中國藥典沿革

中國藥典沿革

1949年10月1日，中華人民共和國成立。同年11月，中央人民政府衛(wèi)生部醫(yī)藥局召集在京有關(guān)醫(yī)藥專家研討編纂藥典問題。

1950年1月，衛(wèi)生部委派藥學(xué)專家孟目的教授負(fù)責(zé)組建“中國藥典編篡委員會”，籌劃編制新中國藥典。同年4月，在上海召開藥典工作座談會，討論新藥典的收載品種原則和建議收載的品種。同年7月，在北京又召開北京、天津的醫(yī)藥專家座談會，進(jìn)一步確定新藥典收載的品種草案。隨后，衛(wèi)生部聘請藥典委員49人，分設(shè)名詞、化學(xué)藥、制劑、植物藥、生物制品、動物藥、藥理、劑量8小組，另聘請通訊委員49人，正式成立了第一屆中國藥典編篡委員會。委員會下設(shè)干事會，擬定藥典中有關(guān)名詞和術(shù)語，起草標(biāo)準(zhǔn)草案，分請委員審查。

1951年4月，在北京舉行第一屆中國藥典編篡委員會第一次全體會議，對藥典的名稱、收載品種、專用名詞的統(tǒng)一、度量衡問題以及格式排列等作出決定；藥品拉丁名由干事會進(jìn)一步征求意見后確定。干事會根據(jù)大會討論意見，對藥典草案進(jìn)行修訂和技術(shù)復(fù)核。

1952年底，完成藥典草案，報衛(wèi)生部核轉(zhuǎn)政務(wù)院文教委員會審批。

1953年2月5日，批復(fù)同意《中國藥典》一九五三年版按原草案付印出版。

1953年版藥典共收載藥品531種，其中化學(xué)藥215種，植物藥與油脂類65種，動物藥13種，抗生素2種，生物制品25種，各類制劑211種。

1955年6月，經(jīng)衛(wèi)生部同意，中國藥典編篡委員會改組并名為“中國藥典委員會”，聘請委員49人、通訊委員68人，其中包括中醫(yī)委員4人，成立第二屆藥典委員會。準(zhǔn)備藥典改版工作，但屆委員會因故未能進(jìn)行工作。

1957年，結(jié)合藥品生產(chǎn)、檢驗和研究等方面的經(jīng)驗，以及全國各地收集的修改補充意見，出版了《中國藥典》一九五三年版第一增補本。

1957年，重新改聘委員80人(不設(shè)通訊委員)，成立第三屆藥典委員會。同年7月28日至8月5日，在北京召開了第一次全體委員會議。會議通過了制訂藥典的原則，討論了藥典的性質(zhì)和作用，并修改了委員會章程。會議一致認(rèn)為應(yīng)把合乎條件的中藥收載到藥典中。8月27日，衛(wèi)生部批準(zhǔn)藥學(xué)專家湯騰漢教授為本屆委員會的主任委員，孟目的、周金黃、蔓焰、張昌紹為副主任委員。委員會分設(shè)藥理與醫(yī)學(xué)、化學(xué)藥品、藥劑、生化藥品、生藥、生物制品六個專門委員會及名詞小組，藥典委員會的正副主任委員和各專門委員會的主任委員組成常務(wù)委員會，日常工作機(jī)構(gòu)改稱秘書室。

1958年，經(jīng)常務(wù)委員會研究并經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)增聘中醫(yī)專家8人，中藥專家3人組成中醫(yī)藥專門委員會，組織十多個省市的中醫(yī)藥專家，根據(jù)傳統(tǒng)的中醫(yī)藥的理論和經(jīng)驗，起草中藥材和中藥成方(即中成藥)的標(biāo)準(zhǔn)。

1959年6月25日至7月5日，在北京召開第三屆藥典委員會第二次全體會議。會議主要審議新版藥典草稿，并確定收載品種。草稿經(jīng)修訂補充后，分別由各專門委員會審定。

1962年，完成新版藥典稿，報請國務(wù)院批準(zhǔn)付印。

1963年，《中國藥典》一九六三年版出版。這版藥典共收載藥品1310種，分一、二兩部。一部收載中醫(yī)常用的中藥材446種和中藥成方制劑197種；二部收載化學(xué)藥品、生化藥品、抗生素、生物制品等667種。

1965年1月26日，衛(wèi)生部為公布《中國藥典》一九六三年版發(fā)出通知和施行辦法。

1966年擬開始藥典改版工作，由于“文革”動亂影響，委員會工作陷于停頓。

1972年4月28日，國務(wù)院批復(fù)衛(wèi)生部“同意恢復(fù)藥典委員會，四部(衛(wèi)生部、石油化學(xué)工業(yè)部、商業(yè)部、解放軍總后衛(wèi)生部)參加，衛(wèi)生部牽頭”。同年5月31日至6月10日，在北京召開了編制國家新藥典工作會議。會議著重討論了編制藥典的指導(dǎo)思想、方法、任務(wù)和要求，交流了工作經(jīng)驗，確定了編制新藥典的方案，并分工落實起草任務(wù)。

1973年4月，在北京召開第二次全國藥典工作會議。會議討論制訂藥典的一些原則要求，以及中西藥品的標(biāo)準(zhǔn)樣稿和起草說明書，并根據(jù)藥材的主產(chǎn)地和藥品生產(chǎn)情況，進(jìn)一步調(diào)整了起草任務(wù)。這版藥典由各省市成立的藥品標(biāo)準(zhǔn)辦公室負(fù)責(zé)，組織調(diào)查研究和試驗，起草標(biāo)準(zhǔn)征求各省市意見后，分別組織審議，提出標(biāo)準(zhǔn)草案和起草說明書，再由藥典委員會辦公室審核加工，經(jīng)衛(wèi)生部審批付印，即《中國藥典》一九七七年版。

1977年版藥典仍分一、二兩部，一部收載中草藥材(包括少數(shù)民族藥材)、中草藥提取物、植物油脂以及一些單味藥材制劑等882種，成方制劑(包括少數(shù)民族成方)270種，共1152種；二部收載化學(xué)藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、生物制品及各類制劑773種，兩部共收載藥品1925種。

1979年10月4日，衛(wèi)生部頒布《中國藥典》一九七七年版，于1980年1月1日起施行。

1979年4月30日，衛(wèi)生部發(fā)出改組藥典委員會的通知，聘請委員112人組建第四屆藥典委員會，衛(wèi)生部部長錢信忠兼主任委員。同年11月22-28日在北京召開第四屆委員會第一次全體會議。會議討論了委員會章程、藥品標(biāo)準(zhǔn)工作管理辦法及工作計劃，并決定于1985年出版新藥典。

第四屆委員會分設(shè)：中醫(yī)、中藥、醫(yī)學(xué)與藥理、化學(xué)藥、生化藥、藥劑、抗生素、生物制品、放射性藥品及名詞10個專業(yè)組。由有關(guān)專業(yè)組分別推薦新藥典收載的品種，再由中醫(yī)專業(yè)組審查擬訂一部收載的品種范圍；醫(yī)學(xué)與藥理專業(yè)組審查擬定二部收載的品種范圍。分工由主產(chǎn)地所在的省市藥品檢驗所和有關(guān)單位負(fù)責(zé)起草標(biāo)準(zhǔn)，藥典委員會辦公室組織交叉復(fù)核，有些項目組成專題協(xié)作組通過實驗研究后起草，草案經(jīng)有關(guān)專業(yè)組委員并邀請有關(guān)藥品檢驗所和藥廠討論審議，并進(jìn)行平衡加工后報部審批。

1985年9月，《中國藥典》一九八五年版按計劃如期出版。衛(wèi)生部批準(zhǔn)于1986年4月1日起正式執(zhí)行。

這版藥典一部收載中藥材、植物油脂及單味制劑506種，中藥成方207種，共713種；二部收載化學(xué)藥、生化藥、抗生素、放射性藥品、生物制品等及各類制劑共776種；兩部共收載藥品1489種。

1986年，衛(wèi)生部根據(jù)委員會章程進(jìn)行換屆，聘請委員150人組建第五屆藥典委員會，衛(wèi)生部崔月犁部長兼主任委員，常設(shè)辦事機(jī)構(gòu)改為秘書長制。同年5月5-8日召開第五屆第一次全體委員會議，討論修訂了委員會章程，通過了“七五”期間標(biāo)準(zhǔn)工作設(shè)想，確定編制一九九零年版藥典的指導(dǎo)思想和原則要求，當(dāng)年分別舉行中藥材、中藥成方制劑、化學(xué)藥、抗生素、生化藥及藥理等專業(yè)會議，安排起草和科研任務(wù)，同時對新增品種征求臨床委員和各省市意見，初步落實分工起草。

1987年11月，出版公布《中國藥典》一九八五年版增補本，增補新品種23種，修訂的品種172種，附錄21項。

1988年10月，第一部《中國藥典》一九八五年版英文翻譯版正式出版。

1989年3月，各地起草的一九九零年版藥典標(biāo)準(zhǔn)初稿基本完成，藥典委員會常設(shè)機(jī)構(gòu)開始組織審稿和編輯加工，同年12月，在北京舉行藥典委員會主任委員、副主任委員和各專業(yè)組長擴(kuò)大會議進(jìn)行審議后，保衛(wèi)生部審批付印。

1990年版藥典仍一、二兩部，收載藥品共1751種。一部收載784種，其中中藥材、植物油脂等509種，中藥成方及單味藥275種；二部收載化學(xué)藥、生化藥、抗生素、放射性藥品、生物制品等及各類制劑共967個。

中國藥典的作者

藥典委員會沿革 1949年10月1日中華人民共和國成立后，黨和政府十分關(guān)懷人民的醫(yī)藥衛(wèi)生保健工作，當(dāng)年11月衛(wèi)生部召集在京有關(guān)醫(yī)藥專家研討編纂藥典問題。1950年1月衛(wèi)生部從上海調(diào)藥學(xué)專家孟目的教授負(fù)責(zé)組建中國藥典編纂 委員會和處理日常工作的干事會，籌劃編制新中國藥典。
1950年4月在上海召開藥典工作座談會，討論藥典的收載品種原則和建議收載的品種，并根據(jù)衛(wèi)生部指示，提出新中國藥典要結(jié)合國情，編出一部具有民族化、科學(xué)化、大眾化的藥典。隨后，衛(wèi)生部聘請藥典委員49人，分設(shè)名詞、化學(xué)藥、制劑、植物藥，生物制品、動物藥、藥理、劑量8個小組，另聘請通訊委員35人，成立了第一屆中國藥典編纂委員會。衛(wèi)生部部長李德全任主任委員。
1951年4月24日至28日在北京召開第一屆中國藥典編纂委員會第一次全體會議，會議對藥典的名稱、收載品種、專用名詞、度量衡問題以及格式排列等作出決定。干事會根據(jù)全會討論的意見，對藥典草案進(jìn)行修訂，草案于1952年底報衛(wèi)生部核轉(zhuǎn)政務(wù)院文教委員會批準(zhǔn)后，第一部《中國藥典》1953年版由衛(wèi)生部編印發(fā)行。
1953年版藥典共收載藥品 531種，其中化學(xué)藥 215種，植物藥與油脂類 65種，動物藥13種，抗生素2種，生物制品25種，各類制劑211種。藥典出版后，于1957年出版《中國藥典》1953年版第一增補本。
1955年衛(wèi)生部成立第二屆藥典委員會，聘請委員49人，通訊委員68人，但這屆委員會因故未能進(jìn)行工作。1957年成立第三屆藥典委員會，聘請委員80人，藥學(xué)專家湯騰漢教授為本屆委員會主任委員（不設(shè)通訊委員），同年7月28日至8月5日在北京召開第一次全體委員會議，衛(wèi)生部李德全部長作了藥典工作報告，特別指出第一版中國藥典沒有收載廣大人民習(xí)用的中藥，是個很大的缺陷。會議在總結(jié)工作的基礎(chǔ)上，通過了制訂藥典的原則，討論了藥典的性質(zhì)和作用，并修改了委員會章程，會議一致認(rèn)為應(yīng)把合乎條件的中藥收載到藥典中。8月27日衛(wèi)生部批準(zhǔn)委員會分設(shè)藥理與醫(yī)學(xué)、化學(xué)藥品、藥劑、生化藥品、生藥、生物制品六個專門委員會及名詞小組，藥典委員會設(shè)常務(wù)委員會，日常工作機(jī)構(gòu)改稱秘書室。
1958年經(jīng)常務(wù)委員會研究并經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，增聘中醫(yī)專家8人、中藥專家3人組成中醫(yī)藥專門委員會，組織有關(guān)省市的中醫(yī)藥專家，根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的理論和經(jīng)驗，起草中藥材和中藥成方（即中成藥）的標(biāo)準(zhǔn)。
1959年6月25日至7月5日在北京召開本屆委員會第二次全體會議，會議主要審議新版藥典草稿，并確定收載品種。草稿經(jīng)修訂補充后，分別由各專門委員會審定，于1962年完成送審稿，報請國務(wù)院批準(zhǔn)后付印，1965年1月26日衛(wèi)生部公布《中國藥典》1963年版，并發(fā)出通知和施行辦法。
1963年版藥典共收載藥品1310種，分一、二兩部，各有凡例和有關(guān)的附錄。一部收載中醫(yī)常用的中藥材446種和中藥成方制劑197種；二部收載化學(xué)藥品667種。此外，一部記載藥品的"功能與主治"，二部增加了藥品"作用與用途"。
1966年由于"文革"動亂影響，藥典委員會工作陷于停頓。1972年4月28日國務(wù)院批復(fù)衛(wèi)生部"同意恢復(fù)藥典委員會，四部（衛(wèi)生部、石油化學(xué)工業(yè)部、商業(yè)部、解放軍總后衛(wèi)生部）參加，衛(wèi)生部牽頭"。據(jù)此，同年5月31日至6月10日在北京召開了編制國家新藥典工作會議，出席會議的有全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）的藥品檢驗、藥政管理以及有關(guān)單位代表共88人。這次會議著重討論了編制藥典的指導(dǎo)思想、方法、任務(wù)和要求，交流了工作經(jīng)驗，確定了編制新藥典的方案，并分工落實起草任務(wù)。1973年4月，在北京召開第二次全國藥典工作會議，討論制訂藥典的一些原則要求，以及中西藥品的標(biāo)準(zhǔn)樣稿和起草說明書，并根據(jù)藥材主產(chǎn)地和藥品生產(chǎn)情況，調(diào)整了起草任務(wù)。1979年10月4日衛(wèi)生部頒布《中國藥典》1977年版自1980年1月1日起執(zhí)行。1977年版藥典共收載藥品1925種。一部收載中草藥材（包括少數(shù)民族藥材）、中草藥提取物、植物油脂以及一些單味藥材制劑等882種，成方制劑（包括少數(shù)民族藥成方）270種，共1152種；二部收載化學(xué)藥品、生物制品等773種。
1979年，由衛(wèi)生部聘請委員112人組建第四屆藥典委員會，衛(wèi)生部部長錢信忠兼任主任委員。同年11月22日至 28日在北京召開本屆第一次全體委員會議，會議討論修改了委員會章程、藥品標(biāo)準(zhǔn)工作管理辦法及工作計劃。委員會分設(shè)：中醫(yī)、中藥、醫(yī)學(xué)與藥理、化學(xué)藥、生化藥、藥劑、抗生素、生物制品、放射性藥品及名詞10個專業(yè)組。由有關(guān)專業(yè)組分別推薦新藥典收載的品種，中醫(yī)專業(yè)組負(fù)責(zé)審查擬定一部收載的品種范圍；醫(yī)學(xué)與藥理專業(yè)組負(fù)責(zé)審查擬定二部收載的品種范圍；由主產(chǎn)地所在的?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品檢驗所和有關(guān)單位負(fù)責(zé)起草標(biāo)準(zhǔn)，藥典委員會辦公室組織交叉復(fù)核，有些項目組成專題協(xié)作組通過實驗研究后起草，標(biāo)準(zhǔn)草案經(jīng)有關(guān)專業(yè)組委員并邀請有關(guān)藥品檢驗所和藥廠的代表討論審議后報衛(wèi)生部審批?！吨袊幍洹?985年版于1985年9月出版。1986年4月1日起執(zhí)行。該版藥典共收載藥品1489種。一部收載中藥材、植物油脂及單味制劑506種，中藥成方207種，共713種；二部收載化學(xué)藥品、生物制品等776種。
1985年7月1日《中華人民共和國藥品管理法》正式執(zhí)行，該法規(guī)定"藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)"。明確"國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)"。"國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的藥典委員會，負(fù)責(zé)組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂"。進(jìn)一步確定了藥品標(biāo)準(zhǔn)的法定性質(zhì)和藥典委員會的任務(wù)。
1986年衛(wèi)生部根據(jù)藥典委員會章程聘請委員150人組建第五屆藥典委員會，由衛(wèi)生部崔月犁部長兼任主任委員，常設(shè)辦事機(jī)構(gòu)改為秘書長制。同年5月5日至8日召開第五屆第一次全體委員會議，討論修訂了委員會章程，通過了"七五"期間標(biāo)準(zhǔn)工作設(shè)想，確定編制《中國藥典》1990年版的指導(dǎo)思想和原則要求。分別舉行中藥材、中藥成方制劑、化學(xué)藥、抗生素、生化藥及藥理等專業(yè)會議，安排起草和科研任務(wù)。1987年11月出版《中國藥典》1985年版增補本，新增品種23種，修訂品種172種，附錄21項。1988年10月，第一部英文版《中國藥典》1985年版正式出版。同年還出版了藥典二部注釋選編。1989年3月，各地起草的1990年版藥典標(biāo)準(zhǔn)初稿基本完成，藥典委員會常設(shè)機(jī)構(gòu)開始組織審稿和編輯加工。同年12月在北京舉行藥典委員會主任委員、副主任委員和各專業(yè)組長擴(kuò)大會議進(jìn)行審議，報衛(wèi)生部批準(zhǔn)后付印。1990年12月3日衛(wèi)生部頒布《中國藥典》1990年版自1991年7月 1日起執(zhí)行。

《中國藥典》中hplc法系統(tǒng)適用性實驗內(nèi)容有哪些

1、色譜柱的理論塔板數(shù)

2、分離度

3、重復(fù)性

4、拖尾因子

在高效液相色譜法系統(tǒng)適用性試驗中，有常用的四個參數(shù)：分離度、柱效、重復(fù)性和拖尾因子。

其中分離度和柱效是二個最重要、也更具有實用意義的參數(shù)。

分離度是判斷兩物質(zhì)在一個方法中分離的程度，雖然與柱效相關(guān)，但在衡量系統(tǒng)適用性時，首先強(qiáng)調(diào)的應(yīng)該是分離度，只有當(dāng)色譜圖中僅有一個色譜峰或測定微量成分時，規(guī)定柱效才有其特殊重要性。

重復(fù)性和拖尾因子，分別對重現(xiàn)性和色譜峰的峰形做出了要求。重現(xiàn)性保證了方法的可重復(fù)性，對柱效能提出了要求，柱子老化、塌陷，拖尾因子則難以達(dá)到要求

高效液相色譜法又稱“高壓液相色譜”、“高速液相色譜”、“高分離度液相色譜”、“近代柱色譜”等。

高效液相色譜是色譜法的一個重要分支，以液體為流動相，采用高壓輸液系統(tǒng)，將具有不同極性的單一溶劑或不同比例的混合溶劑、緩沖液等流動相泵入裝有固定相的色譜柱，在柱內(nèi)各成分被分離后，進(jìn)入檢測器進(jìn)行檢測，從而實現(xiàn)對試樣的分析。

該方法已成為化學(xué)、醫(yī)學(xué)、工業(yè)、農(nóng)學(xué)、商檢和法檢等學(xué)科領(lǐng)域中重要的分離分析技術(shù)應(yīng)用。

擴(kuò)展資料：

建國以來我國共頒布了8版《中國藥典》

中國藥典沿革
1949 年10 月1 日中華人民共和國成立后，黨和政府十分關(guān)懷人民的醫(yī)藥衛(wèi)生保健工作，當(dāng)年11 月衛(wèi)生部召集在京有關(guān)醫(yī)藥專家研討編纂藥典問題。1950 年1 月衛(wèi)生部從上海調(diào)藥學(xué)專家孟目的教授負(fù)責(zé)組建中國藥典編纂委員會和處理日常工作的干事會，籌劃編制新中國藥典。

1950 年4 月在上海召開藥典工作座談會，討論藥典的收載品種原則和建議收載的品種，并根據(jù)衛(wèi)生部指示，提出新中國藥典要結(jié)合國情，編出一部具有民族化、科學(xué)化、大眾化的藥典。隨后，衛(wèi)生部聘請藥典委員49 人。

分設(shè)名詞、化學(xué)藥、制劑、植物藥、生物制品、動物藥、藥理、劑量8 個小組，另聘請通訊委員35 人，成立了第一屆中國藥典編纂委員會。衛(wèi)生部部長李德全任主任委員。

1951 年4 月24 日至28 日在北京召開第一屆中國藥典編纂委員會第一次全體會議，會議對藥典的名稱、收載品種、專用名詞、度量衡問題以及格式排列等作出決定。干事會根據(jù)全會討論的意見，對藥典草案進(jìn)行修訂。

草案于1952 年底報衛(wèi)生部核轉(zhuǎn)政務(wù)院文教委員會批準(zhǔn)后，第一部《 中國藥典》 1953 年版由衛(wèi)生部編印發(fā)行。

1953 年版藥典共收載藥品531 種，其中化學(xué)藥215 種，植物藥與油脂類65 種，動物藥13 種，抗生素2 種，生物制品25 種，各類制劑211 種。藥典出版后，于1957 年出版《 中國藥典》 1953 年版第一增補本。

1955 年衛(wèi)生部成立第二屆藥典委員會，聘請委員49 人，通訊委員68 人，但這屆委員會因故未能進(jìn)行工作。1957 年成立第三屆藥典委員會，聘請委員80 人，藥學(xué)專家湯騰漢教授為這屆委員會主任委員（不設(shè)通訊委員）。

同年7 月28 日至8 月5 日在北京召開第一次全體委員會議，衛(wèi)生部李德全部長作了藥典工作報告，特別指出第一版中國藥典沒有收載廣大人民習(xí)用的中藥，是個很大的缺陷。會議在總結(jié)工作的基礎(chǔ)上，通過了制訂藥典的原則，討論了藥典的性質(zhì)和作用，并修改了委員會章程。

會議一致認(rèn)為應(yīng)把合乎條件的中藥收載到藥典中。8 月27 日衛(wèi)生部批準(zhǔn)委員會分設(shè)藥理與醫(yī)學(xué)、化學(xué)藥品、藥劑、生化藥品、生藥、生物制品六個專門委員會及名詞小組，藥典委員會設(shè)常務(wù)委員會，日常工作機(jī)構(gòu)改稱秘書室。

1958 年經(jīng)常務(wù)委員會研究并經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，增聘中醫(yī)專家8 人、中藥專家3 人組成中醫(yī)藥專門委員會，組織有關(guān)省市的中醫(yī)藥專家，根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的理論和經(jīng)驗，起草中藥材和中藥成方（即中成藥）的標(biāo)準(zhǔn)。

1959 年6 月25 日至7 月5 日在北京召開這屆委員會第二次全體會議，會議主要審議新版藥典草稿，并確定收載品種。草稿經(jīng)修訂補充后，分別由各專門委員會審定，于1962 年完成送審稿，報請國務(wù)院批準(zhǔn)后付印，1965 年1 月26 日衛(wèi)生部公布《 中國藥典》 1963 年版。

1963 年版藥典共收載藥品1310種，分一、二兩部，各有凡例和有關(guān)的附錄。一部收載中醫(yī)常用的中藥材446 種和中藥成方制劑197 種；二部收載化學(xué)藥品667 種。此外，一部記載藥品的“功能與主治”，二部增加了藥品的“作用與用途”。

1966 年由于“文革”動亂影響，藥典委員會工作陷于停頓。1972 年4 月28 日國務(wù)院批復(fù)衛(wèi)生部“同意恢復(fù)藥典委員會，四部（衛(wèi)生部、燃料化學(xué)工業(yè)部、商業(yè)部、解放軍總后衛(wèi)生部）參加，勝生部牽頭”。

據(jù)此，同年5 月31 日至6 月10 日在北京召開了編制國家新藥典工作會議，出席會議的有全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）的藥品檢驗、藥政管理以及有關(guān)．單位代表共88 人。這次會議著重討論了編制藥典的指導(dǎo)思想、方法、任務(wù)和要求，交流了工作經(jīng)驗，

確定了編制新藥典的方案，并分工落實起草任務(wù)。

1973 年4 月，在北京召開第二次全國藥典工作會議，討論制訂藥典的一些原則要求，以及中西藥品的標(biāo)準(zhǔn)樣稿和起草說明書，并根據(jù)藥材主產(chǎn)地和藥品生產(chǎn)情況，調(diào)整了起草任務(wù)。1979 年10 月4 日衛(wèi)生部頒布《 中國藥典》 1977 年版自1980 年1 月1 日起執(zhí)行。

1977 年版藥典共收載藥品1925 種。一部收載中草藥材（包括少數(shù)民族藥材）、中草藥提取物、植物油脂以及一些單味藥材制劑等882 種，成方制劑（包括少數(shù)民族藥成方）270 種，共1 152 種；二部收載化學(xué)藥品、生物制品等773 種。

1979 年，由衛(wèi)生部聘請委員112 人組建第四屆藥典委員會，衛(wèi)生部部長錢信忠兼任主任委員。同年11月22 日至28 日在北京召開這屆第一次全體委員會議，會議討論修改了委員會章程、藥品標(biāo)準(zhǔn)工作管理辦法及工作計劃。

委員會分設(shè)：中醫(yī)、中藥、醫(yī)學(xué)與藥理、化學(xué)藥、生化藥、藥劑、抗生素、生物制品、放射性藥品及名詞10 個專業(yè)組。由有關(guān)專業(yè)組分別推薦新藥典收載的品種，中醫(yī)專業(yè)組負(fù)責(zé)審查擬定一部收載的品種范圍；醫(yī)學(xué)與藥理專業(yè)組負(fù)責(zé)審查擬定二部收載的品種范圍；

由主產(chǎn)地所在的省（自治區(qū)、直轄市）藥品檢驗所和有關(guān)單位負(fù)責(zé)起草標(biāo)準(zhǔn)，藥典委員會辦公室組織交叉復(fù)核，有些項目組成專題協(xié)作組通過實驗研究后起草，標(biāo)準(zhǔn)草案經(jīng)有關(guān)專業(yè)組委員并邀請有關(guān)藥品檢驗所和藥廠的代表討論審議后報衛(wèi)生部審批。

《 中國藥典》 1985 年版于1985 年9 月出版。1986 年4 月1 日起執(zhí)行。該版藥典共收載藥品1489 種。一部收載中藥材、植物油脂及單味制劑506 種，中藥成方207 種，共713 種；二部收載化學(xué)藥品、生物制品等776 種。

1985 年7 月1 日《 中華人民共和國藥品管理法》 正式執(zhí)行，該法規(guī)定“藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)”。明確“國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的《 中華人民共和國藥典》 和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”。

“國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的藥典委員會，負(fù)責(zé)組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂”。進(jìn)一步確定了藥品標(biāo)準(zhǔn)的法定性質(zhì)和藥典委員會的任務(wù)。

1986 年衛(wèi)生部根據(jù)藥典委員會章程聘請委員150 人組建第五屆藥典委員會，由衛(wèi)生部崔月犁部長兼任主任委員，常設(shè)辦事機(jī)構(gòu)改為秘書長制。同年5 月5 日至8 日召開第五屆第一次全體委員會議，討論修訂了委員會章程，通過了“七五”期間標(biāo)準(zhǔn)工作設(shè)想。

確定編制《 中國藥典》 1990 年版的指導(dǎo)思想和原則要求。分別舉行中藥材、中藥成方制劑、化學(xué)藥、抗生素、生化藥及藥理等專業(yè)會議，安排起草和科研任務(wù)。1987 年11 月出版《 中國藥典》 1985 年版增補本，新增品種23 種，修訂品種172 種，附錄21 項。

1988 年10 月，第一部英文版《 中國藥典》 1985 年版正式出版。同年還出版了藥典二部注釋選編。1989 年3 月，各地起草的1990 年版藥典標(biāo)準(zhǔn)初稿基本完成，藥典委員會常設(shè)機(jī)構(gòu)開始組織審稿和編輯加工。

同年12 月在北京舉行藥典委員會主任委員、副主任委員和各專業(yè)組長擴(kuò)大會議進(jìn)行審議，報衛(wèi)生部批準(zhǔn)后付印。1990 年12 月3 日衛(wèi)生部頒布《 中國藥典》 1990 年版自1991 年7 月1日起執(zhí)行。
這版藥典分一、二兩部，共收載品種1751 種。

一部收載784 種，其中中藥材、植物油脂等509 種，中藥成方及單味制劑275 種；二部收載化學(xué)藥品、生物制品等967 種。與1985 年版藥典收載品種相比，一部新增80 種，二部新增213 種（含1985 年版藥典一部移人5 種）；刪去25 種（一部3 種，二部22 種）。

對藥品名稱，根據(jù)實際情況作了適當(dāng)修訂。藥典二部品種項下規(guī)定的“作用與用途”和“用法與用量”，分別改為“類別”和“劑量”，另組織編著《 臨床用藥須知》 一書，以指導(dǎo)臨床用藥。有關(guān)品種的紅外光吸收圖譜，收人《 藥品紅外光譜集》 另行出版，該版藥典附錄內(nèi)不再刊印。

1991 年組建第六屆藥典委員會，由衛(wèi)生部聘請委員共168 人，衛(wèi)生部陳敏章部長兼任主任委員。同年5 月16 日至18 日召開第一次全體委員會議，討論通過了委員會的章程和編制《 中國藥典》 1995 年版設(shè)計方案，并成立由主任委員、副主任委員和專家共11 人組成的常務(wù)委員會。

分設(shè)13 個專業(yè)組，即：中醫(yī)專業(yè)組、中藥材專業(yè)組、中成藥專業(yè)組、西醫(yī)專業(yè)組、藥理專業(yè)組、化學(xué)藥專業(yè)一組、化學(xué)藥專業(yè)二組、化學(xué)藥專業(yè)三組、抗生素專業(yè)組、生化藥品專業(yè)組、生物制品專業(yè)組、放射性藥品專業(yè)組、藥品名詞專業(yè)組。

會后，各專業(yè)組分別召開專業(yè)組委員擴(kuò)大會議，安排落實全會提出的任務(wù)。

1993 年《 中國藥典》 1995 年版、附錄初稿發(fā)往各地作為起草、修訂正文標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。1994 年7 月各地基本完成了標(biāo)準(zhǔn)的起草任務(wù)，由藥典委員會各專業(yè)委員會分別組織審稿工作。

1994 年11 月29 日提交常務(wù)委員會擴(kuò)大會議討論審議，獲得原則通過，報請衛(wèi)生部審批付印。衛(wèi)生部批準(zhǔn)頒布《 中國藥典》 1995 年版自1996 年4 月l 日起執(zhí)行。

這版藥典收載品種共計2375 種。一部收載920 種，其中中藥材、植物油脂等522 種，中藥成方及單味制劑398 種；二部收載1 455 種，包括化學(xué)藥、抗生素、生化藥、放射性藥品、生物制品及輔料等。一部新增品種142 種，二部新增品種4 ”種。

二部藥品外文名稱改用英文名，取消拉丁名；中文名稱只收載藥品法定通用名稱，不再列副名。編制出版《 藥品紅外光譜集》 第一卷（1995 年版）。

《 臨床用藥須知》 一書經(jīng)修訂，隨《 中國藥典》 1995 年版同時出版，經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，其中的“適應(yīng)證”和“劑量”部分作為藥政和生產(chǎn)部門宣傳使用和管理藥品的依據(jù)。

這屆藥典委員會除完成1995 年版藥典的編制外，還于1992 年、1993 年先后編制出版《 中國藥典》1990 年版第一、第二增補本，二部注釋和一部注釋選編，《 中藥彩色圖集》 和《 中藥薄層色譜彩色圖集》 以及《 中國藥品通用名稱》 等標(biāo)準(zhǔn)方面的配套叢書。

《 中國藥典》 1990 年版英文版亦于1993 年7 月出版發(fā)行。

為加強(qiáng)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作，1993 年5 月21 日衛(wèi)生部決定將藥典委員會常設(shè)機(jī)構(gòu)從中國藥品生物制品檢定所分離出來，作為衛(wèi)生部的直屬單位，這是藥典委員會機(jī)構(gòu)史上一次重大的改革。

1996 年5 月經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，第七屆藥典委員會成立，由衛(wèi)生部聘請204 位委員組成，其中名譽委員18 人，衛(wèi)生部陳敏章部長兼任主任委員．1998 年9 月，根據(jù)中編辦（1998 ) 32 號文：衛(wèi)生部藥典委員會更名為國家藥典委員會，并成建制劃轉(zhuǎn)國家藥品監(jiān)督管理局管理。

因管理體制的變化及1999 年3 月陳敏章部長逝世，在征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)部門同意后，按照第七屆藥典委員會章程精神，經(jīng)1999 年12 月第七屆藥典委員會常務(wù)委員會議一致同意調(diào)整主任委員、副主任委員。這屆委員會設(shè)專業(yè)委員會共16 個。

分別為：中醫(yī)專業(yè)委員會、中藥第一專業(yè)委員會、中藥第二專業(yè)委員會、中藥第三專業(yè)委員會、中藥第四專業(yè)委員會、醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會、藥品名詞專業(yè)委員會、附錄專業(yè)委員會、制劑專業(yè)委員會、藥理專業(yè)委員會、化學(xué)藥品第一專業(yè)委員會、化學(xué)藥品第二專業(yè)委員會

抗生素專業(yè)委員會、生化藥品專業(yè)委員會、放射性藥品專業(yè)委員會、生物制品專業(yè)委員會。
1996 年召開第七屆藥典委員會常務(wù)委員會第一次會議，通過了這屆藥典委員會提出的“《 中國藥典》 2000年版設(shè)計方案”，一部確立了“突出特色，立足提高”

二部確立了“趕超與國情相結(jié)合，先進(jìn)與特色相結(jié)合”的指導(dǎo)思想。根據(jù)這屆委員會提出的設(shè)計方案，1996 年10 月起，各專業(yè)委員會先后召開會議，落實設(shè)計方案提出的任務(wù)并分工進(jìn)行工作。1997 年底，首先完成了附錄與制劑通則的修改，并下發(fā)各起草單位征求意見。

1998 年底藥典初稿完成，經(jīng)進(jìn)一步征求全國各有關(guān)方面的意見，至1999 年10 月底，先后召開了16 個專業(yè)委員會審定稿會議?！?中國藥典》 2000 年版于1 999 年12 月經(jīng)第七屆藥典委員會常務(wù)委員會議審議通過，報請國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒布，于2000 年1月出版發(fā)行，

2002 年10 月經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（2003 年9 月更名為國家食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)，第八屆藥典委員會成立。由國家藥品監(jiān)督管理局聘請312 位委員組成，不再設(shè)立名譽委員。

國家藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱英兼任主任委員。原常務(wù)委員會更名為執(zhí)行委員會，由全體委員大會授權(quán)審定《 中國藥典》 及國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重大事項。本屆委員會設(shè)專業(yè)委員會共24 個。在上一屆委員會的基礎(chǔ)上，增設(shè)了民族藥專業(yè)委員會（籌）、微生物專業(yè)委員會、

藥品包裝材料與輔料專業(yè)委員會；原生物制品專業(yè)委員會擴(kuò)增為血液制品專業(yè)委員會、病毒制品專業(yè)委員會、細(xì)菌制品專業(yè)委員會、體細(xì)胞治療與基因治療專業(yè)委員會、重組制品專業(yè)委員會和體外診斷用生物試劑專業(yè)委員會。

2002 年10 月召開第八屆藥典委員會全體大會及執(zhí)行委員會第一次會議，通過了本屆藥典委員會提出的“《 中國藥典》 2005 年版設(shè)計方案”。設(shè)計方案明確了堅持繼承與發(fā)展、理論與實際相結(jié)合的方針；確定了“科學(xué)、實用、規(guī)范”等藥典編纂原則；

決定將《 中國生物制品規(guī)程》 并人藥典，設(shè)為藥典三部；并編制首部中成藥《 臨床用藥須知》 。
2002 年11 月起，各專業(yè)委員會先后召開會議，安排設(shè)計方案提出的任務(wù)并分別進(jìn)行工作。2003 年7月，首先完成了附錄草案，并發(fā)有關(guān)單位征求意見。

2004 年初藥典附錄與品種初稿基本完成，增修訂內(nèi)容陸續(xù)在國家藥典委員會網(wǎng)站上公示3 個月，征求全國各有關(guān)方面的意見。6 月至8 月，各專業(yè)委員會相繼召開了審定稿會議。

9 月，《 中國藥典》 2005 年版經(jīng)過第八屆藥典委員會執(zhí)行委員會議審議通過，12 月報請國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒布，于2005 年1 月出版發(fā)行，2005 年7 月1 日起正式執(zhí)行。本版藥典收載的品種有較大幅度的增加。

共收載3214 種，其中新增525 種。藥典一部收載品種1 146 種，其中新增154 種、修訂453 種；藥典二部收載1967 種，其中新增327 種、修訂522 種；藥典三部收載101 種，其中新增44 種、修訂57 種。《 中國藥典》 2000 年版收載而本版藥典未收載的品種共有9 種。

2000 年版《 中國生物制品規(guī)程》 及2002 年增補本收載而未收載人藥典的品種共有123 種。
本版藥典收載的附錄，藥典一部為98 個，其中新增12 個、修訂48 個，刪除1 個；

藥典二部為137 個，其中新增13 個、修訂65個、刪除1 個；藥典三部為140 個，其中新增62 個、修訂78 個，刪除1 個。一、二、三部共同采用的附錄分別在各部中予以收載，并進(jìn)行了協(xié)調(diào)統(tǒng)一。

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