皮刺 皮類藥材表面的一種硬而少的突出物,稱皮刺,如海桐皮。
空泡 藥材加工時(shí)用火烘烤過快而形成的中心空隙,稱空泡。
油頭 藥材根頭部偶有黑色發(fā)粘的油狀物稱油頭,如川木香。
亮星 指藥材橫切后在陽光下透視,見到的粘液質(zhì)小點(diǎn),因能發(fā)亮稱亮星,如土茯苓。
菊花心 指藥材橫切面上維管束與較窄的射線排列形成細(xì)密放射狀紋理,狀似開放的菊花,稱菊花心,如黃芪、甘草。
棗皮 指藥材果皮皺縮成棗皮狀,如山萸肉。
珍珠盤 指藥材根頭部膨大,具有多數(shù)隆起的莖基及芽痕,因狀似珍珠散于盤中而稱珍珠盤,如銀柴胡。
亮銀星 指皮類藥材由于表面有結(jié)晶析出,置光下顯亮銀光,如牡丹根皮、厚樸。
花白點(diǎn) 指藥材斷面中心數(shù)個(gè)散生的放射狀木質(zhì)部黃白相間,與周圍形成色彩對比,如胡黃連。
通天眼 指羚羊角的神經(jīng)孔通過角塞頂端的角殼中心,向上呈一扁三角形的小孔直達(dá)角尖,習(xí)稱通天眼。
開口子 指青貝藥材外層兩枚鱗片大小相近,頂端不抱合,俗稱開口子。
月石墜 指硼砂加工時(shí)結(jié)在繩子上的干燥結(jié)晶,似石墜下,稱月石墜。
蜘株網(wǎng)紋 措在藥材橫切面上,木質(zhì)部大型導(dǎo)管呈針孔狀多層整齊排列,與類白色的射線相間而呈蜘蛛網(wǎng)狀紋理,如木通等。
膠口鏡面 指僵蠶藥材的斷面平坦,外層白色粉性似膠,中間棕黑色發(fā)亮似鏡。
金井玉欄 指根類藥材的斷面外圍白,內(nèi)心黃,中間有一棕色的形成層環(huán),俗稱金井玉欄,如桔梗等。
藥材的意思是指可做中藥的原料。
一、藥材的解釋
藥材即可供制藥的原材料,在中國尤指是中藥材,即未經(jīng)加工或未制成成品的中藥原料,中藥是中國傳統(tǒng)的藥材,中國藥文化源遠(yuǎn)流長、博大精深,既包含數(shù)千年中藥文明又融合近現(xiàn)代西藥文明所創(chuàng)造的中西藥并舉、獨(dú)具特色的文化現(xiàn)象,是中國優(yōu)秀文化的重要組成部分。
二、藥材種源研究
山東省菏澤市是半夏人工種植發(fā)源地,我國半夏種質(zhì)資源庫設(shè)在山東省菏澤市,山東省菏澤市半夏種質(zhì)資源庫,即山東菏澤市潤康中藥材研究所。中國十七大中藥材市場山東省唯一的中藥材專業(yè)市場-山東菏澤舜王城中藥材市場在菏澤市區(qū)北20公里處。
由于歷史文化、地理環(huán)境和社會發(fā)展水平不同等多種原因,各地區(qū)的中藥資源開發(fā)利用程度和應(yīng)用范圍存在著很大的差異,形成了具有不同內(nèi)涵、相對獨(dú)立又相互聯(lián)系的三個(gè)部分,即中藥材、民間藥和民族藥。
三、中藥材的相關(guān)知識
一般傳統(tǒng)中藥材講究地道藥材,是指在一特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)的藥材,因生產(chǎn)較為集中,栽培技術(shù)、采收 加工也都有一定的講究,以致較同種藥材在其他地區(qū)所產(chǎn)者品質(zhì)佳、療效好。
1.中藥藥理:中醫(yī)藥理論指導(dǎo),用現(xiàn)代藥理學(xué)方法研究中藥與機(jī)體相互作用及規(guī)律的科學(xué)。
2.中藥藥效:用現(xiàn)代科學(xué)的理論和方法,研究和揭示中藥藥理作用產(chǎn)生的機(jī)理和物質(zhì)基礎(chǔ)。
3.不良反應(yīng):正常用量用法下,機(jī)體產(chǎn)生的與治療目的無關(guān)的反應(yīng)。
4.雙相調(diào)節(jié):某些藥物可使兩種極端的病理現(xiàn)象向正常的方向轉(zhuǎn)化。
5.適應(yīng)原樣:某些補(bǔ)虛藥能增強(qiáng)機(jī)體的的適應(yīng)性,增強(qiáng)機(jī)體對物理、化學(xué)和生物等各種有害刺激損傷的非特異性的抵抗力,使紊亂的功能恢復(fù)正常。
6毒理 研究中藥對生物體的有害效應(yīng),機(jī)制,安全性評價(jià)與危險(xiǎn)度評定的科學(xué)、 7 藥動 研究中藥及其化學(xué)成分在人體內(nèi)吸收 分布 代謝和排泄過程及特點(diǎn)。
1簡述常用祛風(fēng)濕藥的抗炎作用,試舉例說明其主要的作用環(huán)節(jié)
答:抗炎作用表現(xiàn)抑制急性炎癥模型和慢性增生性炎癥模型。
作用環(huán)節(jié):興奮垂體-腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)(秦艽、五加皮、雷公藤);ACTH樣作用(粉防已堿);直接抑制炎性物質(zhì)釋放(雷公藤甲素)。
2、附子抗休克的作用機(jī)制
答:附子、肉桂、干姜等及其復(fù)方對失血性、內(nèi)毒素性、心原性及腸系膜上動脈夾閉性等休克均能提高動脈壓,對單純?nèi)毖跣?、血管栓塞性休克等亦有明顯的防治作用。溫里藥抗休克的作用機(jī)理主要與其強(qiáng)心、擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)有關(guān)。
3、簡述當(dāng)歸對子宮平滑肌的作用
、答:當(dāng)歸對動物子宮平滑肌呈興奮和抑制兩種作用。當(dāng)歸揮發(fā)油及阿魏酸具有抑制子宮平滑肌收縮作用;當(dāng)歸水溶性及醇溶性的非揮發(fā)性成分具有興奮子宮平滑肌作用.當(dāng)歸對子宮平滑肌的抑制作用可緩解痛經(jīng),崩中漏下等伴有子宮收縮不全的病理狀態(tài),其興奮子宮作用而使之得到改善。
4、柴胡“疏肝解郁”功效的藥理學(xué)基礎(chǔ)是什么?
答:柴胡“疏肝解郁”功效的藥理基礎(chǔ)是其具有明顯的保肝、降脂和利膽作用,其保肝作用機(jī)理是由于皂苷對生物膜直接保護(hù)的結(jié)果,也認(rèn)為是與腎上腺分泌糖皮質(zhì)激素有關(guān),柴胡皂苷有提高機(jī)體對非特異刺激的抵抗力。柴胡具有明顯的利膽作用,使實(shí)驗(yàn)動物的膽汁排出量增加,使膽汁中膽酸、膽色素和膽固醇的濃度降低。
5、大黃瀉下作用的機(jī)理是什么?
答:①成分:蒽醌苷,雙蒽酮苷。②機(jī)理:大黃口服后,結(jié)合狀態(tài)的蒽苷大部分未經(jīng)吸收直抵大腸,,分解成蒽酮、蒽酚,刺激腸壁,使腸蠕動增加;苷元能抑制Na+從腸腔轉(zhuǎn)運(yùn)至細(xì)胞,使腸內(nèi)滲透壓增高,機(jī)械性刺激腸壁使蠕動增加;部分蒽苷自小腸吸收,在體內(nèi)還原成蒽酮,經(jīng)血流或膽汁運(yùn)輸至大腸而發(fā)揮作用。
6、活血化瘀藥對血瘀證患者血液流變學(xué)的影響
答:“血瘀證”血液流變學(xué)異常,血液出現(xiàn)濃、粘、凝、聚等現(xiàn)象。
濃,指血液的濃度增高,表現(xiàn)為血漿滲出,血液濃縮,紅細(xì)胞比容增加,紅細(xì)胞聚集性增加,血球壓積增加,血漿蛋白、血脂含量升高。
粘,指血液粘稠,表現(xiàn)為血漿粘度增大,全血和血漿比粘度增加。
凝,指血液凝固性增加,表現(xiàn)為血液中聚集型血小板數(shù)目增多,阻塞微血管,加速凝血過程,紅細(xì)胞沉降速度加快。
聚,指紅細(xì)胞聚集力增加,表現(xiàn)為血流速度變慢,切變率降低,紅細(xì)胞電泳時(shí)間延長。紅細(xì)胞表面負(fù)電荷減少,使紅細(xì)胞彼此靠攏而發(fā)生聚集。
活血化瘀藥及其復(fù)方一般均能改善血瘀病人血液的濃、粘、凝、聚狀態(tài)。其中以丹參、赤芍、川芎、益母草、蒲黃等作用更為明顯。
7、人參“安神益智”的藥理學(xué)依據(jù)是什么
.答:人參能加強(qiáng)大腦皮質(zhì)的興奮和抑制過程,使興奮和抑制得到平衡,使紊亂的神經(jīng)得以恢復(fù),有安神的作用。人參能提高人的腦力勞動和體力勞動能力,對抗疲勞,提高思維活動和效率,改善大腦功能,促進(jìn)腦內(nèi)Ach的合成和釋放,提高腦內(nèi)DA和NA的含量,促進(jìn)腦內(nèi)RNA和蛋白質(zhì)的合成及提高腦的供血與供氧。能改善學(xué)習(xí)與記憶過程,對智力、記憶力減退及思維遲鈍有精神興奮作用,故而有安神益智的功效。
8、簡述麻黃平喘的作用機(jī)理
答:麻黃平喘作用機(jī)制主要通過以下環(huán)節(jié):①可直接興奮支氣管平滑肌的β受體,使平滑肌松弛;②直接興奮支氣管黏膜血管平滑肌的a受體,減輕支氣管黏膜水腫;③間接發(fā)揮擬腎上腺素作用;④阻止過敏介質(zhì)釋放。
9、簡述三七對凝血過程的影響
答:三七止血活血:
1.三七能促進(jìn)凝血過程,包括:影響提高凝血因子和增強(qiáng)血小板活性。三七的止血有效成分為三七氨酸,具有收縮血管。但三七氨酸不耐熱,所以止血宜生用。
2.三七能抗血小板聚集,抑制血栓形成,作用較強(qiáng)的有效成分是人參皂苷.三七具有擴(kuò)張血管,改善微循環(huán)作用,增加血液的流動性。
10、簡述黃芩抗炎抗過敏作用的特點(diǎn)及作用機(jī)理
答:黃芩具有抗免疫反應(yīng)作用,尤其對I型變態(tài)反應(yīng)(過敏反應(yīng))。黃芩免疫抑制作用的環(huán)節(jié)包括:①穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜,減少炎性介質(zhì)釋放。②影響花生四烯酸代謝,抑制炎性介質(zhì)的生成。
11、簡述鉤藤的藥理作用
答:鉤藤具有降壓、鎮(zhèn)靜作用,主要有效成分是鉤藤堿和異鉤藤堿。還具有抗血小板聚集、抗血栓形成以及對心臟等作用。
12、試論解表藥治療表證的中藥藥理學(xué)基礎(chǔ)
答:解表藥的發(fā)汗、解熱、抗病原微生物、鎮(zhèn)痛、抗炎作用是其解除表證的藥理學(xué)基礎(chǔ) 13試論補(bǔ)虛藥扶正的中藥藥理學(xué)基礎(chǔ)
答:1)、補(bǔ)虛藥可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能,對于防治免疫功能低下、腫瘤及感染性疾病等有意義。表現(xiàn)為扶正驅(qū)邪。
①.增強(qiáng)非特異性免疫功能:①能刺激動物免疫器官胸腺、脾臟,使其重量增加;②增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能,以補(bǔ)氣藥的作用為明顯;③升高外周血白細(xì)胞數(shù)。
②.增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能:①促進(jìn)脾臟淋巴細(xì)胞增殖;②提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率;③增強(qiáng)紅細(xì)胞免疫功能。
③.增強(qiáng)體液免疫功能:①促進(jìn)抗體生成;②增加脾臟抗體形成細(xì)胞數(shù)量
2)、補(bǔ)虛藥可促進(jìn)核酸代謝和蛋白質(zhì)合成。
14、試述柴胡解熱的主要有效成分和作用機(jī)理
答:主要有效成分:揮發(fā)油、柴胡皂苷,皂苷元A。機(jī)理:抑制下丘腦cAMP的產(chǎn)生或釋放,抑制體溫調(diào)定點(diǎn)的上移,使體溫下降。
15、為什么不能把中藥清熱藥同抗菌藥等同起來?
答:抗菌藥作用單一,清熱藥作用復(fù)雜范圍廣。如金銀花(或其他藥)除具有抗菌外,還有抗毒素、解熱、抗炎等作用。
16、試述關(guān)于四性的現(xiàn)代科學(xué)涵義
答:1.對中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能的影響
寒涼藥具有抗驚厥、解熱、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛等中樞抑制作用,如鉤藤、羚羊角等具有抗驚厥作用。溫?zé)崴?,如五味子、麻黃、麝香等有中樞興奮作用。
2.對植物神經(jīng)系統(tǒng)功能的影響
溫?zé)崴幠芗m正寒證、陽虛證病人副交感神經(jīng)-M受體-GMP系統(tǒng)的功能亢進(jìn)。寒涼藥能降低熱證、陰虛證病人的交感神經(jīng)-β受體-cAMP系統(tǒng)的功能偏高。
3.對內(nèi)分泌系統(tǒng)功能的影響
長期給予動物溫?zé)崴幙墒蛊浼谞钕?、腎上腺皮質(zhì)、卵巢等內(nèi)分泌系統(tǒng)功能增強(qiáng)。寒涼抑制。
4.對基礎(chǔ)代謝的影響
寒涼藥或溫?zé)崴幫ㄟ^影響垂體-甲狀腺軸功能和細(xì)胞膜鈉泵(Na+,K+-ATP酶)活性,而糾正熱證(陰虛證)或寒證(陽虛證)異常的能量代謝。
溫?zé)崴幐阶?、肉桂等具有興奮下丘腦-垂體-甲狀腺軸功能的作用。寒涼藥相反。
5.寒涼藥有抗感染及抗腫瘤作用
中藥材和中藥飲片的概念不清及界限不明一直困擾中藥材與中藥飲片流通監(jiān)管,也是導(dǎo)致目前中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營秩序混亂,違法行為復(fù)雜多樣的主要原因,長期以來造成了中藥材、中藥飲片流通監(jiān)管制度缺失,嚴(yán)重阻礙了中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的進(jìn)程。如何科學(xué)定義中藥材和中藥飲片這一問題已成為中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展亟待解決的問題之一。
一般人們認(rèn)為,中藥材的范圍很廣,在市場流通的植物、動物、礦物藥統(tǒng)稱為中藥材,這種認(rèn)識很簡單,也很形象。但對于藥品流通監(jiān)管來講,缺少正確的科學(xué)理論指導(dǎo)及嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。《中國藥典》2005年(一部)規(guī)定:“藥材要指符合藥品標(biāo)準(zhǔn),一般指藥材原植、動、礦物除去非藥用部位的商品藥材。藥材未注明炮制要求的,均指生藥材,應(yīng)按照附錄藥材炮制通則的凈制項(xiàng)進(jìn)行處理?!?因此,在嚴(yán)格意義上,藥品范疇內(nèi)的中藥材僅指經(jīng)過凈制處理后的藥材,對于未經(jīng)依法凈制處理的原藥材不能列為藥品概念下的中藥材,只能是農(nóng)副產(chǎn)品,不能直接入藥。因此,藥品范疇內(nèi)的中藥材應(yīng)是嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)加工而成的商品,在生產(chǎn)上應(yīng)嚴(yán)格按照許可管理進(jìn)行生產(chǎn)以區(qū)分其他農(nóng)副產(chǎn)品,進(jìn)入藥品流通渠道后應(yīng)完全具備藥品的屬性,藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的中藥材必須是完全具備藥品的屬性(有合法的生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)示),這樣才能從根本上控制作為藥品的中藥材質(zhì)量,保證人民群眾的用藥安全有效。
中藥材的產(chǎn)地加工又稱初加工。適宜的初加工可保持藥效,降低一些藥材的毒性,防止藥材霉?fàn)€變質(zhì),便于貯運(yùn)。產(chǎn)地加工不僅影響藥材的藥效和質(zhì)量,還直接影響藥材的下一步加工。 藥材采收后,要及時(shí)進(jìn)行處理,稱之為產(chǎn)地加工。產(chǎn)地加工主要是清洗、除雜和干燥,以純凈藥材,防止霉變。
藥材清冼主要有噴淋、刷洗、淘洗等方法。除雜包括挑選、篩選、風(fēng)選、漂洗等,主要是去除非藥用部位。因剛采收的新鮮藥材含水量高,富含營養(yǎng)物質(zhì),微生物極易從其傷口、皮孔、氣孔等處侵入,滋生繁衍,致使藥材霉?fàn)€;部分藥材雖然沒有霉?fàn)€,但也會因生熱、腐敗而變質(zhì),失去藥用價(jià)值。因此,及時(shí)干燥是藥材產(chǎn)地加工的關(guān)鍵,方法主要有接觸干燥、氣流干燥、真空干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、微波干燥、冷凍干燥等。一些藥材在干燥過程中必須進(jìn)行揉搓,如山藥、黨參、麥冬、玉竹等。有些藥材在干燥之前需進(jìn)行蒸、煮、燙處理,如天麻、地黃、山藥、何首烏、黃精等。多數(shù)根和根莖類及皮類藥材在半干燥時(shí)應(yīng)停止干燥,密閉堆積使之發(fā)熱,內(nèi)部水分向外蒸發(fā)時(shí)遇堆外低溫凝結(jié)成水珠附于藥材的表面,稱為發(fā)汗,如玄參、丹參、板藍(lán)根、大黃、黃芪、薄荷、厚樸、杜仲等。
中藥材的產(chǎn)地加工明顯區(qū)別與藥品定義中藥飲片、中藥材的生產(chǎn)過程,中藥材的產(chǎn)地加工品只是原藥材不同的存在形式,并不具備藥品的基本屬性,其進(jìn)入藥品環(huán)節(jié)時(shí),必須嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)管理。
《中國藥典》2005年(一部)規(guī)定:藥材炮制系指將藥材凈制、切制、炮炙處理制成一定規(guī)格的飲片以適應(yīng)醫(yī)療要求及調(diào)配、制劑的需要,保證用藥安全有效。根據(jù)現(xiàn)代炮制理論的要求,凈制、切制、炮炙統(tǒng)稱為炮制,因此“中藥飲片”應(yīng)該理解為直接應(yīng)用于醫(yī)療調(diào)配及制劑的中藥炮制品。因此在醫(yī)療臨床以及無凈制條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)制劑所用的中藥材都應(yīng)該是經(jīng)過炮制加工后的中藥炮制品,都應(yīng)該有合法的生產(chǎn)企業(yè)可追溯?,F(xiàn)行的中藥飲片的生產(chǎn)是實(shí)行的許可管理,這僅能從生產(chǎn)這一環(huán)節(jié)保證中藥飲片的生產(chǎn)的合法性,但對整個(gè)中藥飲片的流通使用監(jiān)管影響甚微,由于在流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管制度缺失,中藥飲片非法地下加工猖獗,藥材初加工產(chǎn)品混淆于中藥飲片,使得中藥飲片產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展舉步維艱,科學(xué)定位中藥飲片及中藥材的流通監(jiān)管勢在必行,也是迫切需要。
一、嚴(yán)格提升進(jìn)入藥品流通環(huán)節(jié)的中藥材、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),真正賦予中藥材、中藥飲片的藥品屬性
由于中藥材從種養(yǎng)、采收到生產(chǎn)為中藥飲片再到進(jìn)入藥品流通、使用環(huán)節(jié),其根本屬性不同,管理的方法、手段也不盡相同,在其作為農(nóng)副產(chǎn)品階段,嚴(yán)格按照藥品管理不太現(xiàn)實(shí),也無法實(shí)施有效管理,只有中藥材、中藥飲片在其進(jìn)入藥品流通環(huán)節(jié)時(shí),真正賦予藥品屬性后,從根本上將其從農(nóng)副產(chǎn)品轉(zhuǎn)變成藥品,在生產(chǎn)、經(jīng)營上實(shí)施許可管理,才能從根本上解決中藥材、中藥飲片流通監(jiān)管難題,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)從根本上轉(zhuǎn)變觀念,在加強(qiáng)中藥材、中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營使用單位管理同時(shí),進(jìn)一步完善中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)中藥材、中藥飲片進(jìn)入藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)管理,堅(jiān)決杜絕非藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥材、中藥飲片進(jìn)入藥品流通使用環(huán)節(jié),一經(jīng)發(fā)現(xiàn)堅(jiān)決查處。
二、正確認(rèn)識藥品屬性下的中藥材、中藥飲片, 找準(zhǔn)監(jiān)管工作的重點(diǎn)
目前,人們對中藥材、中藥飲片的監(jiān)管重點(diǎn)停留在市場監(jiān)管的理念上,認(rèn)為只要管理好全國的中藥材專業(yè)市場就可以根治中藥材、中藥飲片的混亂,這從表面上看是從源頭治理,其實(shí)這并不能解決中藥材、中藥飲片混亂的根本問題,由于我們忽視了藥品屬性下的中藥材、中藥飲片的真正內(nèi)涵,忽視了進(jìn)入藥品流通使用渠道后的中藥材、中藥飲片的作為藥品的合法性問題,我們的監(jiān)管才顯得那么的無力。
中藥材、中藥飲片進(jìn)入藥品流通使用渠道后,必須是嚴(yán)格意義上的藥品,必須符合藥用標(biāo)準(zhǔn),必須有符合藥品標(biāo)準(zhǔn)要求的包裝標(biāo)示,有合法的企業(yè)可追溯。然而由于在使用環(huán)節(jié)缺乏嚴(yán)格的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),給非法的中藥飲片生產(chǎn)提供了巨大的缺口,一些藥材不經(jīng)過任何凈制、炮制加工過程直接入藥,更有甚的在加工炮制過程中人為的攙雜使假,這些都是中藥材、中藥飲片質(zhì)量混亂的主要原因。
《中華人民共和國藥品管理法》在把中藥材作為藥品管理上有些前后矛盾,而未作合理的司法解釋。其實(shí)把中藥材納入藥品的范疇內(nèi),立法者的原意應(yīng)該是指的完全符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)過凈制后的藥材,在這個(gè)前提下,所有的藥品生產(chǎn)經(jīng)營都可以實(shí)施許可管理。在《中華人民共和國藥品管理法》第二十一條規(guī)定:“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以經(jīng)營中藥材?!边@里的中藥材的概念很不明確,這里的中藥材應(yīng)該明確為作為農(nóng)副產(chǎn)品的中藥材,而未進(jìn)入藥品流通環(huán)節(jié)的中藥材及農(nóng)副產(chǎn)品。
由于全國上下在中藥材、中藥飲片管理上缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)及系統(tǒng)的法規(guī),結(jié)果造成目前中藥材、中藥飲片的管理混亂,概念不清,管理名稱混亂,把藥材產(chǎn)地加工品看成飲片,把中藥炮制品當(dāng)成藥材,把中藥材與中藥飲片搞的你中有我,我中有你。
當(dāng)前應(yīng)該明確立法解釋或進(jìn)一步明確藥品意義下的中藥材、中藥飲片的科學(xué)定義,從根本上將其區(qū)分與農(nóng)副產(chǎn)品,在藥品流通使用環(huán)節(jié)嚴(yán)格要求中藥材、中藥飲片的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),確保臨床使用的中藥材、中藥飲片合法性。
三、建立科學(xué)實(shí)際的監(jiān)管機(jī)制,嚴(yán)格監(jiān)管中藥材、中藥飲片流通使用的各環(huán)節(jié)
目前,中藥材、中藥飲片的最終流向是藥品的使用單位、中成藥的生產(chǎn)單位,藥品的使用單位以中藥飲片為主,也有少數(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購非藥品意義下的中藥材自己炮制加工,有的甚至不加工直接使用,對于這些單位是非法生產(chǎn)的飲片的主要流向,也是非法生產(chǎn)的飲片的主要市場,對這些單位的管理由于缺乏必要的法律依托,也是監(jiān)管上的漏洞所在。藥品監(jiān)管部門應(yīng)該在全面普查的基礎(chǔ)上對于符合炮制加工條件的特色醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以保留中藥飲片炮制加工資格,予以許可管理,不符合條件的一律堅(jiān)決查處。
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