美國(guó)因藥物副作用致死致殘病例顯著增長(zhǎng)

2007年9月10日，總部在美國(guó)賓州的藥物安全研究所（ISDP）發(fā)布了一份研究報(bào)告，稱1998年-2005年間，因藥物副作用致死和致殘和其他嚴(yán)重副作用（統(tǒng)稱為副作用傷害或藥物不利事件）的病例顯著增長(zhǎng)，風(fēng)濕病止痛藥和免疫系統(tǒng)增強(qiáng)劑應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。研究的方法學(xué)是FDA收到的藥物嚴(yán)重副作用報(bào)告，在美國(guó)，制藥商必須向FDA報(bào)告此類事件。

副作用傷害具體包括死亡、出生缺陷、殘疾和因危及性命住院的。副作用傷害例數(shù)在研究期間，即1998-2005年之間，總共為467809例。在1998年為34966，至研究結(jié)束時(shí)的2005年上升到89842，增長(zhǎng)了1倍多。死亡人數(shù)在1998年為5519人，2005年則上長(zhǎng)到15107人，增長(zhǎng)了1.73倍。報(bào)告還分析了副作用傷害增長(zhǎng)的原因。首先，處方量的增長(zhǎng)，從1998年至2005年，全美處方量從27億增至38億。但是，副作用傷害增長(zhǎng)比處方量的增長(zhǎng)快4倍。其次，新生物藥的出現(xiàn)，如干擾素類免疫調(diào)節(jié)藥。第三，社會(huì)對(duì)藥物副作用傷害關(guān)注度的明顯提高。第四，暴露了現(xiàn)行的藥物安全檢測(cè)系統(tǒng)不完善。

美國(guó)國(guó)會(huì)和FDA正在從立法和行政等不同角度加強(qiáng)藥物安全的監(jiān)控體系。

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