FDA專家評估抗生素泰利霉素肝臟副作用

據(jù)美聯(lián)社報(bào)道，美國藥監(jiān)局(FDA)的官員日前表示，他們將邀請外部專家對名為泰利霉素(KETEK)的抗生素可能對肝臟產(chǎn)生的嚴(yán)重副作用進(jìn)行評估，以確定種藥物的治療作用和副作用到底孰重孰輕。

9月份FDA公布的一份報(bào)告稱，其發(fā)現(xiàn)服用泰利霉素的當(dāng)中有13人出現(xiàn)肝功能衰竭的癥狀。FDA于2004年批準(zhǔn)泰利霉素面市，這一由法國Sanofi-Aventis公司生產(chǎn)的藥物主要用來治療呼吸道感染、支氣管炎以及肺炎等。

出于對泰利霉素可能導(dǎo)致的罕見但卻嚴(yán)重的副作用的擔(dān)心，F(xiàn)DA決定召集一些外部專家召開兩天的會議，會議結(jié)束后專家小組將向FDA提交建議報(bào)告。

FDA表示，如果專家小組建議繼續(xù)允許泰利霉素在市場上銷售，其將提議是否要求廠商對藥品的標(biāo)簽內(nèi)容進(jìn)行新，以確?；颊甙踩?，或者FDA還將考慮是否再進(jìn)行進(jìn)一步的研究。

今年6月，泰利霉素的標(biāo)簽已經(jīng)換過一次了，廠商在標(biāo)簽中增加了更多的警告內(nèi)容，提醒患者小心服藥后可能引發(fā)肝臟衰竭及其他嚴(yán)重的疾病，有一些疾病還是致命的。

美國參議院下屬的一委員會還在對FDA處理泰利霉素的做法進(jìn)行調(diào)查。共和黨參議員查爾斯·格拉斯雷本周表示，F(xiàn)DA在2003年組織顧問專家開會討論改進(jìn)泰利霉素的建議時(shí)故意向?qū)＜译[瞞了一些信息，對于這一指責(zé)，F(xiàn)DA未予置評。

Sanofi-Aventis公司則表示，泰利霉素可能引發(fā)的副作用看起來與其他類似的藥物可能帶有的副作用是相當(dāng)?shù)?，而且泰利霉素仍然是治療呼吸道感染疾病的重要選擇。(陳立)

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