廣東省深圳市完成2006年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告書

廣東省深圳市完成2006年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告書

日前，廣東省深圳市完成了《2006年深圳市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告書》的編寫工作。是開展ADR監(jiān)測工作以來深圳市進行總體分析的第一份報告書。報告書通過對2006年各單位上報的近4000例不良反應(yīng)病例報告，分析了該市藥品不良反應(yīng)的發(fā)生和分布情況，從報告單位、報告例數(shù)、發(fā)生不良反應(yīng)涉及的藥品種類、藥品不良反應(yīng)累計器官和臨床表現(xiàn)等方面作出客觀分析。

對ADR信息的利用還處于初級階段，下一步，深圳市將加強對上報病例報告的分析，及時從中發(fā)現(xiàn)提取有效的ADR信息，發(fā)布預(yù)警并進行相關(guān)的風(fēng)險管理，以實現(xiàn)用藥安全有效的真正目的。（2007.05.29）

藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法

第一節(jié)　基本要求

第十五條　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告；不具備在線報告條件的，應(yīng)當(dāng)通過紙質(zhì)報表報所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，由所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)代為在線報告。報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確。第十六條　各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行評價和管理。第十七條　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查，并提供調(diào)查所需的資料。第十八條　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案。。

阿昔洛韋簡介

目錄1拼音2英文參考3國家基本藥物4阿昔洛韋藥典標(biāo)準(zhǔn) 4.1品名 4.1.1中文名4.1.2漢語拼音4.1.3英文名 4.2結(jié)構(gòu)式4.3分子式與分子量4.4來源（名稱）、含量（效價）4.5性狀4.6鑒別4.7檢查 4.7.1溶液的澄清度與顏色4.7.2有關(guān)物質(zhì)4.7.3鳥嘌呤與其他有關(guān)物質(zhì)4.7.4干燥失重4.7.5熾灼殘渣4.7.6重金屬 4.8含量測定 4.8.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗4.8.2測定法 4.9類別4.10貯藏4.11制劑4.12版本 5阿昔洛韋說明書 5.1阿昔洛韋的別名5.2外文名5.3阿昔洛韋的適應(yīng)癥5.4阿昔洛韋的用量用法5.5注意事項5.6規(guī)格5.7阿昔洛韋的不良反應(yīng)5.8阿昔洛韋與急性腎功能衰竭5.9阿昔洛韋引起急性腎功能衰竭的特點5.10建議 6化藥部頒標(biāo)準(zhǔn) 6.1拼音名6.2英文名6.3來源6.4性狀6.5鑒別6.6檢查6.7含量測定6.8作用與用途6.9用法與用量6.10貯藏6.11制劑 7參考資料附：*阿昔洛韋相關(guān)藥品說明書其它版本 1拼音 ā xī luò wéi

2英文參考 acyclovir [朗道漢英字典]

3國家基本藥物 與阿昔洛韋有關(guān)的國家基本藥物零售指導(dǎo)價格信息

序號 基本藥物
目錄序號 藥品名稱 劑型 規(guī)格 單位 零售指
導(dǎo)價格 類別 備注 302 31 阿昔洛韋 片劑 100mg*24 盒（瓶） 6.3 化學(xué)藥品和生物制品部分 * 303 31 阿昔洛韋 片劑 100mg*20 盒（瓶） 5.3 化學(xué)藥品和生物制品部分 304 31 阿昔洛韋 片劑 100mg*30 盒（瓶） 7.8 化學(xué)藥品和生物制品部分 305 31 阿昔洛韋 片劑 200mg*10 盒（瓶） 4.6 化學(xué)藥品和生物制品部分 306 31 阿昔洛韋 片劑 200mg*20 盒（瓶） 9 化學(xué)藥品和生物制品部分 307 31 阿昔洛韋 片劑 200mg*24 盒（瓶） 10.7 化學(xué)藥品和生物制品部分 308 31 阿昔洛韋 片劑 200mg*25 盒（瓶） 11.1 化學(xué)藥品和生物制品部分 309 31 阿昔洛韋 片劑 200mg*30 盒（瓶） 13.3 化學(xué)藥品和生物制品部分 310 31 阿昔洛韋 膠囊 200mg*10 盒（瓶） 5 化學(xué)藥品和生物制品部分 311 31 阿昔洛韋 膠囊 200mg*24 盒（瓶） 11.5 化學(xué)藥品和生物制品部分 312 31 阿昔洛韋 分散片 100mg*20 盒（瓶） 6.9 化學(xué)藥品和生物制品部分 313 31 阿昔洛韋 分散片 100mg*24 盒（瓶） 8.2 化學(xué)藥品和生物制品部分 314 31 阿昔洛韋 分散片 200mg*20 盒（瓶） 11.7 化學(xué)藥品和生物制品部分 315 31 阿昔洛韋 乳膏劑 300mg:10g 支 2.8 化學(xué)藥品和生物制品部分 * 316 31 阿昔洛韋 滴眼劑 8mg:8ml 支 4 化學(xué)藥品和生物制品部分 * 317 31 阿昔洛韋 滴眼劑 5mg:5ml 支 2.6 化學(xué)藥品和生物制品部分注：

1、表中備注欄標(biāo)注“*”的為代表品。

2、表中代表劑型規(guī)格在備注欄中加注“△”的，該代表劑型規(guī)格及與其有明確差比價關(guān)系的相關(guān)規(guī)格的價格為臨時價格。

4阿昔洛韋藥典標(biāo)準(zhǔn)

4.1品名

4.1.1中文名 阿昔洛韋

4.1.2漢語拼音 Axiluowei

4.1.3英文名 Aciclovir

4.2結(jié)構(gòu)式

4.3分子式與分子量

C8H11N5O3???? 225.21

4.4來源（名稱）、含量（效價）

本品為9（2羥乙氧甲基）鳥嘌呤。按干燥品計算，含C8H11N5O3不得少于98.0%。

4.5性狀

本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，無味。

本品在冰醋酸或熱水中略溶，在乙醚或二氯甲烷中幾乎不溶；在氫氧化鈉試液中易溶。

4.6鑒別

（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》213圖）一致。

4.7檢查

4.7.1溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加1%氫氧化鈉溶液10ml使溶解，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃（供注射用）或與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃（供口服、外用）；如顯色，與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深（供注射用）或與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深（供口服、外用）。[1]

4.7.2有關(guān)物質(zhì) 取本品，加二甲基亞砜溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述溶液5μl，點于硅膠GF254薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－濃氨溶液（80：20：2）為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視，除主斑點外，不得顯其他雜質(zhì)斑點。

4.7.3鳥嘌呤與其他有關(guān)物質(zhì) 精密稱取本品約40mg，置200ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液2ml使溶解，加0.1%（V/V）磷酸溶液25ml后用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加0.1%磷酸溶液5ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另精密稱取鳥嘌呤對照品10mg，置50ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液5ml使溶解，加0.1%磷酸溶液5ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為鳥嘌呤對照品貯備液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為鳥嘌呤雜質(zhì)對照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水為流動相A，甲醇為流動相B，按下表進行梯度洗脫；柱溫35℃；檢測波長為254nm。取鳥嘌呤對照品溶液與對照溶液各適量，等體積混合，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)色譜系統(tǒng)及檢測靈敏度，阿昔洛韋峰與鳥嘌呤峰之間的分離度應(yīng)大于3.0；阿昔洛韋峰的峰高約為滿量程的10%。再精密量取供試品溶液、鳥嘌呤對照品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，鳥嘌呤的量按外標(biāo)法以峰面積計算，不得過0.7%；其他各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

?時間（分鐘） ?流動相A（%） ?流動相B（%） ?0 ?94 ?6 ?15 ?94 ?6 ?40 ?65 ?35 ?41 ?94 ?6 ?51 ?94 ?6 4.7.4干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過6.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

4.7.5熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。

4.7.6重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

4.8含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。

4.8.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇－水（10：90）為流動相；檢測波長為254nm。取阿昔洛韋對照品溶液5ml，加入鳥嘌呤與其他有關(guān)物質(zhì)項下的鳥嘌呤對照品貯備液1ml，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，阿昔洛韋峰與鳥嘌呤峰的分離度應(yīng)符合要求。

4.8.2測定法 取本品約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液5ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取阿昔洛韋對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。

4.9類別

抗病毒藥。

4.10貯藏

遮光，密封保存。

4.11制劑

（1）阿昔洛韋片? （2）阿昔洛韋咀嚼片? （3）阿昔洛韋乳膏? （4）阿昔洛韋膠囊? （5）阿昔洛韋滴眼液?? （6）阿昔洛韋顆粒? （7）注射用阿昔洛韋

4.12版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

5阿昔洛韋說明書

5.1阿昔洛韋的別名

阿昔洛韋;開鏈鳥嘌呤核苷;開糖環(huán)鳥苷;舒維療;無環(huán)鳥嘌呤;無環(huán)鳥嘌呤核甘 、無環(huán)鳥苷、永信克皰、甘泰、建適療、9（2羥乙氧甲基）鳥嘌呤

5.2外文名

Aciclovir, Aciclor, ACV, Acycloguanosine, BW 248U, Poviral, ZOVIRAX

5.3阿昔洛韋的適應(yīng)癥

臨床應(yīng)用于防治單純皰疹病毒HSC1和HSC2的皮膚或粘膜感染，還可用于帶狀皰疹病毒感染。尚用于治療乙型肝炎。

5.4阿昔洛韋的用量用法

1.口服：1次200mg，每4小時1次或1日1g，分次給予。療程根據(jù)病情不同，短則幾日，長者可達6個月。腎功能不足者酌減量。

2.靜滴：1次每千克體重用量5mg，加入輸液中，滴注時間為1小時，每8小時1次，連續(xù)7日。12歲以下兒童1次按每平方米體表面積250mg用量給予。對腎功能不足者應(yīng)減量：肌酐清除率每平方米體表面積每分鐘25～50ml者按上量每12小時1次；清除率每平方米體表面積每分鐘10～25ml者減為每24小時1次；清除率每平方米體表面積每分鐘0～10ml者減為每千克體重2.5mg，每24小時給藥1次。國內(nèi)治療乙型肝炎的用法為1次滴注每千克體重7.5mg，1日2次，溶于適量輸液，維持滴注時間約2小時，連續(xù)應(yīng)用10～30日。

3.治療生殖器皰疹：1次0.2g，1日4次，連用5～10日。

5.5注意事項

1.注射給藥，只能緩慢滴注（持續(xù)1～2小時），不可快速推注，不可用于肌注和皮下注射。

2.對皰疹病毒性腦炎及新生兒皰疹的療效，尚未肯定。

3.不良反應(yīng)有一時性血清肌酐升高、皮疹、蕁麻疹，尚有出汗、血尿、低血壓、頭痛、惡心等。靜脈給藥者可有靜脈炎。

4.并用丙磺舒，可使本品的排泄減慢，半衰期延長，體內(nèi)藥物易蓄積。

5.6規(guī)格

膠囊劑：每膠囊200mg。注射用阿昔洛維（凍干制劑）：每瓶500mg（標(biāo)示量）

滴眼液:0.1%,8ml/支. 眼膏:3%,3g/支. 霜劑:3%5%,10g/支. 注射劑:250mg/瓶.

5.7阿昔洛韋的不良反應(yīng)

除偶有頭暈、嘔吐、頭痛外，口服阿昔洛韋幾乎無毒，靜注耐受較好，只1%病人會發(fā)生腦病，高劑量靜注可引發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)障礙。大劑量突擊性注射，可發(fā)生急性腎小管壞死。其不良反應(yīng)報告以泌尿系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和過敏反應(yīng)等不良反應(yīng)最多見。

5.8阿昔洛韋與急性腎功能衰竭

1988年至2006年5月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)阿昔洛韋的病例報告928份。阿昔洛韋不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、頭暈、頭痛、泌尿系統(tǒng)損害、肝功能損害、皮疹、過敏樣反應(yīng)等。其中有關(guān)泌尿系統(tǒng)損害的病例報告34份：急性腎功能衰竭22例，腎功能異常9例，腎小管損害1例，腎絞痛1例，血尿1例。在泌尿系統(tǒng)損害病例報告中，急性腎功能衰竭占64.71%。

5.9阿昔洛韋引起急性腎功能衰竭的特點

綜合分析現(xiàn)有資料，阿昔洛韋引起急性腎功能衰竭有如下特點：

1、大多數(shù)患者既往無藥物過敏史，原發(fā)疾病基本為面部皰疹，生殖器皰疹等，既往體健，肝、腎功能正常；

2、各年齡均有發(fā)病，但老年人、血容量不足、有基礎(chǔ)腎臟疾病者更易發(fā)生；

3、用藥至發(fā)生血尿的時間短，可數(shù)小時或數(shù)天，最長不超過2周，以速發(fā)型為主；

4、靜脈給藥導(dǎo)致急性腎功能衰竭的可能性更大，且與藥物劑量、濃度、給藥速度有關(guān)；

5、發(fā)生血尿的同時，部分病例伴有腎外表現(xiàn)，如：腰痛、腰酸、惡心、嘔吐等；

6、阿昔洛韋致急性腎功能衰竭的病理特征可表現(xiàn)為急性腎小管壞死或急性間質(zhì)性腎炎；

7、停藥，經(jīng)積極治療后大多預(yù)后良好，一般不遺留腎功能損害，僅有部分患者留有不同程度的腎功能損害，甚至危及生命。

5.10建議

鑒于阿昔洛韋引發(fā)的急性腎功能衰竭與超出規(guī)定的適應(yīng)癥用藥、藥物劑量過大、濃度過高、給藥速度過快、藥物配伍不當(dāng)?shù)纫蛩赜嘘P(guān)。故提醒臨床醫(yī)生要合理、規(guī)范用藥，嚴(yán)格掌握用藥，特別是靜脈用藥指征。老年人、孕婦、兒童等高危特殊人群應(yīng)慎用或在監(jiān)測下使用。用藥時注意給藥濃度、速度、分次給藥及用藥后水化治療等問題，避免與其它腎毒性藥物配伍使用，用藥期間應(yīng)監(jiān)測尿常規(guī)和腎功能。一旦發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥，并盡快明確診斷，及時給予對癥治療。同時建議加強臨床合理使用抗病毒藥物的教育與宣傳，避免此類嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥源性疾病的重復(fù)發(fā)生。

6化藥部頒標(biāo)準(zhǔn)

6.1拼音名

Axiluowei

6.2英文名

Aciclovir

6.3來源

本品為9（2羥乙氧甲基）鳥嘌呤。按干燥品計算，含C8H11N5O3不得少于98.0%。

6.4性狀

本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，無味。 本品在冰醋酸或熱水中略溶，在水中極微溶解，在乙醚或氯仿中幾乎不溶，在稀氫 氧化鈉溶液中溶解。 吸收系數(shù)　取本品，精密稱定，加水溶解并稀釋成每1ml中約含10μg的溶液，照分 光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ　A），在252nm的波長處測定吸收度,吸收系 數(shù)（E1%　1cm）為603～641。

6.5鑒別

（1）取本品20mg，置蒸發(fā)皿中，加鹽酸2ml，置水浴上蒸干,再加鹽酸1ml 與氯酸鉀約30mg，置水浴上蒸干，冷卻，于殘渣中滴加氨試液2～3滴，殘渣顯紫紅色。 再加氫氧化鈉試液數(shù)滴，紫紅色消失。

（2）取本品加水溶解并制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年 版二部附錄Ⅳ　A）測定，在252nm的波長處有最大吸收；220nm的波長處有最小吸收。

（3）本品的紅外光吸收圖譜與對照的圖譜（藥品紅外光譜集1995年版213圖）一致。

6.6檢查

溶液的澄清度與顏色　取本品0. 5g，研細，加0.4%氫氧化鈉溶液10ml, 溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（中國藥典1995年版二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（中國藥典1995年版二部附錄Ⅸ A 第一法）比較，不得更深。 有關(guān)物質(zhì)　取本品，加二甲基亞砜制成每1ml中含10mg的溶液，照薄層色譜法（中國 藥典1995年版二部附錄Ⅴ　B）試驗，吸取上述溶液5μl，點于硅膠GF254薄層板上，以 氯仿甲醇氨水（80:20:2）為展開劑，展開后，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視，除 主斑點外，不得顯其他斑點。 鳥嘌呤　取本品約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液5ml使溶 解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻， 作為供試品溶液；另取鳥嘌呤對照品10mg，置100ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液適量 使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度,搖勻, 作為對照品溶液。用含量測定項下的方法和溶液，取20μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈 敏度，使主成分色譜峰達記錄儀的滿標(biāo)度，再分別取供試品溶液和對照品溶液各20μl, 分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液中鳥嘌呤色譜峰的峰面積不得大于鳥嘌 呤對照品溶液峰面積。 干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重,減失重量不得過6.0%（中國藥典1995年版 二部附錄Ⅷ　L）。 熾灼殘渣　取本品1. 0g，依法檢查，遺留殘渣不得過0.1%（中國藥典1995年版二部 附錄Ⅷ　N）。 重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅧH 第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

6.7含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅴ　D）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇水（10:90） 為流動相；檢測波長為254nm。理論板數(shù)按阿昔洛韋峰計算，應(yīng)不低于2000。 測定法　取本品約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液5ml使溶 解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻， 精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖；另精密稱取阿昔洛韋對照品，同法測定， 按外標(biāo)法以峰面積計算。

6.8作用與用途

抗病毒藥。用于皰疹病毒性疾病。

6.9用法與用量

口服　一次0.1～0. 2g一日0.5～ 1g

6.10貯藏

遮光，密閉保存。

6.11制劑

（1）阿昔洛韋片

（2）阿昔洛韋軟膏

（3）阿昔洛韋眼膏

（4）阿昔洛韋滴 眼液

藥品自查報告范文10篇

【 #報告#導(dǎo)語】時光匆匆，一段時間的工作已經(jīng)結(jié)束了，回顧一段時間工作的付出，總體情況有好有壞，讓我們一起來學(xué)習(xí)寫自查報告吧。以下是 無 整理的藥品自查報告范文，歡迎閱讀！

1.藥品自查報告范文

一、藥店概況

我店成立于200xx年xx月,位于xxxx，營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產(chǎn)xx萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

二、自查情況

（一）管理職責(zé)

在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

（二）人員與培訓(xùn)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xxx職稱，處方審核員為xxx職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為xxx文憑，曾參加市xx次培訓(xùn)，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對實施gsp的認(rèn)識、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。

（三）設(shè)施與設(shè)備

經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達到了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達到了gsp的要求。

（四）進貨與驗收

為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨，其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。

在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進行逐一檢查，進口藥品認(rèn)真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。

2.藥品自查報告范文

xx年度藥品質(zhì)量管理自查報告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全

我院成立了醫(yī)院藥事管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

二、藥品的管理

1、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。

3、購進的麻醉及藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

4、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

三、藥房的管理

1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

4、調(diào)配處方時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。

8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。

2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時報告。

3.藥品自查報告范文

自實施藥品“三統(tǒng)一”工作以來，我院認(rèn)真按照縣衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關(guān)文件要求，根據(jù)各村實際情況，由院主要領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)公共衛(wèi)生服務(wù)站全體人員，對各村衛(wèi)生室進行了認(rèn)真細致的檢查考核。自11月1日起，按照衛(wèi)藥統(tǒng)發(fā)6號文件精神，我院嚴(yán)格執(zhí)行村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購、配送基本藥物制度，改進藥品采購配送方式，共為轄區(qū)15所村衛(wèi)生室統(tǒng)一填報采購計劃4萬余元，實際配送基本藥物3.5萬余元，從而加強和規(guī)范了藥品“三統(tǒng)一”工作的順利開展?，F(xiàn)將自查情況報告如下：

一、工作開展情況

（一）三統(tǒng)一藥品采購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥計劃數(shù)量等情況，自國家基本藥物實施以來，各村醫(yī)療站對藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認(rèn)識不到位，存在消極應(yīng)付和等待觀望心理，“三統(tǒng)一”報送計劃量偏少，三統(tǒng)一藥品配送率偏低。

（二）藥品三統(tǒng)一政策宣傳不到位。個別村衛(wèi)生室未嚴(yán)格執(zhí)行三統(tǒng)一政策，宣傳公示三統(tǒng)一藥品種類及價格不到位。通過逐戶檢查發(fā)現(xiàn)，15家村衛(wèi)生室均設(shè)立了三統(tǒng)一價格公示欄，但未能全面及時宣傳相關(guān)政策，未使老百姓享受“三統(tǒng)一”帶來的實惠。

（三）藥房藥品管理不力，資料歸檔不整齊、完善。個別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位，臟、亂、差現(xiàn)象嚴(yán)重，門診處方書寫不規(guī)范，門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。

二、整改方案

（一）提高認(rèn)識，加快推進基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強全鎮(zhèn)醫(yī)務(wù)人員藥品三統(tǒng)一培訓(xùn)工作，使全院職工及各村衛(wèi)生室人員高度認(rèn)識基本藥物工作的重要性，加大宣傳力度，增強工作責(zé)任感，提高執(zhí)行國家醫(yī)改政策的自覺性，扎實推進基本藥物制度的貫徹實施，合理用藥，提高使用率，切實減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)。

（二）明確目標(biāo)，提高基本藥物配送使用率?；舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕?biāo)責(zé)任的重要內(nèi)容，全院職工及各村衛(wèi)生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價格，讓老百姓真正認(rèn)識到醫(yī)改的優(yōu)惠政策，熟悉用藥原則，規(guī)范處方書寫，提高基本藥物使用率。

4.藥品自查報告范文

為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性，我們針對上級文件精神，特組織相關(guān)人員重點就全院醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

一、加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識。

醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度：醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

二、為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入，本院特制訂醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。

四、做好日常保管工作。

五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。

六、加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點。

切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生，保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算：

1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。

3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。

5.藥品自查報告范文

一、藥品購進：

1、先制定藥品購進計劃，并做好記錄。

2、購進藥品全部檢驗，自藥品購進之日起，真實完整記錄購進約品，填寫藥品進貨驗收。

二、處方藥與非處方藥管理：

1、處方藥與非處方藥品，分類擺放，不混淆。非處方藥品紅色標(biāo)志與綠色標(biāo)志分組擺放。

2、處方藥憑處方銷售，并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>

3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。

三、藥品管理：

檢查有無損壞藥品，近效期藥品，過期藥品，近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本，單柜組擺放，以便促銷。

四、藥品養(yǎng)護：

建立藥品養(yǎng)護檔案，每月按時抽驗首營品種，并登記養(yǎng)護記錄本。

五、人員與培訓(xùn)：

1、按時上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。

2、每年按季度制定自學(xué)計劃，每月自覺學(xué)習(xí)，并寫好學(xué)習(xí)筆記，提高自己業(yè)務(wù)水平。

六、設(shè)施方面：

1、冷藏柜、空調(diào)運行正常，投入使用。

2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查，擺放好位置。

6.藥品自查報告范文

為了貫徹Xx縣教育局下發(fā)的相關(guān)文件精神，進一步加強學(xué)校危險化學(xué)品的使用、管理，保障學(xué)校和師生的生命財產(chǎn)安全，我校近期對化學(xué)品安全使用、管理進行了一次徹底檢查，現(xiàn)就檢查情況匯報如下：

一、組織機構(gòu)健全

為了加強對學(xué)校危險化學(xué)品使用、管理的監(jiān)督檢查工作，我校成立了監(jiān)督檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組：組長：副組長：成員：要求檢查組成員采用定期檢查與不定期抽查相結(jié)合的方法，加強對化學(xué)品安全管理的檢查力度，發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正和整改。

二、建立完善的制度

儀器室、實驗室各種制度齊全，均上墻公示。具體有《危險化學(xué)品管理制度》、《危險化學(xué)品使用制度》、《實驗室管理人員職責(zé)》、《儀器室管理人員職責(zé)》、《化學(xué)品使用登記制度》、《化學(xué)實驗應(yīng)急處理辦法》等。

三、明確任務(wù)，責(zé)任到人

學(xué)校為了加強對化學(xué)藥品的管理，實行問責(zé)制，誰主管誰負(fù)責(zé)，出現(xiàn)問題，一查到底?？茖W(xué)儀器室、科學(xué)實驗室由辦公室主管，檢查組督促。

四、危險、劇毒藥品的管理與使用

1、學(xué)校應(yīng)建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時、準(zhǔn)確做好記錄，做到帳物、帳帳相符。

2、學(xué)校應(yīng)將危險品（建立專門的櫥柜）。實驗室管理人員應(yīng)對危險品要作經(jīng)常性檢查。

3、實驗室管理人員應(yīng)將危險分類存放，相互保持安全距離，嚴(yán)禁混放；強酸、強堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴(yán)格保管好各類化學(xué)危險品和劇毒品，做到人離門鎖。

4、任課教師領(lǐng)用危險、劇毒藥品時，必須填寫“危險及劇毒藥品領(lǐng)用單”，獲批后，才能向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險及劇毒藥品在使用后，如有剩余仍由任課教師繳還實驗室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。使用危險化學(xué)藥品的教師及實驗人員，必須遵守操作規(guī)程，嚴(yán)格落實安全防護措施。

5、化學(xué)危險、劇毒藥品一旦發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時，應(yīng)當(dāng)立即報告學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、教育主管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T。

五、廢棄危險、劇毒藥品的處置

試驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應(yīng)集中存放，由學(xué)校教師定期安全處理或銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。

六、檢查情況

1、化學(xué)藥品都能按照要求存放保管。

2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。

3、危險化學(xué)品有專柜，柜上加鎖。

4、實驗室、儀器室均有鎖。

7.藥品自查報告范文

情況報告根據(jù)遵義市衛(wèi)生局（20xx）56號文件和《石徑鄉(xiāng)村衛(wèi)生室基本藥物制度實施方案》等文件要求，衛(wèi)生院于20xx年8月21日對村衛(wèi)生室基本藥物制度實施情況進行了自查，現(xiàn)將自查及整改情況匯報如下：

一、自查過程中才存在的問題

1、部分藥物未通過衛(wèi)生院進行網(wǎng)上統(tǒng)一采購；

2、未嚴(yán)格執(zhí)行零差率銷售，個別處方劃價不準(zhǔn)確；

3、3、藥品擺放不整齊。

自查中未發(fā)現(xiàn)過期藥品和假冒偽劣藥品，衛(wèi)生室使用藥品均為國家基本藥物，未發(fā)現(xiàn)非基藥。

二、整改要求

1、嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購，嚴(yán)禁衛(wèi)生室私自采購藥品；

2、藥品實行明確標(biāo)價，準(zhǔn)確劃價，嚴(yán)格按照零差率銷售；

3、藥品分類擺放；

4、加強基本藥物制度宣傳。

三、整改落實情況

根據(jù)自查中發(fā)現(xiàn)的問題，提出了相應(yīng)的整改要求，要求衛(wèi)生室及時整改落實，在下一次的督導(dǎo)中將針對此次出現(xiàn)的問題作為重點督導(dǎo)內(nèi)容，杜絕相同的問題重復(fù)出現(xiàn)。

8.藥品自查報告范文

為了加快推進食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作（以下簡稱“兩法”銜接），進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高行政執(zhí)法水平。根據(jù)《州食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作專項督查的通知》文件精神，我局高度重視、及時總結(jié)、查找不足，現(xiàn)將我局開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作情況如下：

一、高度重視，加強組織領(lǐng)導(dǎo)

按照州局統(tǒng)一安排部署，我局高度重視，及時召開會議，認(rèn)真?zhèn)鬟_貫徹落實開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作精神，明確開展此次自查的重大意義，結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實際，從各個方面進行全面安排部署。并成立了以局長為組長、干部職工為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組。明確一把手負(fù)總責(zé)，形成一級抓一級、層層抓落實的工作機制。為切實做好食品藥品安全監(jiān)管工作，文明執(zhí)法、公正執(zhí)法奠定了扎實基礎(chǔ)。

二、認(rèn)真自查，整改落實

（一）扎實開展大案要案的梳理工作。為了確保執(zhí)法的公正性，根據(jù)州局安排，我局認(rèn)真梳理20xx年以來食品藥品違法案件，特別是大案要案的查處。經(jīng)過我局的仔細復(fù)查從20xx年以來，未有大案要案的發(fā)生。

（二）切實確?！皟煞ā便暯禹槙?。為了規(guī)范食品藥品市場秩序，確保廣大農(nóng)牧民群眾飲食用藥安全。必須加強各部門聯(lián)動，強化信息共享，特別是“兩法”銜接工作，齊抓共管，發(fā)揮整體優(yōu)勢，不斷增強監(jiān)管執(zhí)法的整體合力。一是復(fù)查20xx年以來是否存在沒按規(guī)定及時移交案件，或“以罰代刑”的情況，經(jīng)核查我局的案件都是嚴(yán)格按照法定程序辦理，切實做到執(zhí)法的公正、公平、公開，為樹立藥監(jiān)衛(wèi)士奠定了基礎(chǔ)。二是復(fù)查20xx年以來是否存在當(dāng)事人未主動履行的案件，經(jīng)核查我局案件都是嚴(yán)格按照法定程序辦理，當(dāng)事人都是主動履行，未有向人民法院申請強制執(zhí)行的情況。三是復(fù)查近20xx年以來未向公安機關(guān)移送時不及時向檢察機關(guān)備案的情況，經(jīng)核查我局未發(fā)生此類案件。四是復(fù)查20xx年以來的案件是否存在職務(wù)犯罪，經(jīng)核查我局案件都是嚴(yán)格按照法定程序辦理，做到了執(zhí)法的公正、公平、公開，所以不存在職務(wù)犯罪情況。

三、存在的問題及下一步打算

雖然取得了一定的成績，但還是存在一定差距。一是相關(guān)的法律法規(guī)學(xué)習(xí)還不夠，有待進一步加強；二是單位人員少，食品藥品監(jiān)管戰(zhàn)線長，工作量大。三是新的職能增加，執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)知識還不夠完善。

下一步工作打算：一是加強法律法規(guī)知識的學(xué)習(xí)，引導(dǎo)和帶動干部職工積極、自覺地投入到學(xué)習(xí)中。二是提升行政執(zhí)法水平，進一步增強辦事執(zhí)法透明度，確保行政處罰合理、嚴(yán)格規(guī)范，不斷提高全局的依法行政水平。三是加強與公安、檢察機關(guān)的銜接工作，做到信息共享，出現(xiàn)違法案件，有案必移，移案及時，確保銜接工作順暢，實現(xiàn)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法的無縫銜接，促進執(zhí)法辦案資源的合理使用，增強打擊食品藥品違法行為的針對性及有效性，營造公正執(zhí)法的良好環(huán)境。四是加大新職能的業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，確保做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究，為實現(xiàn)“舌尖上的安全”而不懈努力。

9.藥品自查報告范文

為貫徹落實云人社通xx100號文件精神，根據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要求，結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn)，仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：

一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務(wù)、公布投訴電話，《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi)。

二、本藥店有嚴(yán)格的藥品進、銷規(guī)章制度，藥房員工認(rèn)真履責(zé)，對首營企業(yè)和首營品種認(rèn)真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規(guī)、合法，帳、票、貨相符。

三、本藥房營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗，藥房門口設(shè)有明顯的夜間購藥標(biāo)志。所有營業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書，且所有證書均在有效期內(nèi)，藥師按規(guī)定持證上崗。

四、本藥房經(jīng)營面積284平方米，共配備4臺電腦，其中有3臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng)，并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應(yīng)的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設(shè)備的正常運行和經(jīng)營場所的干凈整潔。

五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買社會保險；藥房嚴(yán)格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格，參保人員購藥時，無論選擇何種支付方式，我店均實行同價。

綜上所述，上年度內(nèi)，本藥房嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議，認(rèn)真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng)；尊重和服從州、縣社保管理機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)，每次均能準(zhǔn)時出席社保組織的學(xué)習(xí)和召開的會議，并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工，保證會議精神的落實。今后，我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng)，做好參保人員藥品的供應(yīng)工作，為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。

10.藥品自查報告范文

根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標(biāo)準(zhǔn)，我院嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真貫徹落實，并開展自查?，F(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：

一、加強管理，明確責(zé)任。

我院成立了專門的藥事管理小組，組成人員符合有關(guān)規(guī)定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開會議。嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)采購的規(guī)定，新藥臨床使用有申請。

二、按照各項制度嚴(yán)格執(zhí)行，嚴(yán)抓質(zhì)量管理，確保安全。

（一）藥品購進制度執(zhí)行情況

1、渠道合法：我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機構(gòu)藥品管理規(guī)范》，從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。

2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書，以及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。

3、網(wǎng)上集中采購：根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求，我院已全面實行網(wǎng)上集中采購。

4、票據(jù)管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細清單）并留存。

（二）驗收管理制度執(zhí)行情況

1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質(zhì)量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。

2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。

（三）儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況

1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關(guān)規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。

2、儲存條件：均按照藥品說明書標(biāo)明的儲存條件儲存藥品。

3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護檔案，從而保證藥品質(zhì)量。

4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。

（四）藥品調(diào)配、發(fā)放制度

1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。

2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的，拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號，效期和患者姓名等內(nèi)容

（五）藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測

1、不良反應(yīng)監(jiān)測：藥劑科負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告，由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。

2、臨床指導(dǎo)：藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進行指導(dǎo)。

三、精心組織，加強人員培訓(xùn)。

加強制度建設(shè)，積極開展人員培訓(xùn)，及時掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓(xùn)，對具有處方權(quán)的醫(yī)師和藥學(xué)人員定期培訓(xùn)。

通過自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處，我們將改進完善自己的工作，以便使自己的工作更規(guī)范?？傊诮窈蟮墓ぷ髦?，我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

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