HPV疫苗與格林-巴利綜合征相關(guān)

HPV疫苗與格林-巴利綜合征相關(guān)

中國(guó)醫(yī)藥報(bào)訊　美國(guó)國(guó)家疫苗信息中心（NVIC）發(fā)布一份新報(bào)告，為曾經(jīng)報(bào)告過(guò)的人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（Gardasil）和格林-巴利綜合征之間的聯(lián)系提供了證據(jù)。

當(dāng)Gardasil與其他疫苗，尤其是腦膜炎球菌疫苗混合注射時(shí)，在統(tǒng)計(jì)學(xué)上大大增加了格林-巴利綜合征和其他嚴(yán)重不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。NVIC發(fā)現(xiàn)，截至今年5月31日，聯(lián)邦疫苗不良事件報(bào)告中心（VAERS）已經(jīng)收到了2227例與HPV疫苗相關(guān)的不良事件報(bào)告。些報(bào)告中包括13例可疑的或肯定的格林-巴利綜合征；1930例不良事件是單獨(dú)使用HPV疫苗發(fā)生的，135例是與腦膜炎球菌疫苗聯(lián)合使用發(fā)生的。NVIC已經(jīng)要求美國(guó)疾病預(yù)防和控制中心發(fā)布警告。SF鄄DA基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，Gardasil未在我國(guó)上市。

（銀冬）

五聯(lián)疫苗的不良反應(yīng)？

不知道大家是否接種過(guò)五聯(lián)疫苗，接種過(guò)五聯(lián)疫苗的人知道嗎?下面是我為你整理的的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!

國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(huì)*** Council for International Organization of Medical Sciences ，CIOMS*** 推薦采用下列術(shù)語(yǔ)和百分率表示對(duì)藥物不良反應(yīng)發(fā)生頻率進(jìn)行分級(jí):十分常見(jiàn)***≥10%***;常見(jiàn)***≥1% 且< 10%***; 偶見(jiàn)***≥0.1%且<1%***; 罕見(jiàn)***≥0.01% 且< 0.1%***; 十分罕見(jiàn)***<0.01%，包括散發(fā)報(bào)道*** 。

***1*** 全身和注射部位不良反應(yīng): ①十分常見(jiàn): 發(fā)熱*** 37. 1～38℃*** ; 注射部位觸痛，紅斑和硬結(jié)。②常見(jiàn): 發(fā)熱≥38℃。③偶見(jiàn): 發(fā)熱≥39℃; 注射部位發(fā)紅和腫脹≥5cm。④罕見(jiàn):發(fā)熱>40℃; 下肢水腫*** 接種含有Hib 的疫苗后數(shù)小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)，伴有紫紺或一過(guò)性紫癜，可自行緩解而無(wú)后遺癥; 有時(shí)可伴有發(fā)熱、疼痛和哭鬧，但不伴有心肺體征*** 。

***2*** 胃腸道紊亂: ①十分常見(jiàn): 嘔吐。②常見(jiàn): 腹瀉。

***3*** 新陳代謝和營(yíng)養(yǎng)紊亂: 十分常見(jiàn): 食欲不振。

***4*** 神經(jīng)系統(tǒng)紊亂: 十分常見(jiàn): 嗜睡。

***5*** 精神紊亂: ①十分常見(jiàn): 易激惹，異?？摁[。②常見(jiàn): 睡眠障礙。

在中國(guó)開(kāi)展的I期臨床試驗(yàn)研究中，無(wú)論是對(duì)18～24月齡幼兒接種1劑次，還是2月齡嬰兒進(jìn)行基礎(chǔ)免疫，結(jié)果證明沒(méi)有發(fā)生與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件或者重度反應(yīng)。在III 期臨床試驗(yàn)中，無(wú)論采用2-3-4月齡還是3-4-5月齡接種程式，五聯(lián)疫苗組與單項(xiàng)疫苗對(duì)照組的區(qū)域性不良反應(yīng)率和全身不良反應(yīng)率相似，均處于較低水平。

五聯(lián)疫苗的禁忌癥

①已知對(duì)該疫苗及其所含任何成分，包括輔料、抗生素過(guò)敏者和其他嚴(yán)重不良反應(yīng)者; ②患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者; ③患腦病、未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者; ④注射百日咳、白喉、破傷風(fēng)疫苗后發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)者。

五聯(lián)疫苗的注意事項(xiàng)

***1*** 確保不得經(jīng)血管內(nèi)途徑*** 針頭不得刺穿血管*** 或皮內(nèi)注射。

***2*** 應(yīng)謹(jǐn)慎用于患有血小板減少癥或凝血障礙者***因?yàn)榧∪庾⑸浜罂赡艽嬖诔鲅L(fēng)險(xiǎn)*** 。

***3*** 本品可能含有痕量的戊二醛、新霉素、鏈霉素和多粘菌素B，需謹(jǐn)慎用于對(duì)這些物質(zhì)過(guò)敏的接種者。

***4*** 如果曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)與前1 次疫苗注射無(wú)關(guān)的發(fā)熱性驚厥，不是接種本品的禁忌。在這種情況下，接種后48 h 內(nèi)監(jiān)測(cè)體溫以及常規(guī)使用退熱藥治療48 h 以減輕發(fā)熱尤為重要。

***5*** 如果曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)與前1 次疫苗注射無(wú)關(guān)的非熱性驚厥，需謹(jǐn)慎考慮接種本品。

***6*** 接種本品前應(yīng)進(jìn)行病史篩查*** 特別是疫苗接種史和以前接種疫苗后出現(xiàn)的不良事件*** 及臨床查體。

***7*** 如下列任何1 種情況可能暫時(shí)與疫苗接種相關(guān)，需要謹(jǐn)慎決定是否進(jìn)一步接種含有百日咳的疫苗: ①48h內(nèi)出現(xiàn)的非其他明確病因?qū)е碌摹?0℃發(fā)熱; ②接種后48內(nèi)出現(xiàn)虛脫或休克樣癥狀*** 低張力低反應(yīng)現(xiàn)象***; ③接種后48h內(nèi)出現(xiàn)超過(guò)3h、持續(xù)且無(wú)法安撫的哭鬧; ④接種后3d內(nèi)出現(xiàn)伴有或不伴有發(fā)熱的驚厥。

***8*** 如果以前接種含破傷風(fēng)類(lèi)毒素疫苗后出現(xiàn)格林-巴利綜合征或臂叢神經(jīng)炎，應(yīng)仔細(xì)考慮接種含有破傷風(fēng)類(lèi)毒素疫苗的益處及其可能的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于基礎(chǔ)免疫程式?jīng)]有完成*** 即接種< 3 個(gè)劑量*** 的嬰兒，通?？煽紤]繼續(xù)接種。

***9*** 如果正在接受免疫抑制劑治療或患有免疫缺陷，此情況下，機(jī)體可能會(huì)降低對(duì)疫苗的免疫應(yīng)答。因此，建議在治療結(jié)束后再接種。盡管如此，即使抗體應(yīng)答受限，還是建議患有慢性免疫缺陷如HIV 感染者進(jìn)行接種。

***10*** 與所有注射疫苗一樣，注射后可能出現(xiàn)罕見(jiàn)的過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)提前制定好適當(dāng)?shù)闹委煷胧┎⒚芮杏^察。

***11*** 對(duì)妊娠≤28 周出生的早產(chǎn)兒進(jìn)行基礎(chǔ)免疫接種時(shí)，應(yīng)考慮潛在的窒息風(fēng)險(xiǎn)以及進(jìn)行必要的48～72 h 呼吸監(jiān)測(cè)，尤其是對(duì)那些具有呼吸系統(tǒng)發(fā)育不全病史的嬰兒。由于此類(lèi)嬰兒可從免疫接種中獲益很高，故不應(yīng)拒絕或延遲免疫接種。

***12*** 本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用，一旦出現(xiàn)色澤異?；虼嬖诋愇?，禁止使用。

五聯(lián)疫苗的藥物相互作用:

***1*** 由于國(guó)內(nèi)尚未開(kāi)展本品與其他疫苗同時(shí)接種的臨床研究，故目前暫建議本品不與其他兒童計(jì)劃免疫疫苗/常規(guī)兒童用疫苗同時(shí)接種。國(guó)外批準(zhǔn)可與麻疹、腮腺炎、風(fēng)疹聯(lián)合疫苗同時(shí)接種。

***2*** 由于缺乏相容性研究資料，故本品不得與其他藥品或疫苗混于同一注射器中使用。

***3*** 任何正在服用的藥物，即使是非處方藥，均應(yīng)告知醫(yī)生。

什么樣的人不適合接種宮頸癌疫苗呢？

1、對(duì)疫苗中任何成分過(guò)敏者，既往發(fā)生過(guò)疫苗嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者，如急性過(guò)敏反應(yīng)、蕁麻疹、皮膚濕疹、呼吸困難、血管神經(jīng)性水腫或腹痛者；
2、發(fā)熱者、患急性疾病、患嚴(yán)重慢性疾病、處于慢性疾病的急性發(fā)病期者；
3、妊娠期婦女和哺乳期婦女，接種3個(gè)月內(nèi)有生育計(jì)劃者；
4、有驚厥、癲癇、腦病、精神疾病史或家族史者，患未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者，有格林-巴利綜合征病史者；
5、已被診斷為患有先天性或獲得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或其他自身免疫疾病者；
6、已知或懷疑患有嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾病、嚴(yán)重心血管疾病、肝腎疾病、惡性腫瘤者；
7、使用抗腫瘤藥物等免疫調(diào)節(jié)劑者；
8、有新冠病毒感染史者；
9、臨床醫(yī)師或接種工作人員認(rèn)為不適合接種者。

格林－巴利綜合征的癥狀有哪些？

一、其臨床特點(diǎn)是：1~4周前有胃腸道或呼吸道感染癥狀以及疫苗接種史，突然出現(xiàn)劇烈以神經(jīng)根疼痛(以頸、肩、腰和下肢為多)，急性進(jìn)行性對(duì)稱性肢體軟癱，主觀感覺(jué)障礙，腱反射減弱或消失為主癥。
二、其具體臨床表現(xiàn)為
1.運(yùn)動(dòng)障礙：四肢馳緩性癱是本病的最主要癥狀。一般從下肢開(kāi)始，逐漸波及軀干肌、雙上肢和顱神經(jīng),肌張力低下，近端常較遠(yuǎn)端重。通常在數(shù)日至2周內(nèi)病情發(fā)展至高峰。病情危重者在1-2日內(nèi)迅速加重，出現(xiàn)四肢完全性癱、呼吸肌和吞咽肌麻痹，呼吸困難、吞咽障礙，危及生命。
2.感覺(jué)障礙：一般較運(yùn)動(dòng)障礙輕，但常見(jiàn)，肢體感覺(jué)異常如木、刺痛感、燒灼感等，可先于癱瘓或同時(shí)出現(xiàn)，約30%的患者有肌肉痛。感覺(jué)確實(shí)較少見(jiàn)，呈手套襪子形分布。振動(dòng)覺(jué)和關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)覺(jué)通常保存
3.反射障礙：四肢腱反射多是對(duì)稱性減弱或消失，腹壁、提睪反射多正常。少數(shù)患者可因椎體束受累而出現(xiàn)病理反射征。
4.植物神經(jīng)功能障礙：初期或恢復(fù)期常有多汗、汗臭味較濃，可能是交感神經(jīng)受刺激的結(jié)果。少數(shù)患者初期可有短期尿潴留，可由于支配膀胱的植物神經(jīng)功能暫時(shí)失調(diào)或支配外擴(kuò)約肌的脊神經(jīng)受損所致;大便常秘結(jié);部分患者可出現(xiàn)血壓不穩(wěn)、心動(dòng)過(guò)速等。
5.顱神經(jīng)癥狀：半數(shù)患者有顱神經(jīng)損害，以舌、咽、迷走神經(jīng)和一側(cè)或兩側(cè)面神經(jīng)的外周癱瘓多見(jiàn)。其次為動(dòng)眼、滑車(chē)、外展神經(jīng)。偶見(jiàn)視神經(jīng)乳頭水腫，可能為視神經(jīng)本身炎癥改變或腦水腫所致，也可能和腦脊液蛋白的顯著增高，阻塞了蛛網(wǎng)膜絨毛、影響腦脊液吸收有關(guān)。
三、GBS可有變異型，且目前報(bào)告逐漸增多。對(duì)變異型GBS的認(rèn)識(shí)，有助于GBS的診斷，防止誤診。主要變異型GBS如下述：
1.Fisher綜合征：Fisher綜合征是Fisher于1956年首先報(bào)告。有5大特點(diǎn)：①雙側(cè)眼外肌麻痹;②雙側(cè)對(duì)稱性小腦共濟(jì)失調(diào);③深反射消失;④腦脊液蛋白細(xì)胞分離;⑤予后良好。國(guó)內(nèi)首例Fisher綜合征是筆者于1979年報(bào)告的，其后國(guó)內(nèi)報(bào)告逐漸增多。
2.共濟(jì)失調(diào)型：孫世驥報(bào)告1例共濟(jì)失調(diào)型GBS。主要表現(xiàn)走路不穩(wěn)，雙手活動(dòng)不靈，深感覺(jué)明顯障礙，腱反射消失，指鼻、輪替，跟膝脛試驗(yàn)均不準(zhǔn)，RomDerg氏征陽(yáng)性，腦脊液蛋白細(xì)胞分離。
3.肌束震顫型：許賢豪報(bào)告2例此型病例。以四肢、腹壁、肩胛等多處肌肉跳動(dòng)為主要癥狀。查體為肌束震顫，腦脊液蛋白細(xì)胞分離。經(jīng)電生理及肌活檢確診為GBS。
4.咽—頸—臂神經(jīng)病型：初發(fā)僅見(jiàn)咽，頸和臂部肌肉癱瘓。下肢無(wú)癱。蛋白細(xì)胞分離，動(dòng)作電位提示脫髓鞘病變。
5.截癱型：表現(xiàn)雙下肢癱，下肢腱反射消失，上肢及顱神經(jīng)不受累，電生理檢查符合GBS。
6.雙側(cè)面癱型：以雙側(cè)9、10顱神經(jīng)麻痹為主要表現(xiàn)。同時(shí)有腱反射低下、腦脊液蛋白細(xì)胞分離。
7.后組顱神經(jīng)型：以雙側(cè)9.10顱神經(jīng)麻痹為主要表現(xiàn)。腱反射減弱，或有末稍型痛覺(jué)減退，腦脊液蛋白細(xì)胞分離。
8.低鉀型：國(guó)內(nèi)一組報(bào)告39例GBS有9例鉀型(27.05%)，血鉀在2～3mmol/L，心電圖示低血鉀，其他癥狀同GBS。單純補(bǔ)鉀無(wú)效。除上述各型外，還有人報(bào)告?zhèn)鲗?dǎo)束型;錐體束型;植物神經(jīng)功能紊亂型等等。

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