英限制去氨加壓素鼻噴劑適應證——該劑型在治原發(fā)性夜間遺尿癥時嚴重不良反應增多

中國醫(yī)藥報訊　日前，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）發(fā)布消息稱：原發(fā)性夜間遺尿癥（PNE）已從所有去氨加壓素鼻腔噴霧劑產(chǎn)品的適應證中刪除。去氨加壓素仍適用于治療中樞性尿崩癥或伴多發(fā)性硬化的夜尿癥。

MHRA稱，與口服制劑相比，去氨加壓素的鼻腔噴霧劑在治療PNE時出現(xiàn)的嚴重不良反應多。罕見的嚴重不良反應包括：低鈉血癥、水中毒和驚厥。去氨加壓素鼻腔噴霧劑引起低鈉血癥的發(fā)病率約為15例/10萬病人/年，而口服制劑為6例/10萬病人/年，其原因主要與藥物過量、液體攝取過多或使用不正確有關(guān)。

去氨加壓素是人工合成的抗利尿激素類似物。與天然肽相比，去氨加壓素具有更好的抗利尿性和作用持久性。鼻腔噴霧劑的生物利用度比口服劑型更高。兩種制劑都能夠持續(xù)地減少尿量并降低血漿滲透壓，但當在攝取藥物劑量不當時可能導致低鈉血癥和水中毒。低鈉血癥是一種罕見的嚴重不良反應，是否與服用的劑量相關(guān)尚未確定，但證據(jù)表明低鈉血癥與劑型有關(guān)。

MHRA稱，患者可以完成其使用去氨加壓素鼻腔噴霧劑治療的療程，但在下次常規(guī)檢查中，只可使用去氨加壓素口服制劑繼續(xù)治療。無論鼻腔噴霧劑的使用劑量多少，所有患者開始使用口服制劑時都應服用最低劑量，根據(jù)病情需要可增加劑量。嚴格按照說明書指導使用口服去氨加壓素可減少低鈉血癥的發(fā)生風險。

國家食品藥品監(jiān)管局（SFDA）基礎數(shù)據(jù)庫顯示，我國批準的去氨加壓素為注射劑和片劑，未批準鼻腔噴霧劑型。（盛文）

本文地址:http://www.mcys1996.com/zhongyizatan/32281.html.

聲明： 我們致力于保護作者版權(quán)，注重分享，被刊用文章因無法核實真實出處，未能及時與作者取得聯(lián)系，或有版權(quán)異議的，請聯(lián)系管理員，我們會立即處理，本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標注錯誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)，情況屬實，我們會第一時間予以刪除，并同時向您表示歉意,謝謝!

上一篇: 多粘菌素M噴霧劑存在致命危險

下一篇: 盲目追求不良反應報告數(shù)量不可取