近年來,中藥提取物的年出口額在中藥出口商品中的構成比呈明顯上升趨勢。以2005年為例,我國提取物的出口增速高達31.17%,高于中藥出口總值增速16百分點;出口2.93億美元,占中藥出口總值的35.3%;出口增長6957萬美元,占中藥出口總增長值的65.98%,成為拉動我國中藥出口增長的主要動力。對于中藥提取物未來的發(fā)展態(tài)勢,部分專家表示,與化學藥物和其他中藥品種相比,由于具有原創(chuàng)性優(yōu)勢和較高的技術含量,未來的中藥提取物研究開發(fā)仍將風光無限。
技術基礎已經(jīng)形成
40年來,從中藥中提取有效物質并將之開發(fā)成新藥的研發(fā)方式從無到有,我國在一領域積累了豐富的經(jīng)驗。如從中藥青蒿中研制的青蒿素及其衍生物的制劑,是治療瘧疾最好的藥物;從中藥薏苡仁中提取的薏苡仁酯既能抗腫瘤,又可增強免疫,對放、化療可起到減毒增效作用;從中藥五味子中提取的聯(lián)苯雙酯及其衍生物雙環(huán)醇具有顯著的保肝和抗乙肝、丙肝肝炎病毒、防治肝纖維化、促進癌細胞凋亡作用;從中藥千層塔中提取的石杉堿甲,能夠抗膽堿酯酶、增強記憶和調節(jié)神經(jīng)興奮性……特別是青蒿素,目前每年至少有15億~40億美元的國際組織采購額,無疑已成為國際重磅炸彈式藥物。
“目前我國植物提取物產(chǎn)業(yè)已形成一定的規(guī)模,專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)有200家以上;在中藥提取物的提取、分離、純化和干燥過程中,已有大量先進設備和技術應用于中藥提取物的生產(chǎn)。”中國中醫(yī)科學院中藥研究所副所長邊寶林介紹。國家中醫(yī)藥管理局科技司原司長、中國中西醫(yī)結合學會副會長張瑞祥在日前舉行的“2006中醫(yī)藥發(fā)展論壇”上也表示,目前我國在中藥提取物開發(fā)方面已具備一定的技術實力,完全有能力在這一領域大展身手。
據(jù)介紹,我國目前已有中藥提取物品種在80種以上,可三類。一類是單味中藥提取物,如五味子、靈芝、刺五加、銀杏葉提取物等;一類是復方中藥提取物,如補中益氣方提取物等;三是純化提取物,包括活性部位和單體化合物,如大豆異黃酮、人參皂苷、茶葉兒茶素等。
在植物提取中應用先進技術已不完全是發(fā)達國家的專利,越來越多的先進技術和設備已被我國的專業(yè)人士所應用。邊寶林指出,中藥提取物對生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術要求較高,很多先進的提取分離、純化和分析檢測設備和技術被采用,大大提高了中藥制藥工程技術和裝備水平。如在銀杏葉內(nèi)酯、大豆異黃酮提取中應用了大孔吸附樹脂分離、在石杉堿甲的提取中應用了離子交換樹脂分離吸附色譜、在紫杉醇和白果內(nèi)酯的提取中應用了高速逆流分配色譜、在大蒜提取中應用了微囊化包合、在茶葉EGCG提取中應用了連續(xù)逆流萃取、在綠茶提取物和紅車軸草提取物中應用了超臨界萃取、在白藜蘆醇的提取中應用了酶解……
未來發(fā)展不可限量
隨著新化合物發(fā)現(xiàn)的難度加大、與安全性有關的藥品招回使新藥批準趨保守,全球制藥工業(yè)目前正經(jīng)歷著新藥危機———缺少有望上市的候選化合物,尤其是重磅藥物。“未來新的‘重磅炸彈’藥物完全有可能來自中藥提取物”,對于中藥提取物的發(fā)展前景,張瑞祥充滿信心。
邊寶林表示,相對化學藥物的毒副作用大、易產(chǎn)生抗藥性、植物提取物具有無可比擬的天然優(yōu)勢,同時中藥提取物兼有開發(fā)投入少、技術含量高、附加值大等諸多優(yōu)點,必將成為新藥研發(fā)的主要方式之一。他指出,由于我國在植物提取物行業(yè)有著獨特的基礎理論優(yōu)勢和豐富的藥用植物資源優(yōu)勢,中藥提取物的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展必將成為未來中藥現(xiàn)代化和中藥技術創(chuàng)新的重要環(huán)節(jié),是中藥進入國際市場的有效方式。而且,我國目前在國際植物藥市場上所占的份額不足10%,這也為我國的中藥提取物產(chǎn)業(yè)留出了足夠的上升空間。
邊寶林同時指出,雖然我國在中藥提取領域具備了一定的實力,但仍然存在質量標準體系不夠完善、資源環(huán)境惡化等難題,在未來的中藥提取物研究開發(fā)中必須優(yōu)先解決這些問題。
在我國,除湖南宏生堂等少數(shù)企業(yè)建立了自己的技術標準外,目前多數(shù)提取物產(chǎn)品沒有統(tǒng)一的質量標準,國家藥典及行業(yè)標準又不能與發(fā)達國家接軌,因而許多生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)一般以合同中的質量條款作為產(chǎn)品交付的依據(jù),產(chǎn)品質量的檢測方法較為混亂。
邊寶林指出,近年來出現(xiàn)的“麻黃素提取物中摻有化學合成的麻黃素”、“人參提取物含農(nóng)藥超標”等問題在一定程度上反映了沒有統(tǒng)一、完善的質量標準體系的弊端。他建議參照國際標準,采用先進的檢驗檢測技術和方法對每個提取物品種建立完善、規(guī)范的行業(yè)質量標準體系,尤其要注意控制產(chǎn)品的重金屬含量、農(nóng)藥殘留量和微生物限量。同時,邊寶林認為應提高中藥提取物待業(yè)的準入門檻,應成立專門的機構,嚴格審查企業(yè)的硬件設備和軟件技術,敦促企業(yè)改進生產(chǎn)技術工藝、提高產(chǎn)品的質量。
另外,邊寶林強調在我國的中藥提取物研究和開發(fā)中一定要推行可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略。近幾年,國外企業(yè)競相低價收購我國中藥材資源和提取物的現(xiàn)象愈演愈烈,資源的可持續(xù)利用問題日益突出。一些大型制藥企業(yè)憑借其技術優(yōu)勢與巨大的財力,紛紛用越來越低的價格掠奪性地向我國購買優(yōu)等藥材和提取物或粗制品,已造成某些物種的瀕危。邊寶林認為,我國企業(yè)在開發(fā)利用天然藥物資源的同時要重視物種資源保護,特別是珍稀瀕危物種的保護,做到合理采收、生產(chǎn)繁殖,建立保護區(qū),并運用現(xiàn)代技術保存和發(fā)展種質資源,實行開發(fā)與保護并舉。
張瑞祥表示,我國植物提取物行業(yè)在快速壯大,可以預見,堅持以中藥提取物為突破口,大力投入進行研發(fā),引導中藥提取物行業(yè)健康有序地向前發(fā)展,我國制藥行業(yè)的春天就不遠了。
問題一:中藥提取的概述中藥的提取是中藥生產(chǎn)過程重要的單元操作,其工藝方法、工藝流程的選擇和設備配置都將直接關系到中藥的質量和臨床效果。傳統(tǒng)的離心法、板框過濾法、澄清劑法、醇沉法、樹脂吸附法等工藝無法對中藥提取液進行有效的澄清和提純精制,同時還存在如過濾困難堵塞快、樹脂堵孔、醇沉溶劑消耗大、高溫濃縮時能耗高、生產(chǎn)提取廢水量大、造成環(huán)保負擔等問題。
問題二:中藥提取物產(chǎn)品規(guī)格是什么意思?中藥做的
問題三:植物提取物與中草藥的區(qū)別中草藥是原藥材,植物提取物是用溶劑提取中藥材里的有效成分。
問題四:中藥提取技術的概念是什么?采用適宜的溶劑,將藥材中的有效成分溶出,使之脫離藥材組織以達到分離、純化所采取的技術方法稱為中藥的提取技術
問題五:請問中藥提取轉移率是怎么來選擇的將青黛研末和凡士林攪勻即可,放入瓷瓶中備用是將藥物加入適宜的基質中,制成均勻、細膩、易于涂布于皮膚、粘膜或病損面的半固體狀外用制劑。它具有不易干燥,易于粘著人體體表,作用持久深入,可保護皮膚,防止外界物理、化學因素影響等特點。根據(jù)制備方法,軟膏可分為六類:1。調膏:用動物油或植物油(現(xiàn)代還可用礦物油如凡士林)調和藥未成糊狀即成。2。熬膏:以水或酒作溶媒,將生藥中的可溶成分加熱溶出,濾凈去渣,再加熱濃縮而成,也可直接用生藥汁加熱濃縮制備。3。油蠟膏:系用植物油或動物油煎熬藥料溶取其可溶成分,濾凈,再加蜂蠟或蟲白蠟溶化成膏。4。搗研膏:將富含油脂的生藥搗研而成。5。醋膏:以醋為溶媒,按熬膏的方法制備而成。6。蜜膏:以蜂蜜配合藥物細未制備成的膏劑。
問題六:中藥提取的現(xiàn)代方法近年應用于中藥提取分離中的高新技術有:超臨界流體萃取法、膜分離技術、超微粉碎技術、中藥絮凝分離技術、半仿生提取法、超聲提取法、旋流提取法、加壓逆流提取法、酶法、大孔樹脂吸附法、超濾法、分子蒸餾法等 。 膜分離技術是近幾十年來發(fā)展起來的分離技術,其分離基本原理是利用化學成分分子量差異而達到分離目的.在中藥應用方面主要是濾除細菌、微粒、大分子雜質(膠質、鞣質、蛋白、多糖)等或脫色。該工藝與傳統(tǒng)的醇流工藝比較省去了醇沉工藝中的多道工序,達到除雜的目的,仍然保持了傳統(tǒng)中藥的煎煮和復方配伍具有侵膏干燥容易、吸濕性小,添加賦形劑少,節(jié)約大量乙醇和相應的回收設備,縮短生產(chǎn)周期,減少工序及人員,節(jié)約熱能等特點。膜分離系統(tǒng)設備的技術特點:世界先進的納米膜技術材料,選擇性分離強,對雜質分離徹底大大減少溶劑的消耗,降低防爆等級,提高生產(chǎn)安全常溫濃縮,不破壞熱敏性成分,可脫鹽降灰份,同時節(jié)能降耗料液以獨特的錯流式運行方式,無須添加助濾劑,可解決污染堵塞難題純物理過程,無化學反應,不改變藥效成分產(chǎn)品品質大大提高,可以減少服用量,降低不良反應簡化工序,縮短周期,提高生產(chǎn)效率先進的組件化設計,膜材料更換方便,操作簡單自動化控制,設計在線再生清洗和排污,降低勞動強度,實現(xiàn)清潔生產(chǎn)中藥提取液精制濃縮設備適用范圍:中藥浸膏預濃縮、中藥口服液濃縮、中藥顆粒劑提高澄清度和溶解性、中藥注射劑備用液精制、藥酒、保健酒澄清 根據(jù)粉碎加工技術的深度和粉體物料物理化學性質及應用性能的變化,一般將細粉體和微細粉體分為10―1000μm(細粉),0.1―10μm(超細粉)和0.001―0.1μm的細粉一般采用傳統(tǒng)的粉碎或磨粉設備及相應的分級設備等進行加工,這種加工技術稱為磨粉;小于0.1μm的超微細粉目前還難以完全用機械粉碎的方法加工,需要采用其他物理,化學,方法進行加工;一般將加工0.1―10μ的超細粉體和相應的分級技術稱為超細粉碎。超微粉碎技術是利用超聲粉碎、超低溫粉碎技術,使生藥中心粒徑在5~10μm以下,細胞破壁率達到95%。藥效成分易于提取也容易被人體直接吸收,這種新技術的應用,不僅適合于各種不同質地的藥材,而且可使其中的有效成分直接暴露出來,從而使藥材成分的溶出和起效更加迅速完全。中藥有效成分的溶出速度與藥物粉碎度有關,對不同粉碎度的三七進行了體外溶出度試驗。結果表明三七藥材45min溶出物含量和三七總皂甙溶出量大小順序為:微粉>細粉>粗粉>顆粒。中藥超細粉化的研究開發(fā)剛剛起步,常用于一些作用獨特的傳統(tǒng)名貴中藥,如西洋參、珍珠等的粉碎。這些滋補保健中藥微粉化后可使利用率大大提高。 中藥絮凝分離技術是將絮凝劑加到中藥的水提液中通過絮凝劑的吸附、架橋、絮凝作用以及無機鹽電解質微粒和表面電荷產(chǎn)生凝聚作用,使許多不穩(wěn)定的微粒如蛋白質、錳液質、樹膠、鞍質等連接成絮團沉降,經(jīng)濾過達到分離純化的目的。使用絮凝劑能在較大程度上保留有效成分,安全無毒,操作簡便。絮凝劑有鞣酸、明膠、蛋清、101果汁澄清劑、ZTC澄清劑、殼聚糖等,但應用最廣泛的是殼聚糖澄清劑。中藥提取現(xiàn)代方法的優(yōu)點中藥提取物純度高,操作簡單,節(jié)能;提取效率高,生產(chǎn)周期短,易發(fā)現(xiàn)天然植物中新的活性成分,極少損失易揮發(fā)組分或破壞生理活性物質,無溶劑殘留,產(chǎn)品質量高。
問題七:中藥提取中說的率與得率是一個意思嗎?應該不是的吧,一般提取的收到的有那么多,最后加工出來的產(chǎn)品沒有呢么多。
中藥包括中藥材、中藥飲片、中藥提取物和中成藥,中藥的種植、采摘、加工和炮制等步驟都會影響中藥中有效活性成分含量與藥效的變化,因此提高中藥質量控制標準必須從各個環(huán)節(jié)人手,才能確保中藥質量一致和臨床療效穩(wěn)定。采用現(xiàn)代分析技術和科學方法全面控制中藥的質量,是當代中藥研究的方向。
中藥化學在中藥質量控制中的作用主要體現(xiàn)在,中藥指紋圖譜中各種色譜法、光譜法、核磁共振波譜、質譜及其聯(lián)用技術、DNA分子診斷技術、x射線衍射法等現(xiàn)代分析技術的運用。
中藥指紋圖譜作為整體評價中藥質量的有效控制方法,是目前在國內(nèi)外廣泛被接受的全面評價中藥質量模式。美國FDA在植物藥制品指導原則中允許申報者提供產(chǎn)品的色譜指紋圖譜資料,德國藥用植物學會、英國草藥典、印度草藥典以及加拿大藥用及芳香植物學會也都把指紋圖譜作為質量控制標準的內(nèi)容之一。中藥指紋圖譜按測定手段可分為中藥化學指紋圖譜和中藥生物指紋圖譜。中藥化學指紋圖譜是目前主要常用的方法,尤其是色譜和光譜聯(lián)用技術。最常用的光譜是紅外光譜(IR),最常用的色譜是薄層色譜(TLC)、氣相色譜(GC)、高效液相色譜(HPLC)和毛細管電泳(CE),近來又出現(xiàn)了X射線粉末衍射指紋圖譜。
中藥化學研究已滲透到了中藥研究的各個領域,是影響其他學科發(fā)展的重要因素。如中藥鑒定學、中藥炮制學、中藥制劑學、中藥分析化學和中藥藥理學等,在當今多學科相互滲透的時代,中藥化學研究是學科間聯(lián)系的重要工具和橋梁。
很好,在當?shù)仄髽I(yè)中,工資水平屬于較高水平,還有各種補貼和年終獎,社保、加班費等,工資待遇好。
浙江康金生物技術有限公司位于浙江開化工業(yè)園區(qū),占地約38.7畝,是寧波中藥制藥股份有限公司的全資子公司。寧波中藥制藥股份有限公司(以下簡稱“寧波中藥”或“公司”),創(chuàng)建于1956年,是一家專業(yè)從事中藥原料藥、中藥提取物及功能性食品、保健品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家級高新技術企業(yè)。寧波中藥于2015年掛牌新三板(股票代碼:833528)。公司研發(fā)力量雄厚,擁有一支由3名博士帶頭的專業(yè)研發(fā)團隊。公司依托國際大港寧波港的優(yōu)勢,80%的產(chǎn)品遠銷歐美、日韓等發(fā)達國家和地區(qū)(在美國設有分公司)。
三、用工需求
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