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      頭孢曲松鈉共有5例死亡病歷(頭孢曲松鈉的不良反應(yīng) 什么是頭孢曲松鈉)
      
        
      
            醫(yī)案日記
            2023-05-08 00:45:23
        
      

        
      
           
      頭孢曲松鈉共有5例死亡病歷
      國家食品藥品監(jiān)督管理局原局長鄭筱萸為首的一批藥監(jiān)系統(tǒng)官員落馬
      ，使國家藥監(jiān)局站在了輿論的風(fēng)口浪尖之上。昨日
      ，國家藥監(jiān)局副局長吳湞做客中國政府網(wǎng)
      ，與網(wǎng)友在線對話食品藥品安全問題和藥監(jiān)系統(tǒng)的黨風(fēng)廉政建設(shè)及隊伍建設(shè)
      。吳湞透露，新的《藥品注冊管理辦法》正在修訂過程中
      ，今年有望出臺
      ，會在一些公開媒體上，包括在網(wǎng)站上征求大家意見
      。
      “一藥多名”今年嚴(yán)查
      吳湞認(rèn)為
      ，現(xiàn)在社會上對“一藥多名”反映么強(qiáng)烈
      ，主要是指一藥品多家生產(chǎn)，因而具有多個商品名
      ，同一通用名的藥品用不同的商品名
        ，價格不一樣，易引起了醫(yī)患之間的糾紛
        。還有些藥品沒有商品名，但有些企業(yè)把商標(biāo)作為商品名推廣宣傳
        ，這樣就誤導(dǎo)了消費(fèi)者
        。比如感冒藥，大家用得比較多的“復(fù)方氨酚烷胺”
        ，就有感康
      、蓋克等十幾個名稱
      。
      吳湞表示，今年“一藥多名”的問題還要作為工作重點(diǎn)
      。
      藥品注冊并未停止
      對開展規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆右詠硭幈O(jiān)局停止藥品審批的傳言
      ，吳湞明確表示
      ，2006年開展了規(guī)范和整頓藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆樱幤穼徟ぷ魇冀K沒有停
      ，只是在審批過程中加了一個現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)
      ，要求監(jiān)督人員要到現(xiàn)場核實(shí)申報資料的真實(shí)性、規(guī)范性
      ，目的就是加強(qiáng)對藥品資料的真實(shí)性把關(guān)，確保批準(zhǔn)上市藥品的安全和質(zhì)量
      。去年8月份以來
      ，國家藥監(jiān)局退回了3049個注冊申請，撤銷了353個藥品批準(zhǔn)文號
        。
      02年新藥今年須再注冊
      對網(wǎng)友提出的藥品再注冊問題，吳湞回答
        ，根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定
        ，藥品批準(zhǔn)文號的有效期都是5年
        。有效期滿以后，都必須按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行藥品再注冊
        。
      吳湞說
        ，不是所有藥品都要再注冊，再注冊的范圍是對2002年換發(fā)批準(zhǔn)文號的品種以及2003年新批準(zhǔn)上市的品種
        ，因?yàn)檫@些藥有效期已滿5年
        。
      藥品審批將網(wǎng)上受理
      吳湞承認(rèn)，在藥品審批過程當(dāng)中出現(xiàn)了一些腐敗現(xiàn)象
        ，雖然是少數(shù)人
        ，但是讓整個藥監(jiān)系統(tǒng)蒙羞
      。今年國家藥監(jiān)局要加強(qiáng)藥品審評審批的管理，要改革和完善藥品審評審批制度
      ，我們將在藥品審評審批中實(shí)行“三制一化”：一是實(shí)行審評人員集體負(fù)責(zé)制
      ，目的就是防止個別人濫用審評審批權(quán)力
      ；二是實(shí)行審評審批責(zé)任追究制
      ，強(qiáng)化對違法審批行為的責(zé)任追究，只要有違法行為，必須追究到底
      ，絕不姑息
      ；三是實(shí)行審評審批檢驗(yàn)人員公示制
      ，將藥品審評審批置于社會監(jiān)督之下。
      吳湞透露
      ，國家藥監(jiān)局正在全力抓藥品審批的信息平臺建設(shè)
      ，就是讓審批能夠公開透明，逐步實(shí)行藥品審批在網(wǎng)上進(jìn)行受理
      ，到網(wǎng)上進(jìn)行審批
        ，越公開
        、越透明
      ，審評的有效性就越高，防止腐敗的效果就會好
      。
      頭孢曲松鈉遇鈣就死人
      ？前一天，衛(wèi)生部門公布了修訂頭孢曲松鈉說明書中警示語和注意事項的通知
      ，引起了社會對藥品不良反應(yīng)的關(guān)注
      。
      吳湞表示
      ，現(xiàn)在藥品不良反應(yīng)比例報告和報道比較多
      ，并不是說明藥品質(zhì)量不好
      ，相反說明用藥安全的系數(shù)高了
      ，越知道不良反應(yīng)是什么就會越注意。
      對前一日公布的頭孢曲松鈉和含鈣溶液同時使用時產(chǎn)生的安全性不良事件
      ，吳湞透露
      ，有信息說頭孢曲松鈉遇鈣就死人是不對的
      ，經(jīng)過國家藥監(jiān)局搜集，頭孢曲松鈉和含鈣溶液使用出現(xiàn)不良反應(yīng)共有5例死亡病例
      。另外
      ，還發(fā)現(xiàn)3例不良反應(yīng)，但這3例都治愈好轉(zhuǎn)了
      ，沒有出現(xiàn)死亡
      。
      上海產(chǎn)頭孢曲松鈉說明書已增警示語
      通訊員 許崴 早報記者 李祎
      2月26日
      ，國家藥監(jiān)管局發(fā)出通知，要求有關(guān)企業(yè)對頭孢曲松鈉制劑說明書增加警示語
      。昨天
      ，上海市藥品監(jiān)管部門表示，2006年11月
      ，上海市食藥監(jiān)管局就曾要求本市藥品生產(chǎn)企業(yè)在該藥品說明書中注明警示內(nèi)容?div   id="d48novz"   class="flower left">
      ，F(xiàn)在，上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)的頭孢曲松類藥品說明書已經(jīng)符合要求
      。(早報記者 殷玉生)
      頭孢曲松鈉的不良反應(yīng) 什么是頭孢曲松鈉
      1
      、不良反應(yīng)：過敏反應(yīng)可致皮疹、發(fā)熱
      、瘙癢等
      。消化系統(tǒng)出現(xiàn)食欲缺乏、惡心
      、嘔吐
      、腹瀉等。肝功能異常
      。一過性血尿素氮和肌酸酐增高
      。偶見白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞
      、血小板減少
      ，嗜酸性粒細(xì)胞增多。長期用藥可致二重感染
      ，如念珠菌病
      、假膜性腸炎等
      。

       2
      、頭孢曲松鈉（Ceftriaxone sodium）抗菌譜與頭孢噻肟鈉相仿。對大腸桿菌
      、肺炎桿菌
      、吲哚陽性變形桿菌、流感桿菌
      、沙雷桿菌
      、腦膜炎球菌、淋球菌有強(qiáng)大作用
      ；肺炎球菌
      、鏈球菌及金黃色葡萄球菌對本品中度敏感；對銅綠假單胞菌有一定作用腸球菌、耐甲氧西林葡萄球菌和多數(shù)脆弱擬桿菌對本品耐藥
      。
      

          
      本文地址:http://www.mcys1996.com/zhongyizatan/31941.html.
      
          
      
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