(xiàn)中醫(yī)藥特色,又易為國際社會所接受。因此,中藥新藥研究過程中,加強組分配伍的研究必不可少。王永炎還建議,構(gòu)建中藥新藥研發(fā)平臺時,在嚴格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等規(guī)范的同時,也應(yīng)重點考慮環(huán)境生態(tài)監(jiān)測(EPA),只有樣,才能有效保護中藥資源,提升現(xiàn)代中藥的技術(shù)品質(zhì)。
無論是中醫(yī)藥科研單位還是中藥生產(chǎn)企業(yè),目前在新藥研發(fā)過程中都遇到了瓶頸問題。中醫(yī)藥科研單位欠缺市場運作能力、缺乏建設(shè)資金、運營機制亟待創(chuàng)新;而中藥生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)代中藥研發(fā)能力有待加強,且缺乏國際認證的產(chǎn)品。王永炎建議,依托中醫(yī)藥科研院所的“一庫四平臺”(藥物信息數(shù)據(jù)庫、化學提取分離與分析平臺、制劑技術(shù)平臺、藥效篩選與評價平臺、安全性評價平臺),與企業(yè)形成相互聯(lián)系、相互配套、優(yōu)化集成的整體性布局,以提升新藥自主創(chuàng)新和研究開發(fā)能力。
(責任編輯:石翔)
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